Hepatiidi foorum

Metastaasid

Hepatiidi inimeste teadmiste jagamine, suhtlemine ja toetamine

Alkohol ja me

  • Mine lehele:

Re: alkohol ja me

Sõnum Vera »16. juuli 2015 23:07

Pdti alkohol

Vasily1111 sõnum "21. juuli 2015 16:01

Re: alkohol Pvt

Sõnum Masksim »21. juuli 2015 16:21

Re: alkohol Pvt

Sõnum irena »21. juuli 2015 16:30

Re: alkohol Pvt

Sõnum Perchik »21. juuli 2015 18:36

Re: alkohol ja me

Sõnum värske õhu kohta »26. juuli 2015 22:53

Re: alkohol ja me

Sõnum RomaMat »27. juuli 2015 00:35

Re: alkohol ja me

Sõnum Vera »27. juuli, 2015 09:07

Re: alkohol ja me

Post Strashnenko "27. juuli 2015 17:11

Re: alkohol ja me

Sõnum Chib »27. juuli 2015, 17:18

Re: alkohol ja me

Sõnum Vera »27. juuli 2015 18:48

Re: alkohol ja me

Ilyukha sõnum "27. juuli 2015 19:08

Re: alkohol ja me

Alexandro sõnum »28. juuli 2015 21:45

Re: alkohol ja me

Post Strashnenko "29. juuli 2015 07:21

Re: alkohol ja me

Alexandro sõnum »29. juuli 2015 12:20

Alžeron: kasutusjuhised

Algeron - meditsiiniline preparaat võitluseks C-hepatiidi vastu, sealhulgas HIV-patsientidel. Sellel on viirusetõrje ja immunomoduleeriv toime.

Kasutamisnäited

Ravim oli välja töötatud äsja väljakujunenud C-hepatiidi raviks kroonilises staadiumis, sealhulgas HIV-patsientidel (tingimusel, et viirus on koinfektsiooniga stabiilne ja maksa dekompensatsioon puudub).

C-hepatiidi ravi on kohustusliku tervisekindlustussüsteemi osa. Patsient saab tasuta ravi tingimusel, et ta vastab kohustuslikele nõuetele (vanuselt 18... 65 aastat, mida tõendab maksafibroosi biopsia, psühhiaatria poolt kinnitatud suitsiidimudelite puudumine, positiivsed laboratoorsete testide tulemused). Igal juhul otsustab vaba ravi arstid.

Ravimi koostis

Ravimite toimeaine - alfa-2peepinterferoon. Ühe milliliitri lahuse sisaldus on 200 ug. Muud komponendid:

  • Naatriumatsetaat-trihüdraat - 2617 ug
  • Naatriumkloriid - 8000 mkg
  • PET 80 - 50 mikrogrammi
  • Dinaatriumedetaat-dihüdraat - 56 ug
  • Vesi - umbes 1 ml
  • Äädikhape.

Ravimi omadused

Viirusevastase ravimi terapeutiline toime saavutatakse selle aktiivse komponendi - alfa-2b-interferooni tõttu.

Aine omab tugevaid viirusevastaseid, immunomoduleerivaid omadusi. Lisaks blokeerib see rakkude suurenenud moodustumist, nakatunud kudede kasvu. Ravimi toime tulemusena pärsitakse mõjutatud rakke selektiivselt, uute viirusvalkude moodustumist aeglustatakse või peatatakse. Samal ajal suurenevad immuunsüsteemi reaktsioonid, suureneb EÜ rakkude arv ja suureneb makrofaagide aktiivsus.

Väljundvormid

0,4 ml: (1 tk) - 4912 rubla, (4 tk.) - 20304 rubla. 0,5 ml (1 tk) - 4642 rubla, (4 tk.) - 18665 rubla. 0,6 ml (1 tk) - 5129 rubla (4 tk.) - 20244 rubla. 0,8 ml (1 tk) - 5728 rubla (4 tk.) - 23244 rubla. 1 ml (1 tk.) 5600 tükki (4 tk.) - 22263 tükki.

Ravim on valmistatud subkutaanse süstimise lahusena - selge vedelik, mis ei ole värviga või värvitud kahvatukollastes toonides.

Ravim on pakendatud kolmekomponentse süstlaga, mis on valmistatud läbipaistvast värvitu klaasist või sama materjali viaalidest, mis on suletud korgiga ja kaetud alumiiniumvooderdusega.

Steriilsete süstalde lahust võib lahustada 0,4, 0,5, 0,6, 0,8 ja 1 ml viaalides - 1 ml.

Tööriist siseneb 1 või 4 süstlaga apteegi võrgustikku juhistega papp pakendis või 1 või 4 pudelit pakendis koos lisatud annotatsiooniga.

Kohaldamisviis

Algeroni süstimise juhised soovitavad teha eesmise kõhuseina või reie piirkonnas, mis ei võimalda süstet alati ühes kohas. Nad peavad iga kord asendama. Süstimist juhib tervishoiutöötaja, kellel on kogemus töötamisel C-hepatiidi patsientidega, ja ravikuuri jälgib arst. Süstal (või viaal) koos meditsiinitoodetega on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ravimit ei tohi segada teiste ravimitega ega süstelisse, mis süstiti teise meditsiinitoodetega.

Annus määratakse igale patsiendile individuaalselt. Keskmiselt eeldatakse, et koos Ribaviriini kombineeritud ravirežiimiga arvutatakse Algeroni kogus toimeaine 1,5 mg kilogrammi suhte alusel.

  • Protseduur viiakse läbi üks kord nädalas, optimaalne aeg - enne magamaminekut.
  • Enne protseduuri on vajalik käte desinfitseerimine.
  • Eemaldage külmkapis meditsiiniline preparaat ja laske sellel loomulikult soojendada. Kui meditsiinivahendi pinnal on kondenseerumine, oodake, kuni see kaob.
  • Kui lahuses on tekkinud suspensioon, selle värvus on muutunud või süstlas on kahjustusi (pragusid), ei saa seda tööriista kasutada. See tuleks asendada.
  • Süstige puusa või kõhu valitud kohas - see peaks olema lahti, ilma liigesteta, närvilõpmetest, veresoontest, tihenditest.

Süstimisprotsessi kestus sõltub paljudest näitajatest, sealhulgas viiruse genotüübist:

  • HCV 1. 12-nädalane Algeroni C-hepatiidi raviks on märkimisväärne: kui selleks ajaks on nakkuskoormus kadunud või vähenenud, siis näitavad varajase viroloogilise ravivastuse näitajad positiivset suundumust ja näitavad, et ravi on positiivne. Sellisel juhul pikendatakse ravimit veel 9 kuud. Kui 12. nädala pärast varajane viroloogiline ravivastus ei ilmnenud, lõpetatakse ravi.
  • HCV 2 ja HCV 3. Kui varajane viroloogiline ravivastus on ilmnenud 12. nädalaks, pikendatakse muidugi veel 3 kuud.
  • HCV 4. Seda genotüüpi on raske ravida. Ravi režiim on ette nähtud nagu esimeses genotüübis.
  • Hepatiit C-ga patsientide ravi kestus on 48 nädalat, sõltumata C-hepatiidi viiruse genotüübist.

Kui terapeutiliste kõrvaltoimete ilmnemisel või ebanormaalsete laborikatsete tegemisel korrigeerige ühe ravimi või kahe annuse annuseid - Algeron ja Ribavirin. Määratud kursus tagastatakse ainult pärast patsiendi seisundi normaliseerumist. Ravimi kasutamine tühistatakse täielikult enesetapumõjude ilmnemisega.

Ravi efektiivsus sõltub paljudest teguritest: patsiendi seisundist, diagnoosist ja viiruse genotüübist. Selle kestus on 16 nädalat kuni 17 kuud.

Raseduse ajal ja HB

Alfa peginterferooni sisaldavaid ravimeid ei soovitata raseduse ajal, kuna uuringuid selle kohta, kuidas võime mõjutada loote kujunemist ja arengut ei ole läbi viidud. Loomkatsed on näidanud, et pärast interferoon alfa-2a üleannustamise rakendamist suureneb spontaansete abortide arv järsult. Kuid samal ajal ei ole valgusest sündinud järeltulijatel tekkinud arenguhäireid. Algeroni teraapia ajal soovitatakse reproduktiivset vananemist kasutada väga efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Samuti ei ole veel selge, kas interferoon alfa imendub rinnapiima. Sellepärast tuleks lapsele soovimatute tagajärgede ärahoidmiseks raviskeemi jooksul loobuda HB-st.

Algeroni ja ribaviriini kombinatsioon on rasedusperioodi vältel keelatud, nagu ka loomadel tehtud katsetes, leiti loote seisundile avalduv negatiivne mõju, mis põhjustas tema surma. Lisaks peame meeles pidama, et Ribaviriin on vastunäidustatud mitte ainult rasedatele naistele. Seda ei saa kasutada meeste ravimisel, kui nende teine ​​pool kannab lapsi.

Enne ravi alustamist Ribaviriiniga on vajalik teha rasedustesti ja alles pärast negatiivse tulemuse kinnitamist võib ravi alustada. Samal ajal tuleb reproduktiivse vanuse saanud naisi teavitada ravimi negatiivsetest võimalustest põhjustada patoloogiat lootes, samuti mehi, kelle partnerid on võimelised lastele või juba lapsele ootama.

Vastunäidustused

Algeron ei ole ette nähtud:

  • Individuaalne ülitundlikkus peamiste või täiendavate komponentide suhtes.
  • Ribaviriini või tema kaaslaste intolerantsus.
  • Dekompensatsiooniline tsirroos.
  • Koinfektsiooniga patsientidel esineb neerufunktsiooni kahjustus, millega kaasneb maksatsirroos.
  • Hepatiit on autoimmuunse päritoluga ja kui ka ajaloos on autoimmuunpatoloogia.
  • Kilpnäärme rikkumine ei ole ravimi korrektsioonil võimalik.
  • Ajuhaigused (nt epilepsia) ja raskekujulised kesknärvisüsteemi häired.
  • Algselt oli Algeroni ametisse astutud või toimunud kuus kuud varem tolliseadustiku keerulised patoloogiad.
  • Raske südamehaigus.
  • Pahaloomulised kasvajad.
  • Laktoosi, laktaasipuudulikkuse, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni (laktoosisisalduse tõttu Riboviriinil) kaasasündinud immuunsus.
  • Pärilik hemoglobiini struktuuri rikkumine.
  • Rasedus ja imetamine.
  • Vanus alla 18 aasta.
  • Raskekujuline vereringe luuüdis.
  • Kriimustus, keha nõrgenemine.
  • Terapeutiline ravimeetod Telbivudinom.

Samuti on keelatud kasutada Algeronit meeste raviks, kui nende partnerid lapse ootavad.

Ravimpreparaat peab kohtumisel olema ettevaatlik, kui see on olemas:

  • Raske kopsuhaigus.
  • Raske vaimne patoloogia (depressioon, suitsiidimudelid) Algeroni ajal oli välja kirjutatud või sellel on olnud anamneesis.
  • Suhkurtõbi ketoatsidoosi ohuga.
  • Verehüübimishäiretest põhjustatud haigused.
  • Leukopeenia
  • Määratud terapeutilised müelotoksilised ravimid.
  • Kui HIV-nakkusega ja C-hepatiidi põdevatel patsientidel on lümfotsüütide arvu järsult vähenenud.

Ohutusabinõud

Algeronit on ette nähtud ainult täiskasvanud patsientidele, kuna selle efektiivsuse ja ohutuse (nii iseseisva vahendi kui kompleksse ravimina) uuringuid ei ole läbi viidud, noorukitel ja lastel ei ole läbi viidud. Sama piirang kehtib elundisiirdamise patsientidele.

Ettevaatlik nõuab diabeedihaigete, obstruktiivse kopsupõletiku, ravimite määramist. See kehtib ka patsientide kohta, kellel on verehüübimisega seotud probleemid või selle häire (tromboflebiit) poolt põhjustatud haigused, müelosupressioon.

Algeroni ravi korral on mõne patsiendi vaimse seisundi negatiivne muutus võimalik. Seal on depressioon, apaatia, enesetapumõtted või -katsed. Kõrvaltoimed kaotavad pärast ravikuuri lõppu iseenesest, kuid võivad püsida pool aastat pärast ravimi kasutamise lõpetamist. On ka diatomeeriliselt vastupidine meeleolu muutus: on olemas tõendeid agressiivsuse kohta teiste või ainult teatud indiviidide suhtes, maania areng, jagatud isiksus, teadvuse hägustumine. Seetõttu peab ravi ajal hoolikalt jälgima psüühika väikseid kõikumisi, et võtta õigeaegseid meetmeid nende kõrvaldamiseks. Negatiivsete märkide tekkimise korral on arstiabi määra kindlaksmääramiseks vaja patsiendi seisundi asjakohast analüüsi. Kui isiku poolt võetud meetmed ei ole enesetapumõtteid kõrvaldanud või muutuvad teistele ohtlikeks, peetakse silmas Algeroni ravi kaotamist. Pärast seda jälgitakse patsienti mõnda aega psühhiaatrilise abi õigeaegseks osutamiseks.

Mõnedel eakatel patsientidel, keda raviti alfa-interferooni suurte annustega onkoloogia korral, tekkis teadvuse hägustumine või kooma. Kuigi need kõrvaltoimed on pöörduvad, on mõnel juhul täielik taastumine toimunud 3 nädala pärast.

Kui patsiendil on vaimseid häireid või neil on ajalugu, siis Algeroni väljakule määratakse ainult pärast üksikasjalikku uurimist ja sobivat ravi.

C-hepatiidi patsientidel suureneb alkoholi või narkootikumide tarbimine olemasolevate psüühikahäirete tekke või halvenemise riski. Seetõttu tuleb enne ravimi väljakirjutamist läbi viia uuring, uurida võimalikke riske ja pärast võimalike tagajärgede analüüsimist määrata sobiv ravirežiim. Kursuse kestel on sellised patsiendid pideva arstliku järelevalve all ja mõnda aega pärast selle lõpetamist. Samaaegselt põhihaiguste ravimisega määratakse alkoholi või narkomaania likvideerimise kursus.

Kui patsient kannatab südamehaiguste all või on sellel juba varem esinenud, peab Algeroni käigus olema meditsiinilise järelevalve all. Kui seisund halveneb, lõpetatakse või peatatakse ravi.

Vererõhu langetamise vältimiseks on vaja säilitada kehahüdraadi piisav tase.

Psoriaasi või sarkoidoosiga patsientidel võib Algeroni kurss põhjustada ägenemist. Sellisel juhul on küsimus narkootikumide kaotamise kohta.

Ravim võib põhjustada infektsiooni tõsiseid tüsistusi, isegi surmaga lõppevaid tagajärgi. Seetõttu on heaolu halvenemise korral vajalik arstide teavitamine.

Vastastikused ravimitevahelised koostoimed

Algeroni ravi koos teiste ravimitega määramisel tuleks kaaluda võimalikke tagajärgi:

  • Ravimite koostisaineid peginterferoon alfa ja ribaviriini vahel ei leitud.
  • Algeroni kombineerimisel ravimitega, mille transformatsiooniks on seotud tsütokroom P-450 isovormid, tuleb olla ettevaatlik.
  • Algeron suudab inhibeerida ravimite transformeerimisel osalevate ensüümide toimet, seega tuleb teofülliiniga kombineeritult regulaarselt kontrollida viimase ravimi kontsentratsiooni veres ja sõltuvalt annust kohandamise näidustustest.
  • Alžeroni kasutamisel tuleb Metotoni üleannustamise märke tähelepanelikult jälgida.
  • HIV-nakkusega patsientidel, kes osalevad aktiivselt retroviirusevastase ravi käigus (HAART), suureneb laktacksemiaemia risk. Seda tuleb arvestada, kui Algeron kuulub ravikompleksi.
  • Hepatiidi C ravimisel HIV-patsientidel võib ravimi kombineeritud kasutamine zidovudiiniga kaasa aidata aneemia süvenemisele.
  • Kasutamine koos didanosiiniga suurendab raskekujulise maksapuudulikkuse tekkimise ohtu surmaga lõppenud tulemusena.
  • Kombinatsioon Telbivudinomiga on vastunäidustatud. Katsed on näidanud, et selline kombinatsioon suurendab perifeerse neuropaatia ohtu. Seni pole teadlased patoloogi omadusi ja mehhanismi välja mõelnud. Lisaks ei ole veel tõendeid C-hepatiidi ravi täieliku ohutuse kohta Telbivudine'iga, mis on seotud Algeroniga.

Kõrvaltoimed

Alžeronravi (annuses 1,5 mikrogrammi kilogrammi kohta) koostab Ribaviriin tavaliselt organismis normaalselt. Kõrvaltoimed võivad olla nõrgad või srednevyrazhennymi, mis ei nõua ravimi kaotamist. Kõige sagedamini on patsiendil:

  • Peavalu, pearinglus
  • Suurenenud ärrituvus
  • Sagedased meeleolu kõikumine
  • Depresseerunud olek
  • Iiveldus
  • Kõhulahtisus
  • Kuiv köha
  • Lihasvalu
  • Nahareaktsioonid (kuiv derm, lööve, sügelus)
  • Ärritus või põletik süstekohas
  • Febriilne (või gripilaadne) seisund
  • Väsimus
  • Slimming
  • Hematopoeetilise süsteemi häired.

Kõrvaltoimed, mis arenevad harvemini:

  • Paresteesia
  • Kognitiivse funktsiooni halvenemine (tähelepanu vähenemine, mälu)
  • Unetus
  • Seedetrakti rikkumine (kõhuvalu, kõrvetised, iiveldus, kuivus suus).
  • Ninakinnisus
  • Kurguvalu
  • Hingeldus, hingeldus
  • Tinnitus
  • Luuvalu (ossalgia), südame piirkonnas
  • Tahhükardia
  • Arteriaalne hüpoglükeemia või hüpertensioon
  • Higistamine
  • Stomatiit, gingiviit
  • Sümptomid ja pingutus süstekohas
  • Herpeetilised infektsioonid
  • Teadvuse kaotus
  • Jahutuse tunne
  • Kilpnäärme suurenenud aktiivsus
  • Pollinoos
  • Muutmine uriinis
  • Düsmenorröa.

Harvad ja harvad kõrvaltoimed on järgmised:

  • Suitsiidilised kavatsused ja katsed, paanikahood, hallutsinatsioonid
  • Pankreatiit
  • Müokardi infarkt
  • Valu (kõrvade, luude, suu kaudu)
  • Lihasnõrkus
  • Infektsioon süstekohas
  • Allergilised reaktsioonid
  • Vedelik akumulatsioon võrkkestas, hemorraagia
  • Krambid
  • Naha sarkoidoos
  • Kudede surm süstekohas
  • Nägemisteravuse langus
  • Neerupuudulikkus.

Üleannustamine

Pärast Algeroni üleannustamist ei ole eluohtlikke seisundeid. Eeldatakse, et ravimi suurendamisel suurendab kõrvaltoimete tõenäosust ja intensiivsust.

Pärast ravimi ettenähtud koguse kahekordset ületamist ei täheldatud tõsiseid tüsistusi.

Üleannustamise sümptomite korral ei ole eriline ravi vajalik. Märgistused joobes kaovad ise, nii et te ei tohiks Algeroni vastuvõtu tühistada.

Kliinilised tähelepanekud kinnitasid alfa-interferooni kasutatavate ravimite ohutust isegi pärast üleannustamist, mis oli normaalselt kümme korda kõrgem (1,2 mg).

Samuti on andmeid ravimi manustamise järgselt ilmnenud seisundite kohta, jälgimata ajavahemikku (kahe päeva jooksul) ja pärast suuremate annuste manustamist nädalas. Arstid ei ole registreerinud patoloogilisi protsesse ja kõrvaltoimeid.

Üleannustamise korral viiakse läbi sümptomaatiline ravi, sest Algeronile ei ole spetsiaalset antidoodot ja teisi detoksikatsiooni meetodeid (hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi) ei ole oodata.

Ladustamistingimused

Ravim sobib kasutamiseks teraapias kahe aasta jooksul alates tootmise kuupäevast. Hoida pimedas kohas, temperatuur säilitamise ajal peaks olema vahemikus 2-8 ° C. Ärge lubage rahaliste vahendite külmutamist. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Analoogid

Genfaxon

MR Pharma S.A. (Argentina)

Hind: (6 miljonit IU) № 3 - 3185 rubla. (12 miljonit IU) № 3 - 9759 rub.

Uimastite alus - beeta-1a interferoon - geenitehnoloogia abil saadud aine.

Ravimid hulgiskleroosiga patsientide raviks. Ravi tulemusena väheneb ägenemiste sagedus ja intensiivsus, haiguse progresseerumine aeglustub. Genfaxonil on immunomoduleeriv, viirusevastane toime, inhibeerib patogeenide moodustumist ja kasvu, piirab kesknärvisüsteemi kahjustusi ja nende arvu. Ravile viidatakse alates 16. eluaastast. Keelatud raseduse ja imetamise ajal raskete vaimsete seisundite, neerude ja maksa patoloogiatega.

Saadaval lahuse kujul subkutaanseks süstimiseks toimeaine erineva sisaldusega - 6 miljonit või 12 miljonit RÜ. Juhendiga pakendis - kolm lahust sisaldavat süstalt.

Ravi alustatakse minimaalse annusega, seejärel suurendatakse seda järk-järgult - iga kahe nädala järel.

Plussid:

Puudused:

  • Ei ravida täielikult
  • Kõrvaltoimed

Algeron

Algeron - interferoon, viirusevastase toimega immunomodulaator.

Vabasta vorm ja koostis

Algeroni annustamisvorm - lahus nahaaluseks manustamiseks: läbipaistev, värvitu või kergelt kollaka värvuse (0,4, 0,5, 0,6, 0,8 või 1 ml kolmekomponentsete steriilsete süstalde värvitu neutraalsüstlaga, üks süstal) plastikkilest valmistatud mullpakendis, 1 või 4 blisterpakendit kartongkastiga, 1 ml avatud neutraalse klaaspudeliga, mis on suletud PTFE-ga kaetud korgiga ja kleepitud alumiiniumist korkidega, 1 või 4 pudelit blisterpakendis, mis on valmistatud polümeerist Oh film, 1 pakend kartongkastis).

1 ml lahust sisaldab:

  • toimeaine: cepeginterferon alfa-2b - 0,2 mg;
  • Abiained: naatriumatsetaat-trihüdraat, jää-äädikhape, naatriumkloriid, polüsorbaat-80, dinaatriumedetaat-dihüdraat, süstevesi.

Kasutamisnäited

Algeronit kasutatakse kombinatsioonis Ribaviriiniga primaarse kroonilise aktiivse hepatiidi C raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on positiivne PCR-i (polümeraasi ahelreaktsioon) analüüs hepatiit C viiruse ribonukleiinhappe (HCV RNA) olemasolu kohta, kui dekompensatsiooni etapis ei esine maksahaiguse sümptomeid.

Vastunäidustused

  • maksa dekompenseerunud maksatsirroos (klass B ja C Child-Pugh skaalal või veritsus veenilaiendist);
  • maksa tsirroos, mis esineb maksapuudulikkuse korral koos HIV / kroonilise C-hepatiidi koinfektsiooniga (Child-Pugh indeks on suurem kui 6);
  • autoimmuunne hepatiit või muud autoimmuunhaigused ajaloos;
  • kilpnäärme talitlushäired, mida ei saa normaalselt ravida;
  • kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või düsfunktsioon;
  • südame ja veresoonte tõsised patoloogiad, ebastabiilne või kontrollimatu vähemalt viimase kuue kuu jooksul;
  • raske neeruhaigus (sealhulgas neerupuudulikkus, kreatiniini kliirens (CC) alla 50 ml / min, hemodialüüsi vajadus);
  • pahaloomulised kasvajad;
  • pärilik või kaasasündinud muutused / hemoglobiini valgu struktuuri häired (näiteks sirprakuline aneemia, talasteemia);
  • depressiooni ja muude tõsiste vaimuhaiguste ajalugu;
  • luuüdi hematopoeesi (neutrofiilid on väiksemad kui 0,5 × 10 9 / l, trombotsüüdid väiksemad kui 25 × 109 / l, hemoglobiin alla 85 g / l);
  • haruldased geneetilised haigused, sealhulgas laktaasi puudus, laktoositalumatus, glükoosi galaktoosi malabsorptsioon;
  • tingimused, millega kaasneb tugev ammendumine;
  • juhtiv ravi mehed, kelle partnerid on rasedad;
  • raseduse ja imetamise aeg;
  • lapsed ja noorukid vanuses kuni 18 aastat;
  • kasutada kombinatsioonis telbivudiiniga;
  • ülitundlikkus ribaviriini ja / või selle komponentide suhtes;
  • ülitundlikkus interferoonide, polüetüleenglükooli ja teiste ravimi komponentide suhtes.
  • raske kopsuhaigus;
  • diabetes mellitus, millel on tendents arendada diabeetilist ketoatsidootilist kooma;
  • verehüübimishäire (nt tromboflebiidiga pärast kopsuarteri ägenemist) rikkumised;
  • luuüdi hematopoeesi pärssimine (neutrofiilid väiksemad kui 1,5 × 109 / l, trombotsüüdid alla 90 × 109 / l, hemoglobiin alla 100 g / l);
  • HIV / krooniline C-hepatiidi kaasinfektsioon (CD4 + T-lümfotsüütide arv alla 200 rakku / μl või vähem kui 100 rakku / ul, mille HIV RNA tase on üle 5000 koopia / ml);
  • kombinatsioon müelotoksiliste ravimitega.

Annustamine ja manustamine

Algeron süstitakse naha alla reide või eesmine kõhu seina. Süstekohti soovitatakse vahetada. Te ei saa sisestada ravimit intravenoosselt.

Soovitatav annus kombinatsioonis Ribaviriiniga on 0,0015 mg kehamassi kilogrammi kohta üks kord nädalas.

Iga süstal või viaal on ette nähtud ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge segage lahust ega sisestage seda paralleelselt muude ravimitega.

Ravi kestus sõltub viiruse genotüübist:

  • HCV genotüübid 1 ja 4. Varase viroloogilise ravivastuse esinemine (pärast 3-kuulist ravi) võimaldab prognoosida püsiva remissiooni saavutamist. Sellisel juhul on soovitatav jätkata Algeroni kasutamist veel üheks kuuks (kogu kestus - 12 kuud). Kui pärast 3 kuud olulist kliinilist toimet ei esine või 6 kuu pärast tuvastatakse HCV RNA organismis, tuleb kaaluda ravimi kasutamise katkestamist;
  • HCV 2 ja 3 genotüübiga. Kui pärast 3-kuulist ravi on varajane viroloogiline toime, viiakse ravi veel 3 kuud (kogu kestus on 6 kuud). Pikem ravi ei sobi.

HIV / kroonilise C-hepatiidi kaasinfektsiooniga patsientidel on kogu kestus 12 kuud, sõltumata viiruse genotüübist.

Süstelahuse läbiviimiseks pärast mullpakendi eemaldamist täidetud süstlaga või viaaliga kulub veidi aega, kuni lahus on võrdne välisõhu temperatuuriga. Kui süstla / viaali pinnal esineb kondenseerumine, oodake, kuni see on täielikult aurustunud. Kui ilmub vaht, tuleb süstalt / viaali loksutada ja oodata, kuni vaht levib. Kui lahuses leidub suspendeeritud osakesi või värvimuutust, ei tohiks seda kasutada.

Ravimi manustamisel patsientidele soovitus:

  1. Algeron süstitakse nahaaluse rasvkoesse. Optimaalsed süstekohad on reie (reie ülemine pind, välja arvatud kann ja põlved), mao (välja arvatud keskjoon ja naba piirkond). Lahust ei soovitata süstida valulikes lehtedes, punakaspruunid, värvunud alad, sõlmede ja tihenditega piirkonnad.
  2. Iga kord tuleb valida uus süstekoht, et vähendada ebamugavust ja valu. Iga süstimispiirkonna sees on palju süstimiskohti, mis võimaldab kindlaksmääratud aladel sissepritsepunkte varieerida.
  3. Algeroni kasutamine süstaldes: võtke valmis süstal käes ja eemaldage nõelalt kaitsekork; Sõltuvalt arsti ettekirjutatud annusest võib olla vajalik eemaldada liigne lahus süstlalt, tehes seda kolvi abil, mida vajutate aeglaselt ja hoolikalt, kuni see jõuab nõutava märgini.
  4. Algeroni kasutamine pudelites: asetage pudel tasasele pinnale ja eemaldage see korkist (pintsettide või muu seadme abil); desinfitseerige pudeli ülaosa. Võtke steriilses süstlis käes, eemaldage nõelalt kaitsekork ja hoolikalt steriilsust rikkudes sisestage nõel läbi kummikorki. Keerake pudel tagurpidi ja tõmmake kolbi aeglaselt tagasi, tõmmake vajalik kogus lahust süstlasse (määrab arst). Eemaldage süstal viaalist, hoidke seda nõela abil ja eemaldage õhumullid, hoides seda kolbi ettevaatlikult.
  5. Enne süstimist kohale, kus lahus süstitakse, desinfitseerige, hõõruge nahka pöidla ja nimetissõrmega.
  6. Sisestage nõel naha alla 90 ° nurga all, süstla kolb täiesti alla lahuse süstimise lõpetamiseks. Eemaldage süstal nõelaga vertikaalselt ülespoole.
  7. Kui te unustasite süsti õigeaegselt, peate te kohe ravimi sisestama, niipea kui see teile meenub. Ravimi topeltdoos on keelatud.

Kõrvaltoimed

Kombinatsioonravi võimalikud kõrvaltoimed 0,001 mg / kg Algeroni nädalas koos ribaviriiniga:

  • seedetrakt: väga sageli - iiveldus, kõhulahtisus; sageli - isukaotus, kõhuvalu, suu kuivus, oksendamine, kõrvetised, maitsemuutus; harva - erosioon gastriit, sapipõie põletik, pankrease põletik, cheilosis, glossiit;
  • kesk- ja perifeerne närvisüsteem: väga sageli - peavalu, vertiigo, depressioon, meeleolu kõikumine, ärrituvus; sageli - jäsemete tuimus ja liigne tundetus, mälu ja tähelepanu häired, ärevus, unehäired, ärevus; harva - lihaste nõrkus, liigutuste kooskõlastamine, kõne segadus;
  • südame-veresoonkonna süsteem: sageli - südamevalu, tahhükardia, arteriaalne hüpotensioon, arteriaalne hüpertensioon; harva - arütmia;
  • nahk: väga sageli - naha kiilasus, kuivus ja koorumine, nahalööve, sügelus; sageli - liigne higistamine, furunkuloos; harva - naha tugev punetus, rosacea;
  • lümfi- ja hematopoeetiline süsteem: väga sageli - leukotsüütide, hemoglobiini, neutrofiilide, trombotsüütide arvu vähenemine; suurenenud erütrotsüütide settimise määr (ESR); lümfotsüütide, monotsüütide arvu suurenemine; sageli - lümfotsüütide, eosinofiilide, monotsüütide arvu vähenemine; paistes lümfisõlmed; harva punaste vereliblede patoloogiline modifikatsioon;
  • hingamiselundkond: väga sageli - kuiv köha; sageli - nohu, ninakinnisus, kurguvalu, kurguvalu, ninaverejooks, õhupuudus, kopsupõletik; harva - bronhide obstruktsiooni sündroom, tonsilliit;
  • kuulmisorgan: sageli - tinnitus;
  • lihas-skeleti süsteem ja sidekoe: väga sageli - artralgia, müalgia; tihti - valu luudes; harva - periostiit;
  • limaskestad: sageli - blefariit, konjunktiviit, stomatiit, kummipõletik, nurgeline stomatiit;
  • nakkus- ja parasiithaigused: sageli - ägedad hingamisteede viirusnakkused; herpes simplex-viirusega põhjustatud nakkus;
  • endokriinsüsteem: tihti hüpotüreoidism; harva - türotoksikoos, türeoidiit;
  • immuunsüsteem: sageli - allergiline rinokonjunktiviit;
  • kuseteede seisund: sageli uriini näitajate rikkumine;
  • reproduktiivsüsteem: sageli valulik menstruatsioon;
  • laboratoorsed näitajad: väga sageli - bilirubiini, lipiidide, kolesterooli, glükoosi suurenemine; veresuhkru taseme langus; kilpnäärme stimuleeriva hormooni (TSH) suurenenud kontsentratsioon; tihti - TSH kontsentratsiooni langus, kolesterooli vähenemine;
  • reaktsioon koos sissejuhatuses: väga sageli - põletik ja sügelus süstekohal; tihti - valu, infiltratsioon;
  • üldised reaktsioonid: väga sageli - palavik, gripilaadne sündroom, asteenia, väsimus, kehakaalu langus; sageli - janu, nõrkus.

Rakendades Algerona in HIV-nakkusega patsientidel täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid, eespool mainimata: hambavalu, seljavalu, kõrvavalu, letargia, ükskõiksus, hallutsinatsioonid, hüpomaaniale naha kollasus, maksaensüümide aktiivsuse, giperalbuminemiya, suurendades või kreatiniinisisalduse langus, trombotsütoos, leukotsütoos, neutrofiilia, lümfopeenia, CD4 + T-lümfotsüütide arvu vähenemine.

Kui Algeroni kasutatakse annuses 0,002 mg / kg nädalas, on lisaks ülalkirjeldatud sümptomitele võimalikud järgmised kõrvaltoimed: hüpermenorröa; süstekoha rikkumised tsüanoosi kujul, punkt-hemorraagia.

Erijuhised

Ravi Algeroniga peab läbi viima arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide raviks ja mida jälgib tema kogu periood.

Mõnedel interferoon alfaga patsientidel ja kuue kuu jooksul pärast ravi lõppu tekkisid kesknärvisüsteemi tõsised häired (sealhulgas depressioon, enesetapumõtted, enesetapukatse, agressiivsus, maania, segasus, vaimse seisundi muutus). Ettevaatlikult tuleb jälgida patsiente mis tahes vaimsete häirete kohta. Kui selliseid sümptomeid täheldatakse, tuleb kavandatud ravi võimalike ohtude hindamiseks hinnata.

Mõnel patsiendil, eriti eakatel, kes kasutasid pahaloomuliste haiguste interferooni alfa, esines teadvuse häire, entsefalopaatia juhtumid, kooma. Väga harvadel juhtudel on epilepsiahooge võimalik.

Alžeron on ette nähtud raskete psüühikahäiretega patsientidele ainult pärast vaimuhaiguste põhjalikku uurimist ja ravi. Uimastite (alkohol, marihuaan) kasutamine suurendab tõsiste vaimsete häirete tekke tõenäosust.

Algeroni ravi ajal tuleb pidevalt jälgida kardiovaskulaarse puudulikkuse, arütmia ja / või müokardiinfarkti põdevaid patsiente. Enne ja ravi ajal peaksid nad läbima elektrokardiograafia (EKG).

Harva ravi alfa-peginterferooniga on komplitseeritud ülitundlikkusreaktsioonide kaudu, nagu urtikaaria, angioödeem, anafülaktilised reaktsioonid, bronhospasm. Need reaktsioonid nõuavad ravi lõpetamist ja kiiret sümptomaatilist ravi. Kõik patsiendid peavad enne ravi alustamist kontrollima neerufunktsiooni. Kui CC on väiksem kui 50 ml / min, on Algeroni ja ribaviriini kombinatsioonravi vastunäidustatud. Vähendatud neerufunktsiooniga ja vananemisega patsiendid vajavad hoolikat jälgimist aneemia võimaliku arengu suhtes.

Maksakahjustuse korral tühjendatakse Algeroni ja Ribaviriini kombinatsioonravi.

Samuti on vaja kaaluda järgmiste patoloogiate / seisundite esinemist ravi ajal:

  • vererõhu langus kehas vedeliku mahu vähenemise tõttu. On vajalik tagada patsientide piisav hüdratsioon;
  • kopsuhaigused, sealhulgas tundmatu etioloogia infiltratsioonid, kopsupõletik või pneumoniit (võib olla surmaga lõppenud). Hingamisteede sümptomite ilmnemisel on näidustatud rindkere röntgen. Vajadusel tühistatakse Algeron ja määratakse kortikosteroidid;
  • autoantikehade välimus (peamiselt autoimmuunhaigustega patsientidel). Kui esinevad autoimmuunhaiguste sümptomid, on soovitatav teha põhjalik uuring ja hinnata täiendava interferoonravi võimalust;
  • granulomatoosne põletikuline haigus - Vogt-Koyanagi-Harada sündroom. See haigus mõjutab nägemisorgani, kuulmisorganit, nahka ja aju pehmeid membraane. Kui kahtlustatakse haiguse arengut, peatatakse Algeroni ravi ja vajadusel määratakse glükokortikosteroidid;
  • psoriaasi ägenemine või sarkoidoos. Nende haigustega patsientidel on Algeron ettevaatlik, võttes arvesse võimalikke eeliseid ja võimalikke riske;
  • nägemisorgani muutused, sh võrkkesta eksudaadid, võrkkesta hemorraagia, veenide ja võrkkesta arterite obstruktsioon. Kõik patsiendid enne ravi alustamist ja ka nägemispuudega kaebused ravi ajal on oftalmoloogilised uuringud. Patsiendid haigustega, mis võivad põhjustada võrkkesta muutusi (hüpertensioon, suhkurtõbi), tuleb hoolikalt jälgida;
  • hammaste patoloogilised muutused ja periodontaal. Soovitatav on jälgida suuhügieeni ja regulaarselt läbi viia hambaarsti eksam;
  • kilpnäärme funktsioonihäired (hüpotüreoidism või hüpertüreoidism). Neid häireid kontrollib standardne ravi. Enne ravi alustamist soovitatakse läbi viia laboratoorsed uuringud, et määrata TSH tase. Kui normist kõrvale kaldutakse, tuleb Algeroni ja Ribaviriini kombineeritud ravi määrata koos standardraviga. Ebatõhususe korral tühistatakse kombineeritud ravi;
  • hemorraagiline ja / või isheemiline koliit 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist. Kui Algeroni kõhuvalu, palavik, veri on väljaheites kohe ümber lükatud. Taastumine toimub tavaliselt 1... 3 nädala jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Enne Algeron-ravi alustamist tuleb teha standardseid biokeemilisi ja kliinilisi vereanalüüse. Samuti tehakse vereanalüüs iga 2 nädala tagant ja biokeemiline test iga 4 nädala järel. Raske hüperlipideemia korral on ette nähtud dieet või sobiv ravimiravim.

Pankreatiidi sümptomite tekkimisel tühistavad Algeroni ja Ribaviriini rasked nakkuslikud komplikatsioonid (bakteriaalne, viirusne, seene) ning määravad sobiva ravi.

Elundisiirdamise saajatel võib neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni oht suureneda. Samuti on olemas teave maksa siirdamise hülgamise kohta.

Kuna Algeroni teraapia võib põhjustada nõrkust, pearinglust, unisust, segadust, on soovitav hoiduda juhtimisest või muudest potentsiaalselt ohtlikest mehhanismidest.

Ravimi koostoime

Algeronit tuleb ettevaatlikult kasutada ravimitega, mille metabolism hõlmab CYP2C8 / C9 või CYP2D6 isoensüüme.

Algeroni ja teofülliini samaaegsel kasutamisel peate jälgima viimase taset seerumis ja vajadusel korrigeerima annust.

HIV-patsientidel, kes saavad väga aktiivset retroviirusevastast ravi (HAART), tuleb Algeron + Ribaviriini kombinatsiooni lisamisel hoolikalt jälgida, kuna laktaatsidoosi tõenäosus suureneb.

Alfa-interferooni kasutamine annuses 0,18 mg nädalas võib põhjustada metadooni metaboliitide keskmise taseme tõusu 10-15%. See kombinatsioon nõuab kontrolli.

Kombinatsioonravi Algeron + ribaviriiniga ei ole zidovudiini soovitatav, kuna see suurendab aneemia tekkimise tõenäosust. Samuti ei soovitata didanosiini võtta samal ajal, kuna see võib põhjustada surmaga lõppeva maksapuudulikkuse, pankreatiidi, perifeerse neuropaatia, sümptomaatilise laktatsidoosi tekkimist.

Telbivudiini ja alfa-interferooni kombinatsioon suurendab perifeerse neuropaatia ohtu, seega on see kombinatsioon vastunäidustatud.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril 2-8 ° C. Ärge külmutage. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Medinfo.club

Portaal maksa kohta

Kas ma võin alkoholi tarbida HCV-ga ja kuidas see mõjutab ravi?

Enamik täiskasvanuid, kellel hepatoloog on diagnoositud hcv-ga, ei tea, kas hepatiit C on alkoholiga ühilduv. Eksperdid ütlevad ühemõtteliselt, et lõpetada joomine mis tahes selle ilmnemisega kohe pärast haiguse kinnitamist. Kuigi mõned teadusuuringute eksperdid ütlevad, et väga väikestes annustes alkohol ei põhjusta mingit kahju. Et mõista, miks te ei peaks seda nõu kuulama, peate mõistma, kuidas alkohol mõjutab maksa.

Selleks, et kaitsta oma lähedasi - lugeda artiklit: Kodu hepatiit C nakkus.

Mis on täis alkoholi nakatunud C-hepatiidi vastu

Mis tahes alkohoolsetes jookides sisalduv etanool mõjutab peamiselt maksa. Selle tulemusena on kahjustatud rakud asendatud sidekoega. Kui alkoholi tarbimine toimub süstemaatiliselt, muutub see asendusprotsess pöördumatuks. See on tingitud asjaolust, et maksal ei ole aega taastuda. Ja see omakorda viib tsirroosi või maksavähi tekkeni.

Kui haigus on nagu C-hepatiit, on maks juba võitlevad viirusega. Sellest tulenevalt tekivad need muutused alkoholi joomise ajal palju kiiremini. Lisaks võitlusele mürgiga, mis tekib, kui etanool siseneb maos, põeb maksas ka C-hepatiit. Kui te ei aita seda rünnakuid vastu pidada, ei suuda see ise toime tulla. Selle tulemusena esineb tsirroos, maksavähk, surm. Ja siin on täiendav küsimus - kas on võimalik alkoholi C-hepatiidi vastu juua või mitte.

Samuti on oluline mõista, et hepatiidi ravimisel võib alkohol põhjustada veelgi rohkem kahju kui ilma selleta. Kuna C-hepatiidi vastu võitlemiseks ette nähtud ravimeetodid etanooliga suhtlemisel ei saa olla ainult terapeutilist toimet, siis olukord halvendab vastupidi. Kõik need nõtked on arstlik teie arstiga - hepatoloog, kes selgitab selgelt, kas te saate alkoholi ravi ajal ja pärast seda.

Madala alkohoolse joogi ja väikeste kogustega

Samal ajal näitasid Briti ja Šveitsi teadlaste poolt läbi viidud uuringud, et väikestes kogustes ei kahjustanud etanool umbes 80% uuritavatest. Keskmine summa on 15 g päevas.

"Märkus" 50 g viinast sisaldab etanoolisisaldus 20 g. Tervislikule meesle on maksimaalne ööpäevane annus 40 g etanooli, naisele - 20 g.

Kui lubatud doos suureneb, siis on oht tõsisteks tagajärgedeks - alkoholist tingitud hepatiidi esinemine. Näiteks kui te võtate iga päev 100 g alkoholi päevas, siis ilmneb 5 aasta jooksul haigus. Seda nimetatakse ka rasvhappeks või alkohoolseks steatonekroosiks. See on täiesti tervete inimeste jaoks. Kui nakatatakse C-hepatiidi viirusega, mõjutab alkoholi mõju kõigil annustel, isegi väikseimatel, maksa kahjulik mõju. Selle koostoime võimalikud tüsistused - kiirendab tsirroosi või vähi tekkimist.

Mittealkohoolne õlu ei ole ka valikuvõimalus, sest veel on olemas väike annus etanooli. Seetõttu on parem seda tüüpi jooke loobuda.

Kuidas alkohol mõjutab sümptomeid?

Alkoholi tarbimisel C-hepatiidi vastu võib maksa mõjutada üks kolmest haiguse tüüpidest:

Samal ajal raskendab selline mõju organismile ka õige ravikuuri. Kuna maksas leidub lisaks rauda, ​​on see sapiteede kahjustus.

Segatud hepatiit ja alkohol on alkohooloogiatel rohkem levinud, kes joovad rohkem kui 100 grammi alkoholi päevas.

Mis tahes alkohoolsete jookide kasutamine aitab kaasa keha üldisele joobeseisundile ja maksa põletik. Sellele võivad kaasneda järgmised sümptomid:

  • maitse muutused;
  • iiveldus;
  • valu paremal küljel;
  • suhu kibedus;
  • oksendamine.

"Tähelepanu!" On tõestatud, et alkoholi joomise ajal suureneb viiruse hulk viivitamatult, samal ajal kui alkoholi loobumise korral väheneb see näitaja märkimisväärselt. Samal ajal ka AlAT ja ASAT näitajad vähenevad.

Samuti vähendab alkoholitarbimine märkimisväärselt immuunsust, mis mõjutab mitte ainult kahjustatud maksu, vaid ka tervet tervet tervislikku seisundit.

Et leevendada sümptomeid ja mitte koormata maksu täiendava mürgiga - etanooliga - võitlemiseks, on vajalik ja oluline täielikult alkoholist loobuda mis tahes selle manifestatsioonides.

Kuidas alkohol mõjutab HTP-d?

Täna viirusevastane ravi viiakse läbi, kasutades Sofosbuvirit, Daclatasvirit ja Ledipasvirit. Kaasaegne põllumajandustööstus on loonud ravimeid, mis praktiliselt ei sisalda kõrvaltoimeid. Paljud patsiendid saavad esimesi tulemusi, mis leevendavad sümptomeid ja vähendavad viiruse koormust pärast nädala möödumist. Lisateavet meie kaasaegse C-hepatiidi ravimite kohta leiate meie eraldi artiklist.

Sofosbuvir Express on osutunud India hepatiit C ravimite transportimise turul. See ettevõte edukalt aitab inimestel haigusest enam kui kaks aastat taastuda. Siit leiate rahulolevate patsientide arvustused ja videod. Nende kontol on rohkem kui 4000 inimest, kes taastunud tänu ostetud ravimitele. Ärge jätke oma tervist kinni, minge www.sofosbuvir-express.com või helistage 8-800-200-59-21

Tähelepanu! Ravi ei ole alkoholiga ühilduv.

Uuringute põhjal on tõestatud, et alkoholi mõju ravi ajal on kindlasti negatiivne. Kui see ei põhjusta lisakahju, võib tervenemisprotsess mitu aastat edasi lükata või mitte. Kuna ravi tulemus on nii väheoluline, et selle jätkamine on mõttekas.

Näiteks võite võtta Hezode'i uuringud, mis osutusid otseselt sõltuvaks alkoholitarbimisest ja positiivsest mõjust PVT-le. Uuring hõlmas 256 inimest. Nad jagati rühmadesse:

  • ei joo üldse;
  • need, kes jootasid vähem kui 40 grammi alkoholi päevas;
  • need, kes võtsid 41-80 grammi alkoholi päevas;
  • need, kes tarbisid rohkem kui 80 grammi alkoholi päevas.

Samal ajal vähenes esimeses rühmas viirusliku koormuse hulk 33%, samas kui viimases rühmas 9%. Samuti on oluline teada, et protseduuriretseptsioonide arv pärast ravi lõppu on alkoholi kuritarvitanud isikutel kaks korda kõrgem.

Alkoholi võtmine pärast ravi

Hepatoloogide soovituste kohaselt on lubatud pärast ravikuuri võtta ainult kuus kuud hiljem alkoholi. See on tingitud asjaolust, et selle aja jooksul on ravimid endiselt kehas ja "töötavad". Nende koostoime alkoholiga võib põhjustada maksa jaoks ebameeldivaid tagajärgi.

Pärast seda perioodi on võimalik juua väikest alkoholi, kui pole fibroosi. Kui see on juba olemas, siis on soovitatav keelduda alkoholi kasutamisest üldse, et mitte tekitada alkohoolset hepatiiti ja maksa tsirroosi.

Tervislik eluviis on kogu taastumise tee.

Et leevendada sümptomeid, kiirendada taastumist ja üldiselt aidata keha võitluses viirusega, on parem järgida tervislikku eluviisi. Soovitav on jälgida toitu. Tihti nimetatakse laua number 5. See sisaldab maksa säästvaid tooteid ja nende töötlemise meetodeid.

Kasulikud koormused on samuti kasulikud. Võite teha näiteks jooga ja füsioteraapia. Seda tehes teavitage õpetaja vajalikke koormusi. Samuti on oluline arutada seda oma hepatoloogiga.

Halbade harjumuste tagasilükkamine aitab kaasa ka paranemisele. Kuna maks ei kuluta oma ressursse peale viiruse vastu võitlemise ja taastumise.

Nii juhindub tervislik eluviis, järgides arsti soovitusi, võib-olla kiiremini taastuda minimaalse tervisekahjustusega.

Ravimi "Algeron" meditsiinilise kasutamise juhised

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISE MINISTEERIUM

ravimi meditsiiniliseks kasutuseks meditsiiniliseks kasutamiseks

Enne ravimi võtmise / kasutamise alustamist lugege seda juhendit hoolikalt läbi.

Juhiste salvestamine võib osutuda vajalikuks uuesti.

Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arstiga.

Ravimi kaubanduslik nimetus: Algeron®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: Cepeginterferon Alfa-2b

Annustamisvorm: subkutaanne lahus

1 ml lahust sisaldab:

toimeaine: pegüleeritud alfa-2b-interferoon (alfa-2b -peptiinterferoon) - 200 ug;

abiained: naatriumatsetaat-trihüdraat - 0,115 mg, jää-äädikhape - kuni 5,0, mannitool - 54,47 mg, L-metioniin - 0,2 mg, dinaatriumedetaat-dihüdraat - 0,005 mg, süstevesi - kuni 1, 0 ml.

Läbipaistev, värvitu kuni helekollane värvi lahus.

Farmakoterapeutiline grupp: tsütokiin.

ATC-kood: L03AB14

Cepeginterferoon alfa-2b moodustatakse interferoon alfa-2b molekuliga polümeersest struktuurist - polüetüleenglükoolist (PEG), mille molekulmass on 20 kDa (kilo-Dalton). Algeron® bioloogilised mõjud tulenevad interferoon alfa-2b-st. Interferoon alfa-2b toodetakse biosünteesimeetodil, kasutades rekombinantse DNA tehnoloogiat (deoksüribonukleiinhape), ja seda toodab bakter Escherichia coli tüvi, millesse inimese geeni interferoon alfa-2b sisestatakse geenitehnoloogia meetoditega. Interferoonidel on viirusevastased, immunomoduleerivad ja proliferatsioonivastased toimed. Interferoon alfa-2b viirusevastane toime on tingitud selle seostumisest spetsiifiliste rakuliste retseptoritega, mis omakorda käivitab järjestikuste intratsellulaarsete reaktsioonide kompleksse mehhanismi, sealhulgas teatud ensüümide (proteiini kinaas R, 2'-5'-oligoadenülaadi süntetaasi ja Mx valkude) induktsioon. Selle tulemusena pärsitakse viiruse genoomi transkriptsiooni ja viirusliku valgu sünteesi inhibeerimine. Immunomoduleeriv toime ilmneb ennekõike immuunsüsteemi raku vahendatud reaktsioonide suurendamise kaudu. Interferoon suurendab T-lümfotsüütide ja looduslike tapjarakkude tsütotoksilisust, makrofaagide fagotsüütilist aktiivsust, soodustab T-helperrakkude diferentseerumist, kaitseb T-rakke apoptoosist. Interferooni immunomoduleeriv toime on tingitud ka mitmete tsütokiinide (interleukiinide, gamma interferooni) tootmisel. Kõik need interferooni toimed võivad vahendada selle terapeutilist aktiivsust. Pegüleeritud alfa-interferooni preparaadid põhjustavad efektor-valkude, nagu seerumi neopteriini ja 2'5'-oligoadenülaadi süntetaasi kontsentratsiooni suurenemist. Uurides ravimi Algeron® farmakodünaamikat pärast ühekordset süstimist, täheldati vabatahtlikel neopteriini seerumi kontsentratsiooni annusest sõltuvat suurenemist, maksimaalne tõus saavutati 48 tunni pärast. Kui Algeronit manustati kord nädalas annuses 1,5 μg / kg, püsis neopteriini kontsentratsioon seerumis kroonilise hepatiit C patsientidega pidevalt kõrgel tasemel. Lisaks modifitseerimata alfa-2b-interferoonile oli Algeron® in vitro katsetes viirusevastane toime.

Prekliinilistes katsetes näidati, et interferoon alfa-2b molekuli pegüleerimine toob kaasa olulise süstekoha imendumise aeglustumise, jaotusruumala suurenemise, kliirensi vähenemise. Kliirensi vähenemine põhjustab terminaalse poolväärtusaja kestuse rohkem kui 10 korda (T.1/2) võrreldes modifitseerimata alfa-2b-interferooniga (32 tundi ja 2,2 tundi). Algeron® eritumine tekkis> 153 tunni jooksul (6,5 päeva).

Ravimi Algeron® farmakokineetika uurimisel ühe annusena vabatahtlikel, kelle terapeutiline annus on 1,5 μg / kg, koos ribaviriini maksimaalse seerumikontsentratsiooniga (Cmax) saavutati keskmiselt 31 (18-48) tundi pärast manustamist ja oli 1,401 ± 233 (1250 - 1803) pkg / ml. Kontsentratsiooniaja kõvera alune pindala on vahemikus 0 kuni 168 h (AUC(0-168)) keskmiselt 144 212 ± 49 839 (106 845 - 226 062) pkg / ml / h. Ravimi kliirens (Cl) keskmiselt 9,9 ± 3,2 (5,2-13) ml / (tund * kg), poolväärtusaeg (T1/2) - 57,8 ± 8,4 (48-66,5) h. Elimineerimiskonstandi väärtus (Kel) keskmiselt 0,0124 ± 0,002 h-1. Ravimi Algeron subkutaanselt 1 kord nädalas manustamisel kroonilise C-hepatiidi kombinatsioonravi ajal täheldati annusest sõltuvat järk-järgult ravimi kontsentratsiooni tõusu kuni 8 nädalat, pärast mida Algeron®-ravi ei täheldatud 12-nädalase kestusega.

Farmakokineetika neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel

Patsiendid, kelle kreatiniini kliirens (CC) on väiksem kui 50 ml / min, on kombinatsioonravis Algeron® ja ribaviriiniga vastunäidustatud.

Mõõduka ja raskekujulise neerupuudulikkusega patsiente tuleb hoolikalt jälgida ning kui kõrvaltoimed tekivad, vähendage Algeroni annust.

Farmakokineetika maksapuudulikkusega patsientidel

Kompenseeritud tsirroosiga patsientidel on farmakokineetilised omadused samad, mis tsirroosiga patsientidel. Kuna Algeron®'i kasutamine on vastunäidustatud dekompenseeritud maksatsirroosiga (B-ja C-klass lapsepuudulikkuse skaalal või veenilaiendite veritsemine) monoinfitseeritud patsientidel ja HIV / kroonilise hepatiit C-ga patsientidel koos maksakahjustusega maksatsirroosiga ( Child-Pugh indeks ≥6), nende ravimite farmakokineetikat ei ole uuritud.

Farmakokineetika eakatel

Farmakokineetikat üle 70-aastastel patsientidel ei ole uuritud.

Kasutamisnäited

Primaarse kroonilise aktiivse hepatiidi C ravi kombinatsioonravi ajal ribaviriiniga täiskasvanud patsientidel, kellel on positiivne HCV RNA (C-hepatiidi viiruse ribonukleiinhape), kaasa arvatud need, kellel on kliiniliselt stabiilne koinfektsioon inimese immuunpuudulikkuse viirusega (HIV) / krooniline hepatiit C, maksahaiguse dekompensatsiooni tunnused.

  • Ülitundlikkus interferooni, polüetüleenglükooli või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.
  • Ülitundlikkus ribaviriini või ravimi mis tahes muu komponendi suhtes.
  • Dekompenseeritud maksatsirroos (Child-Pugh skaala klass B ja C või veenilaiendite veenide veritsemine).
  • Maksakahjustus koos maksapuudulikkuse esinemisega patsientidel, kellel on HIV / kroonilise C-hepatiidi kaaspõletik (Child-Pugh indeks ≥6).
  • Anamneesis on autoimmuunne hepatiit või teised autoimmuunhaigused.
  • Kilpnäärme talitlushäire, mida meditsiinilise ravis ei tohiks normaalsel tasemel hoida.
  • Kesknärvisüsteemi epilepsia ja / või düsfunktsioon.
  • Kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused, ebastabiilsed või kontrollimatud vähemalt 6 kuud enne ravi.
  • Rasked haigused (sealhulgas neerupuudulikkus, QC 9 / l, trombotsüüdid 9 / l, hemoglobiin 9 / l, trombotsüüdid 9 / l, hemoglobiin ja ribaviriin või naised, kes seda ravi said. ravi ajal ja 4 kuu jooksul pärast ravi lõppu kasutada usaldusväärset rasestumisvastast meetodit. Inimesed või nende partnerid peaksid kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit ravi ajal ja 7 kuu jooksul pärast selle lõpetamist.

Rasedus

Ravimi Algeron® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.

Algeron'i teratogeenset toimet ei ole uuritud. Algeron®-iga ravi ajal peavad fertiilses eas naised kasutama tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.

Alfa-2a-interferooni kasutamine suurtes annustes põhjustas spontaansete abortide arvu märkimisväärse suurenemise loomadel. Aja jooksul sündinud järglastele teratogeenset toimet ei täheldatud.

Algeroni® ja ribaviriini kombinatsioon on raseduse ajal manustamisel vastunäidustatud. Loomkatsetes on ribaviriin avaldanud teratogeenset toimet ja põhjustas loote surma. Ribaviriin on vastunäidustatud rasedatele naistele ja meestele, kelle partnerid on rasedad. Ribaviriiniravi ei tohi enne enne ravi alustamist läbi viia negatiivse raseduse katse. Ribaviriini teratogeenset toimet ja tõhusa rasestumisvastase vahendi (vähemalt 2 meetodit) ravi ajal ja 7 kuu jooksul pärast ravi lõppu tuleb teavitada rasestumisvõimelistest lastest või meestest, kelle partnerid on fertiilsed.

Imetamise periood

Ravimi Algeron® kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud.

Puuduvad andmed Algeron®'i imendumise kohta rinnapiima, mistõttu lapsele soovimatute kõrvaltoimete vältimiseks tuleks rinnaga toitmine või ravi katkestada, võttes arvesse võimalikku kasu emale.

Annustamine ja manustamine

Ravim Algeron® süstitakse subkutaanselt eesmise kõhuseina või reie piirkonnas. Süstekohti on soovitatav vahetada.

Ravi peab alustama arst, kellel on kogemus hepatiit C patsientide ravimisel ja seejärel tema kontrolli all.

Kombinatsioonravi ribaviriiniga Algeron®i kasutatakse kroonilise C-hepatiidi, sealhulgas kliiniliselt stabiilse HIV-koinfektsiooniga patsientidel, subkutaanse süstina 1,5 μg kehakaalu kg kohta 1 korda nädalas. Algeron® annustamisskeem on loetletud tabelis 1.

Tabel 1. Algeron® annustamisskeem kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, sealhulgas kliiniliselt stabiilse HIV-koinfektsiooniga patsientidel.

Annus 1 kord nädalas

Algeron® lahuse lahuse kogus

Süstla minimaalne maht

Iga Algeron® süstal / viaal on ette nähtud kasutamiseks ainult ühekordseks kasutamiseks. Ärge segage süstlas / viaalis sisalduvat lahust ega sisestage seda paralleelselt teiste ravimitega. Algeronit ei tohi manustada intravenoosselt.

Soovitused patsientidele kasutamiseks:

  1. Valige sobiv süstekoht. Süstid on soovitav teha enne magamaminekut õhtul.
  2. Enne ravimi manustamist pesta käed põhjalikult seebi ja veega.
  3. Võtke üks mullpakend täidetud süstlaga /
    kartongkarbi pudel, mida tuleb hoida külmkapis ja leotada toatemperatuuril mõni minut, nii et preparaadi temperatuur oleks võrdne välisõhu temperatuuriga. Kui süstla / viaali pinnal tekib kondenseerumine, oodake veel mõni minut, kuni kondensaat on aurustunud.
  4. Enne kasutamist kontrollige lahust süstlas / viaalis. Kui tekib suspendeeritud osakesi või kui lahuse värv muutub või süstal / viaal on kahjustatud, ei tohi Algeronit kasutada. Kui tekib vaht, mis juhtub siis, kui süstal / viaal loksutatakse või seda tugevasti loksutatakse, oodake, kuni vaht on lekkinud.
  5. Valige süstitav keha ala. Algeron® süstitakse nahaalusesse rasvkoesse (rasvakiht naha ja lihaskoe vahel), seega kasutage lahtisest kiust kohti kaugel naha, närvide, liigestest ja veresoonkondadest (vt joonis 1 - üks neljast võimalikust süstimisvaldkonnast):
    • Reied (reied, välja arvatud kubemekand ja põlved);
    • Kõhupiirkond (va keskjoon ja naba piirkond).

Joonis 1 Süstekohtade asukoht.

Ärge kasutage valulikke punkte, värvunud nahka, punetust nahka või süstekohal olevaid tihendeid ja sõlmpunkte.

Iga kord vali uus süstimise koht, nii et saate vähendada ebamugavust ja valu naha piirkonnas süstekohas. Iga süstimispiirkonna sees on palju süstimiskohti. Pidevalt muutke süstimiskohti konkreetses piirkonnas.

  1. Ettevalmistus süstimiseks.

Kui patsient kasutab süstlas Algeron®i

Võtke valmistatud süstal käes, millega sa kirjutad. Eemaldage kaitsekork nõelast.

Kui patsient kasutab Algeroni® viaalides

Võtke viaali Algeroni® abil ja asetage viaal hoolikalt tasasele pinnale (tabel). Viaali korki eemaldamiseks kasutage pintsetti (või muud mugavat seadet). Desinfitseerige pudeli ülaosa. Võtke steriilset süstalt käes, millega te kirjutad, eemaldage nõelalt kaitsekork ja steriilsust rikkudes asetage nõel ettevaatlikult pudeli kummikorgi kaudu, nii et nõela ots (3-4 mm) on pudeli klaasi kaudu nähtav. Pöörake pudel üle, nii et kael oleks suunatud alla.

  • Algeroni® lahuse kogus, mida peate sisestama süstimise ajal, sõltub teie arsti poolt arvutatud annusest. Algeron® annus on väljendatud mikrogrammides (μg) ja arvutatakse kehakaalu põhjal. Ärge muutke Algeroni® annust ise, kui arst pole seda teile öelnud. Ärge säilitage süstlas / viaalis leiduvaid jääke korduvkasutamiseks.

    Kui patsient kasutab süstlas Algeron®i

    Sõltuvalt annusest, mida teie arst välja kirjutas, võib tekkida vajadus eemaldada lahuse lisamälud süstlast. Vajadusel vajutage liigset lahust eemaldamiseks aeglaselt ja õrnalt süstla kolbi. Kandke kolb survele, kuni kolb jõuab süstla pinnale vajaliku märgini.

    Kui patsient kasutab Algeroni® viaalides

    Tõmmake kolb aeglaselt tagasi ja tõmmake vajalik kogus lahust süstlasse viaalist, mis vastab teie arsti määratud Algeron® annusele. Seejärel eemaldage steriilsust rikkudes pudel nõelast, hoidke nõela aluspinnas (veenduge, et nõel ei lahku süstlast). Pöörake süstal üles nõelaga ja kolvi liigutamiseks eemaldage õhumullid, lükates süstalt õrnalt kokku ja suruge kolbi.

  • Kui olete Algeroni® süstimise ajal eelnevalt desinfitseerinud, pühkige nahk kergelt pöidla ja nimetissõrmega kokku (joonis 2).
  • Süstla asetamine süstimiskohaga risti, sisestage nõel 90 ° nurka nahale (joonis 3). Süstige ravimit, surudes süstla kolvi ühtlaselt lõpuni (kuni see on täiesti tühi).
    1. Eemaldage süstal nõelaga vertikaalselt ülespoole.
    2. Kasutatud süstlad / viaalid tuleb ära visata ainult erilises kohas, mis ei ole lastele kättesaamatud.
    3. Kui te unustate Algeron'i süstida, süstige kohe niipea, kui see teile meenub.

    Ravimi topeltdoosi ei tohi manustada.

    Ärge lõpetage Algeroni® kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.

    Ribaviriini tuleb manustada suu kaudu, toiduna iga päev. Ribaviriini päevane annus arvutatakse sõltuvalt kehakaalust
    (vt tabel 2).

    Tabel 2. Ribaviriini annustamisskeem kombinatsioonravi Algeron®-ga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, sealhulgas kliiniliselt stabiilne HIV-koinfektsioon.

    Ribaviriini päevane annus, mg

    Annustamisskeem
    (200 mg kapslid või tabletid)

    Ravi kestus kroonilise hepatiit C patsientidel

    Ravi kestus sõltub viiruse genotüübist.

    HCV1 genotüüp. Varasema viroloogilise ravivastuse olemasolu (HCVRNA kadumine või viiruse koormuse vähenemine 2 logi võrra)10(100 korda) ja rohkem 12. ravinädalaga) võib prognoosida jätkusuutliku reageerimise saavutamist. Varase viroloogilise ravivastuse puudumisel ei ole remissioon tõenäoliselt saavutatav. Kroonilise hepatiit C peginterferooni alfa kliinilistes uuringutes saavutati püsiv vastus ainult 2% -l patsientidest, kellel oli negatiivne varane reaktsioon. Kui varajane viroloogiline ravivastus saavutatakse, on soovitatav jätkata ravi veel 9 kuud (ravi kestus on 48 nädalat). Ravi katkestamist tuleks kaaluda, kui pärast 12-nädalast ravi ei saavutata varakult viroloogilist ravivastust või pärast 24 ravinädalat HCV RNA tuvastatav.

    HCV2 ja 3. genotüüp. Kui 12. ravinädalaga saavutatakse varane viroloogiline ravivastus (HCV RNA kadumine või viiruse koormuse vähenemine kahe palgiga)10(100 korda) ja rohkem), soovitatakse ravi veel 12 nädalat (ravi kestus 24 nädalat). Pikemal ravis pole mingit eelist.

    HCV4 genotüüp. Üldiselt on genotüüp 4ga patsiente raske ravida. Spetsiaalsete uuringute puudumine võimaldab kasutada sama ravi taktikat nagu 1. genotüübiga.

    Ravi kestus HIV-nakkuse / kroonilise hepatiit C patsientidel

    Soovitatav ravi kestus on 48 nädalat, sõltumata C-hepatiidi viiruse genotüübist.

    Korrigeerimise doseerimisrežiim

    Kõrvaltoimete või mõõduka raskusastme laboratoorsete näitajate kõrvalekallete korral on vajalik vähendada Algeron® või ribaviriini annust või ravi lõpetada. Riigi või laboratoorsete parameetrite normaliseerimisel võite kaaluda annuse suurendamist kuni esialgse tasemeni. Kui pärast annuse korrigeerimist ravimi taluvus ei parane, on soovitatav ravi lõpetada.

    Hematoloogilised häired. Kui leukotsüütide arvu vähenemine perifeerses veres on väiksem kui 1,5 x 10 9 / l, neutrofiilid on väiksemad kui 0,75 x 10 9 / l, trombotsüütide arv alla 50 x 10 9 / l, on soovitatav Algeroni annust vähendada 1/3 terapeutilise annuse (1 / 3 TD). Kui neutrofiilide ja trombotsüütide arv ei suurene, tuleb Algeroni annust vähendada veel 1/3 TD-ga. Soovitatav on suurendada annust, kui leukotsüütide arv ületab 2,0x10 9 / l, neutrofiilide - 1x10 9 / l ja trombotsüütide arvu - 90 x 109 9 / l vähemalt 4 nädala jooksul.

    Ribaviriini annuse korrigeerimine. Kui hemoglobiini langus on väiksem kui 100 g / l, soovitatakse ribaviriini annust vähendada 600 mg-ni ööpäevas. Eelnevas annuses võib ravi jätkata pärast seda, kui hemoglobiini tase ületab 100 g / l vähemalt 4 nädala jooksul. Alžeroni ja ribaviriini sisaldus hemoglobiinisisalduse languses alla 85 g / l tuleb kaotada. Patsientidel, kellel on südame-veresoonkonna haigused (hüvitusfaasis), kui hemoglobiin väheneb 4-nädalase raviperioodi jooksul ≥ 20 g / l, on soovitatav Algeroni annust vähendada poole terapeutilise ja ribaviriini annuseni 600 mg päevas ja vähendada pidevalt vähendatud annust. Kui hemoglobiinisisaldus kardiovaskulaarsüsteemi haiguste patsientidel (kompenseerimisfaasis) on väiksem kui 120 g / l 4 nädala jooksul pärast annuse vähendamist, peatatakse Algeron® ja ribaviriini manustamine.

    Pärast ribaviriini manustamise katkestamist hemoglobiinisisalduse normaliseerimisega on võimalik jätkata ravi vähendatud annusega - 600 mg päevas, suurendamata annust veelgi.

    Maksa häired. Kompenseeritud maksatsirroosiga Algeroni annuse korrigeerimine ei ole vajalik. Dekompenseeritud maksatsirroosiga (Child-Pugh skaala klass B või C või veenilaiendite veritsemine) on ravimi kasutamine vastunäidustatud. Kui vaba bilirubiini kontsentratsioon suureneb 85,5 μmol / l-ni, soovitatakse ribaviriini annust vähendada 600 mg-ni ööpäevas.

    Progresseeruva tõusu aktiivsuse (ALAT) või (ASAT) on enam kui 2 korda algsest väärtusest või üle 10-kordse alates ülempiiri (ULN), kasutuselevõtu ravimi Algeron ® ja ribaviriini taluda. Kui seostunud bilirubiini kontsentratsioon suureneb rohkem kui 2,5 korda VGN-i või vaba bilirubiinist> 68,4 umol / l vähemalt 4 nädala jooksul koos dekompenseeritud maksafunktsiooni näitajatega, tuleb Algeron® ja ribaviriin tühistada.

    Depressiooniga patsiendid. Kui depressioon on kerge annuse korrigeerimine ei ole vajalik. Mõõduka depressiooni tekkimise korral soovitatakse Algeroni annust vähendada 1/3 TD võrra, kui see on vajalik - veel 1/3 TD-ga. Kui seisund ei muutu, soovitatakse ravi jätkata väiksemas annuses. Kui ilmneb paranemine, mis on täheldatud vähemalt 4 nädala jooksul, saate suurendada Algeron® annust. Tugeva depressiooni ja enesetapumõtmete tekkimisega on vaja Algeron®i ja ribaviriini katkestada ja viia läbi spetsiifiline ravi psühhiaatri juhendamisel.

    Neerupuudulikkus. Kombineeritud ravi eesmärk on kerge neerupuudulikkuse korral (KK> 50 ml / min). Aneemia arengut peab olema ettevaatlik. Kui QA on väiksem kui 50 ml / min, on Algeron® ja ribaviriini kombinatsioonravi vastunäidustatud. Kui kreatiniini kontsentratsioon ravi ajal tõuseb> 0,177 mmol / l, tuleb Algeron® ja ribaviriin kaotada.

    Tabel 3. Kõrvaltoimete Algeron® ja ribaviriini annuse kohandamise algoritm.

    Ribaviriini annuse vähendamine 600 mg-ni päevas **

    Ravimi Algeron® annuse vähendamine

    Algeron® ravi lõpetamine ja ribaviriini manustamine

    Piiratud bilirubiinisisaldus

    Vaba bilirubiinisisaldus

    Alat aktiivsus, AST

    2x (algsest väärtusest) või> 10 VGN

    * Patsiendid haiguste veresoonkond (faasi kompensatsioon) koos hemoglobiini ≥20 g / l iga 4 nädalat kestnud ravi vähendada ravimi annuse Algeron ® poole ravi- ja ribaviriini 600 mg päevas, ning alati kasutada väiksemat annust.

    Kui hemoglobiinisisaldus kardiovaskulaarsüsteemi haiguste patsientidel (kompenseerimisfaasis) on väiksem kui 120 g / l 4 nädala jooksul pärast annuse vähendamist, peatatakse Algeron® ja ribaviriini manustamine.

    ** Ribaviriin annuses 600 mg päevas võtta 1 kapsel 200 mg hommikul ja 2 kapslit 200 mg õhtul, toidukordade ajal.

    *** Algeron®-i esimene annuse vähendamine 1/3 TD-ga (kuni 1,0 μg / kg / nädalas), teine ​​Algeroni® langus (vajadusel) - vähenemine teise 1/3 TD-ga (
    0,5 μg / kg / nädalas).

    Kasutada spetsiaalsetes patsiendigruppides

    Eakad patsiendid.Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik.

    Lapsed. Algeron® ja ribaviriini kombinatsioonravi efektiivsust ja ohutust lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole uuritud.

    Kõrvaltoimed

    Algeron®-i kombineeritud ravi manustamisel annuses
    1,5 μg / kg / nädalas ja ribaviriini kõrvaltoimed olid enamasti kerged või mõõdukad ning ei vaja ravi lõpetamist.

    Järgmistest kategooriatest kirjelduses kasutati esinemissagedus kõrvalreaktsioone väga tihti (≥1 / 10), tihti (≥1 / 100; 9 / l täheldati umbes 6% patsientidest enamikel juhtudel muutuvate vere näitajaid õnnestus elimineeritakse narkootikume granulotsüütide kolooniat stimuleeriv faktor või. Annuse vähendamise tõttu ei põhjustanud tuvastatud kõrvalekalded ravi kiiret lõpetamist. Ribaviriini annuse muutmine aneemia tõttu oli vajalik umbes 7% patsientidest.

    Laboratoorsed näitajad: hüperbilirubineemia, hüpertriglütserideemia, hüperkolesteroleemia, hüpoglükeemia, hüperglükeemia, kilpnäärme stimuleeriva hormooni (TSH) suurenenud kontsentratsioon.

    Sagedased kõrvaltoimed Lisaks Algeron®-i annuse 1,5 μg / kg / nädalas kõrvaltoimetele, mis täheldati kõrvaltoimete (≥1 / 100; ® annuses 2,0 μg / kg / nädalas koos ribaviriiniga), täheldati ka järgmisi kõrvaltoimeid: menorraagia (2%), tsüanoos, punkt-hemorraagia, furunkell süstekohtadel (2%).

    Harvad kõrvaltoimed (≥1 / 1000; ® kroonilise hepatiit C raviks HIV-infektsiooniga patsientidel:

    Algeron®-ga kombinatsioonis ribaviriiniga ravitud HIV / kroonilise C-hepatiidi C-ga nakatunud patsientidel täheldati monoinfektsiooniga patsientidel kõrvaltoimeid: hambavalu (2,86%), letargia (1,43%), apaatia (1,43%), hallutsinatsioonid (1,43%), hüpomania (1,43%), seljavalu (5,71%), naha kollasus (1,43%), kõrvavalu (1, 43%); laboratoorsed kõrvalekalded hõlmavad gamma-glutamüül-transpeptidaasi (30%), aluselise fosfataasi (10%) aktiivsuse suurenemist; hüperalubümeemia (22,86%); kreatiniini kontsentratsiooni tõus (15,71%) või vähenemine (2,86%); neutrofiilia (2,86%), leukotsütoos (1,43%), trombotsütoos (1,43%). HIV-nakkusega patsientidel vähenes CD4 + lümfotsüütide arv (11,43%) ja sagedamini kui monoinfektsiooniga patsientidel registreeriti lümfopeenia (61,43%).

    Kõrvaltoimed, mida täheldati peginterferooni alfa-2b kasutamisel täiskasvanud patsientidel koos ribaviriiniga või ilma

    Väga sagedased kõrvaltoimed (≥1 / 10):

    Kesk-ja perifeerse närvisüsteemi: peavalu, pearinglus.

    Psüühika osa: depressioon, ärevus, emotsionaalne labiilsus, kontsentratsiooni langus, unetus.

    Seedetrakti osaks: oksendamine, iiveldus, kõhuvalu, kõhulahtisus, suukuivus.

    Hingamisteede, rindkere ja kõhukinnisus organite poolt: õhupuudus, köha.

    Lihas-skeleti ja sidekoed: müalgia, artralgia, lihas-skeleti valu.

    Nahk ja nahaalus: alopeetsia, sügelus, naha kuivus, lööve.

    Süstekoha reaktsioonid: reaktsioon süstekohas, põletik süstekohas.

    Sage sümptomid: väsimus, asteenia, tundlikkus, külmavärinad, palavik, gripitaoline sündroom, valu.

    Nakkus- ja parasitaarsed haigused: viirusinfektsioonid, farüngiit.

    Vere- ja lümfisüsteemi osakaal: aneemia, neutropeenia.

    Ainevahetus ja toitumine: anoreksia.

    Laboratoorsed ja instrumentaalandmed: kehakaalu langus.

    Sagedased kõrvaltoimed (≥1 / 100; ® annuse kasutamisel 2 μg / kg, võrreldes soovitava annusega 1,5 μg / kg, oli sageli vaja kohandada annusest sõltuvate kõrvaltoimete tõttu süstivaid annuseid.

    Spetsiifiline antidoot puudub. Üleannustamise korral on soovitatav sümptomaatiline ravi ja patsiendi seisundi hoolikas jälgimine.

    Koostoime teiste ravimitega

    Koostoimet ravimitega uuriti ainult täiskasvanud patsientidel.

    Kliiniline uuring, milles uuriti kombineeritud kasutamine Telbivudiiniga (600 mg päevas) alfa 2a (180 mcg s.c. 1 kord nädalas) näitas, et kasutada seda kombinatsiooni seostatakse suurenenud risk perifeerse neuropaatia. Selle nähtuse mehhanism pole teada. Lisaks ei ole telbivudiini ja interferoonide kombinatsiooni ohutus ja efektiivsus kroonilise B-hepatiidi ravis kinnitatud. Ravimi Algeron® ja telbivudina kombineeritud kasutamine on vastunäidustatud.

    Kroonilise C-hepatiidi metadooni säilitusravi saavatel isikutel konstantne ja ei töödeldud peginterferoon alfa-2b, pegüleeritud alfa-interferooni 2bpodkozhno ravi doosis 1,5 mg / kg nädalas 4 nädala jooksul AUCR-metadooni kasvanud ligikaudu 15% (95 % AUC DI: 103-128%). Selle muutuse kliiniline tähtsus ei ole teada, kuid neil patsientidel tuleb jälgida sedatsiooni ja hingamisdepressiooni suurenemise märke ja sümptomeid. Patsientidel, kes saavad metadooni suure annuse, tuleb hoolikalt hinnata QT-intervalli pikenemise ohtu.

    Alfa-2 peginterferooni toimeba ühiselt ette nähtud ravimeid

    Kolme kliinilise farmakoloogia uuringu käigus uuriti peginterferoon alfa-2b võimalikku interaktsiooni metaboolsete ensüümi substraatidega korduval kasutamisel. Nendes uuringutes uuriti peginterferooni alfa-2b-d korduval manustamisel hepatiit C patsientidele annuses 1,5 μg / kg nädalas või tervetel patsientidel annuses 1 μg / kg nädalas või 3 μg / kg nädalas (vt tabel 4). Puudub kliiniliselt oluline farmakokineetiline koostoime peginterferoon alfa-2b ja tolbutamiidi, midasolaami ja dapsooni vahel; Seega ei ole alfa-2b-peginterferooni ühisel kasutamisel vaja annuse kohandamist ravimitega, mida metaboliseeritakse isoensüümide CYP2C9 või CYP3A4 ja N-atsetüültransferaasi poolt. Peginterferoon alfa-2b kombineeritud kasutamine kofeiini ja desipramiiniga suurendab veidi kofeiini ja desipramiini sisaldust. On vähetõenäoline, et aktiivsuse vähenemine tsütokroom P450 on kliiniliselt olulist kombineeritud preparaatide kasutamine peginterferoon alfa-2bS metaboliseeritavate ravimitega CYP1A2 ja isoensüümid CYP2D6 va ravimitena koos kitsa terapeutilise mõju (vt. Tabel 4).

    Tabel 4. Alfa-2b-peginterferooni mõju ühiselt kasutatavatele ravimitele.

    Ühiselt kasutatav ravim

    Alfa-2b-peginterferooni annus

    Uuring populatsioon

    Geomeetriline keskmine väärtus (väärtus alfa-2b-peginterferooniga / ilma)

    AUC (90% CI)

    Koosmax (90% CI)

    Kofeiin (CYP1A2 substraat)

    1,5 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Kroonilise hepatiit C-ga patsientidel (n = 22)

    1 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 24)

    3 mikrogrammi / kg / nädalas (2 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 13)

    Tolbutamiid (CYP2C9 substraat)

    1,5 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Kroonilise hepatiit C-ga patsientidel (n = 22)

    1 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 24)

    3 mikrogrammi / kg / nädalas (2 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 13)

    Dekstrometorfaanvesinikbromiid (substraat CYP2D6 ja CYP3A)

    1,5 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Kroonilise hepatiit C-ga patsientidel (n = 22)

    1 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 24)

    Desipramiin (CYP2D6 substraat)

    3 mikrogrammi / kg / nädalas (2 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 13)

    Midasolaam (CYP3F4 substraat)

    1,5 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Kroonilise hepatiit C-ga patsientidel (n = 22)

    1 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 24)

    3 mikrogrammi / kg / nädalas (2 nädalat)

    Terved vabatahtlikud (n = 13)

    Dapsoon (N-atsetüül-transferaasi substraat)

    1,5 mikrogrammi / kg / nädalas (4 nädalat)

    Kroonilise hepatiit C-ga patsientidel (n = 22)

    * - arvutatud 48-tunnise intervalliga saadud uriinianalüüsi andmete põhjal;

    ** - arvutatud 24-tunnise intervalliga saadud uriinianalüüsi andmete põhjal.

    Tabel 5. Ettevaatusabinõud kombineeritud kasutamisel (Algeronit tuleb kasutada ettevaatusega koos järgmiste ravimitega).

    Ravim

    Märgid, sümptomid ja ravi

    Mehhanism ja riskifaktorid

    Teofülliini kombineeritud kasutamine pegüleeritud interferooniga alfa-2b võib suurendada teofülliini kontsentratsiooni veres. Ravimi Algeron® ja teofülliini kombineeritud kasutamisel on soovitatav hoolikas kontroll. Kombinatsioonina peate juhinduma ka teofülliini meditsiinilise kasutamise juhendist.

    Pegüleeritud alfa-2b-interferooni tõttu on teofülliini metabolism vähenenud CYP1A2 isoensüümi pärssimise tõttu.

    Tioridasiini kombineeritud kasutamine Algeroniga võib suurendada tioridasiini kontsentratsiooni veres. Soovitatav on hoolikalt kontrollida ravimi Algeron® ja tioridasiini kombineeritud kasutamist. Kombinatsioonina peate juhinduma ka juhistest, mis käsitlevad tioridasiini meditsiinilist kasutamist.

    Tioridaziini metabolism pärsitakse pegüleeritud alfa-2b-interferooni tõttu CYP2D6 isoensüümi pärssimisega.

    Teofülliin, antipüriin, varfariin

    Selle koos teiste interferoonipreparaatidega on kirjeldatud nende ravimite kontsentratsiooni suurenemist veres. Seetõttu tuleb koos Algeroniga kasutada ettevaatusabinõusid.

    Muude ravimite metabolism maksas võib väheneda.

    Koos teiste interferoonipreparaatidega saab luuüdi funktsiooni pärssivat toimet suurendada, nii et vererakkude arvu, näiteks leukotsüütide arvu võib väheneda.

    Toimemehhanism ei ole teada, kuid arvatakse, et mõlemad ravimid mõjutavad luuüdi funktsiooni pärssivat toimet.

    Koos teiste interferoonipreparaatidega võib siirdatud patsientidel (neerud, luuüdi jne) immuunosupressiivse ravi toime nõrgeneda.

    Arvatakse, et transplantaadi äratõukereaktsioonid võivad olla indutseeritud.

    HIV-infektsiooniga patsientide krooniline C-hepatiit.

    Nukleosiidi analoogid

    Nukleosiidi analoogide kasutamine individuaalselt või kombinatsioonis teiste nukleosiididega viis laktatsidoosi tekkimiseni. Invitoribaviriin põhjustas puriini nukleosiidide fosforüülitud metaboliitide taseme tõusu. See toime võib suurendada lakiaatsidoosi riski puriini nukleosiidide analoogide (näiteks didanosiini või abakaviiri) toimel. Ribaviriini ja didanosiini kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav. Mõnikord on teatatud mitokondriaalse toksilisuse, eriti laktatsidoosi ja pankreatiidi tekkega, surmaga lõppenud (vt ribaviriini kasutamise juhiseid).

    Zidovudiiniga HIV-ravi ajal täheldati ribaviriini võtmisega seotud aneemia halvenemist, kuigi selle mõju täpne mehhanism ei ole uuritud. Ribaviriini ja zidovudiini kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav, sest see põhjustab aneemia tekke suurenenud riski. Siinkohal tuleb kaaluda zidovudiini asendamist kombineeritud retroviirusevastase raviga, kui see on juba käimas. See on eriti oluline zidovudiiniga seotud aneemiaga patsientidel ajaloos.

    Erijuhised

    Ravimi Algeron® efektiivsus ja ohutus monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga alla 18-aastastel isikutel, samuti patsientidel, kes on pärast maksa või teiste organite siirdamist, ei ole kindlaks tehtud.

    Ravimit Algeron tuleb kasutada ettevaatlikult sellistes haigustes nagu krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või diabeet, millel on tendents ketoatsidoosi tekkeks. Samuti tuleb olla ettevaatlik veritsushäiretega (nt tromboflebiidiga, kopsuembooliaga) või raske müelosupressiooniga patsientidel.

    Vaimne kera ja kesknärvisüsteem (CNS). Mõnedel patsientidel täheldati alfa-interferoonravi ajal ja pärast ravi katkestamist (enamasti 6 kuu jooksul) kesknärvisüsteemi tõsiseid häireid, eriti depressiooni, enesetapumõtteid ja enesetapukatseid. Interferoon alfa-ravi saavatel patsientidel täheldati kesknärvisüsteemi muid häireid, sealhulgas agressiivset käitumist (mõnel juhul teistele suunatud, nagu mõrvade mõte), bipolaarseid häireid, maania, segadust ja vaimset seisundit. Patsiente tuleb hoolikalt jälgida psüühikahäirete nähtude või sümptomite suhtes. Nende sümptomite ilmnemisel tuleb hinnata potentsiaalset ohtu ning kaaluda nende seisundite ravimise vajadust. Kui vaimsed häired püsivad või süvenevad või ilmnevad enesetapumõtted, on soovitatav lõpetada ravi Algeroniga ja jätkata patsiendi jälgimist, konsulteerige vajadusel psühhiaatriga.

    Mõnedel patsientidel, tavaliselt vanuritel, kes said vähktõve raviks suurtes annustes alfa-interferooni, oli teadvusekaotus, koma, sealhulgas entsefalopaatia juhtumid. Kuigi need häired olid tavaliselt pöördumatud, mõnel patsiendil võttis see täielikult nende arendamiseks aega kuni 3 nädalat. Väga harva võib alfainterferooni kasutamine suurtes annustes tekkida epilepsiahooge.

    Rasked vaimsed häired, sealhulgas ka anamneesis olevad patsiendid. Vajadusel võib ravimi Algeron®-i raskete vaimsete häiretega patsientide (sealhulgas patsientidel, kellel on selliseid ajaloolisi rikkumisi) ravi alustamine ainult pärast põhjalikku individuaalset uurimist ja psüühikahäirete asjakohast ravi.

    Uimasti kasutavad patsiendid. C-hepatiidi viirusega nakatunud ja narkootiliste ainete (alkohol, marihuaan jne) nakkusega patsientidel suureneb interferoon-alfa-ravi tõttu vaimuhaiguste (või praeguse halvenemise) tekkimise oht. Kui sellistes patsientides on interferoon-alfa-ravi vajalik, tuleb enne ravi alustamist hoolikalt hinnata kaasnevate vaimsete haiguste esinemist ja narkootiliste ainete kasutamise ohtu ning viia läbi asjakohane ravi. Vajadusel näidatakse psühhiaatri või narkoloogi järelevalvet nende patsientide uurimiseks, raviks ja raviks. Selliste patsientide hoolikas jälgimine interferoonravi ajal ja pärast seda on vajalik. Soovitatav on võtta õigeaegseid meetmeid, et vältida psüühikahäirete kordumist või süvenemist, samuti uimastitarbimise jätkamist.

    Kardiovaskulaarsüsteem. Südamepuudulikkus, müokardiinfarkt ja / või arütmia (sealhulgas ajaloos) patsiendid peavad olema pideva jälgimise all. Südamehaigusega patsientidel soovitatakse enne ravi ja ravi ajal elektrokardiogrammi (elektrokardiogrammi). Arütmia (peamiselt supraventrikulaarsed) reeglina suudetakse tavapärase raviga, kuid see võib vajada ravimi Algeron® kaotamist. Ribaviriini võtmisega tekitatud aneemia võib südame-veresoonkonna haiguste käiguga süveneda. Kardiovaskulaarhaiguste tekke halvenemise korral tuleb ravi katkestada või tühistada.

    Ülitundlikkus. Harvadel juhtudel oli peginterferoon alfaga ravi raskendatud viivitamatu tüüpi ülitundlikkusreaktsioonidega. Anafülaktiliste reaktsioonide, urtikaaria, angioödeemi, bronhospasmi, ravimi tühistamise ja kohese ettevaatusega ravimi manustamisega. Pikaajaline lööve ei vaja ravi katkestamist.

    Neerufunktsioon. Enne Algeron®-ravi alustamist on soovitatav läbi viia neeruhaiguste uuring kõikidel patsientidel. Kui QA on väiksem kui 50 ml / min, on Algeron® ja ribaviriini kombinatsioonravi vastunäidustatud. Kui ravi käigus suureneb kreatiniini kontsentratsioon> 0,177 mmol / l, tuleb Algeroni® manustamine ja ribaviriini manustamine tühistada.

    Algeron®-i ja ribaviriini kombinatsiooniga vähendatud neerufunktsiooniga patsientidel ja üle 50-aastastel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida nende seisundit aneemia võimaliku arengu suhtes.

    Maksafunktsioon Maksakahjustuse tekkimisel tühistatakse ravi Algeroniga ja ribaviriiniga. Algeron® ja ribaviriini kombinatsioonravi on vastunäidustatud maksa dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel (Child-Pugh skaala klass B ja C või veenilaiendite veenide veritsemine).

    Palavik Palavik võib esineda gripilaadse sündroomi osana, mis interferoonravi ajal sageli registreeritakse, kuid püsivad palavikust muud põhjused tuleks välistada.

    Hüdreerimine. Soovitatav on tagada patsientide piisav hüdratsioon, kuna mõnedel patsientidel, kes said alfa-2b-peginterferooni, täheldati arteriaalset hüpotensiooni, mis oli seotud vedeliku koguse vähenemisega organismis.

    Kopsuhaigus. Harvadel juhtudel tekitasid kopsudes interferoon alfa saanud patsiendid teadmata etioloogia, pneumoniidi või kopsupõletiku infiltraate, sh. surmaga lõppenud tulemus. Kui ilmnevad palavik, köha, õhupuudus ja muud hingamisteede sümptomid, peab kõigil patsientidel olema rindkere rind. Kui kopsude radiograafiast või kopsupuudulikkuse tunnustest on infiltreerunud, tuleb määrata patsiendi hoolikas jälgimine ja vajadusel Algeron® tühistada. Interferooni viivitamatu tühistamine ja glükokortikosteroidide määramine toovad kaasa kopsudest ebasoovitavate nähtude kadumise.

    Autoimmuunhaigused. Mõningatel juhtudel täheldati alfa-interferoonravi korral autoantikehade välimust. Autoimmuunhaiguste kliinilised ilmingud esinevad sageli autoimmuunhaiguste tekkele kalduvate patsientide ravis. Kui ilmnevad autoimmuunhaiguste sümptomid, tuleb patsienti hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi võimalust jätkata. Kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said interferoonravi, on teatatud Vogt-Koyanagi-Harada sündroomi tekkimise juhtumitest. See sündroom on granulomatoosne põletikuline haigus, mis mõjutab nägemisorgani, kuulmisorganit, pia materi ja nahka. Kui kahtlustatakse Vogta-Koyanagi-Harada sündroomi, tuleb viirusevastane ravi lõpetada ja kaaluda glükokortikosteroidide kasutamist.

    Psoriaas ja sarkoidoos. Seoses psoriaasi või sarkoidoosi juurdekasvu teadetega interferoon alfa-ravi saavatel patsientidel on Algeron® kasutamine nende haigustega patsientidel soovitatav ainult juhtudel, kui ravi eeldatav kasu õigustab võimaliku riski. Psoriaasi või sarkoidoosi ägenemist Algeron®-ravi saanud patsientidel tuleks kaaluda ravimi kaotamise küsimust.

    Muutused nägemisorganis. Harvadel juhtudel on pärast interferoon-alfa-ravi saanud teatatud nägemisorgani häiretest (sealhulgas võrkkesta hemorraagist, võrkkesta väljaheidetest, veenide või võrkkesta arterite obstruktsioonist). Kõik patsiendid peavad enne ravi alustamist läbima oftalmoloogilise kontrolli. Iga patsient, kes saavad ravi Algeroniga, peab läbima oftalmoloogilise uuringu, kui on tekkinud nägemisteravuse vähenemine või piiratud nägemisväljad. Algeron®-ravi ajal on soovitatav läbi viia regulaarseid silmahaigusi patsientidel, kellel võivad tekkida võrkkesta muutused, näiteks diabeet või hüpertensioon. Visuaalsete häirete ilmnemise või süvenemise korral tuleb kaaluda ravi katkestamist Algeroniga.

    Muudatused hammastel ja periodontal. Patsiendid, kes said kombineeritud ravi peginterferooniga alfa-2b ja ribaviriiniga, näitasid hammaste ja vereringe kudede patoloogilisi muutusi. Suu pikaajaline ravi võib kahjustada hambaid ja suu limaskesta. Patsientidel soovitatakse jälgida suuhügieeni ja regulaarselt läbida hambaarst.

    Kilpnäärme seisund. Alfainterferooni toimemehhanism kilpnäärme funktsiooni suhtes ei ole teada. Kroonilise C-hepatiidi põdevatel patsientidel, kes said interferooni alfa-2b, tekkis hüpotüreoidism või hüpertüreoidism 2,8% -l juhtudest. Neid häireid jälgiti standardse ravi abil. Enne algeroniravi alustamist patsientidel tuleb määrata TSH seerumikontsentratsioon ja määrata, kui tuvastatakse ebanormaalne kilpnäärmefunktsioon, tuleks määrata standardne ravi. TSH kontsentratsioon tuleb määrata ka siis, kui kilpnäärme talitlushäire sümptomid ilmnevad interferoon alfa ravimisel. Algeroniga ravi ei tohiks teha, kui TSH aktiivsust normaalsel tasemel ei saa säilitada.

    Laboratoorsed uuringud. Enne ravi Algeroniga tuleb teha standardseid kliinilisi ja biokeemilisi vereanalüüse. Neid soovitatakse ka ravi ajal iga 2 nädala tagant (CBC) ja iga 4 nädala järel (biokeemiline vereanalüüs). Algeronit võib kasutada järgmiste laboratoorsete parameetritega: hemoglobiin ≥ 120 g / l (naised) ja ≥ 130 g / l (mehed), trombotsüütide arv> 90 x 109 / l, absoluutne neutrofiilide arv -> 1,5 x 10 9 / l, TSH kontsentratsioon ja türoksiini normaalne vahemik või kilpnäärme funktsioon on meditsiiniliselt kontrollitud.

    Tõsise hüpertriglütserideemia korral tuleb enne Algeroni annuse kohandamist määrata dieedi või ravimite ravi, võttes arvesse triglütseriidide kontsentratsiooni tühja kõhuga seerumis. Pärast ravimi katkestamist kaob hüpertriglütserideemia kiiresti.

    Interferoon-alfa-ravi võib kaasneda haavandiline ja hemorraagiline ja / või isheemiline koliit 12 nädala jooksul pärast ravi alustamist. Kõhuvalu, vere olemasolu väljaheites, palavik - tüüpilised koliidi manifestatsiooni sümptomid. Kui kaebused tekivad, tuleb Algeron'i viivitamatult tühistada. Taastumine toimub tavaliselt 1... 3 nädala jooksul pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

    Ravi alfa-2a-peginterferooniga kombinatsioonis ribaviriiniga on teatatud pankreatiidi juhtumitest, mis on mõnikord surmaga lõppenud. Pankreatiidi sümptomite tekkimisel tuleb ravi Algeron® ja ribaviriiniga lõpetada.

    Ravimi interferooni kasutamisel on kirjeldatud tõsiseid nakkuste tüsistusi (bakteriaalset, viiruslikku, seenhaigust), mõnikord surmav. Mõned neist olid kaasas neutropeenia arenguga. Raskete nakkuslike komplikatsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja määrata sobiv ravi.

    HIV / krooniline C-hepatiidi koinfektsioon Enne ravi alustamist peate hoolikalt tutvuma retroviirusevastaste ravimite võimalike kõrvaltoimetega, mida patsient võtab kroonilise hepatiit C raviks koos ravimitega. pankreatiit ja / või laktatsidoos oli 3%.

    HIV / kroonilise hepatiit-koinfektsiooniga patsiendid, HAART-iga võib olla oht laktatsidoosi tekkeks. Seetõttu tuleb hoolikalt jälgida Algeron® ja ribaviriini lisamist HAART-i (vt ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhised).

    Ribaviriini ja zidovudiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav aneemia suurenenud riski tõttu. Koinfektsiooniga patsientidel tuleb hoolikalt jälgida maksapuudulikkuse nähtude ja sümptomite (sh astsiid, entsefalopaatia, veritsus veenilaiendite veres, südametegevuse maksafunktsiooni häire, Child-Pugh skaala järgi ≥ 7 punkti). Child-Pugh skoor ei kajasta usaldusväärselt maksa dekompensatsiooni olemasolu ja võib mõjutada selliseid tegureid nagu kaudse (vaba) bilirubiini kontsentratsiooni suurenemine veres, hüpoalbumünemia ravimireaktsiooni tõttu. Maksakahjustuse ravi Algeroniga ravi tuleb kohe tühistada.

    Algeron®-i määramisel madala CD4 + lümfotsüütidega patsientidele tuleb olla ettevaatlik. Puuduvad andmed pegüleeritud alfa-interferooni kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta HIV / kroonilise C-hepatiidi kaasinfektsiooni põdevatel patsientidel, kelle CD4 + -lümfotsüütide arv on alla 200 rakku / ul.

    Elundi siirdamine. Algerooni (kombinatsioonis ribaviriiniga või monoteraapiaga) kasutamise tõhusus ja ohutus hepatiidi C raviks elundisiirde patsientidel ei ole uuritud. Esialgsed tõendid viitavad sellele, et interferoon alfa-ravi võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu. Samuti on teatatud maksa siiriku tagasilükkamisest.

    Erijuhised patsientidele

    Vajaduse korral on patsiendi poolt avamata viaali / süstla pakendihoidmine pimedas kohas kuni 30 päeva temperatuuril kuni 25 ° C lubatud. Pakendil tuleb märkida säilitusaeg toatemperatuuril.

    Mõju võimele juhtida sõidukeid, mehhanisme

    Ravi ajal ilmneb nõrkus, peapööritus, unisus, segasus. Kui need nähtused ilmnevad, peaksite keelduma autot juhtima või töötama masinate ja mehhanismidega.

    Vabastav vorm

    Subkutaanse manustamise lahus, 200 μg / ml.

    0,4, 0,5, 0,6, 0,8 või 1,0 ml kolmekomponentsete steriilsete süstalde värvitu neutraalset klaasi.

    1 süstlalt polümeerkile pakendatud mulliriba pakendis.

    1 või 4 blisterriba pakendit koos manustamisjuhendiga pannakse kartongist pakendisse.

    Säilivusaeg

    Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

    Ladustamistingimused

    Temperatuuril 2 kuni 8 ºC valguse eest kaitstult. Ärge külmutage.

    Hoida lastele kättesaamatus kohas.

    Puhkusetingimused

    Retsept.

    Tootja

    Venemaa 198515, Peterburi, Petrodvoretsi piirkond, Strelna, ul. Teatis, D. 34, kiri A.

    Venemaa, 143422, Moskva piirkond, Krasnogorski piirkond, lk. Petrovo-Far;

    Eelmine Artikkel

    Sivukhina Natalia Ivanovna

    Järgmine Artikkel

    Krooniline viirushepatiit