8. jagu. Elanikkonna pakkumine narkootikumide ja ravimitega

Metastaasid

Vene Föderatsiooni kodanike ravimite pakkumine koosneb erinevatest valdkondadest, mis erinevad rakendamise mehhanismidest, rahastamisallikatest ja regulatiivsest raamistikust. Olemasoleva narkootikumide pakkumise süsteemi aluseks on teatavatele elanikkonnakategooriatele mõeldud ravimi kulude riikliku hüvitamise põhimõte, mis eraldatakse erinevatel põhjustel.

Üldiselt toimub Vene Föderatsiooni kodanike varustamine ravimitega järgmiste sotsiaalsete tagatiste rakendamise raames.

1. Riigi sotsiaalabi teatud kategooriatesse kuuluvatele isikutele, tingimusel et föderaalseadus 17. juuli 1999 № 178-FZ "On riigi sotsiaalabi", föderaalvalitsuse kohta 30. detsember 2014 № 2782-r heakskiidu nimekiri oluline ja hädavajalik ravimiartiklid 2015. aastaks, samuti meditsiiniliseks kasutuseks mõeldud ravimite nimekirjad ja meditsiinilise abi osutamiseks vajalike ravimite miinimumkogused 29. detsembril 2014 nr 2762-p meditsiiniseadmete ja implantaatide loendite heakskiitmise kohta.

2. Teatud kategooriate kodanike ja teatud tüüpi haigustega patsientide ravimi pakkumine piirkondlikesse nimekirjadesse ravimite ja ravimite pakkumiseks, retseptiravimite tasuta või esmatasandi arstiabile 50% -lise allahindluse alusel vastavalt dekreedile Vene Föderatsiooni valitsuse 30. juuli 1994. a. Nr 890 "Riigiabi kohta meditsiinitööstuse arenemiseks ja elanikkonna ja asutuste osutamise parandamiseks Ravimite ja meditsiinitoodete võrdne kaitse ".

3. Drug Supply üksikisikute hemofiilia, tsüstiline fibroos, ajuripatsi kääbuskasvuga Gaucher haiguse pahaloomulised kasvajad Lümfoid vereloome ja nendega seotud kudede, hulgiskleroos, isikute pärast elundite ja (või) kudedega narkootikume nimekirjas kiitis Venemaa valitsus ning moodustanud Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseadusele nr 323-ФЗ "Kodanike tervise kaitse põhimõtete kohta Venemaa Föderatsioonis. Kallite ravimite tsentraliseeritud ostmine on föderaaleelarve kulukohustus.

4. Teatavate sotsiaalselt oluliste haiguste (sh HIV-nakkus, tuberkuloos) raviks ettenähtud ravimite pakkumine.

5. Riigipoliitika rakendamine immunoprofülaktika valdkonnas, sätestatud 17. septembri 1998. aasta föderaalses seaduses nr 157-ФЗ "Infektsioonhaiguste immunoprofilaktika". Vaktsineerimine vastavalt riiklikule ennetava vaktsineerimise kalendrile on kulukohustus föderaaleelarvele ja sellel on asjakohased tsentraliseeritud hanked. Epidemioloogiliste näidustuste vaktsineerimine on Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste eelarvete kulukohustus.

Et suurendada narkootikumide kättesaadavust kodanike jaoks, töötab Venemaa Tervishoiuministeerium narkootikumide pakkumist reguleerivate õigusaktide parandamiseks. Vastavalt Venemaa Föderatsiooni presidendi 7. mai 2012. a määrusele nr 598 "Tervisekeskkonna riikliku poliitika parandamise kohta" väljatöötatud ja heaks kiidetud Venemaa tervishoiuministeeriumi 13. veebruaril 2013 nr 66. Vene Föderatsiooni elanikkonna uimastitarbimise strateegia aastaks 2025 ja plaan selle rakendamine (edaspidi "strateegia").

Strateegia määratleb prioriteetsed ülesanded valdkonnas narkootikumide pakkumise järgmise 12 aasta jooksul, etappidel nende rakendamist, sealhulgas õigusaktide parandamine ja reguleeriva raamistiku, pilootprojektide rakendamine valitud piirkondades Vene Föderatsiooni Järgnenud saadud positiivseid tulemusi Vene Föderatsiooni.

Föderaalseadus 23. juuli 2014 № 205-FZ "muutmise artikli 101 föderaalseaduse" Tuginedes Vene Föderatsiooni, rahva tervise kaitse, "mille kohaselt volitused tsentraliseeritud hanke ravimite hemofiiliat põdevate patsientide, tsüstiline fibroos, ajuripatsi kääbuskasvuga Gaucher haiguse pahaloomulised kasvajad lümfoid vereloome ja nendega seotud kudede, hulgiskleroos, isikute pärast elundite ja (või) koed säilitatakse Venemaa tervishoiuministeerium kuni 1. jaanuar 2018.

Föderaalseadus 22. detsember 2014 № 429-FZ "muutmise föderaalseaduse" On ringlus Ravimiameti ", millega nähakse ette parandamine riigi kontrolli ja loa süsteemi narkootikumide valdkonnas läbi kvaliteedi kontrolli rakendamist, tõhusust ja ohutust ravimite meditsiiniline kasutamine kõikidel raviperioodidel, prekliiniliste uuringute läbiviimise nõuete ühtlustamine, kliinilised uuringud, tootmine, ladustamine, ansportirovki, puhkus, hävitamine narkootikumid, samuti eeskirjad ja vormid vastavushindamise vastavalt rahvusvahelistele standarditele, loomise söötmisviisid ravi kliiniliselt ebaefektiivse ravimite kasutamisel meditsiinis, optimeerimine riikliku registreerimise ravimeid meditsiinis kasutatavad harvaesinevate haiguste, meditsiiniliseks kasutuseks mõeldud vahetatavate ravimite loetelu koostamine, riigi täiustamine rstvennogo hind kontrolli ravimite kasutamisel meditsiinis, sealhulgas luua süsteemi piirhindade.

Vastu võetud 31. detsembri 2014. aasta föderaalseadusega nr 501-ФЗ "Narkootiliste ja psühhotroopsete ainete föderaalseaduse muutmise kohta", mille eesmärk on parandada meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise menetlust, mille kohaselt on ravimi väljakirjutamise aeg narkootikumide puhul kuni 15 päeva; narkootiliste narkootikumide esmaste pakendite tagastamisele on kehtestatud keeld; maapiirkondades paiknevatele meditsiinilistele organisatsioonidele ja nende alajaotistele antakse õigus Mõnes kohas, kus puuduvad apteegid, müüa narkootikumide ja psühhotroopsed ravimid elanikkonnale. Lisaks on määratletud uued riikliku poliitika põhimõtted narkootiliste ja psühhotroopsete ainetega kaubitsemise valdkonnas seoses nende ravimite ja meditsiiniliseks otstarbeks kättesaadavate ainete kättesaadavusest. Likvideeriti vajadus erikaitse järele narkootiliste ja psühhotroopsete ainete veol.

Venemaa Föderatsiooni valitsuse 29. märtsi 2014. a määrus nr 249 "Narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete säilitamiseeskirjade muutmise kohta, mis kiideti heaks Vene Föderatsiooni valitsuse dekreediga 31. detsember 2009, nr 1148" jõustus. Vene Föderatsiooni valitsuse dekreet reguleerib narkootikumide ja psühhotroopsete ainete varude standardit maapiirkondades ja raskesti ligipääsetavates ja kõrvalistes piirkondades kuni kolmeks kuuks (praeguse igakuise standardi asemel) ning meditsiiniliste organisatsioonide büroodes (kontorites) kuni 10 päeva (praeguse 3-5-päevase standardi asemel).

Föderaalseadus 31. detsember 2014 № 532-FZ "muutmise teatud õigusaktide Vene Föderatsiooni võidelda inimkaubanduse võltsitud, võltsitud, ebastandardse ja registreerimata ravimite, ravimite ja võltsitud toidulisanditest", mille eesmärk on tervikliku tulemuslikke vastumeetmeid ebaturvaliste farmaatsia- ja meditsiiniliste ning registreerimata toodete käitlemine.

Eraldusvõime Vene valitsus kuupäevaga 28. august 2014 № 871 "On kinnitamine määrusi moodustamise nimekirjad narkootikumide meditsiiniliseks kasutamiseks ja minimaalne valik ravimeid vaja arstiabi" (edaspidi - reeglid), mille eesmärk on parandada moodustamise protsessi ravimite loetelud meditsiiniliseks kasutamiseks, mida antakse kodanike vaba tagamise riiklike tagatiste programmi raames s tervishoiu, samuti säte riikliku sotsiaalabi vormis sotsiaalteenuste, võttes arvesse nende farmakopsühhoosid majandusliku efektiivsuse ja kliinilise juhendi samuti luua tõhus süsteem ratsionaalse ravimikasutuse meditsiiniliseks kasutamiseks põhjal põhimõtted tõenditel põhineva meditsiini. Õigusaktide muudatuste tulemusena on loodud kõige läbipaistvamad tingimused, et arutada ja teha otsuseid ravimite loetelude koostamise kohta, millel praegu ei ole ülemaailmses reguleerimispraktikas analooge.

Vene Föderatsiooni valitsuse 30. detsembri 2014. aasta otsus nr 2782-p kinnitas Venemaa Föderatsiooni õigusaktidega ette nähtud järgmised uued ravimite loetelud:

meditsiiniliseks kasutuseks vajalike oluliste ja oluliste ravimite loetelu;

meditsiiniliseks kasutuseks mõeldud meditsiinitoodete nimekiri, sealhulgas meditsiiniliseks kasutuseks ettenähtud ravimid, mis on määratud meditsiiniliste organisatsioonide meditsiinikomisjonide otsusega;

hemofiiliahaigete, tsüstilise fibroosi, hüpofüüsi nanismide, Gošeha tõve, lümfoidsete, hematopoeetiliste ja nendega seotud kudede pahaloomuliste kasvajate, hulgikoldekõvastuse, pärast organi ja / või koe siirdamist inimestele mõeldud ravimite loetelu;

meditsiinilise abi osutamiseks vajalik meditsiiniline miinimumvarustus.

Meditsiiniliseks otstarbeks kasutatavate eluliste ja oluliste ravimite loendis oli 2015. aastal 608 ravimit, millest 417 toodet (67%) toodetakse Vene Föderatsioonis.

Meditsiiniliste kasutatavate ravimite, sealhulgas meditsiiniliste kasutatavate ravimite nimekiri, mis on määratud meditsiiniliste organisatsioonide meditsiiniliste komisjonide otsusega, sisaldab 317 nime, millest 231 nime (72%) toodetakse Vene Föderatsioonis.

Ravimite loetelu mõeldud kannatavatele inimestele hemofiilia, tsüstiline fibroos, ajuripatsi kääbuskasvuga Gaucher haiguse pahaloomulised kasvajad Lümfoid vereloome ja sellega seotud kudesid, hulgiskleroos, isikute pärast elundi siirdamise ja (või) kudedes sisaldub 22 ametid, sealhulgas 14 (63%) on toodetud Vene Föderatsioonis.

Kuna eeskirjade nõuete kohaselt on oluliste ja oluliste ravimite loetelu põhinenud muude uimastite loetelude jaoks, on lisakomponentide lisamine lubatud riigihangete raames hinnakujundusse kuuluvate farmaatsiatootete hulga laiendamiseks ja hindade kehtestamiseks kõige populaarsematele kodumaistele tervishoiutoodetele. võimaldab teil tõhusalt võidelda ebamõistlike hinnatõusude ja kõigi tasandite eelarvete kulutused finants- ja majandusliku ebastabiilsuse tingimustes.

Vene Föderatsioonis hõlmas uimastitega seotud soodustuste riiklike programmide rakendamine 2014. aastal: 10 333 ravimite levitamise punkti (sh 3633 meditsiinilist ja sünnitusabi, meditsiinitöötajat ja sünnitusabikeskust), 9 493 meditsiinilist organisatsiooni, 248 990 arsti ja 17 251 Parameditsiin, ravimite väljakirjutamine.

Venemaa Föderatsiooni asutuste poolt teatud kategooria kodanike sooduskohtlemise korraldamiseks volitatud asutuste poolt Vene Föderatsiooni asutuste poolt rakendati ravimeid Vene Föderatsiooni moodustavatele üksustele kokku 42 026 378 tuhande rubla ulatuses.

Alates 2014. aasta 1. jaanuarist on 2014. aasta 1. jaanuarist sotsiaalteenuste kogumi hulka kuuluvate riiklike sotsiaalabi saajate arv 3 390 435 inimesele, alates 2014. aasta 1. oktoobrist 3 947 636 inimest (arv kasvab - 4, 21%).

Aastal 2014 moodustas 671 rubla kuus rahalisi kulutusi ühele kodanikele, kes saavad riiklikku sotsiaalabi ravimite, meditsiinitoodete ja meditsiiniliste eritootetoetuste pakkumiseks puuetega lastele.

Kogusumma ettenähtud summade näol toetused eelarvete Vene Föderatsiooni rakendamise delegeeritud volituste, võttes arvesse kohandusi kodanike arv õigus saada riigi sotsiaalabi vormis sotsiaalteenuste, seisuga 1. oktoober 2014 oli 30479717, 3 tuhat rubla (Vene Föderatsiooni valitsuse 16. detsembri 2014. a määrus nr 2564-p).

Lisaks nendele toetustele suunati ka muud valitsustevahelised ülekanded summas 14 000 000 000 rubla föderaaleelarvest. eelarvete Vene Föderatsiooni rakendamise teatavate volituste valdkonnas narkootikumide pakkumise, mis võimaldab säilitada vajaliku ravimi tase kodanike julgeoleku (föderaalseadus 2. detsember 2013 № 349-FZ "On Federal Eelarve 2014. ja planeerimise perioodil 2015. ja 2016. aastal", tabel 8, lisa 35).

Seega oli föderaaleelarves eraldatud vahendite kogus Vene Föderatsiooni moodustavate üksuste eelarvetele ülekantud volituste teostamiseks 44 479 717,3 tuhat rubla.

Osana valitsusele, Vene Föderatsiooni ametivõimude volitused korraldamise kohta soodustingimustel ravimi andmine teatavatele kodanike kategooriatele 2014 kirja pandud 50430229 retseptide mis on 6% vähem kui 2013. aastal, mis on varustatud 50325166 retseptide summas 47572499 tuhat hõõruda (4% rohkem kui 2013. aastal).

31. detsembri 2014 seisuga oli Venemaa Föderatsioonis 4952 retsepti edasilükatud eraldiste jaoks, mis on 8,6% rohkem kui 2013. aastal.

Kõige rohkem tagatiseta ettekirjutusi (absoluutarvudes) täheldati: Tšetšeenia Vabariigis - 200 retsepti (0,12% apteekides esitatud retseptide koguarvust) ja 636 keeldumist anda; Kabardino-Balkari Vabariigis - 443 retsepti (0,59%) ja 321 turvalisuse keeldu; Kaliningradi oblastis - 219 retsepti (0,08%) ja 352 eiramist; Moskvas - 522 retsepti (0,01%); Kirovi piirkonnas - 491 retsepti (0,10%); Permi piirkonnas - 309 retsepti (0,03%); Smolenski piirkonnas - 255 retsepti (0,08%).

Vene Föderatsiooni apteekide edasilükatud proviiside retseptide osakaal oli 0,01% (2013. aastal 0,01%).

Joon. 1.3 Edasimüügiks ette nähtud retseptide osakaal, väljastatud retseptide arv föderaalsete piirkondade kontekstis 2014. aasta 31. detsembri seisuga

Ravimite kättesaadavus elanike jaoks

Z. N. Mnushko, I. V. Timanyuk, riiklik farmatseudiülikool

Praegu Ukraina ravimiturul on paradoksaalne olukord: vaatamata sellele, et turg on juba küllastunud ravimid, pidevalt arutame puude ravis ambulatoorsel ravil ja statsionaarsetel seotud madala sissetulekuga elanikkonna enamuse ja ebapiisav riiklik rahastamine meditsiiniasutustes. Probleemi süvendab asjaolu, et farmaatsiasektor tegutseb turutingimustel ja rahvatervise süsteem toimib tasuta arstiabi tagajana. Riikliku farmaatsiatööstuse areng peab olema seotud tervishoiu eelarvest rahastatavate vahendite vähendamisega; vahendite ebatõhus kasutamine; nakkus- ja vereringehaiguste levik; ebapiisava ravi tõttu antibiootikumiresistentsuse suurenemine; vaesushaiguste epideemiate ilmnemine jne. Enamiku kodanike madal maksevõime toob kaasa asjaolu, et neile eriti kallid ravimid ei ole neile kättesaadavad. Seega kasvab nii kodumaiste kui ka imporditud ravimite hind keskmiselt 3-4 kuud, keskmiselt 35-40% [8]. Seega on üldsuse tähelepanu keskpunktiks elanikkonna sotsiaalsete ja majanduslike huvide, farmaatsia- ja tervishoiuvaldkonna üldine ühtlustamine.

Sellises olukorras on vaja kindlaks määrata ravimite kättesaadavuse probleem. Enamik elanikkonnast kui ka mõned spetsialistid mõistavad ravimite mõistet "kättesaadavus" ainult kui võimalik osta madala (või taskukohase) hinnaga, samas kui ligipääsu mõiste on palju laiem (joonis 1) [7, 9, 10].

Joonis 1. Ravimi kättesaadavuse komponendid

Maailma Tervishoiuorganisatsiooni andmetel käsitletakse mõistet "ravimite kättesaadavus" kahes aspektis:

  • Füüsiline ligipääs (tarbijatele kvaliteetsete, tõhusate ja ohutute ravimite pakkumine) - oma tootmis-, impordi- ja müügisüsteem, peamiselt apteegi ahela kaudu;
  • Ühelt poolt hõlmab majanduslik taskukohasus patsientide hüvitamiseks riiklikku rahastamist ja teiselt poolt ravimite nõudluse tekitamise süsteemi [7].

Füüsilise kättesaadavuse raames tähendab kvaliteet mitte ainult ravimite kvaliteeti, vaid ka patsiendile pakutavate teenuste kvaliteeti (farmaatsia, meditsiinilised konsultatsioonid, ravimite tellimine interneti kaudu jne) [1]. Ravimite tõhusust ja ohutust tuleks reguleerida riigi tasandil kvalifitseeritud lähenemisviisiga ravimite registreerimisel seoses patogeenide resistentsuse suurenemisega kõige tuntumatele antibakteriaalsetele ainetele, mida tavaliselt kasutatakse geneeriliste ravimite kujul [3]. Uute ravimite hind, mida kasutatakse mitmesuguste haiguste raviks, on sageli väga kõrge, st on võimalik konflikt kõrge kvaliteediga ravimite järele ja kulude vähendamise vajadus, et pakkuda elanikkonnale ravi vajadusi. Seepärast on vaja kodumaiste tootjate toetust nii riigilt kui ka investoritelt. Selliste lähenemisviiside rakendamine mitte ainult ei suurenda ravimite tõhusust, vaid toetab ka nende enda toodangut, mis rahuldab paljusid elanikkonna vajadusi. Juurdepääsu tagamine tähendab ka impordi kontrolli [2]. Võltsitud ravimite arvu järsu suurenemise tõttu on vaja imporditud uimastite tugevalt kontrollida, mis võimaldab vähendada võltsitud ravimite arvu.

Kvaliteetsete imporditud ravimite registreerimismenetlust on vaja lihtsustada. Kuna enam kui 70% ravimiturust pärineb välismaistest ravimitest, võttis valitsus vastu resolutsiooni, mis andis olulist kasu ühisettevõtete loomisel Ukrainas. On ette nähtud, et välismaised ettevõtted tarnivad lahtiselt lõpptoodete kujul valmistatud tooteid, mis pakitakse ja pakendatakse meie tehastes vastavalt maailma standarditele. Eeldati, et sellisel moel võiksid koostööga kaasata suurema mainega välismaised farmaatsiaettevõtted. See vähendaks oluliselt imporditud toodete maksumust, looks täiendavaid töökohti, täiendaks eelarvet maksuvähendustega. Kollektiivse registreerimise protseduuriga seotud kulud Ukrainas (esialgu lõpptoote ja lahtiselt välismaise äriühingu ja alles siis ühiselt toodetud tootega) ei õigusta iseenesest [6].

Teine oluline aspekt, mis moodustab ravimite füüsilise kättesaadavuse, on müügi- ja tootemüügi süsteem. Kõigepealt tuleb pöörata tähelepanu apteekide ratsionaalsele paigutamisele, vähendades ravimi tarneahelat tootjalt lõpptarbijani; mõnel juhul on sellises ahelas kuni 5 hulgimüüjat, mis oluliselt suurendab kauba lõplikku hinda.

Ravimite taskukohasus on vastupidavam, valitsemissektori rahastamine tervishoiusektoris muutub pidevalt, tuues nii positiivseid kui ka negatiivseid muutusi. Ravimite turusüsteemi tingimustes on tervishoiusüsteemi eelarveline rahastamine pidevalt vähenenud, mis ei saa kuidagi mõjutada narkoprobleemide adekvaatsust. WHO usub, et patsientide ligipääsu raskustele uimastite puhul on tegemist arstiabi kvaliteedi vähenemisega [4]. Mügieenilisuse mõju ravimite ostmisele ja hiljem ravi kvaliteedile on võimalik tuvastada seentevastaste ravimite näide. Kõige tavalisemad seenhaigused on jalgade mükoosid. Närvisüsteemi ravimiseks kasutatakse mitmeid seenevastaseid ravimeid, kuid arstide sõnul on flukonasoolipõhised ravimid kõige tõhusamad. Üks nendest ravimitest - Diflucani ettevõte Pfi zer kpas. 150 mg number 1, keskmine hulgimüügihind on 56,42 UAH; Üldine flukonasool hind on 5,12 kuni 32,67 UAH. Arstide eksperthinnangu kohaselt on flukonasooli kasutamine Pfi zeri poolt suurem ja kui patsiendil on selle osta, siis määravad dermatoloogid seda [5]. See näide illustreerib narkootikumide kättesaadavuse kahte komponenti: kvaliteeti ja hinda. Kui ostjal pole ravimi ostmiseks piisavalt vahendeid, on ravi kvaliteet oluliselt vähenenud.

Nendel tingimustel on olulise tähtsusega nende oluliste ravimite loetelu (VED), mida on lubatud osta eelarvefondidena. See muidugi säästab sadu inimesi, kes põevad mittesurmavaid haigusi, kuid kellel puuduvad piisavad vahendid kallite ravimite ostmiseks. Seda tüüpi juurdepääsu tagamine mõjutab otseselt patsienti, millel on suur sotsiaalne tähtsus, ja aitab parandada arstide poolt ravimite väljakirjutamist. See on peamine tegur, mis määrab tervishoiusüsteemi kättesaadavuse ja efektiivsuse.

Ravimitele juurdepääsetavuse loomiseks tuleb ravimite nõudlust arvesse võtta. Ukraina narkosõltlaste süstemaatiline jälgimine narkootikumidega eeldab uimastite kättesaadavuse hindamist nende vajaduste võrdlemisega tegeliku tarbimisega seotud haiguste peamistes haiglates. Haiguse üldise arvestuse rakendamine, tarbijate uuringud ja eksperdieksperdid, tarbimisharjumuste analüüs näevad ette võimaluse tuvastada kõrge nõudlusega kõrgekvaliteedilisi ravimeid ja teha ennustusi.

Farmaatsioo niteenuste kättesaadavuse all, lisaks võimalusele minna apteeki juurde, on vajaliku ravimi olemasolu selles, et on vaja mõista teisi tegureid. Peamine asi on kõrgelt kvalifitseeritud farmaatsiaalase abi õigeaegne kätte saamine, tingimusel et tarbijate isiklikud kulud ravimite ostmiseks ei ole perekonna- või isikliku eelarvega ebatõenäoline koormaks ning on tegelikult ravi tagasilükkamise põhjus.

Kokkuvõtteks võib öelda, et on võimalik kaaluda ravimite kättesaadavust, võttes arvesse mitmetasandilist lähenemist (joonis 2).

Uimastite kättesaadavus

2000. aastal toimunud 53. istungjärgul toimunud terviseküsimuste assambleele märgiti, et kolmandiku maailma elanikkonnast ei ole isegi olulisi ravimeid saadaval. Paljud tõhusad ja ohutud ravimid ei ole enamikus Kesk- ja Ida-Euroopas üleminekuriikides elavate inimeste jaoks saadaval. Paljudes maailma piirkondades on vaid vähesel määral osa elanikkonnast ligipääsu esialgsetele ravimitele, mida kasutatakse tavapäraselt majanduslikult arenenud riikides. 95% HIV / AIDS-i patsientidest ei saa vajalikku ravi, sest selle haiguse igakuise farmakoteraapia kulu maksumus paljudes arenguriikides ja üleminekujärgus majandusega riikides ületab 1000 dollarit. Põhimaterjalide piiratud kättesaadavus on keeruline probleem. Lisaks kõrgetele kuludele mängib olulist rolli tõhusate ja ohutute ravimite puudumine, nende kvaliteedistandardite mittetäitmine, ebaefektiivne valik, ebaökonoomne kasutamine ja kasutamine, nõuetekohaste töötingimuste puudumine, ebapiisav uurimine ja uute ravimite väljatöötamine. WHO on esitanud läbivaadatud strateegia arengumaade ja üleminekujärgus majandusega riikide abistamiseks, et tagada kvaliteetsete ravimite kättesaadavus üldsusele.

"PÕHILISTE RAVIMITE MÕISTE" JA REALITY

Maailma Terviseorganisatsiooni oluliste ravimite kontseptsioon alates 1977. aastast on mänginud rolli ravimite kättesaadavuse parandamisel arengumaades. Olulised ravimid peaksid vastama enamiku arstiabi vajava elanikkonna vajadustele; need peavad alati olema piisavas koguses ja sobivates doseerimisvormides. Selle ravimi rühma kuulumise kriteeriumid on tõestatud ohutus ja efektiivsus, hästi määratletud raviomadused ja taskukohane hind. Praegu on WHO nimekirjas vähem kui 20 ravimit kaitstud patendiga.

Maailma Terviseorganisatsiooni nimekiri pakub piiratud arvu ravimeid, millel on kõrge kasu / riski suhe ja taskukohane hind, mida arstid ja proviisorid võivad ratsionaalselt kasutada. WHO nimekirja muudeti mitu korda ja 1999. aasta detsembris avaldati selle 11. väljaanne. Täna kuulub Nimekirja universaalne kriitika. Kuna ravimite loetelusse kandmise kriteeriumid on selle maksumus, ei sisalda viimane väljaanne mõnda olulist šigelloosi ja tuberkuloosi jaoks kasutatavat ravimit, mida ei saa ravida esimese ravimi ravimitega nende resistentsuse tõttu nende haiguste tekitajate suhtes. Mõnedes riikides on HIV / AIDS peamine rahvatervise probleem. Kahjuks ei ole retroviiruste vastase ravi ajal kasutatavad ravimid veel WHO loetellu lisatud HIV / AIDSi raviks, välja arvatud need, mida kasutatakse viiruse ema-lapse leviku takistamiseks.

Nimekirja muudatuste vastased väidavad, et tuberkuloosi ja retroviirusevastaste ravimite ravi teisejärgulised ravimid on uued ja kallid. Seetõttu ei tohiks neid loetelusse kanda, kuna võib kahjustada "oluliste ravimite kontseptsiooni" põhimõtteid. Muudatuse pooldajad kaaluvad uute ja kallite ravimite lisamist loendisse, mis on vajalik nende haiguste tõhusa ravi tagamiseks vaestele isikutele.

Uuenduslike uimastite kasutuselevõtt WHO nimekirjas nõuab ettevaatust - need peavad olema erinevad esimestest ravimitest, mis on taskukohasemad. Teiste ravimite (uus ja kallis) nimekirja kaasamine peaks kaasnema kirjalike juhistega nende kasutamise kohta ja meetmete võtmise kohta nende taskukohasuse tagamiseks.

GLOBALISEERUMISE MÕJU RAVIMITE AVALIKUSTAMISELE

Üleilmastumine ja kehtivad rahvusvahelise kaubanduse eeskirjad on tihedalt seotud riikliku tervishoiusüsteemi toimimisega. TRIPS-leping kohustab kõiki WTO liikmesriike pakkuma esialgsete ravimite patendikaitset 20 aastaks. Majanduslikult arenenud riigid pidid järgima TRIPSi tingimusi 1996. aastaks, arengumaad kehtestasid intellektuaalomandi õigusi reguleerivad siseriiklikud normid 2000. aastaks ning vähim arenenud riikide puhul pikendati seda ajavahemikku 2006. aastani. Ravimite patendikaitse stimuleerib Uute ravimite uurimine ja arendamine. Mõned eksperdid kardavad, et enamus ülemaailmsetest uuringutest ja arendustest on suunatud peamiselt arenenud riikide tervishoiuvajaduste rahuldamisele. Patendikaitse abil antav turumoonopol aitab kaasa uuenduslike ravimite kõrgete hindade kehtestamisele.

TRIPS-LEPINGU RAKENDAMISEGA SEOTUD OHUD

Majanduslikult arenenud riigid nõuavad, et arengumaad võtaksid vastu TRIPS-lepingu (TRIPS-pluss) kohustustest kaugemale tulevad patendiõigused. Nende arvates peaks see pakkuma intellektuaalomandi õiguste rangemat kaitset, kui TRIPS-lepingus nõutakse, või täielikult välistada sellised kaitsemeetmed, nagu lepinguga ette nähtud sundlitsentsimine ja paralleelimportimine, et võidelda patendikaitse negatiivsete mõjudega oluliste ravimite kättesaadavusele. raha arengumaade elanikele. Samal ajal pakuvad majanduslikult arenenud riigid ja Maailma Intellektuaalomandi kaitse organisatsioon (WIPO) ekspertide abi riikidele, kes soovivad järgida TRIPS-lepingu nõudeid.

KOHUSTUSLIKKUSE LITSENTSIMINE

Kohustuslik litsentsimine on TRIPS-lepingu üks tingimustest, mida saab kasutada monopoli negatiivse mõju kõrvaldamiseks esialgse uimasti vastu. Kohustuslik litsentsimine on loa andmine kolmandatele isikutele ravimi valmistamiseks erandjuhtudel, kui on hädavajalik anda elanikkonnale vajalik ravim või kui seda vahendit kasutatakse ühiskonna huvides ilma kaubandusliku eeliseta. Kohustuslik litsentsimine erineb patendiomaniku autoriõiguse vabatahtlikust üleandmisest, kui riik või volitatud organisatsioon osaleb selle rakendamise protsessis. Sundlitsentside seaduslikku või haldusmenetlust reguleerivad riigi õigusaktid. Sellise litsentsi saamiseks saab patendi omanik piisavat hüvitist. Kohustuslik litsentsimine on juriidiline meede, mis vastab TRIPS-lepingu tingimustele (artikkel 31), mis kajastab tasakaalustatud lähenemisviisi nii ühiskonna kui ka tootja huvide arvestamisel. Riik peaks välja töötama lihtsaid haldusmenetlusi sundlitsentside väljaandmiseks. Paljudes riikides on sundlitsentsimine patendiõiguse lahutamatu osa. Näiteks lubab asjaomane Prantsuse seadus lubada sundlitsentsimist tingimusel, et esialgset ravimit pakutakse elanikkonnale ebapiisavates kogustes või ei vasta kõrgekvaliteedilistele kriteeriumidele või seda müüakse ülikõrge hinnaga.

PARALLALE IMPORT

Paralleelne import kujutab endast riikidevahelist kaubavahetust ilma tootja loata. Paralleelne import võib olla atraktiivne alternatiiv, kui sama toodet müüakse erinevates turgudes erineva hinnaga. Näiteks 1999. aastal läbi viidud HAI (Health Action International - Health Organisation of Health Activists) hinnaanalüüs viitab sellele, et Glycosyl Metric Acycloviril 800 mg Malaisias maksab 316 dollarit, Indias - 89 eurot. Madalam hind narkootikumide Indias sellepärast, et selles riigis turustatakse atsükloviiri geneerilisi versioone. GlaxoSmithKline'i amoksitsilliini hinnad erinevad sõltuvalt riigist, kus ravim turustatakse - Pakistanis on 6 dollarit Pakendi kohta, 13 Kanadas, 8 Uus-Meremaal, 25 Filipiini, 22 - Malaisias, 14 - Indoneesias. Arengumaad ja üleminekujärgus majandusega riigid on huvitatud ravimite paralleelimpordist. Lisaks sellele saavad paralleelkaubandusest kasu paljud Euroopa riigid, kes järgivad strateegiat ravimite maksumuse vähendamiseks arengumaades.

Kui WTO liikmesriigi seadus lubab patendikaitse subjekti mõnel muul viisil kasutamist, mis ei nõua patendiomaniku luba, sealhulgas võimalust, et riik või selle valitsuse volitatud kolmas isik kasutaks patenti, võib kasutada järgmisi vahendeid:

a) patendi kasutamise loa saamiseks igal konkreetsel juhul tuleb kaaluda patendikaitse objekti olulisust riigi huvide jälgimisel;

b) patendikaitse objekti kasutamine on lubatud tingimusel, et kavandatud kasutaja on ammendanud kõik võimalused litsentsi saamiseks patendiomanikult tasu eest mõistlike tingimuste alusel ning et läbirääkimised vabatahtliku litsentsi väljaandmise üle on olnud viljakad. Eespool nimetatud nõudeid ei või arvestada riigi julgeoleku ohu korral, muudes olukordades, mis nõuavad kiiret sekkumist, või mittekaubandusliku kasutamise korral riigi huvides. Riigisisest julgeolekut ohustavate või muude kiireloomulist sekkumist nõudvate asjaolude korral tuleb patendiomanikule viivitamatult teavitada vajadusest kasutada patendikaitse objekti. Kui riik kavatseb kasutada patendikaitse objekti mittekaubanduslikel eesmärkidel, tuleb sellest ka viivitamata teavitada patendiomanikku.

Mõned farmaatsiaettevõtted toetavad paralleelkaubanduse piiramist, et takistada arengumaadest pärit odavate ravimite sisenemist majanduslikult arenenud turgudesse. Kuid Euroopa, USA, Jaapani ja teiste majanduslikult arenenud riikide siseriiklikud õigusaktid ei luba selliste piirangute kehtestamist. Tegelikult puuduvad kaalukad põhjused, mis keelavad arengumaadel ja üleminekujärgus majandusega riikidel paralleelselt kaubelda. Tõepoolest, majanduslikult arenenud riikides müüakse algupäraseid ravimeid suhteliselt madalate hindadega, kuna geneeriliste ravimite tihe konkurents Euroopa ja USA turgudel.

UUS RAVIMITE PUUDUMINE

Igal aastal sureb 17 miljonit inimest nakkushaigustest; 90% neist on arengumaade elanikud. Kuna sellistest haigustest arengumaades ei ole tõhusaid, taskukohaseid ja hõlpsasti kasutatavaid ravimeid, on hingamisteede nakkused, malaaria ja tuberkuloos endiselt peamised surmapõhjused. Tuleb märkida, et umbes 80% maailma elanikkonnast elab Aafrika, Aasia ja Lõuna-Ameerika arengumaades.

Moodsa teaduse arengu tase võimaldab teil luua vajalikke ravimeid ja koguda vajalikku kogust, et võidelda ülalnimetatud haiguste vastu. Kuid ravimite väljatöötamine troopiliste haiguste all kannatavate patsientide raviks, mis on üks peamisi arengumaade elanikkonna surma põhjuseid, eraldavad farmaatsiaettevõtted rahalisi vahendeid. Seda seletatakse asjaoluga, et praegu on uute ravimite loomine peamiselt suunatud majanduslikult arenenud riikide elanike vajaduste rahuldamisele. Nende ja arengumaade haigestumuse ja suremuse profiil erineb oluliselt. Kui majanduslikult arenenud riikides viiakse tõhus nakkushaiguste epidemioloogiline kontroll läbi ja põhivara suunatakse vanuritele iseloomuliku patoloogia vastu võitlemiseks uimastite tootmiseks arenguriikides, on tähtis päästa laste ja noorte elu õigeaegse ja täieliku ravi abil mitmesuguste troopiliste infektsiooniohtude põhjustatud nakkushaigused. Vahepeal on 1233 uut ravimit, mis viidi ülemaailmsele ravimiturule aastatel 1975-1997, on ainult 13 näidustatud kasutamiseks troopilistes haigustes. Samuti tuleks meeles pidada, et paljud patogeenid on muutunud resistentseks paljude hästi tõestatud ja kättesaadavate antibakteriaalsete ravimite suhtes. Kahjuks on juhtumeid, kus suured farmaatsiaettevõtted olid sunnitud lõpetama "vanade", odavate ja tõhusate ravimite tootmise ebaseadusliku kasumlikkuse tõttu troopiliste haiguste raviks.

Uute ravimite väljatöötamine nõuab märkimisväärseid vahendeid. Lisaks uue tööriista loomisele peab farmaatsiaettevõtted tegema prekliinilisi ja kliinilisi uuringuid. Erinevate hinnangute kohaselt kulutatakse mõnest kümnest kuni sadadesse miljarditesse USA dollaritesse ühe uuendusliku ravimi loomiseks ja turuleviimiseks. Seepärast tuleb uue haiguse tekitamise raviks patsientide raviks, mis on põhjustatud troopiliste nakkuste patogeenide poolt põhjustatud haigustest, peab teatud kulude koorem kandma riiki.

WHO strateegia ravimite kättesaadavuse suurendamiseks

1. Tagada rahvatervise prioriteet oluliste ravimite kättesaadavuse osas.

2. Toetada aktiivselt diferentseeritud hinnakujunduspoliitikat, mis suudab arengumaades ravimite hinna märkimisväärse vähendamise.

3. Töötada välja ja aktiivselt edendada diferentseeritud hinnastrateegiat.

4. Probleemid sõnumite tehnilise teabega järgmistes küsimustes:

üldise konkurentsi mõju ravimite kättesaadavuse suurendamisele

kiirendades geneerilise turu käivitamist

sundlitsentsi väljastamine rahvatervise huvides

uimastite hindade valik arengumaadele

tariifide ja maksude kehtestamine, mis võib põhjustada ravimite hinna ebamõistlikku tõusu.

5. Oluliste ravimite loetelu läbivaatamine vastavalt praegustele epidemioloogilistele suundumustele.

6. Anda WHO liikmesriikidele soovitusi ja tehnilisi juhiseid, et rahvusvahelised kaubanduslepingud, sealhulgas TRIPS-lepingud, ei kahjustaks rahvatervist.

7. Tagada TRIPS-i kaitsemehhanismide maksimaalne kasutamine, et võidelda patendikaitse negatiivsete mõjudega. Üks võimalus selle eesmärgi saavutamiseks on osaleda WIPO üritustel ja koolitusüritustel TRIPS-lepingu praktiliseks rakendamiseks.

8. Koostada WIPOga arenguriikidele intellektuaalomandi kaitse seaduse eelnõu.

9. Julgustada oluliste uimastite juurdepääsu käsitleva töörühma loomist WTOs.

10.? Kaitsta vajadust kaasata terviseküsimused WTO rahvusvahelisi kaubandusläbirääkimisi.

11. Süsteemselt jälgida TRIPSi nõuete mõju uimastite kättesaadavusele, uimastipoliitikale, tehnosiirdele ja teadusuuringutele.

12. Koostada koos teiste asjaomaste organisatsioonidega haiguste uurimise põhiprogramm, millele praegu ei pöörata piisavalt tähelepanu.

13. Algatada uuenduslike lähenemisviiside väljatöötamine, et stimuleerida teadusuuringuid oluliste ravimite väljatöötamisel, sealhulgas:

teadus- ja arendustegevuse riikliku rahastamise suurendamine, tagades elanikkonnale tagatud juurdepääsu;

kohustuslikud teadustöönõuded. Näiteks nõue, et ettevõtted peavad tingimata uuesti investeerima teatavast protsendist ravimite müügist saadud tulu uuenduslike ravimite uurimisse ja arendamisse haiguste raviks, mida praegu ei pöörata piisavalt tähelepanu;

asjakohaste õigusaktide väljatöötamine, mis stimuleeriksid riiklikke investeeringuid nakkushaiguste raviks kasutatavate vaktsiinide ja ravimite väljatöötamisse.

14. WHO koos rahvusvaheliste organisatsioonide, riikide valitsuste ja farmaatsiaettevõtetega peaks aktiivselt toetama arenguriike, et suurendada nende suutlikkust arendada tõhusaid ja taskukohaseid ravimeid.

Maailma Terviseorganisatsiooni liikmesriikide väljakutse on suurendada arenguriikide juurdepääsu olulistele ravimitele.

1. kinnitada oma kohustusi Maailma Terviseorganisatsiooniga seoses riikliku uimastipoliitika järelevalve ja selle rakendamisega ning võtta vajalikud meetmed, et tagada elanike võrdne juurdepääs olulistele ravimitele;

2. Tagada paralleelse impordi ja sundlitsentside kaasamine riiklikesse õigusaktidesse (WHO nõuandev abi on võimalik).

3. Luua seadusandlikul tasandil mehhanismide toimimine, mis võimaldaksid üldsusel vabastama vajalikud ravimid taskukohase hinnaga, samuti õiguslik alus nende kõrgetele maksude kaotamisele.

4. Tagada vaeste riikidele taskukohaste geneeriliste ravimite pakkumine, ostetud suurtes kogustes ostetud ravimid (Angro) ja läbirääkimised farmaatsiaettevõtetega ravimite maksumuse vähendamiseks.

5. Vähimarenenud riigid ei tohiks oma siseriiklikke õigusakte kooskõlas TRIPS-nõuetega enne käesoleva lepingu rakendamise tähtaja lõppemist 2006. aastal.

6. Kohustusliku litsentsimise ja paralleelse impordi kasutamine riiklikes patendikaitse seadustes.

7. Riikide valitsused ja asjaomased organisatsioonid peaksid uurima põhjuseid, mille tõttu lõpetatakse uute ravimite uurimine ja arendamine selliste haiguste raviks, mida praegu piisavalt tähelepanu ei pöörata.

Juurdepääs ravimitele

RAVIMI VALDKONNA RAKENDATUD STRATEEGIA

See uimastistrateegia võeti vastu WHA (Maailma Terviseassamblee) poolt 1986. Sellega püstitati võrdse juurdepääsu tagamine vastuvõetava kvaliteediga olulistele ravimitele ning aitas kaasa riikide riiklike uimastipoliitika väljatöötamisele, sealhulgas seadusandliku baasi loomisele, uimastite ebaeetilise müügiedenduse ja ebapiisavate annetuste vastu võitlemisele. Ülevaatatud uimastistrateegia, mida ka aktiivselt arutati 53. Maailma Terviseassambleel, põhineb WHO oluliste ravimite kontseptsioonil. Strateegia põhielement on Maailma Tervishoiuorganisatsiooni pakutud esialgsete ravimite esialgne loetelu.

WTO ja WHO omavaheline koostöö

Maailma Terviseassamblee erieelse resolutsiooni (WHA52.19) alusel on WHO-l antud laiem volitus tegeleda mitmesuguste küsimustega, mis on seotud rahvusvahelise kaubanduse, kättesaadavuse, kvaliteedi ja ratsionaalse uimastite kasutamisega. WHA tegi WHO-le ülesandeks uurida rahvusvaheliste kaubanduskokkulepete mõju riikide tervishoiusüsteemi seisundile erinevates riikides. Maailma Terviseorganisatsiooni peadirektor Gro Harlem Brundtland usub, et rahvatervise huvid peaksid olema kaubanduslepingute prioriteedid. WHO toetab WTO rahukokkuleppe (Maailma Kaubandusorganisatsiooni - Maailma Kaubandusorganisatsiooni) põhinõuete - TRIPSi (intellektuaalomandi õiguste kaubandusaspektide leping) - normide järgimist, võttes arvesse riigi tervise huve. Samal ajal innustab WHO geneeriliste ravimite tootmist ja kasutamist.

Tervishoiuteenuste ja kvaliteetsete ravimite juurdepääsu mitmesugustele elanikkonnarühmadele ei ole võimalik tagada ilma valitsuse pühendumust selle eesmärgi saavutamisele, samuti ilma valitsuse tegevuseta.

RAVIMITE AVALDAMISE VAHENDID

Maailma Terviseorganisatsiooni juhatus võttis osana nn elupäästvate narkootikumide kättesaadavuse parandamise programmist erihinnangut diferentseeritud hinna põhimõtte kaitseks ja vajaduse uurida jätkuvalt intellektuaalomandit reguleerivate seaduste ja kokkulepete mõju arengumaade ja üleminekujärgus majandusega riikide narkootikumide kättesaadavusele. See resolutsioon võeti vastu käesoleva aasta jaanuaris WHO juhatuse koosolekul pärast seda, kui WHO sekretariaat vaatas läbi arengumaade elanikele ravimite kättesaadavuse parandamise küsimuse. Koosoleku järel koostati aruanne, mille kohaselt on 4 olulist tegurit, mis mitte ainult ei taga, vaid laiendab ka juurdepääsu olulistele ravimitele: 1. ratsionaalne valik ja ravimite kasutamine; 2. - taskukohane hind; 3. - piisav ja stabiilne hinnakujundus; Neljas - riikliku tervishoiusüsteemi nõuetekohane toimimine ja ravimite pakkumine. Prioriteetne valdkond, mille WHO plaanib aastatel 2002-2003 keskenduda, on parandada juurdepääsu olulistele ravimitele, mida kasutatakse arengumaade kõige vaesemate inimeste kõige levinumate haiguste raviks, sealhulgas HIV / AIDSi, tuberkuloosi, malaaria ja mõned lapseea haigused.

WHO eksperdid märgivad, et 2001. aastal tehti teatavaid edusamme oluliste ravimite hinnakujunduse arendamisel. Aastatel 2002-2003 WHO kavatseb pöörata erilist tähelepanu ravimite varustamise süsteemi rahastamisele ja nõuetekohasele toimimisele.

Hinnakiri

Hinnakujunduse osas kavatseb Maailma Terviseorganisatsiooni juhatus edendada turgude reguleerimise raames oluliste ravimite diferentseeritud hinnakujunduse põhimõtte kohaldamist. Selle tulemusena on ravimite hinnad riikides, kus on kõrge, keskmise ja madala majandusliku arengu tase, oluliselt erinev. Samal ajal eeldatakse vähimarenenud riikides ravimi madalaimat hinda. WHO soovitab ka arenguriikidele anda tehnilist abi, et luua seal diferentseeritud hinnasüsteem.

Maailma Terviseorganisatsiooni resolutsiooni eelnõu arutamisel arutati mõistet "diferentseeritud hinnakujundus tururegulatsioonis" tähenduse üle. Farmaatsüklite esindajad nõudsid resolutsiooni tekstis sõna "turumajanduse regulatsiooni raames" lisamist. Selle tulemusena selgitas Maailma Terviseorganisatsiooni sekretariaat seda, mida tähendab see väljend. Ekspertide sõnul on "turgude regulatsiooni raames diferentseeritud hinnakujundus" olemas mitmed järgmised mehhanismid: 1) ravimi lõplik hind peab olema kindlaks määratud kohaliku turu poolt; 2) kahepoolsete läbirääkimiste käigus pakutakse uimastihindu; 3) Angro (pakendamata ravimite) ostmine toimub piirkondlikul või riiklikul tasandil; 4) lubatakse ravimite suvalist litsentsimist oma tootmistehnoloogia üleandmisel; 5) vajaduse korral sundlitsents; 6) on olemas paindlik ülemaailmne ravimite turustamise süsteem.

Eespool nimetatud resolutsiooni koostanud töörühm leidis, et on vaja välistada teatud sätted varasemast oluliste ravimite nimekirjast, nimelt ettepanek, et käesolevas loetelus sisalduvad ravimid, mis ei kuulu patendikaitse alla.

Resolutsioon nõuab, et Maailma Terviseorganisatsiooni juhtivtöötajad parandaksid jätkuvalt arvutiandmebaasi loomise metoodikat, et pakkuda võimalust viia läbi oluliste ravimite hindade võrdlev analüüs mitmetes maailma piirkondades ja riikides.

Lisaks töötab WHO praegu välja HAI (Health Action International - International Healthcare Activists) juhised, milles plaanitakse koostada keskmise ja madala majandusarenguga riikides keskmiste ja vähese majandusarenguga riikides narkootikumide hindu ja hinnakujundust käsitlevaid andmeid. Armeenias, Brasiilias, Kenyas, Lõuna-Aafrikas ja Sri Lankas on juba läbi viidud vajalikud uuringud.

Maailma Terviseorganisatsiooni sekretariaadi aruanne näitab, et ravimite ostmine arengumaades moodustab 25-65% tervishoiule eraldatud kogusummast ja 60-90% leibkonna eelarvest tervishoiule eraldatud vahenditest. Aastatel 2002-2003 Planeeritakse keskenduda arengumaade rahvatervise parandamisele ravimitega, ravimite tõhususe / ohutuse suhte ja kättesaadavuse, tervisekindlustuse ning tervishoiusüsteemi täiendavate rahastamisallikate otsimisega. Arvesse tuleb võtta tööd riiklike tervishoiusüsteemide finantsstabiilsuse säilitamiseks, mis eraldavad ravimite ostmiseks vajalikud vahendid, ning toetada HIV / AIDSi, tuberkuloosi ja malaaria vastu võitlemise ülemaailmset fondi.

PATENDI OHUTUS

Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) juhatuse resolutsioon tervitas eelmise aasta lõpus Dohas toimunud WTO ministrite konverentsil vastu võetud deklaratsiooni TRIPSi nõuete vastavuse kohta rahvatervise vajadustele. Erilist tähelepanu pöörati põhjalikule analüüsile WTO kaubanduslepingute mõju kohta kõikidele, eriti elulistele ravimitele, võrdsel juurdepääsul.

Sekretariaadi aruanne märgib, et aastatel 2000-2001. WHO andis nõustamis- ja tehnilist abi 50 rahvusvahelisele organisatsioonile 50 liikmesriiki, et suurendada olemasolevate WTO kaubanduslepingute, sealhulgas TRIPSi raames arengumaades elavatele inimestele mõeldud ravimite kättesaadavust. Tehakse ettepanekuid, et arengumaad täidaksid TRIPS-lepingu tingimusi Brasiilia, Hispaania, Tai ja Ühendkuningriik on loonud töörühmi, et uurida üleilmastumise ja TRIPS-lepingu mõju olulistele ravimitele. Eksperdid plaanivad jälgida erinevates riikides ja farmaatsiaettevõtete hinnakujunduspoliitikas toimunud muutusi, rahastades teadusuuringuid ravimite väljatöötamise valdkonnas; originaalravimite ja geneeriliste ravimite turule toomise seire, samuti uimastite tootmise tehnoloogiate ülekandmine arengumaadele.

Intellektuaalse omandi ja kaubanduse direktori Erik Nirenberg märkis, et kuigi WHO omab märkimisväärseid kogemusi tervishoiusektoris, on WTO-l rohkem kogemusi rahvusvahelises kaubanduses. Sellest tulenevalt kuulub jätkuvalt WTO-le kuuluv rahvusvaheline uimastiäri reguleerimine. Samal ajal kuulab WTO Maailma Terviseorganisatsiooni konstruktiivseid ettepanekuid vaesemate elanikkonnarühmade ligipääsu laiendamiseks ravimitele.

ANGRO KAUBANDUSE VÕIMALUSED

Maailma Terviseorganisatsiooni sekretariaadi aruandes märgitakse, et Anglo arengumaade loomine ja rakendamine arengumaade jaoks maailma, piirkondade ja riiklikul tasandil pakutavate programmide abil aitab oluliselt parandada ravimite kvaliteeti ja vähendada nende ostukulusid. Maailma Terviseorganisatsiooni suunised toetavad Maailma Tuberkuloosivarude fondi loomist, mis vähendab oluliselt tuberkuloosivastaste ravimite maksumust.

Ameerikas on loodud strateegiline fond, et pakkuda arengumaadele tõhusaid ja taskukohaseid ravimeid HIV / AIDSi, leishmaniaasi, tuberkuloosi ja malaaria raviks. Fond tegeleb ka tarnijate eelkvalifitseerimisega seotud küsimustega, tarnitud ravimite kontrollimise kriteeriumide standardimisega, ravimite spetsifikatsioonide ühtlustamise, kvaliteedikontrolli ja tehnilise koostööga erinevate riikidega, et parandada ravimite ratsionaalset valikut, levitamist ja kasutamist.

WHO projekt HIV / AIDSi raviks narkootikumide kättesaadavuse parandamiseks näeb ette ÜRO tasandil tarnijate eelkvalifitseerimise eriprogrammi loomise. Prequalification menetluse läbinud tarnijate nimekiri avaldatakse korrapäraselt WHO ametlikes väljaannetes.

Maailma Terviseorganisatsiooni juhatuse resolutsioon nõuab, et riigid ühineksid jõududega, et arendada arenguriikides sobivat reguleerivat raamistikku, et parandada üldsuse juurdepääsu ravimitele. WHO kutsub arenguriikide valitsusi üles koostama oluliste ravimite riiklikku nimekirja, rakendades teaduslikku lähenemisviisi, mis peegeldab WHO nimekirja põhipunkte.

Järgmine Artikkel

Hepatiit C 3 genotüüp