Intron A

Sümptomid

Kirjeldus seisuga 26.07.2016

  • Ladinakeelne nimetus: Intron A
  • ATC-kood: L03AB01
  • Aktiivne koostisosa: interferoon alfa-2b (interferoon alfa-2b)
  • Tootja: Schering-Plough Labo N.V. (Belgia)

Koostis

Interferoon alfa-2b rekombinantne, veevaba naatriumvesinikfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, dinaatriumedetaat, naatriumkloriid, metakresool, polüsorbaat, steriilne vesi.

Vabastav vorm

Klaaspudelites, mille annus on 10 miljonit RÜ, 18 miljonit RÜ ja / 25 miljonit RÜ kartongpakendi pudeli numbriga 1.

Süstla täidis koos 6 nõela 1, 2 ml 6 doosiga 3 miljonit RÜ; 5 miljonit RÜ; 10 miljonit IU kartongist 1 komplekti.

Farmakoloogiline toime

Kasvajavastane, viirusevastane, immunomoduleeriv.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Farmakodünaamika

Interferooni toimemehhanism rakkudele põhineb selle seostumisel konkreetsete retseptoritega, mis paiknevad nende pinnal.

Interferoon pärast suhtlemist rakumembraani, vallandab rakusiseste protsesside ahela, eriti teatud ensüümide induktsiooni, mis pärsivad raku proliferatsiooni, pärsivad viiruse replikatsiooni nakatatud rakkudes ja pakkuda immuunmoduleeriv toime ravimi (kasv lümfotsüütide tsütotoksilisuse, suurenenud makrofaagide aktiivsus, võrreldes nakatunud rakke. Need ravimeid ja hinnata ravimi terapeutilist toimet.

Interferoon alfa-2b avaldab antiproliferatiivset toimet inimese rakkude kultuuri, samuti kasvaja ksenotransplantaatidele. Ravimil on tugev immunomoduleeriv toime. Viiruse rekombinantse interferooni täpne toimemehhanism pole välja selgitatud, kuid on kindlaks tehtud, et ravim hävitab nakatunud rakkude metabolismi, mis viib viiruse replikatsiooniprotsessi pärssimise ja rakus kahjustatud genoomi katkestamise eest virioni väljumisprotsessi.

Farmakokineetika

Ravimi manustamise kõikides vormides on selle biosaadavus 100%. S / C manustamisel saavutati Cmax veres 3-12 tunni jooksul; intramuskulaarselt - 6-8 tunni pärast. Mõlema manustamisviisi korral oli T1 / 2 3 tundi. 16-24 tunni jooksul veres ei määrata interferooni kontsentratsiooni.

Kasutamisnäited

Krooniline müeloidne leukeemia, krooniline hepatiit B ja C, karvarakkleukeemia kõri- papillomatoos, trombotsütoos patsienti müeloidse leukeemia, follikulaarse lümfoomi, hulgimüeloom, pahaloomuline melanoom, Kaposi sarkoom patsientidel, kellel on AIDS, kartsinoidtuumoreid.

Vastunäidustused

Kõrge tundlikkus ravimi suhtes, CC-süsteemi haigused dekompensatsiooni staadiumis, raske arütmia, müokardi infarkt, maksahaigus. Krooniline hepatiit mis tahes geneezias, vaimuhaigused, epilepsia, kesknärvisüsteemi häired, autoimmuunhaiguste ajalugu, kilpnäärmehaigus, imetamine ja rasedus, immunosupressantide võtmine pärast siirdamist.

Kõrvaltoimed

Intron A, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Interferooni manustamisviis ja annus määratakse raviarstiga sõltuvalt patsiendi haigusest ja ravimi talutavusest. Ravimi standarddoos on 5 miljonit ME (3-9 miljonit ME) p / c igal teisel päeval. Patsientide puhul, kellel on tavaline protsess, suurendatakse annust 5 miljoni RÜ-ni päevas. Pärast ravirežiimi valimist võib patsient süstida ravimit s / c iseseisvalt. Intron A ravi kestus on 3-4 kuud, pärast mida on vaja teha HCV RNA määramine.

Positiivse dünaamika puudumisel (viroloogilise uuringu andmetel) lõpetatakse ravimi kasutamine.

Patsientidel, kellel on ALAT normaliseerumine 16-ndal ravinädalal ja hästi talutav ravim, on ravikuur 18-24 kuud. Ravimit võib kasutada monoteraapiana, kuid Intron A ja ribaviriini (kui see on talutav) välja kirjutamiseks on efektiivsem.

Üleannustamine

Intron A kasutamine terapeutiliste annuste korral ei põhjusta tõsiseid negatiivseid kliinilisi sümptomeid.

Koostoimimine

Intronit A tuleb manustada samaaegselt väga ettevaatlikult hüpnootiliste ja sedatiivsete ravimitega, opioidanalgeetikumidega, müelosupressiivse toimega ravimitega (zidovudiin). Kui Intron A-d kasutatakse koos kemoterapeutikumidega (tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, tsütarabiin, teniposiid), suureneb toksilise toime oht dramaatiliselt.

Interferoon mõjutab oksüdatsiooni teel tekkivaid ainevahetusprotsesse, mida tuleb arvestada samaaegselt manustatavate ravimitega, mille biotransformatsioon toimub oksüdatsiooni teel (aminofülliin ja teofülliin). Ravimi ühine määramine hüdroksüuureaga võib suurendada nahalööbe sagedust.

Intron A ei saa farmatseutiliselt segada muude lahustitega peale naatriumkloriidi lahuse (0,9%).

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Ärge külmutage, säilitage temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C.

Kõrvaltoimed intron

ÜLEMINED MÕJUD

Kliinilistes uuringutes, mis viidi läbi paljude näidustuste ja suurte annuste vahemikega (6 miljonit RÜ / m2 karvrakulise leukeemiaga nädalas kuni 100 miljonit RÜ / m2 nädalas koos melanoomiga), olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed palavik, väsimus, peavalu, müalgia. Palavik ja väsimus kadusid 72 tundi pärast ravimi katkestamist. Kuigi palavik võib olla interferoonravi sageli esineva "gripilaadse sündroomi" sümptomiks, tuleks läbi viia uuring, et välistada püsivad palaviku muud võimalikud põhjused.

Neljas kliinilises uuringus oli kroonilise C-hepatiidiga patsientidel, kes said Intron A monoteraapiat või kombinatsioonis ribaviriiniga 1 aasta, järgmise ohutusprofiili. Kõik patsiendid said 3 miljonit RÜ Intron A 3 korda nädalas.

Tabelis 2 on toodud kõrvaltoimed, mis esines sagedusega ≥ 10% eelnevalt ravimata ja Intron A (või Intron A kombinatsioonis ribaviriiniga) ravitud patsientidel 1 aasta jooksul. Üldiselt olid kõrvaltoimed kerged või mõõdukad.

Intron A ja ribaviriini saavate patsientide rühmas esinevad kõrvaltoimed sagedusega 5-10%: suukuivus, öösel suurenenud higistamine, halb enesetunne, valu rinnus, düspepsia, stomatiit, agitatsioon, närvilisus, hägune nägemine, leukopeenia.

Kõrvaltoimed tekivad 2-5% patsientidest, keda raviti INTRON Pluss ribaviriini: süstekoha valu, punetus, häirunud pisaranääre funktsiooni, punetus, hüpertensioon teadvuseta hüpesteesia, libiido langus, paresteesia, pearinglus, kilpnäärme ületalitlust, hüpotüreoidismi, kõhukinnisus, glossiiti, kõhulahtisus, tinnitus, südamepekslemine, tahhükardia, hepatomegaalia hüperurikeemia, trombotsütopeenia, uimasus, menstruatsioonihäired (amenorröa, menorraagia), viirusinfektsioonid (kaasa arvatud need, mis tulenevad Herpes simplex), kuivatage th köha, ninaverejooks, ninakinnisus, sinusiit, nohu, hingamishäire, lööve (erütematoosne makulopapulaarset), maitsmishäiretega, konjunktiviidi, silmavalu, nägemishäired, lümfadenopaatia lümfopeeniast.

Viirusliku hepatiit C patsientidega täheldatud soovimatud reaktsioonid on täheldatud, kui Intron A-d kasutati teiste näidustuste puhul, mille annusest sõltuvalt suurenes arengu esinemissagedus.

Kui Intronit kasutatakse teiste näidustuste (kliinilistes uuringutes ja kliinilistes uuringutes väljaspool) korral harva (> 1/10 000, <1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Kuna kardiovaskulaarsüsteem: harva - arütmia (tavaliselt varasemate kardiovaskulaarsete haiguste või varasema kardiotoksilise raviga patsientidel), mööduv pöörduv kardiomüopaatia (täheldati patsientidel, kellel kardiovaskulaarsüsteem ei olnud koormatud); väga harva - arteriaalne hüpotensioon, müokardiisheemia, müokardiinfarkt.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi külg: harva - enesetapumõtted; väga harva - agressiivne käitumine, suitsiidikatsed, enesetapp, psühhoos (sealhulgas hallutsinatsioonid), teadvusekaotus, neuropaatia, polüneuropaatia, perifeerne neuropaatia, krambid.

Endokriinsüsteemi osa: väga harva - diabeet, olemasoleva diabeedi voolu halvenemine.

Seedetraktist: väga harva - pankreatiit, söögiisu suurenemine, verejooksud, koliit.

Maksa ja sapiteede osaks: hepatotoksilisus (sealhulgas surmaga lõppenud).

Lihas-skeleti süsteem: harva - rabdomüolüüs (mõnikord raske), jalgade krambid, seljavalu.

Hingamisteede osa: harva - kopsupõletik; väga harva - kopsuinfiltraadid, pneumoniit.

Kuseteed: väga harva - nefrootiline sündroom, neerufunktsiooni häire, neerupuudulikkus.

Hematopoeetilistest süsteemidest: väga harva (kui seda kasutatakse monoteraapiana või kombinatsioonis ribaviriiniga) - aplastiline aneemia.

Immuunsüsteemi osa: sarkoidoos või sarkoidoosi ägenemine.

Nägemisorgani osa: harva - võrkkesta hemorraagia, fookusevahetusfunktsiooni muutused, võrkkesta arterite ja võrkkesta veenide tromboos, nägemisteravuse vähenemine, nägemisnähud, optiline neuriit, nägemisnärvi ödeem.

Kuulmisorgani osatähtsus: väga harva - kuulmiskahjustus.

Ainevahetus: harva - hüperglükeemia, hüpertriglütserideemia.

Kliiniliselt olulisi muutusi laboratoorseid parameetreid: sageli täheldatud ravimi manustamiseks annustes üle 10 miljoni ME / päevas - arvu vähenemine granulotsüütide ja leukotsüüdid, hemoglobiini ja trombotsüütide arv on suurenenud ALP aktiivsus, LDH, seerumi kreatiniin ja vereseerumi uurea lämmastiku.. ALT ja ACT aktiivsuse suurenemine vereplasmas on patoloogiline, kui seda kasutatakse kõigi näidustuste puhul, välja arvatud hepatiit, aga ka mõnedel patsientidel, kellel on HBV DNA puudumisel krooniline hepatiit B.

Nahk: väga harv - multiformne erüteem, Stevens-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs, süstekoha nekroos

Keha kui terviku osa: väga harva - näo turse.

Kui Intron A kasutamise ajal ilmneb soovimatute kõrvaltoimete ilmnemisel, tuleb annust muuta või ravi katkestada ajutiselt kuni kõrvaltoime kõrvaldamiseni. Kui püsiv või korduv sallimatus areneb, kasutades sobivat annustamisskeemi või haiguse progresseerumist, tuleb Intron A-ravi tühistada.

VASTUNÄIDUSTUSED

- raskete südame-veresoonkonna haiguste (sh südamepuudulikkuse dekompensatsiooni staadiumis, hiljutise müokardiinfarkti, raskete arütmiatega);

- raske maksafunktsiooni häire (kaasa arvatud metastaasid põhjustatud);

- väljendunud neerupuudulikkus (sealhulgas metastaasid põhjustatud), QC<50 мл/мин;

- kesknärvisüsteemi epilepsia ja muud düsfunktsioonid, vaimsed häired ja häired;

- krooniline hepatiit tsirroosiga dekompensatsiooni staadiumis;

- krooniline hepatiit patsientidel, kes saavad või võtavad immunosupressante (välja arvatud kortikosteroidide lühike ravikuur);

- autoimmuunse hepatiidi või teiste autoimmuunhaiguste ajalugu;

- immunosupressantide kasutamine pärast siirdamist;

- kilpnäärme haigus, kui seda ei kontrollita sobiva raviga;

- ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Intron A manustamisel koos ribaviriiniga tuleb arvestada ka ribaviriini kasutamise juhendis toodud vastunäidustustega.

Rasedus ja sünnitus

Kliinilised andmed alfa-2b-interferooni kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kättesaadavad.

Ravimi kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult siis, kui ema soovitud kasu ületab võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas Intron A komponendid erituvad rinnapiima. Selle ravimi kahjuliku mõju võimaliku riski tõttu rinnaga toidetavatel imikutel, kui peate ravimit kasutama emal, peate lõpetama rinnaga toitmise.

Fertiilses eas naised peavad Intron A ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Inimestel, keda raviti inimese leukotsüütide interferooniga, vähenesid östradiooli ja progesterooni tasemed.

Ravimit tuleb reproduktiivse vanusega meestel olla ettevaatlik.

Loomkatsed näitasid toksilist toimet paljunemisele. Nende andmete tähtsus inimestele on teadmata.

Uuringutes, milles kasutati interferooni mitte-inimese primaatides, täheldati menstruaaltsükli häireid.

Alfa-2b-interferooni mõju loomadel reproduktsioonile avaldatud uuringute tulemused näitavad, et rottidel ja küülikutel ei esine teratogeenset toimet. Ravim ei mõjutanud ka ravitud rottide järglaste rasedust, loote arengut ja reproduktiivset funktsiooni.

Reesusahvidega läbi viidud uuringutes on näidatud, et alfa-2b-interferooni suurte annuste kasutamine suurtes annustes (soovitatavalt 90 ja 180 korda suurem) põhjustab aborte. On teada, et suured annuste kasutamisel muud alfa- ja beeta-interferoonid põhjustavad reesusahvidel anovulatsiooni ja abordi (need mõjud on annusest sõltuvad).

Erijuhised

Kõigile patsientidele

Intron A kasutamisel täheldati harvadel juhtudel vahetu tüüpi ülitundlikkusreaktsioone (urtikaariat, angioödeemi, bronhospasmi, anafülaksiat). Sellistel juhtudel peaksite ravimit kohe katkestama ja võtma asjakohaseid meetmeid. Pikaajaline nahalööve ei vaja ravi katkestamist.

Tõsiste ja mõõdukate kõrvaltoimete tekkimisel võib osutuda vajalikuks kohandada annustamisrežiim või mõnel juhul katkestada ravi. Kui Intron A taustal ilmnevad ebanormaalse maksafunktsiooni nähud, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja sümptomite arenguga lõpetada.

Intron A kasutamise taustal või 2 päeva jooksul pärast ravi katkestamist võib tekkida hüpotensioon, mis nõuab vastava ravi määramist.

Intron A ravimisel on vajalik tagada keha piisav vedelik, lisades täiendavalt vedelikku, kuna mõnel juhul võib BCC vähenemise tõttu tekkida arteriaalne hüpotensioon.

Palavik võib olla gripilaadne sündroom, mis esineb sageli alfa-2b-interferooni kasutamisel, manifestatsioon, kuid selle esinemise muud põhjused tuleks välja jätta.

Intron A on ettevaatlik raskete krooniliste haigustega patsientidel, nagu krooniline obstruktiivne obstruktiivne kopsuhaigus (COPD), diabeet, millel on ketoatsidoos. Verejooksu häiretega (sh tromboflebiidi, kopsuarteri trombembooliaga) ja raske müelosupressiooniga patsientide ravimisel tuleb erilist tähelepanu pöörata.

Alfa-interferooniga (sh Intron A-ga) ravitud patsientidel on harvadel juhtudel täheldatud ebaselge etioloogiaga pneumoniiti ja kopsupõletikku (mõnel juhul surmaga lõppenud). Sellised sümptomid olid tavalisemad kui "shosaikoto" - Hiina traditsioonilise taimse meditsiini vahendi kasutamine. Kõigil patsientidel, kellel on köha, palavik, õhupuudus või muud hingamisteede sümptomid, tuleb rindkeres röntgenkiirte abil. Kui tulemus on ilmnenud infiltraat või on häire kopsu-, tuleb patsienti hoolikalt jälgida ja vajadusel tühistada ravi intron A. Kuigi selline tüsistuste sageli teatatud patsientidel kroonilise hepatiit C on teatatud juhtudel arengu vähihaigetel. Interferoon alfa õigeaegne tühistamine ja GCS määramine aitab kaasa kopsu sündroomide leevendamisele.

Nägemisorgani rikkumised ilmnevad pärast mitu kuud kestnud ravi, kuid need on võimalikud ka pärast lühemat ravi. Kõik patsiendid peavad enne ravi alustamist läbima oftalmoloogilise uuringu. Iga patsient, kellel on Intron A ravi ajal kaebusi nägemiskahjustuse, nägemishäirete või muude silmahaiguste häirete kohta, nõuab silmaarsti viivitamatut konsulteerimist. Intron A-ravi ajal soovitatakse korrapäraselt läbida silmahaigused patsientidel, kellel võivad esineda võrkkesta muutused, nagu suhkurtõbi või arteriaalne hüpertensioon. Visuaalsete häirete esinemisel või süvenemisel peaks kaaluma Introni ravi lõpetamist.

Mõnel juhul on Intron A-ga esinenud depressiooni, suitsiidi katseid ja muid kesknärvisüsteemi tõsiseid häireid. Alfainterferooni kasutamist on kirjeldatud ka agressiivse käitumise, teadvuse häirete korral. Psühhiaatriliste ja kesknärvisüsteemi häiretega patsiendid vajavad selliste kõrvaltoimete võimaliku ohu tõttu hoolikat jälgimist. Kui patsiendi seisund halveneb, tuleb ravim katkestada.

Mõnedel patsientidel, eriti eakatel, kes said ravimeid suurtes annustes, täheldati teadvusekaotust ja koomat. Tavaliselt on need nähtused pöörduvad, kuid mõnel juhul püsisid nad kuni 3 nädalat. Väga harva, kui Intron A-d kasutati suurtes annustes, tekkisid krambid.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega (sh müokardiinfarkt, krooniline südamepuudulikkus, arütmia) põdevad patsiendid vajavad Introni väljakirjutamisel hoolikat meditsiinilist vaatlust. Südamehaiguste ja / või progresseeruva vähiga patsientidel tuleb enne ja pärast Introni ravi manustada EKG-d A. Arenevad arütmiad (peamiselt supraventrikulaarsed) reeglina sobivad standardraviks, kuid võivad nõuda introni A kaotamist.

Intron A ei ole välja kirjutatud psoriaasi ja sarkoidoosi põdevatele patsientidele nende haiguste ägenemise võimaluse tõttu, välja arvatud juhtudel, kui ravi kavandatud kasu õigustab potentsiaalset ohtu.

Esialgsed tõendid viitavad sellele, et interferoon alfa-ravi võib suurendada neerutransplantaadi äratõukereaktsiooni ohtu. Samuti teatati maksa siirdamise tõrjumisest, kuid selle nähtuse põhjuslik seos interferoon-alfaga ei ole tõestatud.

Interferoon alfa ravimisel täheldati autoantikehade esinemist ja autoimmuunhaiguste esinemist. Selliste sündmuste risk on suurem autoimmuunhaiguste eelsoodumusega patsientidel. Kui ilmnevad autoimmuunhaiguste sümptomid, tuleb patsienti hoolikalt uurida ja hinnata interferoonravi võimalust jätkata.

Intron A-ravi tuleb kroonilise hepatiidiga patsientidel katkestada, kui hüübimisaeg pikeneb, kuna see võib osutuda dekompenseeritud maksafunktsiooni näitajaks.

Kroonilise hepatiit C patsientide puhul

Nitron A ja ribaviriini kombinatsioonide kasutamisel tuleb järgida ka Ribaviriini meditsiinilise kasutamise juhiseid.

Kliinilistes uuringutes viidi kõik patsiendid enne ravi alustamist Intron A-ga läbi maksa biopsia. Kuid teatud juhtudel (sealhulgas patsiendid, kellel on viiruse genotüübid 2 ja 3), võib ravi alustada ilma histoloogilise diagnoosi kinnitamata. Eelneva biopsia vajaduse üle otsustamisel tuleks juhinduda olemasolevatest soovitustest nende patsientide juhtimise taktikal.

Intron A monoteraapiaga on harva täheldatud hüpo- või hüpertüreoidismi. Kliinilistes uuringutes tekkis 2,3% Intron A-ga patsientidest kilpnäärme patoloogia, mida kontrolliti sobivate ravimitega. Sellise tegevuse arendamise mehhanism ei ole teada. Enne Intron A-ravi alustamist tuleb määrata TSH kontsentratsioon. Kui tuvastatakse ükskõik milline patoloogia, tuleb läbi viia asjakohane ravi. Kui ravimaine võimaldab teil säilitada TSH normaalsel tasemel, on Intron A määramine võimalik. Kui ravi ajal oli kilpnäärme talitlushäire kahtlus, tuleb määrata TSH tase. Kilpnäärme talitluse häirega võib jätkata Intron-ravi, kui ravimi abil saab TSH-i taset säilitada tavapärasel tasemel. Tühista Intron A ei põhjustanud kilpnäärme funktsiooni taastumist.

Kombineeritud hepatiit C ja HIV-infektsioon

Patsiendid, kes on samaaegselt saanud hepatiit C ja HIV ning saavad väga aktiivset retroviirusevastast ravi (HAART), võivad tekitada laktatsidoosi. Intron A ja ribaviriini määramisel tuleb lisaks HAART-ile kasutada äärmist ettevaatust.

Moodustatud tsirroosi esinemise korral on maksapuudulikkuse ja surma dekompensatsiooni risk samaaegselt C-hepatiidi viirusega ja HIViga nakatunud patsientidel suurenenud. Intron A (ilma ribaviriinita või kombinatsioonis ribaviriiniga) lisaks sellele patsiendile manustatavale ravile võib seda riski veelgi suurendada.

Samaaegne keemiaravi

Intron A kasutamine koos kemoterapeutikumidega (tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid) suurendab toksiliste mõjude (nende raskusastet ja kestust) ohtu, mis võib olla eluohtlik või surmaga lõppeda (suurenenud toksilisuse tõttu ravimite kombineeritud kasutamisega). Kõige tavalisemad toksilised mõjud on mukosiit, kõhulahtisus, neutropeenia, neerufunktsiooni häired ja elektrolüütide tasakaaluhäired. Võttes arvesse toksiliste mõjude riski ja raskust, on vajalik hoolikalt valida intron A ja kemoterapeutikumide annused.

Laboriparameetrite kontrollimine

Enne Intron A-ravi alustamist ja süstemaatiliselt ravi käigus viiakse kõikidele patsientidele läbi üldine kliiniline vereanalüüs (leukotsüütide valemi, trombotsüütide arvu määramine), vere biokeemilised parameetrid (elektrolüütide taseme määramine, maksaensüümide määramine, bilirubiin, üldvalk ja kreatiniin).

Kroonilise B-hepatiidi või C-hepatiidi ravi ajal on laboriparameetrite jälgimiseks soovitatav järgmine skeem: 1, 2, 4, 8, 12, 16 nädalat ja seejärel iga kuu, isegi pärast ravi katkestamist. Kui ALAT tõuseb kaks korda või rohkem kui esialgne väärtus, võib Intron A-ravi jätkata, tingimusel et maksapuudulikkuse nähte pole. ACT-i, protrombiiniaja, aluselise fosfataasi, albumiini ja bilirubiini määratlus tuleb läbi viia iga 2 nädala järel.

Pahaloomulise melanoomi põdevatel patsientidel tuleb maksatalitlust ja leukotsüütide arvu jälgida igal nädalal ravi esimese faasi (remissiooni esilekutsumine) ja igakuise hooldusravi ajal.

Kasutamine lastel

Intron A võib kasutada alla 1-aastastel lastel kroonilise B-hepatiidi ja kõritava papillomatoosiga. Kliinilised andmed Intron A kasutamise kohta lastel muude näidustuste jaoks ei ole kättesaadavad.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Ravi ajal tuleb patsiendil hoiatada võimaliku nõrkuse, unisuse ja teadvuse halvenemise vastu ning soovitatakse vältida autojuhtimist ja mehhanisme.

ÜLEVAADE

Siiani ei ole üleannustamisjuhtumeid, millega kaasnevad kliinilised sümptomid. Kuid nagu iga ravimi üleannustamise korral, tuleb sümptomaatiline ravi läbi viia, jälgides oluliste elundite funktsioone ja regulaarselt jälgides patsiendi seisundit.

RAVIVAHETUS

Intron A ja teiste ravimite vaheline ravimite koostoime ei ole täielikult teada.

Intronit A tuleb kasutada ettevaatusega, samal ajal kui opioidanalgeetikumid, uinutid ja rahustid, ravimitega, millel on müelosupressiivne toime.

Interferoonid võivad mõjutada oksüdatiivseid ainevahetusprotsesse. Seda tuleb arvestada samaaegselt oksüdatsiooni teel metaboliseeruvate ravimitega (sh ksantiini derivaadid - aminofülliin ja teofülliin). Intron A samaaegsel kasutamisel teofülliiniga on vaja kontrollida viimase kontsentratsiooni seerumis ja vajadusel kohandada annustamisskeemi.

Kui Intron A-d kasutatakse koos kemoterapeutikumidega (sealhulgas tsütarabiin, tsüklofosfamiid, doksorubitsiin, teniposiid), suureneb toksilisuse (raskuse ja kestuse) oht, mis võib olla eluohtlik või surmav (suurenenud toksilisuse tõttu) narkootikumide ühine kasutamine).

Intron A ei tohi segada teiste ravimpreparaatidega, välja arvatud 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Ravimite külastuse tingimused

Ravim on saadaval retsepti alusel.

TINGIMUSED

Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril 2 ° C... 8 ° C; ärge külmutage.

Aegumiskuupäev Intron ja süstelahus pudelites 10 miljonit ME - 18 kuud.

Intron A süstimislahuse säilivusaeg viaalides 18 miljonit RÜ ja 25 miljonit ME on 24 kuud.

Kõlblikkusaeg Intron ja süstelahus süstla käepidemed - 15 kuud.

Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaja lõppu.

Transportida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C. Transport on lubatud temperatuuril kuni 25 ° C mitte rohkem kui 7 päeva. Selle aja jooksul saab ravimit külmkapis (säilitamiskiirus 2 kuni 8 ° C) tagasi hoida, säilitades ravimi kõlblikkusaja. Kui ravimit ei kasutatud ja 7 päeva jooksul ei tagastatud külmkapis, siis seda ei tohi edaspidi kasutada.

Pärast pudeli avamist või süstlakorki pakendamist säilib ravimi keemiline ja füüsikaline stabiilsus, lahuse mikrobioloogiline puhtus ja ravimi sobivus 28 päeva jooksul temperatuuril 2 ° C... 8 ° C.

Intron A

Interneti-apteekide hinnad:

Intron A on ravim, millel on viirusevastane, immunomoduleeriv ja kasvajavastane toime.

Vabasta vorm ja koostis

Ravim on saadaval veenisiseselt ja subkutaanselt manustatava lahuse kujul. Intron A lahus on selge, värvitu vedelik.

Esmane pakend: värvitud klaaspudelid või süstla pliiatsid plastist kaubaalustel. Üks viaal sisaldab 18 miljonit RÜ / 3 ml (kuus annust 3 miljonit RÜ) või 25 miljonit RÜ / 2,5 ml (viis annust 5 miljonit RÜ). Üks pensüstel sisaldab 18 miljonit RÜ / 1,2 ml (kuus annust 3 miljonit RÜ), 30 miljonit RÜ / 1,2 ml (kuus annust 5 miljonit RÜ) või 60 miljonit RÜ / 1,2 ml (kuus annused 10 miljonit RÜ).

Sekundaarne pakend: papp pakendid. Pappkastist pannakse üks pudel või üks süstla käepide. Süstla käepidemega on naha desinfitseerimiseks 6 steriilset nõela ja 6 salvrätikut.

Introni koostis:

  • toimeaine: rekombinantne interferoon alfa-2b - 18, 25, 30 või 60 miljonit RÜ (sõltuvalt pakendist);
  • abiained: polüsorbaat-80, dinaatriumedetaat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, metakresool, süstevesi, naatriumkloriid, naatriumvesinikvesinikfosfaat.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Valmistatud osa interferoon alfa-2b on puhastatud vees lahustuv valk, mille molekulmass on 19 300 daltonit. See on saadud E. coli tüvest, mis sisaldab geneetiliselt muundatud plasmiidi hübriidi, mis on võimeline kodeerima inimese leukotsüütide interferooni alfa-2b geeni.

Intron A viirusevastane toime tuleneb interferoon alfa-2b interaktsioonist membraanides asuvate spetsiifiliste retseptoritega. Selle vastasmõju tulemusena indutseeritakse RNA ja järelikult ka valkude süntees. Uued sünteesitud valgud blokeerivad viiruste reprodutseerimist või takistavad rakku lahkumist.

Ravimi immunomoduleeriv toime on seotud fagotsütoosi protsessi aktiveerimisega, antikehade ja tsütokiinide sünteesi stimuleerimisega.

Interferoon alfa-2b pärsib kasvajarakkude liigset proliferatsiooni, andes seeläbi kasvajavastase toime.

Intron A aktiivsus väljendatakse rahvusvahelistes ühikutes (RÜ). Seega on 1 mg rekombinantse interferoon alfa-2b aktiivsus 2,6 x 10 8 ME.

Farmakokineetika

Toimeaine kontsentratsioon seerumis pärast subkutaanset ja intramuskulaarset manustamist on vähene. Pärast subkutaanset süstimist määratakse interferooni maksimaalne seerumikontsentratsioon 3-12 tunni pärast (pärast 5 miljoni RÜ ravimi manustamist m2 kehapinna kohta) või 6-8 tunni pärast (pärast 10 miljoni RÜ ravimi manustamist m 2 kehapinna kohta). Poolväärtusaeg (T.1/2) on 2-3 tundi või 6-7 tundi. Biosaadavus on väga kõrge, see ei sõltu manustamisviisist.

Pärast intravenoosset manustamist saavutatakse intron A maksimaalne kontsentratsioon seerumis infusiooni lõpus. Aine kontsentratsioon väheneb veidi kiiremini kui subkutaanse või intramuskulaarse manustamisviisiga. 1 tunni jooksul pärast ravimi infusiooni lõppu ei leidu toimeainet plasmas. T1/2 on 2 tundi.

Alfa-2b-interferooni kontsentratsioon uriinis on tühine.

Vähktõvega patsientidel ja kroonilise hepatiidiga patsientidel võib veres tuvastada antikehi, mis võivad neutraliseerida ravimi viirusevastast toimet, kuid kõigil registreeritud juhtudel oli nende tiiter madal, seega ei tekkinud mingit vastust ega autoimmuunsete reaktsioonide tekkimist.

Täiskasvanud patsientidel ja lastel, kes said samaaegset ravi ribaviriiniga, ei muutunud Intron A farmakokineetika.

Kasutamisnäited

  • krooniline hepatiit B ja C (hepatiit B monoteraapia üle ühe aasta vanustele lastele ja täiskasvanutele, hepatiit C kombineerimine või monoteraapia üle 3-aastastel ja täiskasvanutel);
  • follikulaarne lümfoom (kombinatsioonis induktsioonkemoteraapiaga);
  • kartsinoidsed kasvajad lümfisõlmede kaasamisega või maksa metastaasidega;
  • krooniline müeloidleukeemia (monoteraapiana või kombinatsioonis tsütarabiiniga);
  • metastaatiline neeruvähk haiguse minimaalsete ilmingute ja soodsa prognoosiga;
  • karva leukeemia monoteraapia;
  • pahaloomuline melanoom (adjuvantravi patsientidel pärast primaarse kasvaja eemaldamist suure süsteemse retsidiivsuse korral);
  • hulgimüeloom (hooldusravi pärast induktsioonravi).

Lastel Intron A kasutatakse ainult kroonilise B-ja C-hepatiidi raviks. Muude põhjuste tõttu võib ravimit määrata ainult täiskasvanutele.

Vastunäidustused

  • kardiovaskulaarsüsteemi tõsised haigused (näiteks südamepuudulikkus dekompensatsiooni staadiumis; müokardi infarkt, mis on tekkinud vahetult enne haiguse algust; tõsised arütmiad);
  • krooniline hepatiit, millega kaasneb maksa tsirroos, dekompensatsiooni staadiumis;
  • krooniline hepatiit patsientidel, kes on eelnevalt saanud või saanud immunosupressiivseid ravimeid (välja arvatud lühiajaline glükokortikosteroidide ravi);
  • autoimmuunhaiguste, autoimmuunse hepatiidi ajalugu, immunosupressantide kasutamine pärast elundi siirdamist;
  • neeru- ja / või maksafunktsiooni häire, sealhulgas metastaasid;
  • kreatiniini kliirensi vähenemine 50 ml / min või vähem (keeruka ravi korral ribaviriiniga);
  • korrigeerimata kilpnäärmehaigus;
  • raske depressioon, vaimuhaigused ja -häired, sealhulgas mõtted enesetappude ja enesetapukatse kohta (lastel kasutatava ravimi kasutamisel);
  • kesknärvisüsteemi häired, sealhulgas epilepsia;
  • rasedus ja imetamine;
  • laste vanus kuni üks aasta (krooniline B-hepatiit);
  • kuni kolmeaastased lapsed (krooniline hepatiit C);
  • lapsed ja noorukid alla 18-aastased (ülejäänud ütlused);
  • kombineeritud ravi telbivudiiniga;
  • rasedus naistele, kelle partnerid võtavad koos ribaviriini;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Vastavalt juhistele kasutatakse Intronit ettevaatusega järgmiste haiguste ja seisundiga patsientidel:

  • südame-veresoonkonna patoloogiate (krooniline südamepuudulikkus, arütmia, müokardiinfarkt) anamnees;
  • kontrollitud kilpnäärmehaigus;
  • vere hüübimise suurenemine;
  • krooniline obstruktiivne kopsuhaigus dekompensatsiooni staadiumis;
  • sarkoidoos, psoriaas (ehk nende ägenemine);
  • luuüdis toodetud vererakkude arvu märkimisväärne langus;
  • diabeet, keda on ketoatsidoos;
  • samaaegne kemoteraapia (suurendab mürgiste toimete ohtu, eluohtlik või surma põhjustajaid);
  • neeru- ja maksa siirdamine (suureneb siiratud organi tagasilükkamise tõenäosus);
  • raske depressioon, suitsidaalsed katsed ja mõtted, sealhulgas anamneesis esinenud haigusseisundid (täiskasvanutele);
  • fertiilses eas.

Kombinatsioonravi korral ribaviriiniga tuleb arvestada ka ribaviriini kasutamise vastunäidustustega.

Intron A, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Intron Ravi peab läbi viima arst, kes on kogenud selliste haiguste ravis. Annustamine valib raviarst. Lisaks sellele võib patsient oma otsuse kohaselt patsiendi iseseisvalt manustada (subkutaanselt).

Kasutatav Intron A lahus peaks olema läbipaistev ja värvitu, ilma nähtavate osakesteta. Ühe pensüstli või viaali sisu võib kasutada ainult ühele patsiendile manustamiseks.

Lahus on kasutusvalmis. Intron A manustatakse kohe pärast ravimi soovitud annuse valimist. 30 minutit enne süstimist on soovitatav eemaldada pudel või süstal külmkapist, nii et lahus soojeneks toatemperatuurini. Iga annus manustatakse uue steriilse nõelaga. Avatud pakendit (süstla pensüstelit või viaali) võib hoida kuni 4 nädalat (külmkapis).

Infusioonina manustatuna võib lahustina kasutada ainult isotoonilist naatriumkloriidi lahust. Muude ravimite samaaegne manustamine (ühes süstlas) on keelatud.

Soovitatav annustamine vastavalt näidustustele:

  • krooniline B-hepatiit: intron A süstitakse subkutaanselt. Täiskasvanute puhul on annus 30-35 miljonit RÜ nädalas. Ravimit manustatakse iga päev (5 miljonit RÜ üks kord) või 3 korda nädalas (10 miljonit RÜ üks kord). Taotluse kestus - 16 nädalat. Alla 18-aastastele lastele manustatakse ravimit esialgse annusena 3 miljonit RÜ / m2 3 korda nädalas. Seejärel suurendatakse 1 nädala pärast interferooni annust 6 miljoni RÜ / m 2 3 korda nädalas. Ravi kestus on 16-24 nädalat. Pärast 3-4-kuulist ravi tuleb seda toimet hinnata. Kui ei ole positiivset dünaamikat (ravimi kasutamisel maksimaalse talutava annuse korral), lõpetatakse ravi;
  • krooniline C-hepatiit: introni 3 miljonit RÜ manustatakse naha alla täiskasvanutele 3 korda nädalas. Ravimit kasutatakse üksinda või kombinatsioonis ribaviriiniga. 3-18-aastastele lastele määratakse 3 miljonit RÜ / m 2 3 korda nädalas. Samal ajal manustatakse ribaviriini suukaudselt päevases annuses 15 mg / kg (2 annusena);
  • follikulaarne lümfoom: Intron A kasutatakse kombinatsioonis keemiaraviga. Seda manustatakse subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ 3 korda nädalas. Ravi kestus on vähemalt 18 kuud;
  • kartsinoidkasvajad: ravimit manustatakse subkutaanselt annuses 5 miljonit RÜ 3 korda nädalas. Kui protsess on tavaline, on interferooni igapäevane kasutamine võimalik. Operatsiooni ajal intron A ei manustata. Ravi jätkatakse pärast taastumisperioodi lõppu;
  • krooniline müeloidne leukeemia: ravimit süstitakse subkutaanselt. Päevane annus on 4-5 miljonit RÜ / m 2. Võib-olla kombineeritud ravi tsütarabiiniga (seda manustatakse igakuiselt subkutaanselt annuses 20 mg / m2 10 päeva jooksul). Kui leukotsüütide arv normaliseerub, jätkatakse Intron A manustamist päevase annusena 4-5 miljonit RÜ / m2, et säilitada hematoloogiline remissioon. Kui pärast 2-3-kuulist ravi leukotsüütide arvu kliiniliselt olulise vähenemise või vähemalt osalise hematoloogilise remissiooni puudumisel tuleb ravi lõpetada;
  • neeru metastaatiline vähk: ravimit süstitakse subkutaanselt 3 korda nädalas. Annust suurendatakse järk-järgult: ravi alguses on see 3 miljonit RÜ, siis 6 miljonit RÜ ja maksimaalne üksikannus on 9 miljonit RÜ. Intron A-ravi jätkatakse kuni olemasoleva talumatu toksilisuse esinemiseni või progresseerumiseni;
  • karvrakuline leukeemia: Intron A süstitakse subkutaanselt. Annus on 6 miljonit RÜ / m2 nädalas (2 miljonit RÜ / m 2 3 korda nädalas). Tavaliselt 1-2-kuulise ravi järel normaliseeruvad 1-2 hematoloogilised parameetrid. Kõikidest parameetritest (granulotsüütide, trombotsüütide arvu ja hemoglobiinisisalduse arv) täheldatakse pärast 6-kuulist ravi. Seda annustamisskeemi tuleks pidevalt säilitada, välja arvatud juhul, kui Intron A on individuaalne talumatus või selle aluseks oleva haiguse kiire progresseerumine;
  • pahaloomuline melanoom: interferooni manustatakse intravenoosselt ühekordse annusena 20 miljonit RÜ / m2. Infusioonilahuse saamiseks segatakse arvutatud doos 50 ml 0,9% NaCl lahusega. Infusiooni kestus on 20 minutit. Ravimit manustatakse 5 päeva nädalas. Kogu kursus on 4 nädalat. Ravi peaks alustama pärast operatsiooni esimesel 56 päeva. Hooldusravi: 10 miljonit RÜ / m 2 subkutaanselt 3 korda nädalas 48 nädala jooksul;
  • hulgimüeloom: interferoon süstitakse subkutaanselt ühekordse annusena 3-5 miljonit RÜ / m2. Kasutamise sagedus - 3 korda nädalas. Seda ravimit kasutatakse säilitusainena monoteraapiana.

Kõrvaltoimed

  • seedetrakti osaks: võib-olla isutus, suukuivus, iiveldus, maitsemuutus, oksendamine, kehakaalu langus, kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõhuvalu, väikesed muutused maksafunktsiooni testides, mis normaliseeruvad pärast ravi lõppu;
  • südame ja veresoonte osa: ehk - tahhükardia (kui esineb palavikku), arütmia, vererõhu langus või tõus; mõnel juhul - müokardiinfarkt, südame-veresoonkonna häire, südame isheemiatõbi;
  • hingamiselundkonna osa: harva - väike hingeldus, valu rinnus, köha; mõnel juhul - kopsupõletik, kopsuturse;
  • hematopoeetilise süsteemi osa: võib-olla leukotsüütide, granulotsüütide ja trombotsüütide arv vähene;
  • närvisüsteem: harva - ärevus, närvilisus, agressiivsus, unehäired, pearinglus, kognitiivsete näitajate halvenemine, mäluhäired, eufooria tunded, närvilisus, paresteesiad, värisemine, depressioon (pikaajalise ravi korral), neuropaatia; mõnel juhul - unisus, enesetapukatse;
  • nahast ja nahaalusest rasvast: võib-olla pöörduv alopeetsia, sügelus;
  • gripilaadsed sümptomid: sageli - pearinglus, peavalu, külmavärinad, silmavalu, liigesed, lihased ja luud, hüperhidroos, palavik;
  • Muu: harva - lihaste jäikus; üksikjuhtudel - looduslike või rekombinantsete interferoonide antikehade ilmumine veres.

Üleannustamine

Praegu ei kirjeldata ravimi üledoosi juhtumeid ägedate kliiniliste tunnuste esinemisega. Intron A väga suured annused tuleb manustada ettevaatusega, jälgides patsiendi seisundit ja elutähtsaid märke. Soovi korral on soovitatav kasutada standardset sümptomaatilist ravi.

Erijuhised

Interferoonid manustatakse hoolikalt patsientidele, kellel esineb luuüdi hematopoeesia, muutused neerudes ja / või maksas ja patsiendid, kellel on suitsiidimõjudele kalduvus.

Intron A-ravi ajal tekkinud arütmia korral tuleb ravimeid vähendada poole võrra või lõpetada täielikult, eriti kui arütmia ei vähene või vastupidi muutub selgemaks.

Ravi perioodil on vaja jälgida patsiendi neuroloogilist ja vaimset seisundit.

Patsientidel, kellel on luuüdis vereringe raske pärssimine, tuleb perifeerse vere koostise kindlaksmääramiseks regulaarselt võtta katseid.

Intramoon A manustatakse ettevaatusega, kuna autoimmuunhaigused on kalduvad, kuna autoimmuunreaktsioonid on võimalikud.

Mõju mootorsõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Ravi ajal on soovitav vältida autojuhtimist ja teiste potentsiaalselt ohtlike mehhanismide juhtimist, kuna interferooni mõned soovimatud kõrvaltoimed võivad mõjutada psühhomotoorse reaktsiooni kiirust ja keskendumisvõimet.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Reproduktiivse vanuse naised peavad uimastiravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid, eriti kui Intron A on ette nähtud kombinatsioonis ribaviriiniga. Inimese leukotsüütide interferoon vähendab seerumi östradiooli ja progesterooni taset.

Rasedus on absoluutne vastunäidustus monoteraapia ja kombinatsioonravi Intron A.

Rinnaga toitmise ajal ei ole ravimi kasutamine soovitatav, kuna ei ole teada, kas selle komponendid tungivad rinnapiima. Kui ema vajab ravi, tuleb imetamine lõpetada (lapsel esinevate kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu).

Neerufunktsiooni häire korral

Intronit kasutatakse neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel ettevaatusega.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksapuudulikkusega patsientidel kasutatakse Intronit ettevaatusega. Vastunäidustused interferooni kasutamisel on dekompensatsiooni faasis tsirroos.

Ravimi koostoime

Samaaegne kemoteraapia selliste ravimitega nagu tsütarabiin, teniposiid, tsüklofosfamiid ja doksorubitsiin suurendab toksiliste mõjude tõenäosust.

Intronit A kasutatakse ettevaatlikult koos rahustite ja rahustitega, potentsiaalselt müelosupressiivsete ravimitega ja opioidanalgeetikumidega.

Ksantiini derivaatide samaaegsel kasutamisel võib osutuda vajalikuks viimase doosi reguleerimine, sest interferoonid on võimelised muutma oma kontsentratsiooni vereseerumis.

Koos Sho-Saiko-To (taime meditsiin Hiina ravimiga, mis parandab maksa tervist) kombinatsioonis on võimalik kopsuinfiltraatide moodustumine, kopsupõletiku ja pneumoniidi areng (harva).

Ravim on vastunäidustatud samaaegselt telbivudiiniga.

Analoogid

Intron A analoogid on: Viferon, Alfaron, Grippferon, Layfferon, Interferal, Realdiron, Reaferon-EU, Altevir, Reaferon-Lipint, Reaferon-EU-Lipint.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril +2... +8 ° C. Lühiajaline (maksimaalselt 7 päeva) transport on lubatud temperatuuril mitte üle 25 ° C. Ravimit ei tohi külmutada.

Kehtivusaeg: pudelid lahusega - 2 aastat, süstla käepide - 1 aasta 3 kuud. Avatud pakendit (viaali või süstla käepide) võib hoida külmkapis (temperatuuril +2... +8 ° C) mitte rohkem kui 28 päeva.

Apteegi müügitingimused

Retsept.

Intron A Arvustused

Uuringute kohaselt on Intron A efektiivne viirusevastane ja vähivastane ravim, kuid peaaegu kõigis selle kasutamisel on täheldatud erineva raskusastmega kõrvaltoimeid. Patsiendid kurdavad külmavõimet, peavalu, nõrkust, anoreksiat, iiveldust, palavikku, valu lihastes ja liigestes, nahalöövet, vererõhu hüppamist, väsimust ja mälukaotust.

Intron A eelised hõlmavad võimalust selle kasutamiseks lastel, kellel on krooniline B- ja C-hepatiit (vähendatud annustes). Puuduseks on ravimi kõrge hind.

Introni hind apteekides

Intron A hinnad ulatuvad 6000-9000 rubla juurde. Seega võib 18 miljonit RÜ (üks 3 ml pudel) intravenoosse ja subkutaanse manustamise lahust osta 7 150-9 100 rubla eest, 25 150 RÜ (üks 2,5 ml pudel) intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks 9 100 rubla eest ja Intravenoosseks ja subkutaanseks manustamiseks mõeldud lahus süstlasüdamikutes 18 miljonit RÜ - 60000 rubla eest.

Kas leiti tekstis viga? Vali see ja vajuta Ctrl + Enter.

INTRON A

Interferoon See on väga puhastatud rekombinantne valk, mille molekulmass on 19 300 daltonit. Escherichia coli kloonist saadud bakteriaalsete plasmiidide hübridiseerimine inimese leukotsüütide geeniga, mis kodeerib interferooni sünteesi. Erinevalt interferoonist on alfa-2a positsioonil 23 arginiin.

Sellel on viirusevastane toime, mis on tingitud interaktsioonist spetsiifiliste membraaniretseptoritega ja RNA sünteesi indutseerimisega ja lõpuks ka valkudega. Viimane omakorda takistab viiruse normaalset paljunemist või selle vabanemist.

See omab immunomoduleerivat toimet, mis on seotud fagotsütoosi aktiveerimisega, antikehade ja lümfokiinide moodustumise stimuleerimisega.

See avaldab kasvajarakkudele antiproliferatiivset toimet.

Äge hepatiit B, krooniline hepatiit B, krooniline hepatiit C.

Karvrakuline leukeemia, krooniline müeloidleukeemia, neerurakkude kartsinoom, Kaposi sarkoom AIDSi, naha T-rakulise lümfoomi (fungoidmükoos ja Sézary sündroom), pahaloomulise melanoomi esinemise korral.

Gripilaadsed sümptomid: sageli - palavik, külmavärinad, luude, liigeste, silmade, müalgia, peavalu, suurenenud higistamine, peapööritus.

Seedetrakti osa: isutus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus, maitsetundlikkuse häired, suukuivus, kehakaalu langus, peavalu kõhuvalu, väikesed muutused maksafunktsioonis (tavaliselt normaliseeritakse pärast ravi).

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi külg: harva - pearinglus, vaimne halvenemine, unehäired, mäluhäired, ärevus, närvilisus, agressiivsus, eufooria, depressioon (pärast pikaajalist ravi), paresteesia, neuropaatia, värisemine; mõnel juhul - enesetapumõte, unisus.

Kuna südame-veresoonkond: võimalik - tahhükardia (palavikuga), arteriaalne hüpotensioon või hüpertensioon, arütmia; mõnel juhul - kardiovaskulaarsüsteemi, südame isheemiatõve, müokardiinfarkti kahjustused.

Hingamisteede osa: harva - valu rinnus, köha, õhupuudus; mõnel juhul - kopsupõletik, kopsuturse.

Hematopoeetilise süsteemi osa: kerge leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia on võimalik.

Dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, pöörduv alopeetsia on võimalik.

Muu: harva - lihasjäikus; üksikjuhtudel - looduslike või rekombinantsete interferoonide antikehad.

Neerufunktsiooni kahjustusega, maksa, luuüdi hematopoeesiga patsientidel, kellel on suitsiidikatsed, kalduvus olla ettevaatlik.

Kardiovaskulaarsüsteemi haigustega patsientidel on võimalik arütmia. Kui arütmia ei vähene ega suurene, tuleb annust vähendada 2 korda või katkestada ravi.

Raviperioodil on neuroloogilise ja vaimse seisundi kontrollimine vajalik.

Luuüdi hematopoeesi märgatava pärssimise korral on vajalik perifeerse vere koostise regulaarne kontroll.

Interferoon alfa-2b stimuleerib immuunsüsteemi, seetõttu tuleb autoimmuunsete reaktsioonide suurenenud riski tõttu olla ettevaatlik patsientidel, kellel on autoimmuunhaigused.

Kasutamine raseduse ajal on võimalik ainult juhul, kui ema ravi eeldatav kasu ületab võimaliku ohu lootele.

Ei ole teada, kas interferoon alfa-2b eritub rinnapiima. Vajadusel tuleb rinnaga toitmise lõpetamise ajal otsustada kasutada imetamise ajal.

Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.

Vastunäidustatud dekompenseeritud maksatsirroos. Maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel tuleb olla ettevaatlik.