Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. aasta määrus nr 107n "Toetatud suguelunditehnoloogia kasutamise korra, nende vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta" (koos muudatustega ja täiendustega)

Sümptomid

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi määrus nr. 30, 2012, N 107n
"Toetatud suguelunditehnoloogiate kasutamise, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta"

Muutustega ja täiendustega alates:

11. juuni 2015, 1. veebruar 2018

Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artiklitele 14, 20, 37 ja 55 N 323-ФЗ "Kodanike tervise kaitse põhimõtete kohta Venemaa Föderatsioonis" (Vene Föderatsiooni kogutud seadusandlus, 2011, N 48, artikkel 6724, 2012 N 26, artikkel 3442, 3446) Tellin:

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud vastavalt lisale N 1;

abistava reproduktiivtoetuse põhiprogrammi vastunäidustuste loetelu vastavalt lisale nr 2;

ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi meditsiinilisel kaardil oleva inserdi kuju abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamisel vastavalt lisale N 3;

individuaalse sperma doonorkaardi vormi vastavalt lisale N 4;

osoittoitajate individuaalne kaart vastavalt lisale N 5;

vastavalt lisale N 6 lisatud patsientide krüokerekandunud sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm;

krüopereeritud doonori sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale nr 7;

registrijärgne vorm, säilitamine ja kasutamine patsientide krüokturuliste ootsüütide järgi vastavalt lisale nr 8;

krüokeskanderaalsete ootsüütide registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakiri vastavalt lisale N 9;

krüopereenistusega embrüote registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale N 10;

kunstliku viljastamise registri vorm vastavalt lisale N 11;

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm vastavalt lisale N 12;

informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm embrüote arvu vähendamiseks vastavalt lisale N 13.

2. tunnistada kehtetuks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. veebruari 2003. a korraldus N 67 "Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate (ART) rakendamine naiste ja meeste viljatuse ravis" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 24. aprillil 2003, registreering N 4452).

Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 12. veebruaril 2013
Registreerimine N 27010

* Osakute arv - vähemalt 1.

Toetatud reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord (edaspidi ART) on läbi vaadatud.

Me räägime viljatuse ravimeetoditest, kus üksikute või kõigi eutomassi arengu etappide ja varajase embrüo arengu toimub väljaspool emade organismi (sealhulgas kasutades doonor- ja / või krüokonservatiivseid sugurakke, suguelundite ja embrüote kudesid ja asendusemündi).

Seda meditsiinilist abi saab kasutada mees ja naine (olenemata sellest, kas nad on abielus või mitte), kui meditsiinilist sekkumist on vastastikku teavitatud vabatahtlik nõusolek. Ta on ka üksi naisi.

Medicaidi võib saada ART keskustes või teistes organisatsioonides, mille struktuur on vastav laboratoorium (osakonnad). Neil peab olema luba töötamiseks (teenuste pakkumine) sünnitusabias ja günekoloogias (ART kasutamine).

Tehti kindlaks, kuidas nende keskuste (laborid, osakonnad) tegevused on korraldatud.

Kindlaksmääratud protseduur patsientide valimiseks. Neutraalse ravi põhjuste kindlakstegemise soovituslik kestus on 3-6 kuud.

Kui viljatus põhjustab viljatuse põhjuseid, loetakse see ravi, sealhulgas laparoskoopiline ja hüsteroskoopiline korrektsioon, ovulatsiooni stimuleerimine ja viljatuse meessoost faktori ravi, ebaefektiivseks (rasedus ei ole toimunud 9-12 kuu jooksul), suunatakse patsiente ART-le kasutades ravi. Üle 35-aastaste naiste puhul on arstidega konsulteerimise otsuse kohaselt antud meditsiiniline abi enne kindlaksmääratud tähtaja möödumist.

IVF, surrogaat ema, ART-i kasutamise järjekord HIV-infektsiooniga patsientidel, doonor-ookootide, sperma ja embrüote kasutamine on reguleeritud.

Töötlemisprotsessis kasutatud dokumentide värskendatud vormid.

Vana tellimus enam ei kehti.

Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. a määrus nr 107n "Toetatud reproduktiivtoksiate kasutamise korra, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kohta"

Registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumis 12. veebruaril 2013

Registreerimine N 27010

See tellimus jõustub kümme päeva pärast selle ametliku avaldamise päeva.

Tellimuse tekst avaldati 11. aprilli 2013. aasta Rossiyskaya Gazeta ajakirjas N 78/1 (erikoht). "Rossiyskaya Gazeta" välja toodud küsimus ei jõudnud abonentidele

Käesolevat dokumenti muudetakse järgmiste dokumentidega:

Venemaa tervishoiuministeeriumi 1. veebruari 2018. aasta määrus nr 43n

Muudatused jõustuvad 11. märtsil 2018

Venemaa tervishoiuministeeriumi korraldus, 11. juuni 2015, N 332n

Muudatused jõustuvad kümme päeva pärast nimetatud korralduse ametlikku avaldamist.

Venemaa Tervishoiuministeeriumi 30. augusti 2012. a määrus nr 107n (väljaandeks 01.02.2018) "Kasutatavate taimekasvatuse tehnoloogiate, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute kasutamise korra kohta" (registreeritud Venemaa justiitsministeeriumis 12.02.2013. Aastal N 27010)

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISE MINISTEERIUM

kuupäev 30. august 2012 N 107n

TÄIENDAVATE REPRODUCTIVATE TEHNOLOOGIATE KASUTAMINE,

VASTUNÄIDUSTUSED JA PIIRANGUD NENDE TAOTLUSEL

Vastavalt 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artiklitele 14, 20, 37 ja 55 N 323-ФЗ "Kodanike tervise kaitse põhimõtete kohta Venemaa Föderatsioonis" (Vene Föderatsiooni kogutud seadusandlus, 2011, N 48, artikkel 6724, 2012 N 26, artikkel 3442, 3446) Tellin:

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise kord, vastunäidustused ja nende kasutamise piirangud vastavalt lisale N 1;

abistava reproduktiivtoetuse põhiprogrammi vastunäidustuste loetelu vastavalt lisale nr 2;

ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi meditsiinilisel kaardil oleva inserdi kuju abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamisel vastavalt lisale N 3;

individuaalse sperma doonorkaardi vormi vastavalt lisale N 4;

osoittoitajate individuaalne kaart vastavalt lisale N 5;

vastavalt lisale N 6 lisatud patsientide krüokerekandunud sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm;

krüopereeritud doonori sperma registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale nr 7;

registrijärgne vorm, säilitamine ja kasutamine patsientide krüokturuliste ootsüütide järgi vastavalt lisale nr 8;

krüokeskanderaalsete ootsüütide registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakiri vastavalt lisale N 9;

krüopereenistusega embrüote registreerimise, säilitamise ja kasutamise ajakirja vorm vastavalt lisale N 10;

kunstliku viljastamise registri vorm vastavalt lisale N 11;

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamise informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm vastavalt lisale N 12;

informeeritud vabatahtliku nõusoleku vorm embrüote arvu vähendamiseks vastavalt lisale N 13.

2. tunnistada kehtetuks Vene Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 26. veebruari 2003. a korraldus N 67 "Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate (ART) rakendamine naiste ja meeste viljatuse ravis" (registreeritud Vene Föderatsiooni justiitsministeeriumi poolt 24. aprillil 2003, registreering N 4452).

tervishoiuministeeriumi tellimusel

kuupäev 30. august 2012 N 107n

TÄIENDAVATE REPRODUCTIVATE TEHNOLOOGIATE KASUTAMINE,

VASTUNÄIDUSTUSED JA PIIRANGUD NENDE TAOTLUSEL

I. Üldsätted

1. Käesolev kord reguleerib arstiabi korraldamist Vene Föderatsioonis kasutatavate abimõõduliste tehnoloogiate meetodite abil, samuti vastunäidustusi ja nende kasutamise piiranguid.

2. Toetavad reproduktiivtehnoloogiad on viljatuse ravimeetodid, kus üksikute või kõigi eutomassi ja eakate embrüo arengu etappid viiakse läbi väljaspool emaorganismi (sealhulgas kasutades doonor- ja / või krüopereenitud sugurakke, suguelundite ja embrüote koed ja surrogaat emadus) "1".

"1" 21. novembri 2011. aasta 21. novembri N 323-FZ "Föderatsiooni rahvatervise kaitse alused" artikli 55 esimene osa.

Meditsiiniline abi abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel viljatushaigete korral toimub esmase erialase meditsiini- ja sanitaarhoolduse ning eriarstiabi raames.

3. Mees ja naine, nii vallalised kui vallalised, on õigus kasutada abistatavaid reproduktiivtehnoloogiaid vastastikku teavitatud vabatahtliku nõusoleku olemasolul meditsiinilise sekkumise jaoks (edaspidi "patsiendid"). Ühel naisel on samuti õigus kasutada abistavaid reproduktiivtehnoloogiaid tema teadliku vabatahtliku nõusoleku saamiseks meditsiinilise sekkumise (edaspidi ka "patsient") juures "1".

"1" 21.11.2011 föderaalseaduse artikli 55 kolmas osa N 323-FZ "Vene Föderatsiooni kodanike tervise kaitse alused".

4. Meditsiiniline abi abistava reproduktiivtoksilise tehnoloogia kasutamisel viljatushaigete ravis viiakse läbi meeste ja naiste meditsiinilise sekkumise vastastikuse informeeritud vabatahtliku nõusoleku alusel või informeeritud vabatahtliku nõusoleku saamiseks ühe naise meditsiinilise sekkumise kohta vastavalt lisale nr 12.

5. Meditsiiniabiorganisatsioonid, mis on loodud abistavate reproduktsioonitehnoloogiate keskuste või meditsiiniliste ja muude organisatsioonide poolt, kes on meditsiinilise tegevuse läbiviimiseks loa saanud laboratooriumi struktuuri toetanud, on abikõlblikud meditsiinilise abi osutamiseks abistavate reproduktiivtehnoloogiate abil. (teenuste pakkumine) sünnitusabi ja günekoloogia (abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) (edaspidi - vask Insko organisatsioon).

6. Toetatud taimekasvatuse tehnoloogiate keskuse (talitused, laborid) tegevuse korraldamise, soovitatud töötajate standardid ja seadmete standardid on määratletud käesoleva korra lisades N 1, N 2 ja N 3.

Ii. Hooldusetappid

Arstiabi patsientide valik

abistava reproduktiivtehnoloogia kasutamine

7. Tarbijate reproduktiivtehnoloogiat (edaspidi ART) kasutavate arstiabi osutamiseks vajalike patsientide läbivaatamine ja ettevalmistamine viiakse läbi spetsiaalse esmatasandi tervishoiu, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrgtehnoloogilise arstiabi pakkumise raames. Naiste küsitlus tehakse meditsiinilistes organisatsioonides, millel on meditsiinilise tegevuse läbiviimiseks luba, sh sünnitusabi ja günekoloogia töö (teenuste pakkumine) (välja arvatud abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) ja / või sünnitusabi ja günekoloogia (abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamine) läbiviimine. Abikaasa, mees, kes ei olnud naisega (edaspidi "partner") abielus, arutanud koos naisega informeeritud vabatahtlikku nõusolekut kunstinähtude kasutamiseks, viiakse läbi meditsiinilistes organisatsioonides, kellel on meditsiinilise tegevuse teostamiseks luba, mis näeb ette töö (teenuste osutamise) uroloogias.

8. ART-i kasutamise näidustuste kindlaksmääramiseks ja viljatuse põhjuste kindlakstegemiseks tehakse:

a) endokriinse ja ovulatsiooni seisundi hindamine (prolaktiini, gonadotropiinide ja steroidhormoonide taseme määramine veres, emaka ja selle lisandite ultravioletne transvaginaalne uuring);

b) Hinnang munajuhade avatuse ja seisundist VAAGNAELUNDITE (laparoskoopia), kui see ei õnnestu naiste võib teostada laparoskoopia alternatiivsete kontrollimeetodid - hüsterosalpingograafia, kontrasti ehogisterosalpingoskopiya;

c) endomeetriumi seisundi hindamine (emaka ultraheli transvaginaalne uuring (endometrium), hüsteroskoopia, emaka kudede biopsia (endomeetrium);

d) sperma aglutinatsiooni tuvastamise korral toimub mehe (partneri) ejakulatsiooni uuring spermatosoidide segatud antiglobuliini reaktsioon;

e) meeste ja naiste uurimine urogenitaalsete infektsioonide esinemise kohta.

9. Fertiilsuse põhjuste kindlakstegemiseks soovitatav uuringuaeg on 3-6 kuud.

10. Juhul, kui on tuvastanud põhjuste viljatusravi toimub, sealhulgas laparoskoopiline ja Hüsteroskoopiline korrektuur stimuleerimine ovulatsiooni ja raviks meeste viljatuse, tühiseks (puudumine raseduse 9-12 kuud), patsientidest on suunatud ravi lehe ART. Üle 35-aastastele naistele antakse konsultatsioon arstide konsultatsiooniga ART-ravi kasutamisel enne kindlaksmääratud ajavahemiku möödumist.

11. ART-programmi ettevalmistamisel esmase erialase arstiabi osutamiseks viiakse läbi uuring, et määrata meestele ja naistele ART-i suhteline ja absoluutne vastunäidustus, mis hõlmab järgmist:

a) kahvatu treponema antikehade määramine veres;

b) viiruse hepatiidi viiruse B ja C antigeeni klassi M antikehade määramine inimese immuunpuudulikkuse viiruse (edaspidi - HIV) 1, 2 suhtes, herpes simpleksviiruse antigeenide määramine veres;

c) Trichomonas atrofoosoidide parasitoloogiline uuring perekondadele Candida perekonna seenhaiguste aeroobsetes ja fakultatiivselt anaeroobsetes mikroorganismides paiknevate suguelundite väljutamise mikroskoopiliseks uurimiseks;

d) klamüüdia, mükoplasma ja ureaplasma mikrobioloogilised uuringud;

e) tsütomegaloviiruse herpes simplex viiruse 1, 2 molekulaarbioloogiline uuring.

12. Naised on:

a) üldine (kliiniline) vereanalüüs, vere biokeemiline üldterapeutikat, koagulogramm (ligikaudne hemostaasi süsteem);

b) uriinianalüüs;

c) punetiste viiruse klassi M, G antikehade määramine veres;

d) vaginaalsete ärevuse mikroskoopiline uurimine;

e) emakakaela tsütoloogiline uurimine;

e) vaagnaelundite ultraheli;

g) kopsufluorograafia (naistel, kes pole seda uuringut üle 12 kuu jooksul läbinud);

h) elektrokardiogrammi registreerimine;

i) perearsti vastuvõtt (läbivaatamine, konsulteerimine).

13. Üle 35-aastastele naistele antakse mammograafia. Umbes 35-aastased naised läbivad piimanäärmete ultraheliuuringu, kui ultraheliuuringus ilmnevad rinnanäärmepatsiendid, tehakse mammograafia.

14. Neid, kellel on anamneesis (sealhulgas lähedased sugulased) kaasasündinud väärarengute ja kromosomaalsete haiguste juhtumeid, primaarse amenorröa all kannatavaid naisi kavatseb uurida (konsulteerida) geneetik ja uurida kromosomaalseid aparatuure (karyotyping).

15. Endokriinsete häirete tuvastamisel määratakse endokrinoloogi uuring (konsulteerimine), tehakse kilpnäärme ja paratüreoidsete näärmete, neerude ja neerupealiste näärmete ultraheliuuring.

16. Ejakulaadiuuring viiakse läbi naiste abikaasadel (partneritel).

17. Kirurgilise ravi vajavate vaagnaelundite patoloogiate väljaselgitamiseks viiakse laparoskoopia ja hüsteroskoopia läbi patsiendile eriarstiabi osutamise etapis. Hydrosalpinx-tüüpi tubektoomia korral tehakse.

18. Visuaalselt muutmata munasarjad ei tohi mingil juhul olla traumad, kaasa arvatud mono- ja bipolaarse koagulatsiooni mõjud.

19. Laparoskoopiaga avastatud iiveldus- ja interstitsiaalsed müoomiavastused, mis võivad avaldada negatiivset mõju raseduse ajal nende asukohale ja suurusele (üle 4 cm), eemaldatakse. Kui hüsteroskoopia käigus tuvastatakse submucosoomseid tuumoriid ja endomeetriumi polüüpe, viiakse läbi hüsterosektoskoopia.

III. ART kasutamine

Põhiline ART-programm (in vitro viljastamine)

20. In vitro viljastamise programmi (edaspidi "IVF") läbiviimise näide on:

a) viljatus, mida ei saa käsitleda, sealhulgas meeste ja naiste reproduktiivsete häirete endoskoopilise ja hormonaalse korrigeerimise meetodeid 9-12 kuu jooksul alates diagnoosimisest;

b) haigused, mille puhul on raseduse tekkimine võimatu ilma IVF-i kasutamiseta.

21. IVF-i vastunäidustuste loetelu (edaspidi "vastunäidustuste loend") on esitatud lisas nr 2.

22. IVF-i programmi kasutamise piirangud on järgmised:

a) munasarjade reservi vähenemine (vastavalt munasarjade ultraheli ja mülleri vastase hormooni taseme sisaldusele veres);

b) tingimused, mille puhul ravi, kasutades IVF-i põhiprogrammi, on ebaefektiivne ja näitab donor- ja / või krüopratsienteeritud idurakkude ja embrüote kasutamist, samuti surrogaatmist;

c) pärilike haiguste, suguliiteline, naistel (hemofiilia, Duchenne'i lihasdüstroofia, ihtüoos seotud X-kromosoomi, amüotroofia neuraaltoru Charcot - Marie ja teised) (sõlmimise kohta arst-geneetika võib IVF põhilised programmi kasutades oma munarakud on kohustuslik preimplantaat geneetiline diagnoos).

23. Patsientidel, kellel on põhiline ART-programm (IVF), lisatakse ART-meetodeid vastavalt lisale nr 3 ambulatoorse (statsionaarse) patsiendi arsti kaardile.

24. IVF-i põhiprogrammi rakendamine koosneb järgmistest etappidest:

a) stimulatsiooni superovulatsiooni lehe narkootikume farmakoloogilise rühmad gonadotropiini vabastava hormooni, gonadotropiin, menotropinov analoogid ja antagonistide gonadotropiini vabastav hormoon nõuetekohaselt registreeritud Vene Föderatsiooni vastavalt toote kasutamise ravimi, kusjuures annuse vähendamist ja superovulatsiooni stimuleerimise protokolli muudatused viiakse läbi individuaalselt, võttes arvesse munasarjade ja riigi reaktsiooni jälgimise tulemusi ndometriya kohta superovulatsiooni;

b) punktsiooni munasarjafolliikulid transvaginal juurdepääsu kontrolli all ultraheli kõrvalmaitsega mune anesteesia (mittetoimetulemisega alusel transvaginal ligipääsu ootsüütide võib saada laparoskoopiline access) anesteesiameetodi määrata arst anestesioloog suhtes vabatahtliku informeeritud nõusoleku patsiendi;

c) oocüütide seemendamine spetsiaalselt sperma (abikaasa) partneriga;

d) embrüo kasvatamine;

d) Emakasisese (ülekanne) embrüote (emakas peaks tegema enam kui kaks embrüote otsus kolida 3 embrüote saanud patsiendile suvilad informeeritud nõusoleku pärast pakkudes täielikku informatsiooni arst kõrge riskiga raseduse katkemise, madala elulemus ja kõrge riskiga puude enneaegsed lapsed).

24.1. Kui käesoleva korra punktis 42 sätestatud juhised ja patsiendi kirjalik nõusolek on olemas, siis täiendatakse IVF-i põhiprogrammi järgmisi samme:

a) embrüo krüokonservatsioon;

b) sugurakkude (munarakud, spermatosoidid) krüopratsavi;

c) krüopereenitud embrüo emakasisene manustamine.

25. Otsus täiendavate taktikate (annetamine, krüokonservatsioon, kasutamine) ülemäärase idurakkude (embrüod) kohta võtab inimene, kellele need sugurakud (embrüod) kuuluvad, kirjaliku nõusoleku ja annetamise ja krüokonservatsiooni kokkuleppega, mis näitab nende säilivusaega.

26. Stimuleeritud menstruaaltsükli luteaalfaasi toetust teostavad pregneni ja pregnandiini derivaatide farmakoterapeutiliste rühmade ravimid vastavalt kasutamisjuhistele.

27. Raseduse diagnoosimine kooriongonadotropiini taseme uuringus veres või uriinis viiakse läbi 12-14 päeva jooksul alates embrüo ülekande hetkest. Raseduse ultraheli diagnoosimine toimub 21 päeva pärast embrüo ülekannet.

28. Mitme raseduse diagnoosimise korral, et vältida tüsistusi raseduse, sünnituse ja perinataalse perioodi jooksul mitme vastsündinuga vastsündinutel, tehakse embrüo (te) vähendamiseks teaduslikku vabatahtlikku nõusolekut kooskõlas lisaga nr 13.

29. Vähendatavate embrüote arvu määrab naine vastavalt raviarsti soovitusel.

30. Konserveeritavate ja vähendatavate embrüote valimine peaks toimuma, võttes arvesse nende seisundit kirjeldavaid ultraheliuuringuid kuni 12-nädalase rasedusnädalaga.

31. Juurdepääs embrüotele (transvaginaalne, transkirtsiline, transabdominaalne) ja nende arengu peatamise meetod valitakse igal üksikjuhul eraldi raviarsti poolt.

32. Absoluutsed vastunäidustused embrüo kujunemise vähendamiseks on ägedad põletikulised haigused mis tahes lokaliseerimisel.

33. Abordi oht on suhteline vastunäidustus embrüo kujunemise vähendamiseks.

Sperma injektsioon ootsüüti tsütoplasmasse

34. Osoitese tsütoplasma (edaspidi ICSI) sperma süstimise näited on:

a) spermatogeneesi tõsine rikkumine;

b) ejakulaarne düsfunktsioon;

c) eelmise IVF-i programmis viljastamise (vähem kui 20%) puudumine või vähene osakaal ookootidest;

d) väike arv munarakke (vähem kui 4).

35. Sperma kirurgilise tootmise näidustused on:

a) obstruktiivne azoospermia;

b) ejakulaarne düsfunktsioon, sealhulgas tagasiulatuv ejakulatsioon.

36. Kirurgilise sperma tootmise vastunäidustused on mis tahes lokaliseerimisega seotud ägedad nakkushaigused.

37. Sperma saamise optimaalse meetodi valikut teostab uroloog.

38. Enne kandes embrüo emakasse tähiste (patsiendi vanus üle 35 aasta, 3 või enam ebaõnnestunud IVF embrüosiirdamise hea kvaliteediga ajalugu, morfoloogia muuta läikiv kest, kasutamise krüosäilitati embrüote) soovitatav lahkamine läikiv kest (koorumist).

39. Pärilike haigustega lastel on kõrge risk, et soovitatav on preimplantaat-geneetiline diagnoos.

Sugurakkude, reproduktiivorganite kudede resistentsus

ja embrüod, sugurakkude transport ja / või

reproduktiivorganite kudedes

40. Kodanikud saavad oma isastelt rahalistest vahenditest ja muudest vahenditest, mis on ette nähtud Vene Föderatsiooni õigusaktidega, nende sugurakkude, suguorganite ja embrüote kudede (edaspidi ka biomaterjalid) külmutamise ja säilitamise õigus.

41. Külmsäilitamine ja ladustamise sugurakkude, kudede, suguelundid ja embrüote viiakse läbi meditsiinilised organisatsioonid, mis pakuvad spetsialiseeritud üldarstiabi, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrge-tech, arstiabi, mis on varustatud cryostorages, mille litsentsi meditsiini seotud tegevuste töid (teenuste pakkumine) reproduktiivorganite sugurakkude ja -kudede kogumiseks, krüoprotsessiks ja säilitamiseks.

42. Biomaterjalide kriokonserveerimise näited on:

a) vajadus säilitada suguelundite sugurakke, embrüoid ja / või kudesid enne kemoteraapia ja / või kiiritusravi alustamist;

b) vajadus säilitada reproduktiivorganite sugurakke, embrüoid ja / või kudesid edasiseks kasutamiseks viljatuse ravis, sealhulgas ART-programmides;

c) vajadus säilitada doonori sugurakke, mida kasutatakse viljatuse ravis, sealhulgas ART-programmides.

Põlvnemisorganite sugurakkude, embrüoside ja / või kudede krüoprotsessi säilitamine ja säilitamine võib toimuda patsiendi soovil.

43. Meeste suguelundite kuded võetakse krüokonservatsiooniks, kui nad on saanud teadliku vabatahtliku nõusoleku osana spetsialiseeritud esmatasandi arstiabist, spetsialiseeritud, sealhulgas kõrgtehnoloogilisest arstiabist meditsiinilistes organisatsioonides, millel on meditsiinilise tegevuse teostamiseks luba (teenuste pakkumine) uroloogias.

44. Kui munandikude või epididüümide krüopröa säilitatakse, viiakse külmumine läbi, kui need sisaldavad spermatosoidseid aineid IVF-i programmis kasutamiseks hiljem (ICSI).

45. tara külmsäilitamisest suguelundkonnas kudede naistel toimub raames osutamise spetsialiseeritud, sealhulgas kõrge-tech, arstiabi tervishoiu organisatsioonidele, millel on litsents meditsiinilist tegevust, millega nähakse ette ehitustööde teostamine (teenuste) sünnitusabi ja günekoloogia (välja arvatud kasutamine lisandid reproduktiivtehnoloogia).

46. ​​Saadud biomaterjalide vedu tuleb läbi viia temperatuuril 36,6 - 37 ° C. Materjal tuleb sünnitusjärgsele laborile tarnida hiljemalt 3 tundi pärast selle kättesaamist.

47. Proovide, sugurakkude ja embrüote kudede optimaalse meetodi valimine isoleeritult määratakse kindlaks.

48. Krüopüüritud idurakkude, reproduktiivorganite ja embrüote kude ladustatakse vedelas lämmastikus asetatud erimärgistatud konteinerites.

49. Meditsiiniline organisatsioon vastutab vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele sugurakkude, suguelundite ja embrüote küünte säilimise ja säilitamise tingimuste täitmise eest.

50. Transport ja sugurakkude, kudede, suguelundid ja embrüote viiakse läbi meditsiinilise organisatsioon, mis on litsentsi meditsiinilist tegevust, millega nähakse ette ehitustööde teostamine (teenused) transpordi sugurakkude ja (või) kudede suguelundid.

Meditsiiniline organisatsioon, mis transpordib sugurakke, reproduktiivorganite ja embrüote kudesid, on varustatud Dewar'i laevaga (vähemalt ühega), mis transpordivad sugukondlikke rakke ja sugurakkude kudesid.

51. Transporditavale biomaterjale väljastades on vaja koostada kaaskiri, mis peab sisaldama:

a) krüokonservatsiooni kuupäev, kus on märgitud biomaterjali liik;

b) täisnimi patsient (embrüo krüokontrolli puhul naised, kelle sugurakke viljastamiseks kasutati, ei ole anonüümse doonori täielikku nime näidatud);

c) külmutatud biomaterjali kvaliteet;

d) biomaterjalide krüokonserveerimise ja ladustamise keskkond;

e) biomaterjali väljaandmise kuupäev transportimiseks;

e) selle isiku allkiri, kes võttis biomaterjali transportimiseks vastu.

52. Patsiendi kirjalikul taotlusel antakse patsiendile kriimudeta sugurakud, reproduktiivorganite kuded ja embrüod.

53. IVF-i programmi läbiviimisel patsientide ja patsiendi spermatosoidide krüokonservatiivsete ootsüütide abil säilitatakse järgmised meditsiinilised andmed:

a) patsientide krüokeravimata ootsüütide säilitamise ja kasutamise logi vastavalt lisale nr 8 vastavale vormile;

b) patsientide krüokerekandunud sperma ladustamise ja kasutamise logi vastavalt vormile vastavalt lisale N 6.

Doonori ootsüütide kasutamine

54. Ootsüütide doonorid võivad saada 18 kuni 35-aastased, füüsiliselt ja vaimselt terved naised, kes on läbinud meditsiinilise geneetilise eksami. Ootsüüdi doonorid võivad olla nii anonüümsed kui ka anonüümsed doonorid.

55. Doonori ootsüütide kasutamise näitajad ART-programmides on järgmised:

a) loodusliku menopausi, enneaegse munasarja puudulikkuse sündroomi, resistentsete munasarjade sündroomi, ovariektoomia seisundi, raadiolainete või keemiaravi, geneetiliste haiguste tõttu ootsüütide puudumine;

b) ebaõnnestunud uudelleenyhdistämisyritykset IVF (ICSI) (3 või rohkem), ebapiisav vastus stimuleerimine munasarjade superovulatsiooni korduvalt saavad madal kvaliteet embrüo siirdamist, mille tulemuseks ei ole raseduse langus munasarjade reservi.

56. 5. liites esitatud vormi kohaselt koostatakse oocüüdi doonorile individuaalne ootsüüdi doonorkaart.

57. Kui kasutate ART-d doonor-ootsüütidega, viiakse munasarjade folliikulite superovulatsiooni stimulatsioon ja punktsioon munade saamiseks doonori naiseks. Doonori ootsüütide saamiseks on vastunäidustuseks tema haiguste (seisundite) esinemine vastunäidustuste loendis.

58. Ootsüütide annetatakse naissoost doonori teadlik vabatahtlik nõusolek, et stimuleerida superovulatsiooni, murduda munasarju ja kasutada osokse teiste patsientide jaoks.

59. Sünnitusabiarst-günekoloog viib läbi oocüüdi doonori arstliku läbivaatuse enne iga IVF-i katset ning jälgib laborikatsetuste õigeaegsust ja tulemusi vastavalt eksamikavale.

60. Ootsüütide doonorid kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-15.

61. Doonori ootsüütide kasutamisel hoitakse registrit, ladustamist ja kasutamist krüopereeritud doonorkootsüütide vormis vastavalt lisale N 9.

Doonor sperma kasutamine

62. Spermidoonoritel on õigus olla 18 kuni 35-aastased mehed, kes on füüsiliselt ja vaimselt tervislikud, läbinud meditsiinilise geneetilise eksami. Sperma doonorid võivad olla nii anonüümsed kui ka anonüümsed doonorid.

63. Doonori sperma kasutamise kohta IVF-i näideteks on:

a) IVFi programmi ebaefektiivsus sperma abikaasa (partneri) kasutamisel;

b) seksuaalpartneri puudumine naine;

c) abikaasa (partneri) azoospermia;

d) abikaasa (partneri) pärilikud haigused.

64. Sperma annetamine toimub meessoost doonorriigi nõusolekul pärast kliinilise, laboratoorse, meditsiinilise ja geneetilise eksami sooritamist.

65. Sperma doonoril täidetakse üksiku sperma doonorkaart vastavalt 4. liites esitatud vormile.

66. Selleks et hõlbustada doonorite valiku protsessi, et luua nimekirja spermadoonoritele teavet väliste doonori andmete (pikkus, kaal, silmade värv, juuste värv, kuju nina, kõrvad ja muud), samuti ravitulemused, meditsiini-geneetilise Doonori arstlik läbivaatus, tema rassi ja kodakondsus.

67. Spermatoodete doonorid kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11 ja 16.

68. Kui kasutatakse doonori sperma, registreeritakse rekord, säilitamine ja kasutamine vastavalt krüopereeritud doonor sperma vormile liites nr 7.

69. Kasutamine on lubatud ainult krüosäilitati spermide pärast korduvat (kuus kuud pärast külmsäilitamist) negatiivse doonori läbivaatuse tulemusi antikehade määramisel Treponema pallidum veres antikehad klassi M, G HIV 1, HIV 2, antikehade B- ja C-.

Doonori embrüote kasutamine

70. Annustamise embrüot võib saada doonor-ootsüütide väetamisega doonori spermatosoidide abil.

71. Annustamise eesmärgil võib IVF patsientidest järele jäänud embrüod kasutada nende vastastikusel kirjalikul nõusolekul.

72. Blokeeritavate ja krüotseremooniliste doonor-embrüote kasutamine on lubatud.

73. Doonori embrüote kasutamisel tuleb abisaajatele anda teavet doonorite välisandmete kohta, samuti doonorite meditsiinilise, meditsiinilise ja geneetilise uurimise tulemused, nende rass ja rahvus.

74. Doonori embrüote indutseerimine IVFiks on:

a) oma sugurakkude partnerite puudumine;

b) kõrge risk pärilike haiguste tekkeks;

c) madala kvaliteediga embrüote korduv vastuvõtmine, mille ülekandmine ei põhjusta raseduse tekkimist (koos 3 või enama IVF katsega).

75. Doonori embrüote naissoost saavad isikud kontrollitakse vastavalt käesoleva korra punktidele 11-13 ja 15.

76. Küünispetsiifiliste doonori embrüote kasutamisel toimub krüopereenistusega embrüote ladustamise, säilitamise ja kasutamise logi vastavalt liites nr 10 esitatud vormile.

77. Surrogaatne emadus on lapse laagerdamine ja sünnitamine (sealhulgas enneaegse sünnituse) sõlmimine surrogaadi ema (naisega, kes kannab loote pärast doonorliigese ülekandmist) ja potentsiaalsete vanematega, kelle sugurakke kasutati väetamiseks (edaspidi "geneetiline ema ja geneetiline isa) või üksik naine (edaspidi ka geneetiline ema), kelle jaoks lapse sündi ja lapse sünd on meditsiinilistel põhjustel võimatu. "1."

"1" 21. novembri 2011. aasta föderaalseaduse artikli 55 9. osa N 323-FZ "Rahvatervise kaitse Venemaa Föderatsioonil alusel".

78. Naine, kes on kakskümmend kuni kolmkümmend viis aastat ja kellel on vähemalt üks tervislik laps, kes on saanud rahuldava tervisliku seisundi arstliku aruande ja on andnud meditsiinilise sekkumise kohta kirjaliku informeeritud nõusoleku, võib olla surrogaam. Naine, kes on abielus Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud korras, võib olla surrogaat ainult tema abikaasa kirjalikul nõusolekul. Surrogaat ema ei saa samaaegselt muna "1" doonoriks.

"1" 21. novembri 2011. aasta 21.11 föderaalseaduse artikli 55 10. osa N 323-FZ "Rahvatervise kaitse Venemaa Föderatsioonil alusel".

79. Surrogeemi embrüo kasutamise näited on:

a) emaka puudumine (kaasasündinud või omandatud);

b) õõnest või emakakaela deformeerumine kaasasündinud väärarengute või haiguste tagajärjel;

c) endomeetriumi patoloogia (sünheia, emaka lagunemine, endomeetriumi atroofia);

d) haigusseisundid (haigusseisundid), mis on lisatud vastunäidustuste loendisse;

e) IVF-i ebaõnnestunud korduvad katsed (3 või enama) korduvalt hekvaliteetsete embrüotega, mille ülekandmine ei põhjusta raseduse tekkimist;

e) harjumuspärane raseduse katkemine (3 või enam spontaanset ajaloolist katkemist).

80. Surrogeemi embrüo üleviimise vastunäidustuseks on tema haiguste (seisundite) esinemine vastunäidustuste loendisse.

81. Osalemine on asendusema viljatuse ravi HIV-positiivne tulevastele lapsevanematele lubatud alusel tema teadva nõusoleku saadud pärast konsulteerimist nakkushaigus spetsialistide keskus Ennetamise ja Tõrje AIDSi ja nakkushaiguste, ja esitada talle teavet võimalike ohtude tema tervist.

82. Surrogaamie uuring viiakse läbi vastavalt käesoleva korra punktidele 11-13 ja 15.

83. Surrogaadimaprogrammi rakendamisel koosneb IVF-i põhiprogramm järgmistest etappidest:

a) geneetilise ema ja surrogaadi ema menstruaaltsüklite sünkroniseerimine;

b) stimulatsiooni geneetilise ema superovulatsiooni lehe narkootikume farmakoloogilise rühmad gonadotropiinidele menotropinov analoogid või antagonistid gonadotropiini vabastav hormoon nõuetekohaselt registreeritud Vene Föderatsiooni vastavalt juhendile, korrektsiooni annustes ja muutused stimulatsiooniprotokolli superovulatsioon viiakse läbi individuaalselt, võttes arvesse munasarjade reaktsiooni jälgimise tulemusi ja endomeetriumi seisundit superovale stimuleerimiseks misega;

c) geneetilise ema folliikulite punktsioon, millel on transvaginaalne juurdepääs ultraheli kontrolli all munade saamiseks (kui transvaginaalset ligipääsu ei saa läbi viia, võib laparoskoopilise juurdepääsu kaudu saada oocüüte);

d) geneetilise ema ootsüütide viljastumine koos abikaasa (partneri) või doonori spetsiaalselt ettevalmistatud spermidega;

e) embrüo kasvatamine;

e) embrüote siirdamine õõnsusesse asendusema emakasse (see peaks viima mitte rohkem kui 2 embrüote otsus viia 3 embrüote vastuvõtt asendusema läbi aia informeeritud nõusoleku pärast seda täielikku teavet oma arstiga kõrge riskiga raseduse katkemise Mitmikraseduste madal ellujäämise ja kõrge riskiga puude vahel enneaegsed lapsed).

Kunstlik seemendamine koos abikaasa (partneri) sperma

84. Kunstliku viljastamise (edaspidi "AI") doonor spermid on järgmised:

a) abikaasa (partneri):

spermatogeneesi tõsine rikkumine;

pärilike haiguste kõrge risk.

b) naine:

seksuaalse partneri puudumine.

85. AI doonori sperma puhul on lubatud ainult krüopereenitud sperma.

86. Näidised abikaasa (partneri) sperma AI-de läbiviimiseks on:

a) abikaasa (partneri):

b) naine:

emakakaela päritolu steriilsus;

87. AI korral võib abikaasa (partner) sperma kasutada emakeelset, eelnevalt valmistatud või krüoperetendusega sperma.

88. Vastunäidustused naiste AI juhtimiseks on nii munajuhade kui ka haigusseisundi (seisundi) tõkked, mis on näidatud vastunäidustuste loendis.

89. AI-i läbiviimise piirangud on AI-le korduvalt katkenud (rohkem kui 3).

90. Otsus kasutada abikaasa (partneri) või doonori spermatosoid tehakse patsiendil, lähtudes arsti poolt esitatud informatsioonist ejakulaadi kvantitatiivsetest ja kvalitatiivsetest omadustest, abikaasa (partneri) sperma või doonori kasutamise eelistest ja puudustest.

91. AI-d võib kasutada nii looduslikus tsüklis kui ka ovulatsiooni ja superovulatsiooni stimuleerimisel (koos anovulatsiooniga), kasutades selleks ettenähtud ravimeid Venemaa Föderatsiooni territooriumil vastavalt kasutamisjuhistele.

92. AI läbiviimisel tehakse kunstliku viljastamise registreerimise register vastavalt lisale nr 11.

ART kasutamine HIV-infektsiooniga patsientidel

93. HIV-infektsioon ei ole vastunäidustuseks ART-ravi saavate patsientide valikule.

94. Epidemioloogiliste näidustuste kohaselt tehakse ART disordantaalsetesse paaridesse (kui HIV on diagnoositud ainult ühes partneris), et vähendada partneri nakatumise ohtu, kui kavatsete seda mõelda.

95. HIV-infektsiooniga patsientidel on ART-i vastunäidustatud haigused (haigusseisundid), mis on toodud vastunäidustuste loendis.

96. Inkubatsioonifaasis (1. etapp) ja ägeda faasi (2A, 2B, 2B) nakatunud HIV-nakkusega patsientidel soovitatakse edasi lükata ART-i kasutamist enne üleminekut subkliinilisele staadiumile (3. staadium). Progresseerumisfaasi sekundaarsete haiguste (4A, 4B, 4B) staadiumis naistel soovitatakse ka ART edasi lükata, kuni haigus levib remissiooni faasi, remissiooni kestus on vähemalt 6 kuud.

98. ART-i soovitatakse läbi viia, kui mõlemas järjestikuses uuringus, mis on tehtud vähemalt 3-kuuliste intervallidega, saavutatakse HIV RNA tuvastamatu sisaldus veres. HIV-RNA täielikku supressiooni puudumisel retroviirusevastase ravi ajal otsustab arsti juhtimisarstide nõukogu arstide nõukogu.

99. Meestele ja naistele enne ART-ravi kasutamist ravi alustamist kontrollitakse vastavalt käesoleva protseduuri punktidele 11-15, välja arvatud HIV-vastane antikeha test, mida HIV-positiivne patsient ei tee.

100. Mehed ja naised, sõltumata sellest, kas neil on HIV või üksikud naised, kellel on HIV on määratud nakkushaiguse arst Keskus konsultatsiooni Ennetamise ja Tõrje AIDSi ja nakkushaiguste riski vähendamise HIV edastamine partner ja sündimata lapsele kohta mille tulemuste kohta on väljavõte meditsiinilistest dokumentidest, milles on näidatud HIV-nakkuse staadium ja faas, viimase kolme kuu jooksul tehtud laboriuuringute tulemused (lümfotsüütide tase (DM 4), viiruskoormus) ja meditsiiniline korraldus nii mulle võimalust ART nüüd või lükata võimalust ART kuni subkliinilise haiguse staadiumist, etapi vähendamise ja märkamatut HIV RNA tase. HIV-nakkusega naisi enne ART-ravi soovitatakse ravida retroviirusevastaste ravimitega, hoolimata kliiniliste ja laboratoorsete näidustuste olemasolust nende kasutamisel. Nakatamata patsiendile antakse meditsiiniline aruanne HIV-nakkuse puudumise kohta.

101. HIV-nakkusega üksi naisi ja HIV-vastaseid meeste ja naiste seas ART-i ajal jälgivad ühiselt keskuse (osakonnad, laborid) spetsialiseerunud isikud reproduktiivtehnoloogiat (edaspidi ART-keskus) ning AIDSi- ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskust haigused. Raseduse ilmnemisel jälgib naine ettenähtud seisukorras antenatali kliinikus sünnitusabi ja günekoloogi ning AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguste spetsialisti.

102. Nõuded arstiabi osutamiseks ART-ga HIV-nakkusega patsientidele on sarnased kõikide infektsioonide korral, mis edastatakse kokkupuutel patsiendi verest (edaspidi "hemokontaktiinfektsioonid").

103. Spermi, follikulaarse vedeliku, HIV-nakkusega embrüote ja invasiivsete manipulatsioonidega töödelge HIV-nakkusega patsientidel spetsiaalsetes tundides / päevades või eraldi ruumis. Pärast töö lõpetamist viiakse läbi laboratooriumiruumide ja kasutatud seadmete puhastamine ja desinfitseerimine.

104. Igal spermaproovil, follikule puntstaadil, tuleks käsitleda potentsiaalse vere kaudu levivate nakkuste allikana. HIV-positiivsete patsientide manipuleerimine spermaga peab toimuma vähemalt kahe bioloogilise kaitse klassi laminaarsete kapid. Esitatakse HIV-positiivsete meeste poolt puhastatud spermiproovide eraldi ladustamine proovide koguhulgast, samuti enne ja pärast RNA / DNA testimise tulemuste saamist. HIV-infektsiooniga patsientide sperma proovid, punkt-folliikuleid tuleb märgistada.

ART-i omadused serodiscordant-paarides

kui HIV on nakatunud ainult mees

105. AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguse ja / või ART-i keskuse spetsialisti nõustamisel antakse naistele ja meestele üksikasjalikku teavet IVF-i naiste nakkusohu tõenäosuse kohta, ICSI, AI koos abikaasa (partneri) spetsiaalselt ettevalmistatud spermatosoididega,.

106. Enne ART kasutamist peab HIV-i meelepärane mehe ja naine kasutama kondoomi igal seksuaalsel kontaktidel protseduuri ajal ja raseduse ajal.

107. AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse kliiniliste ja laboratoorsete uuringute andmetel on vaja enne ART-i läbiviimist veenduda, et naine ei ole nakatunud HIV-iga.

108. Mees ja naisel viljatuse puudumisel on naisel võimalik AI-meetodit kasutada, stimuleerides superovulatsiooni või seda vastavalt näidustustele. Negatiivsete abielupaaride viljatuse tegurite olemasolul kasutatakse teisi ART-i meetodeid.

109. Meeste ja naiste puhul, kes keelduvad doonorpiimastust kasutamast, kasutatakse abikaasa (partneri) spetsiaalselt ettevalmistatud (pesu) spermat.

110. Valmistatud seemnerakkude kvaliteedi kontrollimiseks on soovitatav kontrollida supernatanti (supernatant pärast tsentrifuugimist või settimist) HIV nakkuse esinemise korral.

111. Tekkis supernatandis HIV-infektsiooni määramisel seda ART-programmides ei kasutata ja patsientidel soovitatakse kasutada doonori sperma.

112. HIV-infektsiooniga isase spermide spetsiifiliselt ettevalmistatud (pestud) HIV-negatiivse osa täiendava osa külmutamist on võimalik läbi viia.

113. Raseduse ajal rasestumise tõttu naise naise AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguste arst jälgib kogu rasedust.

ART-i tunnused HIV-infektsiooniga naistele

114. Enne ART-i läbiviimist antakse HIV-nakkusega naisele täiendavat nõustamist AIDSi ja nakkushaiguste ennetamise ja tõrje keskuse nakkushaiguse arstiga ja / või ART-keskuse eksperdiga, et vältida HIV-nakkuse levikut emalt lapsele.

115. Ravimite väljakirjutamisel östrogeenide ja / või gestagenaarsete farmakoterapeutiliste rühmade jaoks naisele tuleb arvestada nende ravimite koostoimet retroviirusevastaste ravimitega.

116. Ovulatsiooni stimuleerimine peaks toimuma retroviirusevastaste ravimite ravis taustal, hoolimata HIV infektsiooni ravi alustamiseks vajalike näidustuste olemasolust. Raseduse tekkimisel tuleb retroviiruste vastast ravi jätkata kogu sünnitusjärgse perioodi vältel enne sünnitust. Raseduse ajal ei ole invasiivsed meditsiinilised sekkumised soovitatavad (kondutseente, korioonset villi võtmist, mitmikraseduse vähendamist, isheemilise-emakakaela puudulikkuse kirurgilist korrigeerimist jms), mis võib suurendada HIV-infektsiooni ülekandumise ohtu lapsele.

117. IVF-i (ICSI) läbiviimisel on soovitatav ühe embrüo üle kanda, peab kahe embrüo ülekanne olema kliinilise ja embrüoloogilise otstarbekusega ning patsientidega kooskõlastatud.

kasutamise järjekorras

ja nende kasutamise piirangud

kuupäev 30. august 2012 N 107n

KESKMISE TEGEVUSE ORGANISATSIOONI (LABORID, FILIAALID)

TÄIENDAVAD REPRODUKTIIVSED TEHNOLOOGIAD

1. Käesolev määrus reguleerib keskuse tegevuse korraldamist (laborid, osakonnad), kes abistavad reproduktiivtehnoloogiaid.

2. Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate keskus (labor, osakond) luuakse sõltumatu meditsiinilise organisatsiooni või struktuuriosakonnana, mis koosneb meditsiinilistest ja muudest organisatsioonidest, kes kasutavad viljatusravi abil abistavate reproduktiivtehnoloogiate abil meditsiinilist abi.

3. Abistava reproduktiivtehnoloogia keskuse (laboratooriumi, osakonna) juhtimist teostab vastutav arst (labori juht, osakonna juhataja).

4. Keskuse meditsiiniliste ja muude töötajate (laborid, osakonnad) töötajate struktuuri ja töötajaid abistavad reproduktiivtehnoloogiad kehtestab meditsiinilise korralduse juht kooskõlas abimõõduliste tehnoloogiate, vastunäidustuste ja nende kasutamise piirangute korra lisas N 2 sätestatud soovitatud täiskoormusega normidega.

5. Abistavate reproduktiivtehnoloogiate keskust (laboratoorium, osakond) saab kasutada täiendava, kõrgema ja täiendava professionaalse (meditsiinilise) haridus- ja teadusorganisatsioonide haridusorganisatsioonide kliinilise baasina.

6. Keskuse peamised ülesanded (laborid, osakonnad) toetavad reproduktiivtehnoloogiat:

a) abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutajate uurimine ja ravi;

b) meditsiiniliste organisatsioonide spetsialistide nõustamisteenused abistatavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel;

c) meditsiinitöötajate klasside ja praktiliste konverentside korraldamine abistavate reproduktiivtehnoloogiate kasutamisel;

d) viljatushaigustega patsientidele meditsiinilise abi andmisega seotud ravi- ja diagnostikameetmete kvaliteedi, kehtivuse ja tõhususe hindamine;

e) ajutise puude uurimine seoses viljatusravi abil abistavate reproduktiivtehnoloogiate meetoditega;

f) meditsiinitöötajate erialase ettevalmistuse, ümberõppe ja täiendõppe korraldamine vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele;

g) tänapäevaste diagnoosimis- ja ravimeetodite kasutuselevõtmine, patsientide ennetamine ja rehabilitatsioon, uued organisatsioonilised töövormid;

h) sanitaar- ja epidemioloogiliste meetmete rakendamine, et tagada patsientide ja töötajate turvalisus, nakkushaiguste leviku tõkestamine;

i) patsientidega konsulteerimine reproduktiivtervise mitmesuguste aspektide, abortide ennetamise, sugulisel teel levivate nakkuste kohta;

j) meditsiinilise arvestuse ja aruandlusega seotud tegevuse pidamine ettenähtud viisil;

k) tulemusnäitajate analüüs, arstiabi tõhusus, ettepanekute väljatöötamine arstiabi kvaliteedi parandamiseks ART abil;

7. Abistatavate reproduktiivtehnoloogiate keskus (labor, osakond) teostab järgmisi tegevusi:

a) patsientide uurimine, tuvastatud häirete ravi patsientidel enne IVF-i programmi, IVF-i ettevalmistus;

b) superovulatsiooni stimuleerimine IVF-i programmis;

c) IVF-i programmis follikulogeneesi ultraheli ja hormonaalse seire;

d) munasarja punktsioon, et saada ootsüüte;

e) abikaasa, partneri või doonorriigi spermatosoidide osotikumide in vitro viljastamine;

e) sperma intracytoplasmiline süstimine munarakku;

g) embrüo kasvatamine;

h) embrüo siirdamine emakaõõnde;

i) sperma, munarakkude ja embrüote krüokonservatsioon;

k) munandite või nende kõrvalekallete biopsia sperma puudumisel ejakulatsioonis;

l) krüptitud resistentsete embrüote, sugurakkude ja suguelundite kudede ladustamine;

m) preimplantation geneetiline diagnoos;

m) programtide läbiviimine sugurakkude annetamiseks ja surrogatiivse emaduse jaoks;

o) mehe (partneri) või doonori sperma emakasisene seemendamine.

8. Keskuse soovitatud struktuur (laborid, osakonnad) toetas reproduktiivtehnoloogiaid:

ultraheli diagnoosimise kabinet "*";

väike operatsiooniruum (manipuleerimine);

spermatosoid;

"*" Struktuuri kaasamise küsimus on otsustanud keskuse juhataja (osakond, laboratoorium), kes toetab reproduktiivtehnoloogiaid.

patsientide ooteruum;

laoruum varude jaoks;

laohoone tarvikud.

kasutamise järjekorras

ja nende kasutamise piirangud

kuupäev 30. august 2012 N 107n

SOOVITUSLIKUD PERSONALIEESKIRJAD

KESKUSED (LABORATSIOONID, OSADED) AUXILIARAAMAT