Sofosbuvir Venemaa kolleegid

Metastaasid

Selles artiklis saate lugeda ravimi Sofosbuvir'i kasutamise juhiseid. Esitatakse saidi külastajate ülevaated - selle ravimi tarbijad ning Sofosbuviri (Sovaldi) kasutamise spetsialistide arstide arvamused oma praktikas. Suur taotlus ravimi aktiivsema tagasiside lisamiseks: ravim aitas või ei aidanud haigusest lahti saada, milliseid tüsistusi ja kõrvaltoimeid täheldati, mida tootja ei pruugi annotatsioonis märkida. Sofosbuviri analoogid olemasolevate struktuurianaloogide juuresolekul. Kasutamine C-hepatiidi genotüübi 1, 2, 3 ja 4 raviks täiskasvanutel, lastel, samuti raseduse ja rinnaga toitmise ajal. Ravimi koostis, maksumus ja väljavaated Venemaa turule sisenemiseks.

Sofosbuvir (Sofosbuvir) on nukleotiidanaloog, mida kasutatakse koos muude ravimitega C-hepatiidi raviks. Maailmaturul alates 2013. aastast. Võrreldes teiste ravimitega oli sofosbuviir efektiivsust, vähem kõrvaltoimeid ja 2-4 korda lühemat aega ravi. Sofosbuvir kõrvaldab alfainterferooni - viirusevastase ravimi kasutuselevõtu, mis sisaldab mitmeid kõrvaltoimeid, mis on peamine osa hepatiit C ravis paljudes riikides, sealhulgas Venemaal.

Sofosbuviir inhibeerib RNA polümeraase, mida C-hepatiidi viirus kasutab, et kopeerida oma RNA-d. Sofosbuvirit valmistab Gilead.

Ravi kestust võib suurendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset faktorit, nagu progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, eelnevalt ei ole vastus ribaviriini ja alfa-interferooni suhtes.

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), jaguneb kaheks osaks ja võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviri annuse vähendamine ei ole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud retseptsiooniga kaasnevad tõsised kõrvaltoimed, peate vähendama interferooni annust või lõpetama ravimi kasutamise lõpetamise. Annuse vähendamise või interferooni katkestamise reeglid on ette nähtud erijuhistes.

Kui tekib raskekujuline kõrvaltoime ribaviriini kasutamisel, tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või ravimeid tuleb täielikult katkestada. Raviviiri annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud erijuhistustega.

Pärast ribaviriini kasutamise katkestamist võib parandatud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite põhjal jätkata ravimi kasutamist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Siiski ei soovitata ravimi edasist manustamist algannusesse (1000 mg ja 1200 mg päevas).

Vastuvõtmise viis ja kestus

  • Kartmatu maitse tõttu tuleb tablett neelata ilma närimiseta ja mitte jagada tükkideks. Võtke koos toiduga.
  • Kui oksendamine tekib 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist, tuleb võtta täiendav tablett. Oksendamise korral pärast 2 tunni möödumist ei ole vaja võtta täiendavaid tablette.
  • Kui ravimit ei kasutata, kui te hilinesite vähem kui 18 tunni jooksul, peate võtmata jäänud tablette võtma. Järgmine pill võetakse tavalisel ajal. Kui see on hiljaks jäänud rohkem kui 18 tundi, võtavad nad järgmise tableti tavalisel ajal.

Ühe ravimi täielikku kaotamist koos vastuvõtmisega tuleks võtta ja sofosbuviiri võtta.

EASL 2017 soovitused HCV-raviks

Kõrvaltoimed

  • unetus;
  • peavalud;
  • migreen;
  • söögiisu vähenemine;
  • krambid;
  • pearinglus;
  • iiveldus, oksendamine;
  • kõhulahtisus, kõhukinnisus;
  • suu kuivus;
  • väsimus;
  • depressioon;
  • ärrituvus;
  • aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine;
  • nahalööbed;
  • sügelus;
  • lööve;
  • liigesvalu;
  • müalgia;
  • külmavärinad;
  • palavik;
  • köha;
  • rinofarüngiit;
  • nägemiskahjustus;
  • juuste väljalangemine;
  • kuiv nahk;
  • valu rinnus;
  • asteenia.

Vastunäidustused

  • ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes.

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Ettevaatlik peab olema reproduktiivse vanuse naistel. Sovaldi (Sofosbuvir) kasutamine koos ribaviriini ja alfainterferooniga on rasedus ebasoovitav. Vältige ravimi kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Kasutamine lastel

Infusiooni ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel pole kättesaadavad.

Erijuhised

Sofosbuvir'i hind Ameerika Ühendriikides on erinevate allikate järgi ligikaudu 84 000 dollarilt kuni 168 000 dollarini kursuse kohta, Ühendkuningriigis 35 000 dollarit 12-nädalase kursuse jaoks. Septembris 2014 teatas Gilead, et väljastab tootmislubasid 91 arengumaale. Sofosbuviri hinnanguline maksumus Indias või Hiinas on hinnanguliselt 300 USD kursuse kohta.

2015. aasta lõpus valmistab Sofosbuvir ettevalmistusi registreerimiseks Venemaa territooriumil. Tuleks loota selle ravimi välimusele meie turul lähitulevikus. See on võimalik (geneeriliste ravimite levitamise tõttu), siis on sellel ajahetkel meie patsientidele pakutava ravi käigus piisavad kulud, sealhulgas tasuta abiprogrammide kaudu.

Ravim kuulub WHO oluliste ravimite loetellu.

Ravimi koostoime

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevad andmed ületavad võimalikke riske. Ei soovitata ühisannuse sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri vastuvõtmist. Ei soovitata koos ravimitega, mis on soolestiku glükoproteiinide tugevad indutseerijad (rifamütsiin, jahimehed, karbamatsiin ja fenütoiin).

Ravimi Sofosbuvir analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Viropack (MPI Viropack) (Egiptus);
  • Grateziano (Egiptus);
  • Heptsinaat (India);
  • Hopetaviir (Bangladesh).

Terapeutilise toime analoogid (vahendid kroonilise hepatiit C raviks):

  • Algeron;
  • Alteviir;
  • Alfarona;
  • Asunapreviir;
  • Daclatasvir;
  • Ingaron;
  • Intron A;
  • Lifferon;
  • Ledipasvir;
  • Molixan;
  • Neovir;
  • Pegasys;
  • Peginterferoon;
  • PegIntron;
  • Realdiron;
  • Reaferon EU;
  • Rebetol;
  • Meduni Ribaviriin;
  • Ribamidiil;
  • Roferon A;
  • Sovriad;
  • Ferrovir;
  • Cycloferon.

Sofosbuviri ja Daclatasviri vene analoogide nimekiri

Esimest korda arendas Sofosbuvir välja Ameerika ravimifirma Gilead Since ja Daclatasvir, firma Bristol-Myers Squibb. Patendiarengute ja ravimite monopoliga tõusid tootjad kunstlikult hinda. Uimastite ebamõistlikult kõrge hinna tõttu esitati arendusettevõtetele ultimaatum, mille tulemusena nad olid sunnitud tegema järeleandmisi ja andma geneerilisi litsentse teistele farmaatsiaettevõtetele.

Tõhusad kolleegid "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" on palju odavamad, seetõttu saavad täna isegi hepatiidi ravimiseks patsiendid, kellel on isegi materiaalse rikkuse madal tase.

Generics - mis see on?

Generics (geneerilised ravimid) - ravimid, mida müüakse patenditud või üldnimetuse all, mis erineb meditsiinitoodete arendaja kaubamärgi nimetusest. "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" maksavad mitu tuhat ruutkilomeetrit, seega ei saa kõik patsiendid, kes seda vajavad, endale lubada kallite ravimite ostmist.

Uimastite efektiivsust kinnitasid teaduslikud meetodid, mille järel WHO lisati üheks kõige olulisemaks ravimiks. Maailma Terviseorganisatsiooni osalejad on paljude Euroopa ja Aasia riikide madala ostujõu tõttu kohustatud viirusevastaste ravimite tootjad andma teistele farmakoloogilistele ettevõtetele sundlitsentse.

Madala hinnaga geneeriliste ravimite tootmine ja kaubamärgistatud ravimite asendamine nendega on üks WHO põhieesmärke ravimite kättesaadavuse tagamisel.

Daclatasvir ja Sofosbuvir analoogide hind on vahemikus 1000-2000 tuh. Kuup. Paljud inimesed ekslikult arvavad, et madal hind näitab ravimite ebatõhusust või madalat kvaliteeti, kuid see ei ole nii. Madal hind kujuneb, kuna puuduvad rahalised kulud ravimite keemilise valemi, litsentsitasude ja kliiniliste uuringute väljatöötamiseks.

Farmakokineetika ja terapeutilise aktiivsuse järgi ei vasta geneerilised ravimid 100% originaalravimitega. Kuid nad on alternatiiviks kallitele ravimitele. Väga sageli saavad Sofosbuviri analoogid ainsad võimalikud ja taskukohased ravimid raskete krooniliste haiguste, sealhulgas hepatiit C, raviks.

Analoogid "Sofosbuvir"

Uimasti "Sofosbuvir" (rahvusvaheline nimi "Sovaldi") müüdi 2013. aastal. Otsese toimega viirusevastane aine pärsib polümeraasi NS5B sünteesi, mis takistab hepatiit C viiruse paljunemist maksas koes. Selle kasutamisel võite täielikult keelduda interferooni sisaldava ravi läbiviimisest, millel on sageli kõrvaltoimed kehale.

2014. aastal ilmusid Sofosbuviri esimesed analoogid, mis maksavad kümme korda odavamalt. Seoses sellega on arenenud paradoks: Indias on 12-nädalane ravikuur 1500 USD, Ameerikas ja Lõuna-Koreas - üle 80 000 USD. Analoogide importimine USAsse ja Lõuna-Koreasse on keelatud geneeriliste ravimite tootmise õiguse äravõtmise ohu tõttu.

"Hepcvir" "Ciplast"

Hepcvir on Sofosbuviri India vastaspoo, mille Cipla on tootnud alates 2014. aastast. Litsentsitud geneeriliste toodete saate osta Vene Föderatsiooni ametlikust tarnijast veebisaidil.

Erinevalt litsentseerimata geneerilistest ravimitest tegi Hepcvir kõik vajalikud kliinilised uuringud, mille kestel kinnitati toimeaine efektiivsust ja biosaadavust. Ravim on saadaval tablettidena (400 mg), igas pakendis on 15 kapslit. Viirusevastase ravi läbimine on vajalik, et võtta 1 tablett päevas 12 või 24 nädala jooksul.

Natco Pharma heptsinaat

Heptsinaat (Hepcitan) on Natco Pharma litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse viirushepatiidi raviks, mis ei ole süstimisega seotud põhiline komponent. Viirusevastased ravimid on saadaval kaitsekattega kaetud tablettidega. Igaüks neist sisaldab 400 mg toimeainet.

Kombinatsioon viirusevastaste ravimitega on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Sofosbuvirini analoogi saab osta internetikaupluse kaudu hinnaga $ 180 kuni $ 220 ühe paki kohta, mis sisaldab 26 tabletti.

Geneeriliste ravimite tõhusus on kindlaks tehtud kõigi genotüüpide C-hepatiidi ravis. "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" võivad olla lisatud raviskeemi, kus esineb maksatsirroos või hepatotsellulaarne kartsinoom.

"VIRSO" alates "Strides Shasun"

India ettevõtja Strides Shasun teatas 2014. aasta juunis uue üldise Sofosbuvir'i väljaandmisest nimega VIRSO. Sama aasta septembris sõlmis Gileadiga kokkulepe viirusevastaste ravimite levitamise kohta 91 riigis, sealhulgas Venemaal.

Vene Föderatsiooni territooriumil 2015. aastal ilmus uus litsentseeritud geneeriline ravim. Tuleb märkida, et "VIRSO" on efektiivne ainult koos NS5A inhibiitoritega, mille hulka kuuluvad "Daclatasvir". Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal selgus, et ravim ei põhjusta kõrvaltoimeid. Seetõttu võib seda lisada hepatiit C ravirežiimile koos järgmiste patoloogiatega:

  • maksafibroos;
  • maksatsirroos;
  • HIV;
  • neerupuudulikkus.

Ravimit tuleb võtta samal ajal, olenemata toidu kasutamisest. 1 tablett sisaldab 400 mg viirusevastast toimeainet, seetõttu on "VIRSO" päevane annus 1 tablett. Ravi ajal ei ole soovitatav süüa praetud toitu ja alkohoolseid jooke, sest need loovad liigse koormuse detoksikatsiooni organitele.

"SoviHep" alates "Zydus"

SoviHep (Sovihep) on NS5B polümeraasi inhibiitor, mis inhibeerib viiruse replikatsiooni C-hepatiidi patsientidel. Seda ravimit toodab India farmaatsiaettevõte Zydus, kes tarnib geneerilisi ravimeid Venemaa turule. "Sovikhep" kasutatakse 18-aastastel isikutel, kellel on 1-4 C-hepatiidi viiruse genotüüp.

Tabletid on mõru maitsega, seetõttu ei soovitata suukaudsete ravimite puhul kaitsekesta lahustamist. Üldiselt kannatavad patsiendid Sovichepi kergesti, kuid annuse suurendamisega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

  • pearinglus;
  • krambid;
  • peavalud;
  • une häired;
  • kõhulahtisus või kõhukinnisus;
  • isukaotus.

SoviHep'i ei soovitata võtta raseduse ja imetamise ajal ega alla 18-aastastele isikutele.

Need rühmad on ebasoovitavad, et ravida Sofobuviri ja selle analoogidega, kuna nende patsientide kategooriate kohta ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Neerupuudulikkuse sümptomitega vanematel inimestel tuleb ravida arstliku järelevalve all.

"Sofovir" alates "Hetero"

India geneetiline ravim "Sofovir" firmalt "Hetero" oma koostises ja farmakoloogilises toimimises on täielikult kooskõlas originaalravimi "Sovaldi "ga. 1 tablett sisaldab 400 mg toimeainet ja väiksem kogus abiaineid - kolloidne ränidioksiid, polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol jne

Te saate osta ravimit Vene Föderatsiooni territooriumil, pöördudes vastava vormi kaudu ametliku tarnija poole. Sofovirit soovitatakse kombineerida teiste viirusevastaste ravimitega - Ledipasvir, Ribaviriin, Interferoon jne

Sõltuvalt haiguse genotüübist ja patsiendi seisundist sõltub ravimi keskmine kulg 10-24 nädalat.

Geneeriliste ravimite annuse ületamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, eriti sügelust, tahhükardiat, naha punetust ja peavalu. Sel põhjusel ei soovita ravimitootja joovat rohkem kui 1 tabletti päevas. Üleannustamine põhjustab maksakoormuse suurenemist, mis võib kahjustada maksatsirroosi põdevate patsientide heaolu.

MyHep Mylan Pharma poolt

"MyHep" ("Maykhep") - India viirusevastased tabletid, mis inhibeerivad hepatiit C-st pärinevat RNA-sõltuvat polümeraasi. Generaator ettevõtet Mylan Pharma on näidustatud kasutamiseks koos teiste ravimite viirusevastase toimega. Te saate osta ühe pakendi ravimilt 190-200 dollarit tootja veebisaidil või Vene Föderatsiooni ametlikul tarnijal.

MyHep on üks väheseid Sovaldi analooge, mis ei põhjusta soovimatuid reaktsioone. Seda saab kasutada patsiendid, kes kannatavad 1., 2., 3. ja 4. hepatiidi genotüüpide all. Ravimite soovitatav annus on 1 tabletti päevas toidukordade ajal või pärast seda. Kaitsekesta lahustub ainult mao keskkonnas, nii suu kaudu manustatavate ravimite puhul pole suu kaudu kibedat maitset.

Analoogid "Daclatasvir"

Daclatasvir on viirusevastane ravim, mis põhjustab organismi viiruse resistentsuse ja jõuab välja NS5A polümeraasi. 2014. aasta alguses arendas Ameerika ettevõte Bristol-Myers Squibb välja tõhusa ravimi. Sama aasta augustis kiitis selle heaks ka Ameerika Ühendriikide tervishoiuministeerium ja see hõlmas C-hepatiidi genotüübi 3 ravimist.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida "Rifabutiini" ja "Fenobarbitaaliga", kuna nad vähendavad oma farmakoloogilist aktiivsust.

Aastal 2015 väljastas arendusettevõte litsentse mõnede Aasia ja Euroopa ravimitootjate jaoks, et luua odavamad kollektiivid, mis on mõeldud madala materiaalse rikkusega riikide elanikele. Maailma Terviseorganisatsioon lisas kõige tähtsamate ravimite loetelusse Daclatsviri. Aastatel 2015-2016 ilmnesid esimesed geneerilised ravimid Indias, Egiptuses, Bangladeshis ja teistes riikides, mida praegu kasutatakse viirusliku hepatiidi raviks.

"Daclavir" firmalt "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir on otsene viirusevastane ravim, mis blokeerib patogeenide levikut tervete maksarakkudes. Tabletttoodet on Bangladeshist alates 2015. aastast tootnud Baecon Pharmaceuticals. Kombineeritud viirusevastase ravi nõuetekohase ettevalmistamise korral võib 95% juhtudest saavutada patogeeni püsiva viroloogilise vastuse.

Geneerilise ravimi loomise toimeaine on ostetud India tootjatelt "Daclatasvira", mis kinnitab ravimi vastavust WHO-GMP standarditele. Hepatiidi 3 ja 4 genotüüpide ravis on soovitatav kombineerida "Daclavir" koos "Sovaldi" või selle analoogidega. Seega on võimalik mõne nädala jooksul suurendada ravi efektiivsust ja vähendada maksa viiruskoormust.

Natdac Natco Pharma'st

Natdac, Natco Pharma viirusevastane generic, on saanud kõigi kõige raskemate C-hepatiidi raviks kõige nõudlikumateks ravimiteks. Viirusvalkude NS5A inhibiitor takistab virionide levikut süsteemse vereringe kaudu. Teiste sõnadega pärsib Daclatsavi tõbi ja selle analoogid infektsiooni levikut ja seega ka maksakude põletikku.

Litsentseeritud geneeriliste ravimite peamised eelised hõlmavad suurt terapeutilist efektiivsust. Ravimi õigeaegne kasutamine keerulises ravis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse hävitamisele ja täielikule taastumisele 90% juhtudest. Erinevalt interferooni ravimitest ei mõjuta Natdac verevalemit ega põhjusta raskeid kõrvaltoimeid.

"DaclaHep" alates "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") on India tootja "Hetero" litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse C-hepatiidi raviks, mis on keeruline tsirroos, HIV, fibroos või hepatotsellulaarne kartsinoom. Ülikõrge spetsiifiline viirusevastane ravim takistab mittestruktuurse valgu 5A sünteesi, mis pärsib C-hepatiidi viiruse - RNA replikatsiooni ja tütarviirionide kokkupanemise kahte etappi.

Arvuti modelleerimise tulemusel saadud andmete põhjal on tõestatud, et Daklahep on üks kõige võimsamaid patogeenseid inhibiitoreid kõigi genotüüpide hepatiidi viiruse isekopeerumiseks.

Patogeense floora hävitamiseks kehas soovitatakse võtta mitte rohkem kui 60 mg ravimit päevas (1 tablett). Mitte-injektsioonravi võib 97% -l juhtudest vähendada maksa viiruskoormust. Üldised tootjad on hoiatanud, et seda saab kasutada ainult koos NS5B tüüpi inhibiitorite paralleelse kasutamisega.

Järeldus

Geneerilised ravimid - originaalravimite analoogid, mida iseloomustab madal hind. 2013. ja 2014. aastal arenesid USA ettevõtted Sofosbuvir ja Daclatasvir, mis võib täielikult hepatiit C välja ravida. Kuid ravimite kõrged kulud vähendasid märkimisväärselt süstevaba viirusevastase raviga patsientide arvu. Rahvusvaheline Terviseorganisatsioon on kohustatud ravimitootjad andma geneerilisi ravimeid teistest riikidest pärit farmaatsiaettevõtetele. Aastatel 2014-2015 ilmusid Ameerika viirusevastaste ravimite esimesed analoogid. Venoseturul on Sofosbufira parimad analoogid: Hepcvir, SoviHep, Sofovir ja Daclatasvira - DaclaHep, Natdac ja Daclavir.

Üldine sofosbuvir Venemaal

Esimest korda arendas Sofosbuvir välja Ameerika ravimifirma Gilead Since ja Daclatasvir, firma Bristol-Myers Squibb. Patendiarengute ja ravimite monopoliga tõusid tootjad kunstlikult hinda. Uimastite ebamõistlikult kõrge hinna tõttu esitati arendusettevõtetele ultimaatum, mille tulemusena nad olid sunnitud tegema järeleandmisi ja andma geneerilisi litsentse teistele farmaatsiaettevõtetele.

Tõhusad kolleegid "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" on palju odavamad, seetõttu saavad täna isegi hepatiidi ravimiseks patsiendid, kellel on isegi materiaalse rikkuse madal tase.

Generics - mis see on?

Generics (geneerilised ravimid) - ravimid, mida müüakse patenditud või üldnimetuse all, mis erineb meditsiinitoodete arendaja kaubamärgi nimetusest. "Sofosbuvir" ja "Daclatsvir" maksavad mitu tuhat ruutkilomeetrit, seega ei saa kõik patsiendid, kes seda vajavad, endale lubada kallite ravimite ostmist.

Uimastite efektiivsust kinnitasid teaduslikud meetodid, mille järel WHO lisati üheks kõige olulisemaks ravimiks. Maailma Terviseorganisatsiooni osalejad on paljude Euroopa ja Aasia riikide madala ostujõu tõttu kohustatud viirusevastaste ravimite tootjad andma teistele farmakoloogilistele ettevõtetele sundlitsentse.

Madala hinnaga geneeriliste ravimite tootmine ja kaubamärgistatud ravimite asendamine nendega on üks WHO põhieesmärke ravimite kättesaadavuse tagamisel.

Daclatasvir ja Sofosbuvir analoogide hind on vahemikus 1000-2000 tuh. Kuup. Paljud inimesed ekslikult arvavad, et madal hind näitab ravimite ebatõhusust või madalat kvaliteeti, kuid see ei ole nii. Madal hind kujuneb, kuna puuduvad rahalised kulud ravimite keemilise valemi, litsentsitasude ja kliiniliste uuringute väljatöötamiseks.

Farmakokineetika ja terapeutilise aktiivsuse järgi ei vasta geneerilised ravimid 100% originaalravimitega. Kuid nad on alternatiiviks kallitele ravimitele. Väga sageli saavad Sofosbuviri analoogid ainsad võimalikud ja taskukohased ravimid raskete krooniliste haiguste, sealhulgas hepatiit C, raviks.

Analoogid "Sofosbuvir"

Uimasti "Sofosbuvir" (rahvusvaheline nimi "Sovaldi") müüdi 2013. aastal. Otsese toimega viirusevastane aine pärsib polümeraasi NS5B sünteesi, mis takistab hepatiit C viiruse paljunemist maksas koes. Selle kasutamisel võite täielikult keelduda interferooni sisaldava ravi läbiviimisest, millel on sageli kõrvaltoimed kehale.

2014. aastal ilmusid Sofosbuviri esimesed analoogid, mis maksavad kümme korda odavamalt. Seoses sellega on arenenud paradoks: Indias on 12-nädalane ravikuur 1500 USD, Ameerikas ja Lõuna-Koreas - üle 80 000 USD. Analoogide importimine USAsse ja Lõuna-Koreasse on keelatud geneeriliste ravimite tootmise õiguse äravõtmise ohu tõttu.

"Hepcvir" "Ciplast"

Hepcvir on Sofosbuviri India vastaspoo, mille Cipla on tootnud alates 2014. aastast. Litsentsitud geneeriliste toodete saate osta Vene Föderatsiooni ametlikust tarnijast veebisaidil.

Erinevalt litsentseerimata geneerilistest ravimitest tegi Hepcvir kõik vajalikud kliinilised uuringud, mille kestel kinnitati toimeaine efektiivsust ja biosaadavust. Ravim on saadaval tablettidena (400 mg), igas pakendis on 15 kapslit. Viirusevastase ravi läbimine on vajalik, et võtta 1 tablett päevas 12 või 24 nädala jooksul.

Natco Pharma heptsinaat

Heptsinaat (Hepcitan) on Natco Pharma litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse viirushepatiidi raviks, mis ei ole süstimisega seotud põhiline komponent. Viirusevastased ravimid on saadaval kaitsekattega kaetud tablettidega. Igaüks neist sisaldab 400 mg toimeainet.

Kombinatsioon viirusevastaste ravimitega on vastunäidustatud raseduse ja imetamise ajal.

Sofosbuvirini analoogi saab osta internetikaupluse kaudu hinnaga $ 180 kuni $ 220 ühe paki kohta, mis sisaldab 26 tabletti.

Geneeriliste ravimite tõhusus on kindlaks tehtud kõigi genotüüpide C-hepatiidi ravis. "Sofosbuvir" ja "Daclatasvir" võivad olla lisatud raviskeemi, kus esineb maksatsirroos või hepatotsellulaarne kartsinoom.

"VIRSO" alates "Strides Shasun"

India ettevõtja Strides Shasun teatas 2014. aasta juunis uue üldise Sofosbuvir'i väljaandmisest nimega VIRSO. Sama aasta septembris sõlmis Gileadiga kokkulepe viirusevastaste ravimite levitamise kohta 91 riigis, sealhulgas Venemaal.

Vene Föderatsiooni territooriumil 2015. aastal ilmus uus litsentseeritud geneeriline ravim. Tuleb märkida, et "VIRSO" on efektiivne ainult koos NS5A inhibiitoritega, mille hulka kuuluvad "Daclatasvir". Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal selgus, et ravim ei põhjusta kõrvaltoimeid. Seetõttu võib seda lisada hepatiit C ravirežiimile koos järgmiste patoloogiatega:

Ravimit tuleb võtta samal ajal, olenemata toidu kasutamisest. 1 tablett sisaldab 400 mg viirusevastast toimeainet, seetõttu on "VIRSO" päevane annus 1 tablett. Ravi ajal ei ole soovitatav süüa praetud toitu ja alkohoolseid jooke, sest need loovad liigse koormuse detoksikatsiooni organitele.

"SoviHep" alates "Zydus"

SoviHep (Sovihep) on NS5B polümeraasi inhibiitor, mis inhibeerib viiruse replikatsiooni C-hepatiidi patsientidel. Seda ravimit toodab India farmaatsiaettevõte Zydus, kes tarnib geneerilisi ravimeid Venemaa turule. "Sovikhep" kasutatakse 18-aastastel isikutel, kellel on 1-4 C-hepatiidi viiruse genotüüp.

Tabletid on mõru maitsega, seetõttu ei soovitata suukaudsete ravimite puhul kaitsekesta lahustamist. Üldiselt kannatavad patsiendid Sovichepi kergesti, kuid annuse suurendamisega võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed:

SoviHep'i ei soovitata võtta raseduse ja imetamise ajal ega alla 18-aastastele isikutele.

Need rühmad on ebasoovitavad, et ravida Sofobuviri ja selle analoogidega, kuna nende patsientide kategooriate kohta ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud. Neerupuudulikkuse sümptomitega vanematel inimestel tuleb ravida arstliku järelevalve all.

"Sofovir" alates "Hetero"

India geneetiline ravim "Sofovir" firmalt "Hetero" oma koostises ja farmakoloogilises toimimises on täielikult kooskõlas originaalravimi "Sovaldi "ga. 1 tablett sisaldab 400 mg toimeainet ja väiksem kogus abiaineid - kolloidne ränidioksiid, polüetüleenglükool, polüvinüülalkohol jne

Te saate osta ravimit Vene Föderatsiooni territooriumil, pöördudes vastava vormi kaudu ametliku tarnija poole. Sofovirit soovitatakse kombineerida teiste viirusevastaste ravimitega - Ledipasvir, Ribaviriin, Interferoon jne

Sõltuvalt haiguse genotüübist ja patsiendi seisundist sõltub ravimi keskmine kulg 10-24 nädalat.

Geneeriliste ravimite annuse ületamine võib põhjustada kõrvaltoimeid, eriti sügelust, tahhükardiat, naha punetust ja peavalu. Sel põhjusel ei soovita ravimitootja joovat rohkem kui 1 tabletti päevas. Üleannustamine põhjustab maksakoormuse suurenemist, mis võib kahjustada maksatsirroosi põdevate patsientide heaolu.

MyHep Mylan Pharma poolt

"MyHep" ("Maykhep") - India viirusevastased tabletid, mis inhibeerivad hepatiit C-st pärinevat RNA-sõltuvat polümeraasi. Generaator ettevõtet Mylan Pharma on näidustatud kasutamiseks koos teiste ravimite viirusevastase toimega. Te saate osta ühe pakendi ravimilt 190-200 dollarit tootja veebisaidil või Vene Föderatsiooni ametlikul tarnijal.

MyHep on üks väheseid Sovaldi analooge, mis ei põhjusta soovimatuid reaktsioone. Seda saab kasutada patsiendid, kes kannatavad 1., 2., 3. ja 4. hepatiidi genotüüpide all. Ravimite soovitatav annus on 1 tabletti päevas toidukordade ajal või pärast seda. Kaitsekesta lahustub ainult mao keskkonnas, nii suu kaudu manustatavate ravimite puhul pole suu kaudu kibedat maitset.

Analoogid "Daclatasvir"

Daclatasvir on viirusevastane ravim, mis põhjustab organismi viiruse resistentsuse ja jõuab välja NS5A polümeraasi. 2014. aasta alguses arendas Ameerika ettevõte Bristol-Myers Squibb välja tõhusa ravimi. Sama aasta augustis kiitis selle heaks ka Ameerika Ühendriikide tervishoiuministeerium ja see hõlmas C-hepatiidi genotüübi 3 ravimist.

Seda vahendit ei soovitata kombineerida "Rifabutiini" ja "Fenobarbitaaliga", kuna nad vähendavad oma farmakoloogilist aktiivsust.

Aastal 2015 väljastas arendusettevõte litsentse mõnede Aasia ja Euroopa ravimitootjate jaoks, et luua odavamad kollektiivid, mis on mõeldud madala materiaalse rikkusega riikide elanikele. Maailma Terviseorganisatsioon lisas kõige tähtsamate ravimite loetelusse Daclatsviri. Aastatel 2015-2016 ilmnesid esimesed geneerilised ravimid Indias, Egiptuses, Bangladeshis ja teistes riikides, mida praegu kasutatakse viirusliku hepatiidi raviks.

"Daclavir" firmalt "Baecon Pharmaceuticals"

Daclavir on otsene viirusevastane ravim, mis blokeerib patogeenide levikut tervete maksarakkudes. Tabletttoodet on Bangladeshist alates 2015. aastast tootnud Baecon Pharmaceuticals. Kombineeritud viirusevastase ravi nõuetekohase ettevalmistamise korral võib 95% juhtudest saavutada patogeeni püsiva viroloogilise vastuse.

Geneerilise ravimi loomise toimeaine on ostetud India tootjatelt "Daclatasvira", mis kinnitab ravimi vastavust WHO-GMP standarditele. Hepatiidi 3 ja 4 genotüüpide ravis on soovitatav kombineerida "Daclavir" koos "Sovaldi" või selle analoogidega. Seega on võimalik mõne nädala jooksul suurendada ravi efektiivsust ja vähendada maksa viiruskoormust.

Natdac Natco Pharma'st

Natdac, Natco Pharma viirusevastane generic, on saanud kõigi kõige raskemate C-hepatiidi raviks kõige nõudlikumateks ravimiteks. Viirusvalkude NS5A inhibiitor takistab virionide levikut süsteemse vereringe kaudu. Teiste sõnadega pärsib Daclatsavi tõbi ja selle analoogid infektsiooni levikut ja seega ka maksakude põletikku.

Litsentseeritud geneeriliste ravimite peamised eelised hõlmavad suurt terapeutilist efektiivsust. Ravimi õigeaegne kasutamine keerulises ravis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse hävitamisele ja täielikule taastumisele 90% juhtudest. Erinevalt interferooni ravimitest ei mõjuta Natdac verevalemit ega põhjusta raskeid kõrvaltoimeid.

"DaclaHep" alates "Hetero"

"DaclaHep" ("Daklahep") on India tootja "Hetero" litsentseeritud geneeriline ravim. Kasutatakse C-hepatiidi raviks, mis on keeruline tsirroos, HIV, fibroos või hepatotsellulaarne kartsinoom. Ülikõrge spetsiifiline viirusevastane ravim takistab mittestruktuurse valgu 5A sünteesi, mis pärsib C-hepatiidi viiruse - RNA replikatsiooni ja tütarviirionide kokkupanemise kahte etappi.

Arvuti modelleerimise tulemusel saadud andmete põhjal on tõestatud, et Daklahep on üks kõige võimsamaid patogeenseid inhibiitoreid kõigi genotüüpide hepatiidi viiruse isekopeerumiseks.

Patogeense floora hävitamiseks kehas soovitatakse võtta mitte rohkem kui 60 mg ravimit päevas (1 tablett). Mitte-injektsioonravi võib 97% -l juhtudest vähendada maksa viiruskoormust. Üldised tootjad on hoiatanud, et seda saab kasutada ainult koos NS5B tüüpi inhibiitorite paralleelse kasutamisega.

Järeldus

Geneerilised ravimid - originaalravimite analoogid, mida iseloomustab madal hind. 2013. ja 2014. aastal arenesid USA ettevõtted Sofosbuvir ja Daclatasvir, mis võib täielikult hepatiit C välja ravida. Kuid ravimite kõrged kulud vähendasid märkimisväärselt süstevaba viirusevastase raviga patsientide arvu. Rahvusvaheline Terviseorganisatsioon on kohustatud ravimitootjad andma geneerilisi ravimeid teistest riikidest pärit farmaatsiaettevõtetele. Aastatel 2014-2015 ilmusid Ameerika viirusevastaste ravimite esimesed analoogid. Venoseturul on Sofosbufira parimad analoogid: Hepcvir, SoviHep, Sofovir ja Daclatasvira - DaclaHep, Natdac ja Daclavir.

Kas te arvate endiselt, et hepatiit C ravimine on raske?

Otsustades asjaolu, et te loete nüüd neid jooni - võit võitluses maksahaiguste vastu pole veel teie poolel... Ja kas olete juba mõelnud interferoonravi? See on arusaadav, sest hepatiit C on väga raske haigus, sest maksa korralik toimimine on tervise ja heaolu võti. Iiveldus ja oksendamine, kollakas või hallikas nahk, mõru maitse suus, tumedad uriinid ja kõhulahtisus... Kõik need sümptomid on teile tuttavad mitte kuulda. Kuid ehk on õige mitte mõjutada mõju, vaid põhjus?

Tänapäeval on uued põlvkonnad Sofosbuvir ja Daclatsvir kaasaegsed uimastid 97-100% -lt hepatiit C-i raviks. Uued ravimid saab Venemaalt India farmatseutilise hiiglaskonna Zydus Heptiza ametlikust esindajast. Tellitud ravimid toimetatakse kulleriga 4 päeva jooksul, maksmine saabub kättesaamistõendiga. Hankige tasuta konsultatsioon tänapäevaste uimastite kasutamise kohta, samuti saate teada omandamise viiside kohta, saate seda tarnija Zyduse ametlikul veebisaidil Venemaal.

Kommentaarid ja arutelud

Hepatoloogide nõuanne

2012. aastal tekkis C-hepatiidi ravis läbimurre. Uued otsese toimega viirusevastased ravimid töötati välja, mis 97% tõenäosusega vabastab teid täielikult haigusest. Nüüdsest peetakse hepatiit C ametlikuks ravikeskkonnas täielikult ravitavaks haiguseks. Venemaa Föderatsioonis ja SRÜ riikides on ravimid esindatud sofosbuviiri, daclatsviri ja ledipasviiriga. Praegu on turul palju võltsinguid. Hea kvaliteediga ravimeid saab osta ainult litsentseeritud ettevõtetelt ja asjakohastest dokumentidest.

Minge ametliku tarnija veebilehele >>

Hepatoloogide nõuanne

2012. aastal tekkis C-hepatiidi ravis läbimurre. Uued otsese toimega viirusevastased ravimid töötati välja, mis 97% tõenäosusega vabastab teid täielikult haigusest. Nüüdsest peetakse hepatiit C ametlikuks ravikeskkonnas täielikult ravitavaks haiguseks. Venemaa Föderatsioonis ja SRÜ riikides on ravimid esindatud sofosbuviiri, daclatsviri ja ledipasviiriga. Praegu on turul palju võltsinguid. Hea kvaliteediga ravimeid saab osta ainult litsentseeritud ettevõtetelt ja asjakohastest dokumentidest.

Minge ametliku tarnija veebilehele >>

Mures maksa tervise pärast?

Kontrollige oma seisundit tasuta veebipõhise testiga.

Kõik õigused kaitstud. Materjalide ja tekstide kopeerimine on lubatud ainult väljaandja nõusolekul ja viidatud aktiivsele linkile allikale.

Kuidas saada Sofosbuvir Venemaal ja kas on olemas mõni olemasolev analoog?

Kas ma saan osta Sofosbuvirit Venemaal? Hepatoloog vastab sellele küsimusele.
Üks enim efektiivseid C-hepatiidi ravimeid on Sofosbuviriin registreeritud Venemaal. Lõplik otsus tehti Moskvas All-Vene kongressis infektsioonhaiguste kohta. Venemaal heakskiidetud riiklikus ravimite registris registreeriti uimasti 2016. aasta märtsis registreerimisnumbriga LP-003527.

Selle otsuse üle ootas palju C-hepatiidi venelasi. Sellele pandi tõsised lootused. Ameerika kinnitas selle ravimi (see on toodetud selles riigis kaubamärgi all Sovaldi. Uimasti ametlik tootja Gilead alustas ravimi tootmist 2013. aastal ja Venemaal lükati selline otsus erinevatel põhjustel edasi.

Sofosbuvir eristatakse teistest ravimitest lühikese ravivaja ja tõhususe suurenemisega. Selle hind on suurepärane. Ameerikas ravib ravikuur umbes 84 000 dollarit. Paljud riigid on püüdnud lahendada hinnaküsimusi ja kehtestada oma ravikulud. Näiteks Egiptuses on hind 1,000 dollarit. Tootjad on sõlminud kokkuleppeid selliste riikidega nagu Türgi ja Gruusia.

Patendiplaanile anti ravimile patent. See võimaldas India ravimiettevõtetel toota Sofosbuviri geneerilisi ravimeid ja seejärel levitada neid riikidesse, kus elanike sissetulek on keskmine või keskmisest madalam.

Selle ravimi Venemaa hind pole veel teada, kuid paljud loodavad, et Sovaldi ei ole kallim kui Indias toodetud geneerilised ravimid. Siiani on küsimus, et ravimit müüakse hinnaga 20% kogu kursuse hinnast (Venemaal on kogu kursuse hind siiani 100 000 dollarit). Loomulikult sobib see vähesele inimesele, seega on näiteks India, Egiptus ja Türgi näide, kus hinnapoliitika on 5% kogu kursuse maksumusest ja ravi on saadaval paljudele patsientidele. Mõnede arvates müüakse ravimit 17 000 rubla hinnaga. ühe karbi jaoks (on võimalik saada 28 pilli - täielik nelja nädala kursus).

See on täiesti uus, võib öelda, revolutsiooniline viirusevastane ravim, mis peaaegu täielikult peatab NS5B valgu sünteesi, mis aitab kaasa C-hepatiidi viiruse arengule organismis. Sofosbuvir alustab oma aktiivset tööd kehas pärast täielikku lahustumist veres. See kehtib umbes 27 tundi. See muudab tema vastuvõtmise nii paljudele patsientidele, kes on harjunud kompleksse ravimravimina ja erinevate ravimite korduvkasutamisega.

Uuringutulemused näitasid, et patsiendid, kes võtsid Sofosbuvir'i kursused 12 ja 24 nädala jooksul koos teiste ravimitega, võisid peaaegu täielikult ravida. Üle 80% patsientidest oli positiivne viroloogiline toime ja selge paranemine. Mitmesuguste andmete kohaselt oli 2015. aastal täielikult ravitud üle 90% patsientidest, kes uimasti võttisid.

Mis ravimirežiim on? Iga C-hepatiidi genotüübi genotüüp ja alamliik on otsene viide asjaolule, et võite ravimit raviks kasutada viirusevastase ravi kombinatsiooni osana (see tähendab koos muude vahenditega).
Milliseid ravimeid Sofosbuvir kombineerib?
See ravim on kombineeritud järgmiste toodetega:

  • pegüleeritud interferoon-alfa;
  • Ribaviriin (eriti efektiivne C-tüüpi 2. tüüpi hepatiit);
  • Ledipasvir (määratud 1,4,5, 6 genotüübiga);
  • Simepreviir (1 ja 4 genotüüpidega ravitakse seda kombinatsiooni eriti tõhusalt);
  • Daclatasvir (kui Ribaviriini kasutatakse ka kombinatsioonis, siis saate toime tulla 3 hepatiit C genotüübiga);
  • uue ravimi Daclatasvir / Daklinsiga.

Ravi režiimi määrab spetsialist. Mis tahes kombinatsiooni ravikuur ei ületa 12 nädalat.

Sofosbuviiri ei tohi võtta koos telapreviiri või bocepreviiriga.

Monoteraapia ravim ei ole võimalik. Seda tuleb kombineerida teiste ravimitega.

  1. 1. Üksiktooteid talumatus komponentide suhtes.
  2. 2. Töö, mis vajab suuremat kontsentratsiooni (ei ole soovitatav sõiduki juhtida ravimi võtmise ajal).
  3. 3. Eriti ettevaatlik, kui nõustada naisi, kes pole veel menopausi saanud.
  4. 4. Ühesõnaga vastunäidustus on rasedus ja imetamine.
  5. 5. Ravimit võib võtta ainult alates 18 eluaastast.

Ravimil on üsna vähe kõrvaltoimeid. Tuleb arvestada ja patsiendi üldine nõrkus.

  1. 1. Vereanalüüside muutused.
  2. 2. Aneemia (eriti kui seda ravitakse kombinatsioonis ribaviriiniga).
  3. 3. Unetus.
  4. 4. Peavalud.
  5. 5. Üldine nõrkus, väsimus.
  6. 6. Hingeldamine.
  7. 7. Köha.
  8. 8. Koondumise kaotus.
  9. 9. Kuiv nahk.
  10. 10. Juuste väljalangemine.
  11. 11. Sügelemine.
  12. 12. Lihasvalu.
  13. 13. Kõhulahtisus.
  14. 14. Suurenenud temperatuur.
  15. 15. Võimalik kehakaalu kaotus.
  16. 16. Oksendamine (oksendamise korral võtta 2-3 tunni pärast teise tableti).

Ravimi õige manustamisega (kasutusjuhised) määrab raviarst. Annuse vähendamine on ebasoovitav. Tablett on väga kibe, seda ei ole vaja seda närida, võite seda tervelt alla neelata. Arst on määranud täpselt arst ja jääb vahemikku 12 kuni 24 nädalat.

Sofosbuvir Tootja

Sel aastal oli sofosbuviiri tootja - Gileadi ettevõte jäi uuesti skandaali keskmesse. Mitmete Ameerika ekspertide sõnul jätkab Gilead Sciences jätkuvalt üüratu kasumi saamist unikaalse ravimi müügist, mille arendamine USAs toimus tänu eranditult valitsuse rahastamisele.

Kuidas Sofosbuvir ilmus?

Pole üllatav, teatas viirusliku hepatiit C (HCV) uue ravimi kategooria loomise kohta sensatsiooni - täna on HIV-nakkusega diagnoositud rohkem kui 177 miljonit inimest.

See salakaval haigus võib ilmneda aastaid, põhjustades selliseid surmavaid tüsistusi nagu maksatsirroos või HCR (hepatotsellulaarne kartsinoom). Isegi 2013. aastal, ainus võimalus vabaneda C-hepatiidi viiruse (HCV) peeti kombinatsioon ja peginterferoon pluss ribaviriini (Pegasys, PegIntron Algeronom ja nii edasi.). Kuid meetod on ebaefektiivne (50-70% taastumine) ja see on sageli kõrvaltoimeid.

Seepärast on arstide arvates pöördeline võitlus HCV vastu otsese tegevuse viirusevastaste ravimite (DAA) esilekutsumiseks. DAA-de arendamisel osalenud teadlaste esimene avastus oli NS5B viiruse polümeraasi inhibiitor, Sofosbuvir, ravimitootja (USA). Seejärel sai Sofosbuvir kaubandusliku nime Sovaldi (Sovaldi või Sovaldi). Tema testide tulemused viisid arstid rõõmu: 95-97% -l oli Sofosbuviri kasutamine patsientidel täiel määral HCV-d lahti. Sellisel juhul vähendati ravikuuri kestust 2 korda.

Nüüd nimekiri PDP oluliselt laienenud: loodud vahendeid nagu Daklinza (Daklatasvir - on registreeritud Venemaa), Simeprevir (Sovriad) Sunvepra (Asunaprevir - Venemaal registreeritud), Vikeyra Pak (kombinatsioon kolme PDP - Ombitasvira, ritonaviir ja Paritaprevira) Harvoni (Ledipasvir ja Sofosbuvir kombinatsioon). Sovaldi, Daklins, Vikeyra Pak ja Harvoni jõudsid kiiresti kiiresti oluliste ravimite nimekirja.

DAAde arengu ajalugu

Pharmasset'i teadlased kirjeldasid molekuli Sofosbuvir, mis on nukleosiidi (aktiivne keskus) ja niinimetatud "eelravimi" mehaaniline ühend. Uuring viidi läbi Emori ülikooli labori baasil USA rahvuslike tervishoiuinstituutide ja Ameerika Ühendriikide veteranide ministeeriumi poolt saadud vahenditega. Kuid eksperimendi teise etapi lõpuks. Gilead Sciences ostis Pharmasset'i, tasudes selle kasumliku omandamise eest ainult 11 miljardit dollarit.

Selle tulemusena esitas Sovaldi Gilead -Sofosbuvirile (tootja veebisait www.gilead.com) maailmale 2013. aastal. Seda arengut kaitses oli spetsiaalne patent, mille kohaselt said Gilead ja mitmed oma partnerettevõtted esialgsete DAA-de väljastamise ainuõiguse. Selle tulemusena määrati Sovaldi Gileadi abiga kogu ravikuuriga hind 84 000 USA dollarile. Skandaal tekkis pärast seda, kui selgus, et algne hind, mille Pharmasseti arendaja teatas, ei tohi algselt ületada 36 000 dollarit. Arvestades nii suur vahe vaid 2 aastat müügi Sovaldi Gileadi õnnestus teenida rohkem kui $ 35000000000, st. E. 4 tosinat korda tegelikest kuludest ja ühine Pharmasset poolt Gileadi mis olid vajalikud ravimi väljatöötamise.

Ilmselt on pumbatud ravimite hinnad põhjustanud aktivistide proteste paljudes maailma riikides. Kirdeülikooli advokaadi Brooke Bakeri sõnul oleks täna võimalik kogu maailmas haiguse täielikku kõrvaldamist rääkida, kui oleks võimalik DAA-sid laialdaselt kasutada. Siiski ei räägita laialdast juurdepääsu DAA-dele ning patendiomanik teenis ainult 6 kuu müügitul 5,7 miljardit dollarit.

Patendiomaniku soodustused

Samal ajal oli paljudes riikides patendiomaniku Gileadilt mõningaid soodustusi. Nii on Kanadas ja Türgis Sovaldi originaal hinnaga 50 000 dollarit, Hispaanias umbes 30 000 dollarit, Saksamaal umbes 6000 dollarit Brasiilias ja 6000 dollarit.

. On territooriumil Venemaa, kus on rohkem kui 2 miljonit HCV patsientidel ja mitme PDP ametlikult registreeritud, hind originaal narkootikumid on endiselt väga kõrge - vastavalt omaniku "Pharmasyntez" Vikram Punii, see summa on umbes 100 $ tuhat 1 patsient.. Aga miks Venemaal Sofosbuvirit ei toodeta?

Venemaa patsiendid peavad endiselt valima originaalravimite ja India geneeriliste ravimite vahel, tehes valiku odava, kuid samas võrdväärse efektiivsusega geneeriliste ravimite kasuks Indiast. Veelgi enam, praeguses Venemaal ei ole põhimõtteliselt ühtegi kanalit HCV-ravi rahastamiseks. Kogu ostude nimekirja reguleerib PP # 14382, mis allkirjastatakse 2012. aasta lõpus ja mille alusel osalevad riigi osalised. HCV-de tasuta raviprogrammid näevad ette väga vananenud pegüleeritud alfainterferooni ravimite ostmise.

India puhul on see riik kallite patentidega võitlemisel esirinnas. Hiljuti otsustas tema patendiamet lükata tagasi Gileadi esitatud patenditaotlus. Ja kuigi apellatsioonkaebuse korral sai äriühing Sovaldi müügil selle riigi vastu patendi, sai India aktivistide võitlus selle monopoli vastu tulemusi.

Mitmete protestide ja kohtuprotsesside tulemusena said 11 India ettevõttelt Gileadilt patentide väljatöötamise litsentse, mis võimaldasid neil iseseisvalt Sofosbuvirit toota. Egiptuse ja Pakistani tootjad on saanud sarnaste litsentside omanikud. Seetõttu ei ole ravimi sofosbuviiri osas Venemaal selle ravimi tootmine veel võimalik. Erilitsentside saanud riikidel on õigus müüa oma tooteid ka enam kui 100le madala sissetulekuga riigile. Venemaa ei jõudnud sellesse nimekirja. Just sel põhjusel on Sovaldi odavate ja samavõrd tõhusate kollektiivide suurte koguste import või müük Vene Föderatsiooni territooriumil endiselt lahendamata.

Hepatiit C vastu võitlemiseks vajalikud ravimid

Sofosbuviri geneeriliste ravimite keskmine hind ulatub nüüd 250 dollarilt 900 dollarini ja nende tootjad annavad Gileadile rohkem kui 7% oma sissetulekust.

Sarnaselt muude DAA-de ajalooga ja rakendamisega. Sealhulgas Ledipasvir ja Daclatasvir. Just sel põhjusel on India ravimite tootjad, Ledipasvir, Sofosbuvir ja Daclatasvir, täna nii aktiivsed Indias.

Mittestruktuursete valkude replikatsiooni inhibiitor, Ledipasvir (tootja American Gilead Sciences). DAA-de raviks kasutatakse seda ainult kombinatsioonis teiste viirusevastaste ainetega. Üks edukamaid kombinatsioone on Ledipasvir + Sofosbuvir ja triple Ledipasvir + Sofosbuvir + ribaviriin. Nende kombinatsioonide ohutust ja efektiivsust HCV genotüübi 1 vastases võitluses testiti kolme seeria kliiniliste uuringute käigus, milles osales 2000 patsienti, kellel oli erinev kogus fibroosi, ravi olemasolu või puudumine.

Tulemused olid muljetavaldavad: pärast 12-nädalast Ledipasvir + Sofosbuvir + ribaviriini võtmise kulgu 100-l patsiendil oli püsiv viroloogiline ravivastus. Samal ajal osutus Ledipasvir + Sofosbuvir paar üsna efektiivseks, näidates täielikku edu 95st 100-st juhtudest.

Selle tulemusena on Gilead Sciences patenteerinud agent Ledipasvir + Sofosbuviri paaril nimega Harvoni, millel puuduvad praktiliselt kõrvaltoimed.

Teine populaarne PDPA jääb Daklinzaks (toimeaine daclatasvir, tootja American Bristol-Myers Squibb). See on NS5A mittestruktuuriline valguinhibiitor. Seda kasutatakse ka ainult teiste DAA-dega. Üks kõige tõhusamaid kombinatsioone on Daclatasvir + Sofosbuviri kombinatsioon, mis annab stabiilse viroloogilise ravivastuse isegi kaugelearenenud tsirroosiga patsientidel.

Veel üks edukas kombinatsioon oli Daclatasvir + Simeprevir'i paar. Need testid viidi läbi Prantsuse pealinnas ja tõestati paari tõhusust isegi HCV 1 genotüübi vastases võitluses. Daclatasvir blokeerib kehasse sisenenud viiruse teed ja on kõigi genotüüpide HCV-de jaoks tõhus.

Samuti näitab RNA polümeraasi inhibiitor Sofosbuvir (Sofosbuvir) kompleksravis kõrge efektiivsusega. Kasutatakse koos inhibiitorid NS5A (Ledipasvirom, Daklatasvirom, Simeprevirom, Velpatasvirom) kombinatsioonis ribaviriiniga võitlemiseks HCV genotüübiga 3. Maksimaalne tulemus saavutatakse kombinatsioonis: + PDA + PegIFN-α + ribaviriin.

India geneeriliste ravimite tootjad

Narkootikumide Sofosbuviri analoogide puhul on tema esimene ja peamine tootja India. Juunis 2014 India Cipla Ltd ayavila loomise esimene analoog PDP - üldised sofosbuvir - Hepcvir ravimi, kuid selle müük on alanud alles pärast 9 kuud, 6 mis olid pühendatud uuringu efektiivsuse ja biosaadavus toimeaine.

Praeguseks on India turul mitmeid Sofosbuviri analooge, mis näitavad suurepärast jõudlust suhteliselt tagasihoidlikes hindades. Need on Natco Pharma Ltd-le kuuluv heptsinaat (3 kuud kestnud kursus 945 eurot) ja Myhep Mylanist (750 eurot 3-kuulise kursuse kohta), samuti muid analoogseid ravimeid:

  • SoviHep (tootja Cadila Healthcare Ltd);
  • Resof (Dr Reddy's Laboratories);
  • Virso Strides Arcolab).

Narkootikumide Daclatasvir, mille tootmine on India viimastel aastatel alanud, geneerilised ravimid ei ole maailmaturul vähem aktiivsed. Need on Daclatasviri analoogid:

Paarid Sofosbuvir + Ledipasvir:

Lisaks Indiale toodab ja müüb Egiptuses, Hiinas ja Pakistanis geneeriline sofosbuvir ja daclatasvir tootja. Ent Venemaale, kes on hästi tuntud Venemaa tarbijale kui piisavalt kvaliteetsete meditsiinitoodete tootja, on Venemaale endiselt enim kindlustunne. Teine küsimus on selles, et nimekiri 101 riigist, kus Gileadi teadused võimaldavad geneeriliste ravimite müüki, ei ole veel Vene Föderatsioonis.

Teisisõnu on Vene apteekides geneeriliste ravimite otsimine mõttetu. Ja kuna suurte ravimikoguste import meie riiki on keelatud ja nende isiklikud meditsiinilised vajadused on lubatud ainult individuaalselt, on mitmed meditsiiniasutused nüüd seda võimalust ära kasutanud. Kummaline küll, kuid just need olid need, kes näitasid, et see on praktiliselt ainus lootus, et venelased saavad odavate ja tõhusate geneeriliste ravimite võitluse salajase hepatiidi C tekitajaga.

Kõige tõhusam raviskeem kõigile genotüüpidele 1 kuni 6: SOFOSBUVIR + VELPATASVIR