Tenofoviir - ametlikud kasutusjuhised

Võimsus

Registreerimisnumber: LSR-002600 / 10-300310

Ravimi kaubanduslik nimetus: tenofoviir

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus: tenofoviir

Annustamisvorm: õhukese polümeerikattega tabletid

1 tableti koostis
Aktiivne koostisosa:
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat 300,0 mg
Abiained:
- Kroskarmelloosnaatrium 40,0 mg
- Laktoosmonohüdraat 153,33 mg
- Mikrokristalne tselluloos 133,34 mg
- Eelželatineeritud tärklist 33,33 mg
- Magneesiumstearaat 6,67 mg
- Opadry II helesinine (titaandioksiid - värvi; FDC Blue № 2 alumiiniumkollane kinnitus vastavalt seadusele FDC (FDC Blue # 2 alumiiniumlakk) - värvida; hüpromelloos; laktoosmonohüdraat (laktoosmonohüdraat) - täiteainet; Triatsetiin (Triatsetiin) ) 32,0 mg

Kirjeldus
Tabletid, kilega kaetud helesinine, kaksikkumer, kolmnurkne kujuline ümarad otsad, ühele küljele on pressitud "H" ja teisel küljel "123".

Farmakoterapeutiline grupp
Viirusevastane aine.

ATX kood: J05AF07

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika
Tenofoviirdisoproksiilfumaraat in vivo muudetakse tenofoviiriks, adenosiinmonofosfaadi nukleosiidmonofosfaadi analoogiks (nukleotiidiks). Seejärel muudetakse tenofoviir aktiivseks metaboliidiks, tenofoviirdifosfaadiks. Pöördtranskriptaasi nukleotiidi inhibiitori tenofoviiril on spetsiifiline aktiivsus inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1 ja HIV-2) vastu.

Farmakokineetika
Kui manustatakse suu kaudu tühja kõhuga, on tenofoviiri biosaadavus ligikaudu 25% ja kuni 40% (koos söögiga); imendub koos toiduga, eriti suure rasvasisaldusega. Tenofoviiri efektiivsust ei avalda kliiniliselt oluline mõju. Pärast ühekordset 300 mg suukaudset annust tühja kõhuga saavutab maksimaalne kontsentratsioon seerumis pärast 1 ± 0,4 tundi. Tenofoviiri farmakokineetika on annusest sõltuv. Rakkude poolestusaeg (T1 / 2) -> 60 h; Pärast ühekordset suukaudset vastuvõtu tenofoviri, T1 / 2 tenofoviir -. Umbes 17 tundi pärast korduvat suukaudset Tund 300 mg 1 kord päevas (tingimustes vastuvõtu nonfasting) 32 + 10% annusest määratakse uriiniga 24 tunni jooksul. Tenofoviir eritub neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.

Näidustused
HIV-1 infektsiooni ravi kombineeritud retroviirusevastase ravi osana täiskasvanutel.

Vastunäidustused
Tenofoviir on vastunäidustatud patsientidel, kellel on ülitundlikkus ravimi mis tahes komponendi suhtes.

Hoolikalt
Neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga alla 50 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi patsiendid. Kui kreatiniini kliirens on alla 30 ml / min, tuleb vältida ravimi kasutamist; kui muid ravimeid ei ole võimalik saada, tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja ravimi manustamise vaheline intervall tuleb korrigeerida.

Rasedus ja imetamine
Ravimi kasutamise otsustamisel raseduse ajal tuleb korreleerida eeldatavat terapeutilist toimet emale, mis võib ohustada loote ravimi kasutamist. Seoses luukoe ilmnenud muutustega ravimi taustal ja piiratud kogemustega selle kasutamisel on soovitatav kasutada ravimit raseduse ajal ettevaatusega. Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Rinnaga toitvad emad: HIV-nakkusega naistel tuleb juhendada rinnaga toitmise välistamist.

Annustamine ja manustamine

Kõrvaltoimed
Järgnevad on ebasoovitavad reaktsioonid eeldatava (võimaliku) seosega ravimiga, mis on organsüsteemi klassides loetletud tõsiduse vähenemise järjekorras järgmiste sagedustega: väga sageli (> 1/10) ja tihti (> 1/100, 1/10000, 60 kg didanosiini 250 mg 1 kord päevas;

Tenofoviir (Tenofoviirus) - kasutusjuhised

Rahvusvaheline nimetus - Tenofoviirum

Koostis ja vabastusvorm

Tabletid, kilega kaetud. 1 vahekaardil. sisaldab: tenofoviiri - 300 mg.

  • tab., kaetud obol., 150 mg või 300 mg: 30, 60, 100 või 500 tk. - polümeerpudelid (1) - papp pakend.
  • ribaga kaetud obol., 300 mg: 500 tk. - kahekihilised kotid (1) - alumiiniumfooliumkotid (2, 10, 25, 30 või 50 tk.) või 1000 tk. - topeltkihilised kotid (1) - alumiiniumfooliumkotid (5, 10, 25, 30 või 50 tk.) - plastistrumlid.

Clinico-farmakoloogiline rühm

Viirusvastane ravim, mis on HIV-vastane aktiivne

Farmakoterapeutiline grupp

Viirusevastane [HIV] aine

Farmakoloogiline toime

Viirusevastane aine, nukleotiidi pöördtranskriptaasi inhibiitor. Tenofoviir muudetakse in vivo tenofoviiriks, adenosiinmonofosfaadi nukleosiidmonofosfaadi analoogiks (nukleotiidiks). Tenofovir seejärel muundatakse aktiivseks metaboliidiks - tenofoviirdifosfaadiks mis pärsib pöördtranskriptaasi aktiivsust HIV-1 kinnistades viiruse DNA molekuli ja keti katkestades DNA sünteesi. Tenofiviir on imetajate DNA ia, β ja mitokondriaalse DNA polümeraasi γ nõrk inhibiitor.

Farmakokineetika

Tühja kõhuga manustamisel on tenofoviiri biosaadavus ligikaudu 25% ja kuni 40% (koos söögiga); imendub koos toiduga, eriti suure rasvasisaldusega. Tenofoviiri efektiivsust ei avalda kliiniliselt oluline mõju. Pärast 300 mg ühekordset annust saavutatakse maksimaalne kontsentratsioon seerumis pärast 1 ± 0,4 tundi. Tenofoviiri farmakokineetika on annusest sõltuv. Rakkude poolväärtusaeg> 60 tundi

Pärast ühekordset suukaudset poolestusaeg tenofoviri on ligikaudu 17 tundi. Pärast korduvat suukaudset annust 300 mg 1 kord / päevas (vastuvõtu tingimused mitte toidetud), 32 ± 10% annusest määratakse uriiniga 24 tunni jooksul. Tenofovir neerude kaudu, glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel.

Osana retroviirustevastast ravi HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutel.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus tenofoviiri suhtes.

Annustamisskeem ja manustamisviis Tenofoviir

Toas, olenemata söögist. Soovitatav annus on 300 mg 1 kord päevas.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel esineb CC 30-49 ml / min - 300 mg iga 48 tunni järel; koos CC 10-29 ml / min - 300 mg iga 72-96 tunni järel. Hemodialüüsi saavatel patsientidel manustatakse 300 mg iga 7 päeva järel pärast dialüüsi lõpetamist.

Tenofoviiri kõrvaltoimed

Ainevahetus: väga sageli - hüpofosfateemia; harva laktatsidoos; võimalik - hüpokaleemia.

Seedetrakti osaks: väga sageli - kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus; sageli - kõhupuhitus; harva pankreatiit, transaminaaside aktiivsuse suurenemine; väga harva - hepatiit; võimalik - maksa steatoos.

Lihas-skeleti süsteemist: võimalik - rabdomüolüüs, osteomalaatsia, lihasnõrkus, müopaatia.

Kuseteede süsteemist: harva - äge neerupuudulikkus, proksimaalne neerutuumulopaatia (kaasa arvatud Fanconi sündroom), hüperkreatineemia; väga harva, äge tubulaarne nekroos; sagedus ei ole teada - nefriit (sh äge interstitsiaalne), nefrogeenne diabeet.

Muu: väga sageli - pearinglus; harva lööve; väga harva - düspnea, asteenia.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Vajadusel tuleb raseduse ajal kasutada võrdlust ravimi oodatud kasu ja võimaliku ohu kohta lootele. Seoses luukoe kindlakstehtud muutustega tenofoviiri kasutamise ajal ja piiratud kogemusega selle kasutamisel on soovitatav tenofoviiri kasutada raseduse ajal.

Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Vajadusel tuleb rinnaga toitmise ajal imetamise ajal kasutada.

Taotlus neerufunktsiooni rikkumise korral

Tenofoviiri tuleb kasutada ettevaatusega, kui neerupuudulikkus on CC alla 50 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi patsiendid. Kui CC on väiksem kui 30 ml / min, tenofoviiri ei soovitata; vajadusel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja kohandada ravimi manustamise vaheline intervall.

Esmakordne või progresseeruv neerupuudulikkus võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust ja Fanconi sündroomi. Enne ravi alustamist tenofoviiriga on vajalik määrata QC. Seerumi kreatiniinisisalduse ja fosfori kontrollimine on vajalik patsientidel, kellel on suurenenud risk neerupuudulikkuse tekkeks või progresseerumiseks. Tenofoviiri tuleb vältida samaaegselt või pärast hiljutist ravi nefrotoksiliste ravimitega.

Erijuhised sissepääsuks

Tenofoviiri tuleb kasutada ettevaatusega, kui neerupuudulikkus on CC alla 50 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi patsiendid. Kui CC on väiksem kui 30 ml / min, tenofoviiri ei soovitata; vajadusel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja kohandada ravimi manustamise vaheline intervall.

Esmakordne või progresseeruv neerupuudulikkus võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust ja Fanconi sündroomi. Enne ravi alustamist tenofoviiriga on vajalik määrata QC. Seerumi kreatiniinisisalduse ja fosfori kontrollimine on vajalik patsientidel, kellel on suurenenud risk neerupuudulikkuse tekkeks või progresseerumiseks. Tenofoviiri tuleb vältida samaaegselt või pärast hiljutist ravi nefrotoksiliste ravimitega.

Tenofoviiri tuleb samaaegselt vältida koos kombineeritud viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad tenofoviiri ja adefoviiri depivoksiili.

HIV-1-ga nakatunud patsientidel tuleb tenofoviiri kasutada ainult osana sobivast retroviiruste vastast kombinatsioonravi.

Tenofoviiri kasutamisel võib tekkida Fanconi sündroom, millega kaasneb hüpofosfateemia, hüpustükeemia, proteinuuria, normoglükeemiline glükoosuria; mõnel juhul võib tekkida äge neerupuudulikkus. Varasematel etappidel võib muidugi olla asümptomaatiline või sellega kaasnenud müalgia; enamikul juhtudest kaovad sümptomid tenofoviiri kasutamise katkestamise korral. Riskifaktoriteks on madal kehakaalu sisaldus, neeruhaiguse esinemine ravi alustamisel. Nefrotoksiliste kõrvaltoimete esinemissagedus on esialgu normaalse neerufunktsiooniga patsientidel väga madal.

Koostoimed teiste ravimitega

Tenofoviiri ja didanosiini samaaegsel kasutamisel suureneb didanosiini kontsentratsioon vereplasmas (see kombinatsioon ei ole soovitatav, vajadusel tuleb didanosiini kombineeritud ravi vähendada).
Koos koos kasutamisel tekib atasanaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemine ja tenofoviiri kontsentratsiooni suurenemine. Tenofoviiri tuleb kasutada atasanaviiriga ainult koos täiendava ritonaviiri toime tugevnemisega.

Kui lopinaviiri / ritonaviiri ja tenofoviiri kombinatsiooni kasutatakse koos, suureneb tenofoviiri kontsentratsioon vereplasmas.

Darunaviir suurendab tenofoviiri kontsentratsiooni 20-25%. Selle kombinatsiooni korral tuleb darunaviiri ja tenofoviiri kasutada standardsetes annustes ja tenofoviiri nefrotoksilist toimet tuleb hoolikalt jälgida. Tenofoviir eritub peamiselt neerude kaudu. Koos tenofoviirravimitega, mis vähendavad neerufunktsiooni või peatavad aktiivse tubulaarsekretsiooni, on võimalik suurendada tenofoviiri seerumi kontsentratsiooni ja / või suurendada teiste neerude kaudu eritatavate ravimite kontsentratsiooni.
Gantsükloviir, valgantsükloviir ja tsidofoviir konkureerivad tenofoviiriga aktiivse tubulaarsekretsiooni teel neerude kaudu, mille tulemusena suureneb tenofoviiri kontsentratsioon vereplasmas (võimalike kõrvaltoimete kontrollimiseks on vajalik kliiniline jälgimine).

Nefrotoksilised ravimid võivad suurendada tenofoviiri kontsentratsiooni plasmas.

Ravimi kasutamine tenofoviiri ainult vastavalt arsti poolt ette antud juhistele on antud viide!

  • Neohaimodez (Neohaemodes) - üksikasjalikud juhised, näidustused - koostis, ravimi kirjeldus, vastunäidustused, kõrvaltoimed.
  • Practazin (Practazin) - kirjeldus, kasutusjuhised - preparaadi sertifikaat, koostis, näidustused ja vastunäidustused, annused ja kõrvaltoimed.
  • Kenacort (Kenacort) - koostis, näidustused ja vastunäidustused, annustamisskeem ja säilitamistingimused.
  • Ornidazol-vero (Ornidazol-vero) - üksikasjalikud juhised, näidustused - koostis, ravimi kirjeldus, vastunäidustused, kõrvaltoimed.

Samuti lugesime:

    - Peritoneaalsete isheemiate roll postoperatiivsete kõhuõõnsuste patogeneesis - materjalid spetsialistidele
    - Hepatotserebraalne düstroofia (Konovalov-Wilsoni tõbi)
    - Harjutused keppkesta kettale trenikas jõusaalis - mis on hernide kett, diagnoos, treeningu ülesanne, koolitusetapid, harjutuste kirjeldus
    - Rasvumine Kaalukaotus - mis see on, miks on teatud rasvumus, miks on ohtlik kaalus kiiresti, kuidas õigesti kaalust alla võtta, midagi huvitavat

Tenofoviir

Tenofoviir on viirusevastane ravim, mis takistab teie inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) või hepatiidi B paljunemist.

Tenofoviiri kasutatakse HIV, viiruse, mis võib põhjustada omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS), raviks. Tenofoviir ei ole HIV või AIDS-i raviks.

Tenofoviiri kasutatakse ka kroonilise B-hepatiidi raviks.

Kui teil on kunagi olnud hepatiit B, võib tenofoviir põhjustada selle seisundi taastumist või halvenemist. Maksa funktsiooni kontrollimiseks vajate sagedasi vereanalüüse.

Ärge lõpetage Tenofoviiri võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.

Ärge võtke Tenofoviiri, kui olete allergiline.

Ärge võtke tenofoviiri koos adefoviiriga (Hepse) ega kombineeritud ravimitega, mis sisaldavad tenofoviiri (Atripla, Complera, Genvoya, Odefsey, Stribild või Truvada).

Tenofoviiri ei tohi anda nooremale kui 2-aastasele HIV-le. Tenofoviiri ei tohi kasutada B-hepatiidi raviks alla 12-aastastel lastel.

Tenofoviiri ohutuse tagamiseks öelge oma arstile, kui teil on:

  • maksahaigus (eriti B-hepatiit, kui teil on ka HIV);
  • neeruhaigus; või
  • madal luu mineraalne tihedus.

Mõnedel tenofoviiri kasutavatel inimestel tekib tõsine seisund, mida nimetatakse laktatsidoosiks. See võib olla suurem tõenäosus naistel, ülekaalulistel või maksahaigustel inimestel või inimestel, kes on pikka aega olnud HIV / AIDSi ravimeid. Rääkige oma arstiga oma riskist.

See ravim ei ole loodetavasti kahjulik sündimata lapsele, kuid HIV võib teie lapsele edasi anda, kui teid raseduse ajal korralikult ei ravita. Võtke kõik oma HIV-ravimid teie infektsiooni kontrollimiseks.

Tenofoviir võib imenduda rinnapiima ja kahjustada imikuid. Tenofoviiri kasutamise ajal ei tohi B-hepatiidi raviks imetada. Naised, kellel on HIV või AIDS, ei tohi last rinnaga toita. Isegi kui teie beebi sündinud ilma HIV-nakkata, võib viiruse rinnapiimale anda lapsele.

Tenofoviiri kõrvaltoimed

Hankige kiirabi, kui teil on allergilise reaktsiooni tunnuseid: hingamisraskus; näo, huulte, keele või kõri turse.

Laktatsidoosi varased sümptomid aja jooksul halvendavad ja see seisund võib lõppeda surmaga. Hankige kiirabi, kui teil on isegi kergeid sümptomeid: lihasvalu või nõrkus, tuimus või külmetus kätes ja jalgades, hingamisraskused, kõhuvalu, oksendamise iiveldus, kiire või ebaühtlane südame löögisagedus, pearinglus või nõrk tunne või väsimus

Helistage oma arstile kohe, kui teil on:

  • kurguvalu, gripi sümptomid, kerge verevalumid või ebatavaline verejooks;
  • neeruprobleemid - urineerimine vähe või üldse mitte, valulik või raske urineerimine, jalgade või pahkluude paistetus, väsimus või hingeldus; või
  • maksaprobleemid - kõhupiirkonna turse, kõhuvalu, ebatavaline väsimus, isukaotus, tumedad uriinid, savikarva väljaheide, ikterus (naha või silmade kollasus).

Tenofoviir võib suurendada teie immuunsüsteemi toimet muutvate teatud infektsioonide või autoimmuunhaiguste riski. Sümptomid võivad ilmneda mitu nädalat või kuud pärast ravi alustamist tenofoviiriga. Rääkige oma arstile, kui teil on:

  • uue infektsiooni tunnused - palavik, tursed, näärmed, suuhaavandid, kõhulahtisus, kõhuvalu, kehakaalu langus;
  • valu rinnus (eriti kui te hingate), kuiv köha, vilistav hingamine;
  • herpes, suguelundite või anaalse piirkonna haavandid;
  • kiire südame löögisagedus, ärevus või ärrituvus, nõrkus, tasakaaluhäired või silmade liikumine;
  • raskused rääkimise või neelamise, raske seljavalu; või
  • turse kaelas või kurgus (kilpnäärme laienenud), menstruatsiooni muutused, impotentsus, seksuaalse huvi kaotus.

Sagedased kõrvaltoimed võivad olla:

  • kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus;
  • palavik, valu, köha;
  • nõrkus, pearinglus, väsimus;
  • peavalu, seljavalu;
  • depressioon;
  • unehäired (unetus);
  • sügelus või lööve.

See ei ole täielik kõrvaltoimete loend, teistel võib esineda ka kõrvaltoimeid. Küsige oma arstilt kõrvaltoimeid. FDA kõrvaltoimeid saate teatada numbril 1-800-FDA-1088.

Koostoimed

Vältige alkoholi. See võib suurendada maksakahjustuse ohtu.

Selle ravimi võtmine ei takista teil HIV-i ülekandmist teistele inimestele. Ärge kasutage kaitsmata sugu, ärge kasutage teiste inimeste habemeajamisi ega hambaharju. Rääkige oma arstiga, kuidas vältida HIV-nakkuse levikut soo ajal.

Tenofoviir võib neerudele kahjustada. See toime suureneb, kui te kasutate ka teatud teisi ravimeid, sealhulgas viirusevastaseid ravimeid, kemoteraapiat, süstitavaid antibiootikume, seedetrakti häirete ravimeid, transplantaadi hülgamisreaktsiooni takistavaid ravimeid, samuti valu või artriidivastaseid ravimeid (sh aspiriin, tülenool, kurat ja alevit.

Rääkige oma arsti kõigist teie praegustest ravimitest ja sellest, mida te alustate või lõpetate, eriti:

  • atasanaviir (reyetas);
  • darunaviir (Prezista);
  • didanosiin (Videx);
  • Ledipasvir ja Sofosbuvir (Harvoni); või
  • lopinaviir ja ritonaviir (Kaletra).

See nimekiri pole täielik. Teised ravimid võivad suhelda tenofoviiriga, sealhulgas retseptiravimid ja ravimpreparaadid, vitamiinid ja taimsed ravimid. Selles ravimi juhendis ei ole loetletud kõiki võimalikke koostoimeid.

Tenofoviiri annus

Enne ravi alustamist tenofoviiriga võib teie arst läbi viia testid, et veenduda, et teil ei ole HIV-infektsiooni (kui teid ravitakse B-hepatiidi raviks) või B-hepatiidi raviks (kui teid ravitakse HIV-iga).

Jälgige retsepti märgistusel kõiki juhiseid. Ärge võtke seda ravimit suuremates või väiksemates kogustes või kauem kui soovitatud.

Lugege läbi kõik patsienditeave, ravijuhised ja teile antud juhised. Kui teil on küsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Võtke seda ravimit iga päev samal kellaajal.

Mõned tenofoviiri vormid tuleb võtta koos toiduga. Järgige hoolikalt kõiki ravimi märgistuse juhiseid.

Tenofoviiri suukaudset pulbrit tuleb segada pehmete toitude, nagu õunakastme, jogurti või imikutoiduga. Ärge segage oraalse pulbri vedelikuga.

Kui laps kasutab seda ravimit, rääkige sellest oma arstile, kui lapsel on kaalulangus. Tenofoviiri annused põhinevad laste kehakaalul.

Tenofoviiri kasutamisel võite vajada sagedasi vereanalüüse. Võib-olla peate kontrollima maksa- ja neerufunktsiooni.

Kasutage Tenofoviiri regulaarselt, et sellest maksimaalselt ära kasutada. Uue retsepti saamiseks lugege enne meditsiinitööstuse lõppu.

Ärge lõpetage Tenofoviiri võtmist ilma eelnevalt arstiga rääkimata.

HIV / AIDSi ravitakse tavaliselt ravimite kombinatsiooniga. Kasutage kõiki ravimeid vastavalt arsti juhistele. Ärge muutke ravimi annust ega ajastust ilma arstiga nõu pidamata. Iga inimene, kellel on HIV või AIDS, peab jääma arsti juurde.

Hoida toatemperatuuril eemal niiskusest ja kuumusest. Hoidke pudel tihedalt suletuna, kui seda ei kasutata.

Võtke tühja annus niipea kui mäletad. Jätke see vahele, kui on aeg järgmisel kavandatud annusel. Ärge võtke lisaannust, et annust uuesti doseerida.

TENOFOVIR, toimeaine

TENOFOVIR on toimeaine TENOFOVIRi ladinakeelne nimetus

TENOFOVIRi ATX-kood

J05AF07 (tenofoviirdisoproksiil)

Enne TENOFOVIRi kasutamist pidage nõu oma arstiga. Käesolev kasutusjuhend on mõeldud ainult informatsiooniks. Lisateavet leiate tootja märkmetest.

TENOFOVIR: Clinico-farmakoloogiline rühm

10.002 (HIV-vastane viirusevastane ravim)

TENOFOVIR: Farmakoloogiline toime

Viirusevastane aine, nukleotiidi pöördtranskriptaasi inhibiitor. Tenofoviir muudetakse in vivo tenofoviiriks, adenosiinmonofosfaadi nukleosiidmonofosfaadi analoogiks (nukleotiidiks). Seejärel konverteeritakse tenofoviir aktiivseks metaboliidiks, tenofoviirdifosfaadiks, mis pärsib HIV-1 pöördtranskriptaasi aktiivsust, integreerudes viiruse DNA molekuli ja häirides DNA ahela sünteesi. Tenofiviir on imetajate DNA ia, β ja mitokondriaalse DNA polümeraasi γ nõrk inhibiitor.

TENOFOVIR: farmakokineetika

Tühja kõhuga manustamisel on tenofoviiri biosaadavus ligikaudu 25% ja kuni 40% (koos söögiga); imendub koos toiduga, eriti suure rasvasisaldusega. Tenofoviiri efektiivsust ei avalda kliiniliselt oluline mõju. Pärast ühekordset manustamist annuses 300 mg Cmax seerumis saavutatakse 1 ± 0,4 tundi. Tenofoviiri farmakokineetika on annusest sõltuv. T1 / 2 rakust> 60 h.

Pärast ühekordset manustamist on tenofoviiri T1 / 2 ligikaudu 17 tundi. Pärast korduvat suukaudset manustamist annuses 300 mg 1 kord päevas (mitte tühjenemise tingimustes) määratakse uriiniga üle 24 tunni jooksul 32 ± 10% annusest. Tenofoviir elimineeritakse neerud, glomerulaarfiltratsioon ja aktiivne tubulaarsekretsioon.

TENOFOVIR: annustamine

Toas, olenemata söögist. Soovitatav annus on 300 mg 1 kord päevas.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel esineb CC 30-49 ml / min - 300 mg iga 48 tunni järel; koos CC 10-29 ml / min - 300 mg iga 72-96 tunni järel. Hemodialüüsi saavatel patsientidel manustatakse 300 mg iga 7 päeva järel pärast dialüüsi lõpetamist.

TENOFOVIR: ravimite koostoimed

Tenofoviiri ja didanosiini samaaegsel kasutamisel suureneb didanosiini kontsentratsioon vereplasmas (see kombinatsioon ei ole soovitatav, vajadusel tuleb didanosiini kombineeritud ravi vähendada). Koos koos kasutamisel tekib atasanaviiri plasmakontsentratsiooni vähenemine ja tenofoviiri kontsentratsiooni suurenemine. Tenofoviiri tuleb kasutada atasanaviiriga ainult koos täiendava ritonaviiri toime tugevnemisega. Kui lopinaviiri / ritonaviiri ja tenofoviiri kombinatsiooni kasutatakse koos, suureneb tenofoviiri kontsentratsioon vereplasmas. Darunaviir suurendab tenofoviiri kontsentratsiooni 20-25%. Selle kombinatsiooni korral tuleb darunaviiri ja tenofoviiri kasutada standardsetes annustes ja tenofoviiri nefrotoksilist toimet tuleb hoolikalt jälgida. Tenofoviir eritub peamiselt neerude kaudu. Koos tenofoviirravimitega, mis vähendavad neerufunktsiooni või peatavad aktiivse tubulaarsekretsiooni, on võimalik suurendada tenofoviiri seerumi kontsentratsiooni ja / või suurendada teiste neerude kaudu eritatavate ravimite kontsentratsiooni. Gantsükloviir, valgantsükloviir ja tsidofoviir konkureerivad tenofoviiriga aktiivse tubulaarsekretsiooni teel neerude kaudu, mille tulemusena suureneb tenofoviiri kontsentratsioon vereplasmas (võimalike kõrvaltoimete kontrollimiseks on vajalik kliiniline jälgimine).

Nefrotoksilised ravimid võivad suurendada tenofoviiri kontsentratsiooni plasmas.

TENOFOVIR: Rasedus ja imetamine

Vajadusel tuleb raseduse ajal kasutada võrdlust ravimi oodatud kasu ja võimaliku ohu kohta lootele. Seoses luukoe kindlakstehtud muutustega tenofoviiri kasutamise ajal ja piiratud kogemusega selle kasutamisel on soovitatav tenofoviiri kasutada raseduse ajal.

Fertiilses eas naised peavad ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Vajadusel tuleb rinnaga toitmise ajal imetamise ajal kasutada.

TENOFOVIR: kõrvaltoimed

Ainevahetus: väga sageli - hüpofosfateemia; harva laktatsidoos; võimalik - hüpokaleemia.

Seedetrakti osaks: väga sageli - kõhulahtisus, oksendamine, iiveldus; sageli - kõhupuhitus; harva pankreatiit, transaminaaside aktiivsuse suurenemine; väga harva - hepatiit; võimalik - maksa steatoos.

Lihas-skeleti süsteemist: võimalik - rabdomüolüüs, osteomalaatsia, lihasnõrkus, müopaatia.

Kuseteede süsteemist: harva - äge neerupuudulikkus, proksimaalne neerutuumulopaatia (kaasa arvatud Fanconi sündroom), hüperkreatineemia; väga harva, äge tubulaarne nekroos; sagedus ei ole teada - nefriit (sh äge interstitsiaalne), nefrogeenne diabeet.

Muu: väga sageli - pearinglus; harva lööve; väga harva - düspnea, asteenia.

TENOFOVIR: näidustused

HIV-1 infektsiooni ravi kombineeritud retroviirusevastase ravi osana täiskasvanutel.

TENOFOVIR: Vastunäidustused

Ülitundlikkus tenofoviiri suhtes.

TENOFOVIR: erijuhised

Tenofoviiri tuleb kasutada ettevaatusega, kui neerupuudulikkus on CC alla 50 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi patsiendid. Kui CC on väiksem kui 30 ml / min, tenofoviiri ei soovitata; vajadusel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni ja kohandada ravimi manustamise vaheline intervall.

Esmakordne või progresseeruv neerupuudulikkus võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust ja Fanconi sündroomi. Enne ravi alustamist tenofoviiriga on vajalik määrata QC. Seerumi kreatiniinisisalduse ja fosfori kontrollimine on vajalik patsientidel, kellel on suurenenud risk neerupuudulikkuse tekkeks või progresseerumiseks. Tenofoviiri tuleb vältida samaaegselt või pärast hiljutist ravi nefrotoksiliste ravimitega.

Tenofoviiri tuleb samaaegselt vältida koos kombineeritud viirusevastaste ravimitega, mis sisaldavad tenofoviiri ja adefoviiri depivoksiili.

HIV-1-ga nakatunud patsientidel tuleb tenofoviiri kasutada ainult osana sobivast retroviiruste vastast kombinatsioonravi.

Tenofoviiri kasutamisel võib tekkida Fanconi sündroom, millega kaasneb hüpofosfateemia, hüpustükeemia, proteinuuria, normoglükeemiline glükoosuria; mõnel juhul võib tekkida äge neerupuudulikkus. Varasematel etappidel võib muidugi olla asümptomaatiline või sellega kaasnenud müalgia; enamikul juhtudest kaovad sümptomid tenofoviiri kasutamise katkestamise korral. Riskifaktoriteks on madal kehakaalu sisaldus, neeruhaiguse esinemine ravi alustamisel. Nefrotoksiliste kõrvaltoimete esinemissagedus on esialgu normaalse neerufunktsiooniga patsientidel väga madal.

Tenofoviir

Tenofoviir: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladina nimi: tenofoviir

ATX kood: J05AF07

Toimeaine: tenofoviir (tenofoviir)

Tootja: Pharmasyntez AO (Venemaa), Hetero Labs Limited (India), MAKIZ-PHARMA LLC (Venemaa)

Kirjelduse ja foto aktiveerimine: 13.05.2018

Tenofoviir on viirusevastane ravim.

Vabasta vorm ja koostis

Tenofoviir on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena: 300 mg annus on kolmnurkse kujuga, ümmargused otsad, kaksikklaas, mõlemal küljel on graveeritud: ühel küljel on N, teisel pool - "123", helesinine; annus on 150 mg (ümmargune) ja 300 mg (ovaalne) annus on kaksikkumer, pruunist kuni helepruunini, südamik on valge kollase või valgega (150 mg ja 300 mg annus: 10 tk blisterpakendis, kartongist kimbu 3, 6 või 10 karpi; 30, 60, 100, 500 või 1000 ühikut polümeeri purkide pappkarpi 1 bank; annuste 300 mg :. 30, 60, 100, 500 või 1000 ühikuni polümeer. kolvid, kartongist kimbu 1 pudel, 500 või 1000 ühikut silikoon paketid paketi fooliumist 5, 10, 25, 30 või 50 silikooni paketid plastilises Baraba. mitte 1 pakett).

1 tabletti sisaldab pruun või helepruun värvitud kilekate:

  • toimeaine: tenofoviirdisoproksiilfumaraat - 150 mg või 300 mg;
  • Abiained: laktoosmonohüdraat, naatriumkarboksümetüültärklis (Primogel), kroskarmelloosnaatrium, Aerosil A-300 (kolloidne ränidioksiid), mikrokristalne tselluloos, magneesiumstearaat;
  • koorega segu: hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos), makrogool 6000 (polüetüleenglükool 6000), titaandioksiid, rauda värvitud kollase oksiid, raua värvaine punane oksiid, talk.

1 tablett sisaldab kilekatet helesinine:

  • toimeaine: tenofoviirdisoproksiilfumaraat - 300 mg;
  • abiained: laktoosmonohüdraat, eelželatineeritud tärklis, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, mikrokristalne tselluloos;
  • koore koostis: triatsetiin (triatsetiin), hüpromelloos, täiteaine - laktoosmonohüdraat (laktoosmonohüdraat), värv - Opadry II helesinine.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Tenofoviir on viirusevastane ravim, millel on spetsiifiline aktiivsus B-hepatiidi ja inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) vastu. Pärast suukaudset manustamist tenofoviirdisoproksiilfumaraat- muundatakse tenofoviir mis on selle analoog nukleosiidi (nukleotiidide), adenosiinmonofosfaadiks, millele järgnes biotransformatsiooni aktiivseks metaboliidiks - tenofoviirdifosfaadiks nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor.

Ravimite toimemehhanism on tingitud tenofoviirdifosfaadi võimest inhibeerida HIV-1 pöördtranskriptaasi konkureeriva meetodi abil, põhjustades DNA ahela (desoksüribonukleiinhappe) sünteesi lõppu.

In vitro DNA polümeraaside nõrk inhibiitor kontsentratsioonil 300 μmol / l ei mõjuta tenofoviiri mitokondriaalse DNA sünteesi ja piimhappe moodustumist.

Tenofoviiri viirusevastase toime hindamine efektiivses kontsentratsioonivahemikus 0,04-8,5 umol teostati seoses primaarsete monotsüütide ja makrofaagide, lümfoblastoidsete rakuliinide ja perifeerse vere lümfotsüütide kliiniliste ja laboratoorsete HIV-1 tüvedega. HIV-1 alatüüpide A, B, C, D, E, F, G ja O jaoks on kindlaks tehtud selle viirusevastane toime efektiivses kontsentratsioonis 0,5-2,2 μmol. Tõhusal kontsentratsioonil 1,6-5,5 umolil on tenofoviiril individuaalne HIV-2 tüve depressiivne toime.

Märgitakse, et HIV-1 pöördtranskriptaasi HIV proteaasi inhibiitorid, nukleosiidid ja mittenukleosiidide inhibiitorid on lisanditefektid või sünergism kombineeritud kasutusega.

Resistentsus tenofoviirdisoproksiilfumaraadi suhtes toimub K65R mutatsioonide tagajärjel eelneva retroviirusevastase ravi taustal.

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub tenofoviirdisoproksiilfumaraat kiiresti, muutudes tenofoviiriks. Kui tablette võetakse tühja kõhuga, saavutatakse selle maksimaalne kontsentratsioon seerumis pärast 1 tunni möödumist koos toiduga - 2 tunni pärast ja pärast ühekordset annust 0,23-0,3775 mg / ml.

Tenofoviiri biosaadavus, kui seda manustatakse enne sööki, on umbes 25%, kui ravimit võetakse koos toiduga, see suureneb.

Tenofoviiri plasmavalkudega seondumine in vitro on kuni 0,7%, seerumvalgud - 7,2%.

Tenofovir ei ole tsütokroom P450 isoensüümide inimese, in vitro ei mõjuta ainevahetusprotsesse tsütokroom P450 isoensüümide sealhulgas CYP2E1 CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9. Täheldati substraadi CYP1A1 ja CYP1A2 metabolismi kerget, kuid statistiliselt olulist langust.

Neerude kaudu glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni tulemusena eritub tenofoviiri annus põhiosa.

Annus (vahemikus 75 kuni 600 mg), patsiendi kordamine või patsiendi sugu ei mõjuta tenofoviiri farmakokineetikat.

Kasutamisnäited

Vastavalt juhistele kasutatakse tenofoviiri kombinatsioonis HIV-1 nakkuse raviks retroviirusevastase raviga.

Vastunäidustused

  • neerupuudulikkus kreatiniini kliirensiga (CC) alla 30 ml / min, sealhulgas hemodialüüsi vajadus;
  • laktoosi talumatus, laktaasi puudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
  • kombinatsioon didanosiini ja adefoviiriga, mis sisaldavad tenofoviiri aineid;
  • rinnaga toitmine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes.

Tenofoviiri tuleb kasutada ettevaatusega, kui neerupuudulikkus on CC-ga 30... 50 ml / min, raseduse ajal üle 65-aastastel patsientidel.

Tenofoviiri kasutamise juhised: meetod ja annus

Tabletid võetakse suu kaudu enne sööki või söögi ajal.

Soovitatav annus: 300 mg üks kord päevas. Arst määrab teraapia kestuse individuaalselt, tavaliselt retroviirustevastast ravi näidatakse kogu eluea jooksul.

Kerge neerufunktsiooni häire (CK 50-80 ml / min) korral ei ole tavalise annustamisrežiimi korrigeerimine vajalik, ravi peab kaasnema kreatiniini kliirensi ja seerumi fosfaadisisalduse laboratoorsed parameetrid.

Neerufunktsiooni kahjustusega CC-ga 30... 49 ml / min, tavaliselt manustatakse patsiendile annust 300 mg üks kord ööpäevas.

Maksa funktsiooni kahjustamisel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.

Kõrvaltoimed

  • närvisüsteem: peavalu, peapööritus, depressioon;
  • seedetraktist: kõhuvalu, kõhulahtisus, kõhupuhitus, oksendamine, iiveldus, puhitus, pankreatiit, suurenenud amülaasi aktiivsus;
  • maksa ja sapiteede süsteem: maksaensüümide aktiivsuse suurenemine (kõige sagedamini - alaniinaminotransferaas, aspartaataminotransferaas, gamma-glutamüültranspeptidaas), hepatiit, maksa rasva degeneratsioon;
  • immuunsüsteemi osa: allergilised reaktsioonid, angioödeem;
  • hingamiselundkond: õhupuudus;
  • ainevahetuse osatähtsus: hüpokaleemia, laktatsidoos, hüpofosfateemia;
  • koos Kuseelundkonna: neerufunktsiooni häire, sh äge neerupuudulikkus, interstitsiaalne nefriit, Fanconi sündroom, äge nefriit, neeru tubulopaatiat proksimaalne tüüp, äge neerupuudulikkus tubulaarnekroos, Diabeet, proteinuuria, polüuuria, suurenenud kreatiniini kontsentratsioon;
  • lihas-skeleti süsteem: lihasnõrkus, rabdomüolüüs, müopaatia, osteomalaatsia (luuvalu, luumurrud);
  • dermatoloogilised reaktsioonid: nahalööve;
  • muu: väsimus, asteenia.

Üleannustamine

Üleannustamise sümptomid ei ole kindlaks tehtud, ei põhjustanud ravimi manustamine päevase annusena 600 mg 28 päeva jooksul tõsiseid kõrvaltoimeid.

Mürgistuse nähtude korral on soovitatav kasutada standardset säilitusravi, vajadusel hemodialüüsi. Peritoneaaldialüüsi efektiivsust ei ole kindlaks tehtud.

Erijuhised

Tenofoviiri määramisel peaks arst informeerima patsiente vajadusest kasutada rasestumisvastaseid vahendeid, sest pillide võtmine ei takista HIV-nakkuse levikut seksuaalpartnerile.

Ravimi võime põhjustada mitokondrite kahjustuse erineva raskusastme arvessevõtmist. Mitokondriaalse düsfunktsiooni kõige iseloomulikumateks ilminguteks on neutropeenia, aneemia, hüperlaktaatemia, laktatsidoos, lipaasi aktiivsuse suurenemine, märgatav hepatomegaalia koos rasvaldüstroofiaga.

Laktatsidoosi oht on suur, eriti ülekaalulistele naistele, samuti hepatomegaalia, rasvmaksa, hepatiidi ja maksakahjustuste riskitegurite esinemisele. Seetõttu tuleb konsulteerida arstiga, kui esineb kõrvaltoimeid üldise halb enesetunne, söögiisu kaotus, kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, hingamisraskused ja motoorilised funktsioonid, lihasnõrkus. Raske hepatotoksilisuse korral või kui piimhappe sisaldus seerumis on suurem kui 5 mmol / l, peate ajutist ravi lõpetama.

Osteonekroos tekib tõenäoliselt progresseeruva HIV-infektsiooni või pikaajalise retroviirusevastase ravi tõttu. Osteonekroosi riskiteguriteks on alkoholi tarvitamine, äge immunosupressioon, glükokortikosteroidid ja patsiendi kehakaalu suurenemine. Kui teil tekib raviprotseduuri käigus liikumisraskusi, letargiat, jäikus või valu, soovitatakse patsiendil nõu oma arstilt küsida.

Ravi peab kaasnema QC ja seerumi fosforisisalduse regulaarne jälgimine, neerufunktsiooni häiretega patsientidele tuleb hoolikamalt jälgida.

Seda ravimit ei soovitata kasutada kombinatsioonis või pärast nefrotoksiliste ravimite hiljutist kasutamist.

Nimetamisel ravimina HIV-nakkuse peaks läbi uuringu, et määrata juuresolekul patsientidel B- või C HIV-nakkusega patsientidel B- või C on suurem risk Hepatotoksilisuse ravimi, mistõttu nad kuuluvad maksa suurenenud risk kõrvaltoimete võimaliku surmav. Nende ravi peaks toimuma hoolika kliinilise ja laboratoorse järelevalve all. Pärast tenofoviiri kasutamise katkestamist HIV-infektsiooniga B-hepatiidi patsientidel on hepatiidi raske ägenemine võimalik. Seetõttu ei ole raskete maksahaiguste (tsirroos) korral soovitatav ravi katkestada, kuna hepatiidi ägenemine, mis tekib pärast ravimi kasutamise lõpetamist, võib põhjustada maksafunktsiooni dekompenseerumist.

Ebanormaalse maksafunktsiooni korral tuleb tenofoviiri kasutamist kombineeritud retroviirusevastase ravi osana hoolikalt jälgida. Maksa funktsionaalse seisundi halvenemise sümptomite korral tuleb ravi katkestada.

Kolmekordse nukleosiidiravi korral, mis hõlmab tenofoviiri manustamist kombinatsioonis abakaviiri ja lamivudiiniga, võib viroloogilise ravivastuse sagedus väheneda ja ravimite varajases staadiumis tekkida resistentsus, kui neid ravimeid võetakse üks kord päevas. Sel juhul on soovitatav raviskeemi muuta.

Kaugemat ravi kahe nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitoriga kombinatsioonis mittenukleosiidse pöördtranskriptaasi inhibiitori või HIV-1 proteaasi inhibiitoriga peetakse efektiivsemaks.

HIV-infektsiooni korral kombineeritud retroviirusevastase ravi taustal on immuunsuse taastumise sündroomi tekkimise võimalus. Mis tahes põletikulise sümptomi ilmnemiseks on vaja hinnata patsiendi seisundit spetsialist, kellel on kogemus HIV-infektsiooni raviks ja sobiva sümptomaatilise ravi määramiseks.

Mõju mootorsõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Pidades silmas kõrvaltoimete profiili kogu raviperioodi vältel, tuleb hoolikalt jälgida sõidukite ja keerukate mehhanismide juhtimist või loobuda sellistest töökohtadest, kus psühhomotoorsed reaktsioonid on suured ja tähelepanu suurenenud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Tenofoviiri kasutamine raseduse ajal on vastuvõetav, tingimusel et eeldatav terapeutiline toime emale kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Imetamine on vastunäidustatud. Kui teil on vaja ravimit HIV-nakkuse edasikandumise ohu ennetamiseks, tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Kasutamine lapsepõlves

Ravi alla 18-aastastele lastele on vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed tenofoviiri kasutamise efektiivsuse ja ohutuse kohta.

Neerufunktsiooni häire korral

See on vastunäidustatud tenofoviiri manustamisel neerupuudlikkusele koos CC vähem kui 30 ml / min.

Neerupuudulikkusega patsientidel, kellel on CC 30... 50 ml / min, tuleb olla ettevaatlik.

Ebanormaalse maksafunktsiooniga

Maksa funktsiooni kahjustamisel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.

Kasutada vanas eas

Ettevaatlikult tuleb võtta tablette üle 65-aastastele patsientidele.

Ravimi koostoime

  • didanosiin: selle süsteemne ekspositsioon suureneb 40-60%, mis suurendab soovimatute kõrvaltoimete riski, sealhulgas pankreatiiti, laktaatsidoosi, sealhulgas surma, seetõttu ei soovitata ühist kasutamist tenofoviiriga;
  • darunaviir: põhjustab tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist 20-25%; standardsete annuste kasutamine kombineeritud ravi osana on näidustatud tenofoviiri nefrotoksilisuse tuvastamiseks;
  • atasanaviir: selle farmakokineetika on muutunud, seega on atasanaviiri kombinatsioon annusega 300 mg koos tenofoviiriga võimalik ainult kombinatsioonis 100 mg ritonaviiriga;
  • suukaudsed rasestumisvastased vahendid, abakaviir, efavirens, lamivudiin, indinaviir, emtritsitabiin, ritonaviir, lopinaviir, nelfinaviir, sakvinaviir, ribaviriin: ei põhjusta kliiniliselt olulisi ravimi koostoimeid;
  • gantsükloviir, valgantsükloviir ja tsidofoviir: on tenofoviiri aktiivsed konkurendid tubulaarsekretsiooni teel neerude kaudu, mis suurendab tenofoviiri kontsentratsiooni vereplasmas ja suurendab selle kõrvaltoimete riski;
  • aminoglükosiidid, amfoteritsiin B: suurendab nefrotoksilisuse riski, võib suurendada seerumi kreatiniinisisaldust, seetõttu on soovitatav vältida tenofoviiri kombinatsiooni nende ainetega; kui see on kliiniliselt vajalik, peab aminoglükosiidide või amfoteritsiini B kombineerimine hoolikalt jälgima neerufunktsiooni;
  • Takroliimus: põhjustab suurenenud nefrotoksilisuse ohtu.

Analoogid

Tenofoviiri analoogid on: Tenofoviir Canon, Tenofoviir VM, Tenofovir-TL, Viread, Tenoflek.

Ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Apteegi müügitingimused

Retsept.

Tenofovir Arvustused

Patsiendid, kes võtsid tenofoviiri läbivaatamistel kolme kuu jooksul pillid, ei teavitanud sellest perioodist viiruskoormust. Ravimi katkestamine kolmekordistab viiruse koormust, mis nõuab ravi taastamist. Patsientide sõnul võib ravimi terapeutilise efektiivsuse hindamine läbi viia pärast poolteist aastat tavalist tablettide manustamist.

Kirjeldatakse ravimi selliseid negatiivseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus, isutus, peavalu.

Tenofoviiri hind apteekides

Tenofoviiri õhukese polümeerikattega tabletid (300 mg) 30 tk hinnaga. pakendis võib olla 3559 kuni 8027 p.

Haridus: I.M. nimeline Moskva esimene riiklik meditsiinikeskus Sechenov, eriala "Üldine meditsiin".

Teave ravimi kohta on üldistatud, see on informatiivsel eesmärgil ja see ei asenda ametlikke juhiseid. Enesehooldus on tervisele ohtlik!

Elu jooksul toodab keskmine inimene nii palju kui kaks suurt sülumisahtelt.

Igaühel pole mitte ainult unikaalseid sõrmejälgi, vaid ka keelt.

Statistika järgi on esmaspäeviti seljavigastuse oht 25% ja südameinfarkt - 33%. Ole ettevaatlik.

Kariis on kõige levinum nakkushaigus maailmas, mida isegi gripp ei suuda konkureerida.

Ameerika teadlased viidi eksperimentidega hiirtele ja jõudsid järeldusele, et arbuusahl takistab vaskulaarse ateroskleroosi arengut. Üks hiirte rühm jõi puhast vett ja teine ​​- arbuus mahla. Selle tulemusena olid teise rühma anumad kolesterooli laigud vabad.

Oxfordi ülikooli teadlased viivad läbi mitmeid uuringuid, milles nad jõudsid järeldusele, et taimetoitlus võib olla kahjulik inimese ajule, kuna see viib selle massi vähenemiseni. Seetõttu soovitavad teadlased jätta kala ja liha oma dieeti välja jätta.

Patsiendil, kes soovivad patsiendi välja tõmmata, lähevad arstid liiga kaugele. Näiteks kindel Charles Jensen perioodil 1954-1994. säilinud üle 900 kasvaja eemaldamise operatsiooni.

Inimjuure kaal on ligikaudu 2% kogu kehamassist, kuid see tarbib umbes 20% hapnikku, mis siseneb verdesse. See asjaolu muudab inimese aju äärmiselt tundlikuks hapnikupuudusega tekitatud kahju suhtes.

Enamikul juhtudel kannatab antidepressantide inimene uuesti depressiooni. Kui inimene on oma jõuga depressiooniga toime tulnud, on tal igal võimalusel unustatud selle riigi igaveseks.

Esimene vibraator leiutas 19. sajandil. Ta töötas aurumootoril ja oli ette nähtud naiste hüsteria raviks.

Vastavalt Maailma Terviseorganisatsiooni uuringule suurendab poole tunni pikkune vestlus mobiiltelefoniga 40% ajukasvaja tekke tõenäosust.

Aevastamise ajal meie keha täielikult katkestab. Isegi süda peatub.

Eeslit kukkudes on tõenäosus, et kaotate oma kaela kui hobust kukkumine. Lihtsalt ärge proovige seda väidet ümber lükata.

Kõhupuhitus "Terpinkod" on üks müügijuhtidest, mitte meditsiiniliste omaduste tõttu.

Kui te ainult kaks korda päevas naeratate, saate vererõhku langetada ja vähendada südameinfarkti ja insultide riski.

Intermõõtmelise ketasügavuse diagnoosimine põhjustab harilikult meestele hirmu ja stuuporit, ja korraga esineb mõte, et toiming peab toimuma. V.

TENOFOVIR (Viread)

• MIS ON TENOFOVIR?

• KUIDAS TEADA TENOFOVIRI VÕTMIST?

• MIS SA OLED OMA RAVIMI KASUTAMISE KOHTA?

• KUIDAS TENOFOVIRI VÕTTA?

• MIS RAVIM ON VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED?

• KUIDAS TENOFOVIRI MUUDE PREPARAATIDE SUHTED?

MIS ON TENOFOVIR?

Tenofoviir (Viread®), mida nimetatakse ka bis-POC PMPAks, on ravim, mida kasutatakse retroviirusevastase ravi (ART) osana. Seda toodab Gilead Sciences ja kiideti heaks HIV-nakkuse raviks 2001. aasta oktoobris.

Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor või nukleotiid. Need ravimid blokeerivad pöördtranskriptaasi ensüümi. See ensüüm muudab HIV (RNA) geneetilist materjali DNA vormis. See peab ilmnema enne, kui HIV-i geneetiline kood on seotud nakatunud rakkude enda geneetilise koodiga.

KUIDAS TEADA TENOFOVIRI VÕTMIST?

Tenofoviir anti 2001. aastal retroviirusevastase ravimina HIV-nakkusega inimestele. Selle mõju ei mõisteta hästi alla 18-aastastele ja üle 65-aastastele inimestele. USA raviprotokollides (vt. Dokumenti nr 404) on tenofoviir soovitatav ravimiks neile, kes hakkavad ART-ravi alustama.

Kunsti alustamiseks ei ole absoluutseid reegleid. Teie ja teie arst peaksid hindama oma CD4 ja viiruse koormust, kõiki teie sümptomeid ja teie suhtumist HIV ravimitesse. Brošüür 404 sisaldab rohkem teavet ART-i kasutamise soovituste kohta.

Kui te võtate tenofoviiri koos teiste ARV-dega, võite vähendada viiruse koormust väga madalale tasemele ja suurendada CD4-rakkude taset. See tähendab, et jääte terveks kauemaks.

Kui teil on neeruhaigus, veenduge, et arst teab seda. On võimalik, et neeruhaigusega inimesed peavad vähendama tenofoviiri annuseid.

Tenofoviir võib aidata kontrollida B hepatiiti. B-hepatiit halveneb mõnel HIV-nakkusel pärast tenofoviiri kasutamise lõpetamist.

Tehke B-hepatiidi test enne tenofoviiri võtmist HIV-i jaoks. Kui teil on B-hepatiit ja te lõpetate tenofoviiri võtmise, peab arst hoolikalt jälgima teie maksu mitu kuud.

Tenofoviiri uuritakse HIV-i ennetamise ravimina. Gilead loodab, et ühe tableti võtmine päevas võib anda tõhusaid tulemusi.

MIS ON RAVIMI NÕUETELE VÕIMALIK Rääkige

Paljud HIV-i koopiad on mutatsioonid. Nad erinevad originaalsest viirusest veidi. Mõned mutatsioonid võivad paljuneda isegi siis, kui te võtate ARV-d. Kui see juhtub, lõpetab ravimi kasutamine. Seda nimetatakse ravimiresistentsuse arendamiseks. Lisateavet resistentsuse kohta vt brošüürist 126.

Mõnikord, kui teie viirus tekitab resistentsuse ühe ravimi suhtes, on see ka teiste ARV ravimite suhtes resistentne. Seda nimetatakse ristresistentsiks.

Vastupanu võib areneda kiiresti. Ärge kasutage ART-d vastavalt juhistele, ajakavale, ärge jätke vahele vastuvõttu ega vähenda annust.

Tenofoviiri eeliseks on see, et see on efektiivne mitmete HIV-i variantide suhtes, mis on AZT või ddI suhtes resistentsed.

KUIDAS TENOFOVIRI VÕTTA

Tenofoviiri tavaline annus täiskasvanutele on 300 mg, üks tablett päevas koos toiduga või ilma. Tenofoviiri võtmine ddI-ga (didanosiin, Videx) peaks võtma tenofoviiri 2 tundi enne või üks tund pärast didanosiini manustamist.

Tenofoviir kuulub ka Truvada'st koosneva tenofoviiri ja emtritsitabiiniga. Lisateabe saamiseks vaadake brošüüri 421.

MIS RAVIM ON VÕIMALIKUD?

Kui alustate ART-ravi, võite esineda kõrvaltoimeid nagu peavalu, kõrge vererõhk või üldine halb enesetunne. Need kõrvaltoimed langevad või mõne aja pärast kaovad.

Tenofoviiri võtmise kõige sagedasemad kõrvaltoimed on iiveldus, oksendamine ja isukaotus. Mõnel inimesel võib tenofoviir suurendada kreatiniini ja transaminaaside sisaldust - ensüümidega, mis on seotud

maksa ja neerud. Nende ensüümide suurenenud sisaldus võib näidata nende elundite probleeme.

Tenofoviir võib vähendada luutiheduse (vt infoleht 557). Sellisel juhul võib aidata kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldavate lisanditega, mis on eriti oluline osteopenia või osteoporoosi põdevatel inimestel.

KUIDAS TENOFOVIIRIGA MUUDE PREPARAATIDE SUHTED?

Tenofoviir suudab suhelda teiste ravimeid või toidulisandeid, mida te võtate. Sellised koostoimed võivad muuta ravimite kontsentratsiooni veres ja viia ala või üleannustamisega. Pidevalt määrati kindlaks kõik uued vastastikused toimingud. Veenduge, et teie arst teab kõiki ravimeid ja toidulisandeid, mida te võtate.

Tenofoviir põhjustab didanosiini (Videx) võtmisel suurenenud vererõhku. ddI-d ja tenofoviiri ei tohi võtta koos, eriti patsientidel, kellel on kõrge viiruse koormus ja väike CD4-arv. Kui te võtate DDI-d, võib see halvendada kõrvaltoimeid.

Tenofoviir suurendab ravimite kontsentratsiooni veres koos proteaasi inhibiitoritega atasanaviiriga (Reatas) ja lopinaviiri / ritonaviiriga (Kaletra). See võib suurendada tenofoviiri võtmise kõrvaltoimete riski.

Tenofoviir vähendab atasanaviiri sisaldust veres. Kui tenofoviir võetakse atasanaviiriga, tuleb ka ritonaviiri võtta.

Tenofoviir ei mõjuta metadooni, ribaviriini ega adefoviiri sisaldust veres. Hetkel ei ole tenofoviiri ja buprenorfiini koostoime teada.

Tavaliselt ei soovitata tenofoviiri kolme kombinatsiooni kasutada ilma riskide ja kasude põhjalikku analüüsi tegemata või ilma täiendavate ARV-dega ravimeid lisamata:

• Tenofoviir (Viread) + abakaviir (Ziagen) + lamivudiin (Epivir)

• Tenofoviir (Viread) + didanosiin (Videx) + lamivudiin (Epivir)

• Tenofoviir (Viread) + Videx EC + või efavirens või nevirapiin patsientidel, kes alustasid kõrge viirusliku koormusega ART-i.

Tenofoviir eritub neerude kaudu. Maks on imendunud, mistõttu ei ole oodata, et ta suhtleb paljude teiste ravimitega. Siiski eeldatakse, et kõik ravimid, mille nimed on lõppenud "-oviiriga", näiteks atsükloviir või gantsükloviir, võivad suhelda tenofoviiriga.

Tenofoviiri tuleb kasutada HIV-vastase retroviirusevastase ravi (ART) osana. Seda kasutatakse tavaliselt koos

nukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor ja mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor või proteesi inhibiitor.

Eelmine Artikkel

Astsiit C-hepatiidi raviga

Järgmine Artikkel

Ursofalk