Vaktsiin "Endzheriks B"

Võimsus

Viirusliku hepatiidi ravi on nakkushaiguste spetsialistide ja üldarstide üks tähtsamaid ülesandeid. Haigus on ohtlik mitte ainult tõsistele kliinilistele ilmingutele. Teadlased usuvad, et enam kui kaks kolmandikku nakatunud inimestest ei ole teadlikud viiruse paljunemise algusest oma kehas. Kerge haigus on hepatiidi aktiivse leviku eeltingimus. Harvadel juhtudel võib protsessi täielikult ravida, kuid neid inimesi pole nii palju. B-hepatiit on üks selle viirusliku haiguse kõige ohtlikumatest sortidest. Üle 350 miljoni inimese terves maailmas kannatab sellise haiguse all ja proovib asju, et tulla toime komplikatsioonidega.

B-hepatiidi vaktsiin Engerix B on välja töötatud haiguse vältimiseks. Kas see vaktsiin kaitseb viiruse eest ja kellele see on näidatud? Kuidas läheb?

Engerix B kirjeldus ja kasutusjuhendid

Endzherik B on tootja SmithKline Beecham - Biomed, Belgia.

See vaktsineerimine kaitseb ja soodustab immuunsuse arengut mitte ainult B-hepatiidi, vaid ka D. Viaal sisaldab 0,5 ml suspensiooni või ühte annust, mis vastab 10 ug antigeenile. Pudelid on 1 ml ja annus on 20 mg.

Toimeaine "Endzheriks B" - HBsAg (antigeen). See on osa viiruse proteiinikestest, mis aitab kaasa spetsiifiliste valkude - antikehade - arengule. Ravim ise ei saa põhjustada haigust ja kui profülaktika toimub kalendri järgi - luuakse pikaajaline immuunsus.

Vaktsiini "Endzherik B" koostis:

  • HBsAg - hepatiidi viiruse valgu antigeen;
  • alumiiniumhüdroksiid;
  • naatriumkloriid ja hüdrofosfaatdihüdraat;
  • süstevesi;
  • 2-fenoksüetanool.

Tundub, et Endzherik B-vaktsiin on valge homogeenne suspensioon, mis pikaajalise säilitamise ajal võib muutuda kahekihiliseks (selge supernatant ja valge sade). Pärast loksutamist peab sade lahustuma. Omaduste säilitamiseks peate vastama teatud ladustamistingimustele "Endzherik B". Optimaalne temperatuur on 2-8 ° C. Isegi transportimiseks ei tohi vaktsiini külmutada.

Kellele on näidatud vaktsineerimine "Endzheriks B"

Vaktsineerimine "Endzheriks B" toimub peaaegu kõigis maailma riikides. See sisaldus kohustuslikus vaktsineerimiskalendris ja seda on kasutatud alates sünnist. Lisaks on inimestel mitmeid kategooriaid, kellele näidatakse selle ravimi määramist.

  1. Isikud, kes on sündinud B-hepatiidi emadele või kes on selle haiguse all kannatanud.
  2. Vaktsineerimine on vajalik kõigile vastsündinutele linnades või piirkondades, kus esineb sageli B-hepatiit.
  3. Lapsed koolides ja lasteaiades.
  4. "Endzheriks B" - hepatiidi vastane vaktsiin, mis muudab isegi hemodialüüsi saavad lapsed ja täiskasvanud või need, kes saavad vere ja selle ravimeid.
  5. Verevähiga patsientidel.
  6. Inimesed, kes on nakatunud inimesega kokku puutunud bioloogilise materjaliga (veri ja muud kehavedelikud).
  7. Meditsiinitöötajad, meditsiinitarbijad
  8. Isikutele, kes tegelevad doonor- ja platsentvere immunobioloogiliste ainete tootmisega.
  9. Vaktsineerimine on näidustatud, kui eelnevalt vaktsineerimata isik on plaanitud operatsiooniks.

Mitu aastat Endzheriks B kaitseb hepatiit B vastu? Arvatakse, et kui vaktsiini manustati sünnist sobival ajal, kaitseb see vähemalt 20 aastat. Kuid see on parimal juhul. Resistentset immuunsust arendatakse 5-8 aasta jooksul.

Vastunäidustused

Vaktsiini "Endzheriks B" ei näidata kõigile.

  1. Ärge andke vaktsineerimist rase ja imetamise ajal. Nende naiste teadusuuringuid ei teostata, mistõttu neid ei nakatata.
  2. Kui tekivad allergilised reaktsioonid esimese vaktsiini või ravimi ühe komponendi suhtes.
  3. Ägeda nakkushaiguse korral vaktsineeritakse kuu aega hiljem.

Vaktsineerimise tingimused ja manustamisviis

Kasutamisjuhistes "Endzherik B" on soovitatav süstida ravimit intramuskulaarselt lastel (see on välimine reieala). Noorukid ja täiskasvanud süstitakse õla deltoidlihasse.

Kui laps sünnib täisajaga, peab ravimi esimene süst olema 12 tunni jooksul. Vaktsineerimiskava on järgmine: 0-1-6 kuud. Alla 16-aastased lapsed süstivad 0,5 ml ravimit. Noorukitele ja täiskasvanutele määratakse 1 ml.

Kui laps sündis emast, kes on B-hepatiidi kandja, näeb Endzherik B vaktsineerimiskava välja teistsugune: 0-1-2-12 kuud.

Kui inimene reisib välismaale, kus esineb kõrge risk hepatiidi vastu võitlemiseks või lapsepõlves vaktsineerimata, võib vaktsineerida erakorralise vaktsineerimisega päevadel 0, 7, 21 revaktsineerimisega 12 kuu pärast.

Endzherik B vaktsiini kasutuselevõtmiseks ei ole eritingimusi, ettevalmistust ei nõuta.

Võimalikud kehareaktsioonid

Endzherik B vaktsineeritakse lastel ja täiskasvanutel ilma eelneva ettevalmistuseta. Kuid nagu enne vaktsineerimist, on vajalik üldise uuringu läbiviimine. Mõnel juhul on reaktsioon endzherik B vaktsineerimisele võimalik.

  1. Üldine reaktsioon palaviku, halb enesetunne.
  2. Võibolla valu ilmnemine liigeses ja kõhtes, lihastes.
  3. Mõnikord tunneb mitu tundi iiveldust ja nõrkust.
  4. Süstekohas võivad tekkida tursed ja punetus ning need kaovad mõne tunni jooksul.
  5. Nagu mis tahes muu komponendi suhtes talumatu vaktsiiniga, võib tekkida allergia: lööve ja sügelus süstekohas, urtikaaria kujul nahaärritus, anafülaktilised reaktsioonid, võimalikud Quincke turse esinemine.
  6. Kõrvaltoimed "Endzherik B" - närvisüsteemi reaktsioon. See väljendub pearingluse ja peavalude kujul, unehäired, jäsemete tuimus, liikumise halvenemine. Väga harvadel juhtudel on võimalik, et paralüüsi areng ja kesknärvisüsteemi reaktsioon on seljaaju ja aju membraanide põletik.

Kuidas endzerciks B vaktsiini talub

Kõik need reaktsioonid võivad areneda vaktsiini kasutuselevõtuga ja teise ägeda nakkushaiguse samaaegse nakatumisega. Selle vältimiseks pärast vaktsineerimise rakendamist pole soovitatav kõndida või olla kohtades, kus on suur hulk inimesi. Iga vaktsineerimine on immuunsüsteemi koormus. Seega, pärast "Endzherik B" kasutuselevõttu kahe või kolme päeva jooksul ei saa te jääda rahvarohketesse kohtadesse.

Ärge soovitage tervishoiutöötajaid ja süstige mööda päeva päeva jooksul. Pikkade ja püsivate kaebuste puhul on soovitatav konsulteerida arstiga hiljemalt teisel päeval alates profülaktika päevast.

Kuidas Endzheriks B? Vaktsiin ei jäta jääki, harvadel juhtudel põhjustab komplikatsioone.

Analoogid "Endzheriks B"

Praegu on Venemaal registreeritud ja kasutatud üle viie viirusevastase B-hepatiidi vastu kaitsvaid vaktsiine. Meditsiinis kasutatakse mitmeid haiguse ennetamise võimalusi. Siin on mõned Endzherik B-i analoogid:

  • Biovac-B;
  • USAs toodetud HB-Vax II vaktsiin;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaktsiin B-hepatiidi rekombinantse vastu.

"Endzherik B" - vaktsiin, mis kaitseb isikut viiruslikust hepatiit B. Selle ohutust näitab see, et seda antakse lastele esimestel päevadel pärast sündi. Profülaktika kestus on väike ja sõltuvalt tõendusmaterjalist viiakse endzheriini B revaktsineerimine läbi. Kas ma peaksin vaktsineerima oma lapsi selle vaktsiiniga? Jah, aga iga plaanitud vaktsineerimise kohta peate ette valmistama. Lõppude lõpuks on pool komplikatsioonidest tingitud isiku väärast käitumisest.

Engerix B

Endzherik V-vaktsiin (GlaxoSmithKline Biologicals, Belgia / SmithKline Beecham - Biomed LLC, Venemaa) on ette nähtud hepatiit B viiruse ennetamiseks. Seda kasutatakse aktiivselt rohkem kui 180 riigis. Alates vaktsiini loomist on rakendatud üle 1 miljardi doosi, on viimase kümne aasta jooksul Venemaal kasutatud vaid umbes 10 miljonit korda. Ravim saadi geenitehnoloogia meetodi järgi, sisaldab selle koostises ainult HBs-antigeeni, mis võimaldab saavutada kõrget kaitsva immuunsuse.

Näidustused Endzheriks® ® kasutamiseks

Vaktsiin Endzheriks ® on mõeldud laste immuniseerimiseks alates sünnist ja täiskasvanutest. Eriti vajalik B-hepatiidi viirusega nakatunud inimeste jaoks, inimesed, kes kavandavad kirurgilist ravi ja / või invasiivseid protseduure (hambaravi, ilu jne), samuti kõik need, kes soovivad ennast kaitsta ja elada täielikult.

Ravimi kasutamise meetod

Endzherix B® vaktsiin on saadaval 0,5 ml viaalides - lastel ja 1,0 ml viaalides - annus üle 16-aastastele inimestele. Vaktsiin on täielikult manustamiseks valmis. Süstitakse steriilse süstla abil. Ampullide avamine ja vaktsineerimisprotseduur viiakse läbi rangelt asepsi ja antisepsi reeglite järgimisel. Avatud ampullis olevat preparaati ei ladustata.

Engerix B® vaktsiini manustamisviis: manustatakse intramuskulaarselt. Lastel, tavaliselt reide nelinurkse lihas (reie keskmine kolmas osa) ja täiskasvanutel deltoidlihas (õlg). Süstimine tuharani ei ole praegu harjunud. Subkutaanne manustamine on aktsepteeritav. Intravenoosne manustamine on rangelt vastunäidustatud.

Vastunäidustused Endzheriks In

  • - ülitundlikkusreaktsioonid pärast B-hepatiidi vaktsiinide eelmist manustamist;
  • - Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (sealhulgas pagaripärmi) suhtes.

Vaktsiini kõrvaltoimed

Ravimi kõrvaltoimed on haruldased. Kui need esinevad (vähem kui 1% vaktsineeritud patsientidest), siis tavaliselt esineb neid punetus, valu ja induratsioon manustamiskohas. Allergilised reaktsioonid arenevad äärmiselt harva (0,01 kuni 0,1% süstidest)

Annustamine ja vaktsineerimise ravimid Endzheriks In

Laste standardannus on 10 μg / 0,5 ml, annus üle 16-aastastele lastele ja täiskasvanutele on 20 μg / 1 ml.

Ravimi manustamise standardrežiimiks on 0-1-6, st:

  • esimene sissejuhatus
  • 1 kuu pärast esimest süsti,
  • 6 kuud pärast esimest süsti.

Samal ajal toodetakse kaitsvat antikeha tiitrit 2 nädalat pärast teist vaktsineerimist ja optimaalne ja pikaajaline immuunsus tekib üks kuu pärast kolmandat süstimist.

Kui B-hepatiidi viiruse immuunsus on vajalik kiirem või on inimesel nakkusohus, kasutatakse skeemi 0-1-2-12 (kiirendatud):

  • See on esimene sissejuhatus.
  • üks kuu pärast esimest süstimist
  • 2 kuud pärast esimest süsti,
  • 12 kuud pärast kolmandat süstimist (see annus on revaktsineeriv, et säilitada immuunsus pikka aega).

Sarnast skeemi kasutatakse lastel, kes on sündinud HBs-positiivsetest emadest või kellel on raseduse kolmandal trimestril B hepatiit. Selle skeemi kasutamisel tekib immuunsus 2 nädalat pärast vaktsiini teise annuse süstimist ja optimaalne kaitse tekib üks kuu pärast kolmandat annust. Revaktsineerimine tagab pikaajalise immuunsuse tekkimise.

Kõige kiirem viis hepatiit B immuunsuse tekkeks on kasutada skeemi 0-7-21-12, milles:

  • esimene sissejuhatus
  • seitsmendal päeval alates esimesest
  • lisaks esimesele administratsioonile 21. päeval
  • ja edasine revaktsineerimine 1 aasta pärast kolmanda vaktsineerimise lõppu.

Kaitsev antikeha tiiter toodetakse üks nädal pärast kolmandat süsti, kuid ainult 60-70% vaktsineeritud. Üks kuu pärast kolmandat süstimist moodustub juba 80% vaktsineeritud antikehade tiiter ja pärast revaktsineerimist 98%.

Vastavalt Vene Föderatsiooni vaktsineerimiskavale on lapsed esimesel eluaastal vaktsineeritud hepatiit B vastu.

Esimene vaktsiiniannus manustatakse esimese 12 elunädala jooksul, teine ​​annus - üks kuu vanuselt, kolmas - 6 kuud.

Vaktsiini kasutamine ei ole selgelt vanusega seotud. Tähtis on jälgida vaktsineerimise ajakava ja ajakava. Kui skeem on purunenud (vaktsiini annuste vahelised intervallid on oluliselt pikemad), siis tuleb vaktsineerimine läbi viia uuesti.

Planeeritud revaktsineerimine pärast lõpetatud skeemi viiakse läbi iga 10 aasta järel, kontrollides vere seerumis sisalduvate kaitsvate antikehade taset.

Ravimi kasutamine Endzerciks Koos teiste vaktsiinidega

Engrix B-vaktsiini võib samaaegselt manustada samaaegselt kõikide ravimitega riikliku ennetava vaktsineerimise kalendris samal päeval, erinevas kehaosas, välja arvatud BCG vaktsiin.

Vaktsiini Endzherik B kasutamine koos teiste vaktsiinidega ei mõjuta nende immunogeensust (võime tekitada immuunsust). Vaktsiinide tolerantsus ei halvene, kõrvaltoimete arv ei suurene.

Mitme vaktsiini kasutuselevõtmine ühel päeval ei ole immuunsüsteemi liigne koormus.

Endzherikit B saab kasutada teiste hepatiit B vaktsiinide poolt algatatud vaktsineerimise käigus, samuti vajaduse korral revaktsineerimiseks. Kõik riiklikus kalendris olevad vaktsiinid on omavahel asendatavad.

Lisainformatsioon ravimi kohta

Vaktsineerimine tuleks edasi lükata ägedate palavikuvõimalustega inimestel, krooniliste haiguste ägenemisega.

B-hepatiidi pikkade inkubatsiooniperioodide tõttu võib vaktsineerimise ajal olla hepatiit B viiruse latentse nakkushaigus. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B

Vaktsiin Endzheriks B kaitseb ainult B-hepatiidi vastu ja ei ole vahendiks muude maksahaiguste ärahoidmiseks.

Endzherik B-vaktsiin ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate juhtimise võimet.

Vaktsiini kasutamine Endzereks, kõrvaltoimed ja analoogid

Viiruslik hepatiit on maksa põletikuline haigus, mis on loetletud nakkushaiguste spetsialistide ja üldarstide kõige keerulisematest haigustest. Hepatiit kujutab endast tema ilminguid ja üsna pikka latentset kurssi. Arstide sõnul on umbes 2/3 inimestest, kes on juba selle viiruse oma kehas juba teadlikud oma kohalolekust. See haigus võib esialgu olla asümptomaatiline või kerge. Kuid ärge rõõmu enneaegselt - selle haiguse lihtne kulg on märk nakkuse kiire levikust. Hepatiidist täielikult taastumine on peaaegu võimatu. Selle kategooria kõige ohtlikum on B-hepatiit. Statistika järgi on enam kui 350 miljonit inimest kogu maailmas selle haiguse suhtes vastuvõtlikud või raskendavad selle tüsistusi.

Hepatiidi B vältimiseks spetsiaalselt välja töötatud vaktsiin Endzheriks.

Kirjeldus

Vaktsiini Endzheriksi vabastamist teostab Belgia farmaatsiaettevõte Smith Kleim Bechem - Biomed. Vaktsiini eesmärk on arendada oma immuunsus B- ja D-hepatiidi vastu.

Endzheriks on välja antud kahes vormis:

  • väikelaste jaoks ja ka teismeliste jaoks kuni 18 aastat. Klaaspudel sisaldab ühekordset annust 0,5 ml kohta. 10 annusel võib olla viaalid, 5 ml ainet. Vaktsiini võib kohe kasutada 0,5 ml ühekordses süstlas - üks annus.
  • täiskasvanute puhul on annus mõnevõrra suurem - 1 ml aine kohta süsti kohta. Seda võib toota ka viaalides 10 doosi ja ühekordselt kasutatavate süstalde jaoks.

Süstevesi sisaldab:

  • B-hepatiidi vaktsiin - HBS valk. Need on viiruste endi proteiinikestad, mis sisenevad inimkehasse, stimuleerivad antikehade tootmist. Vaktsiin iseenesest on ohutu ega kutsu esile hepatiidi tekkimist. Kui manustamissagedust täheldatakse täpselt (kalendri järgi), peaks keha haiguse suhtes olema stabiilne immuunsus.
  • alumiiniumhüdroksiid - alumiiniumoksiidühend veega toimib vaktsiini koostises adsorbendina.
  • naatriumkloriid ja hüdrofosfaadi dihüdraat.
  • Süstevesi on abiaine, mida kasutatakse spetsiaalselt lahuste valmistamiseks. See tagab hea ühilduvuse raviainetega.
  • 2-fenoksüetanool - see vedelik on mingi säilitusaine.

Engeriks ise on valge varjundiga. Paigaldamisel on lubatud kahe kihi moodustamine: ülaosa on värvitu vedelik, põhi on valge sade, segades seda vedelikuga kergesti segades.

Vaktsiini tuleb hoida 2-8 kraadi juures.

Iseloomulik

Vaktsiin sisaldab hepatiidi viiruse peamist antigeeni, mis saadakse DNA rekombinatsiooni teel. Seda antigeeni toodavad pärmrakud, mille omakorda toodetakse geenitehnoloogia abil. Need pärmikultuurid sisaldavad hepatiit B antigeeni kodeerivat geeni. Selle tulemusena puhastatakse HBsAg pärmikultuuridest, kasutades mitut spetsiifilist füüsikalis-keemilist meetodit.

Selle tulemusena muudetakse HBsAg väikseimateks ümmargusteks osakesteks, mis on nende omaduste poolest sarnased loodusliku HBsAg-ga.

Vaktsiin vastab Maailma Terviseorganisatsiooni kõikidele nõuetele, kuna see läbib palju puhastusastmeid ja vastab hepatiidi vaktsiini kvaliteedi kõigile normidele ja standarditele.

Farmakoloogilised omadused

Profülaktilise vaktsiini efektiivsus riskigruppides ulatub 95-100% -ni nii imikutele kui ka täiskasvanud elanikkonnale.

Täpsemalt vastsündinute puhul saavutatakse selline kõrge tase immuniseerimisega vastavalt standardsele skeemile: manustamine kohe pärast sündi, jälle - 1 kuu, 2 ja 12 korral. Kui pärast vaktsineerimist ja B-hepatiidi immuunglobuliini HBIg-d manustatakse, kasutab see efektiivsust siis 98%

Oluline on. Kui vaktsineerimine toimub tervisliku elanikkonna ennetava kasutamise eesmärgil, on kaitse välja töötatud juba seitsmendal kuul pärast esimest vaktsineerimist ja on 96%.

Statistika näitab, et hepatiit B viirusega 6-14-aastaste laste regulaarsel vaktsineerimisel väheneb hepatotsellulaarse kartsinoomi (esmane maksavähk) tõenäosus mitu korda. Samuti on vaktsineerimise tõttu märkimisväärselt vähenenud patogeensete mikroorganismide (mis põhjustavad maksavähki) võimet pikemat aega peremeesorganismis ellu jääda.

Endzherik suudab ära hoida ka hepatiidi D esinemist.

Näidustused

Maailma riiki on raske leida B-hepatiidi vastaseid massisiivseid vaktsineerimisi. Selline vaktsineerimine on laste ja täiskasvanute kalendris üks peamisi kohustuslikke vaktsineerimisi. See on kohustuslik ning üldise elanikkonna rakendamiseks ja katmiseks on meditsiinitöötaja isegi vaktsineerimisel koduvisiite. Lisaks on olemas teatud inimeste rühmad, kes on esimesed vaktsineeritud. Need hõlmavad järgmist:

  1. Imikuid positiivsetest emadest ehk nendest, kes on kas hepatiidi viiruse kandjad või kellel on neid juba olnud.
  2. Uutele vastsündinutele, kes on sündinud nendes piirkondades, mis on hepatiidi esinemissageduse juhtide nimekirjas.
  3. Valitsusasutustes elavad lapsed - lastekeskused, puuetega inimeste kodud, internaatkoolid.
  4. Patsiendid, kes läbivad hemodialüüsi (ekstrarenaalne vere puhastamine) - nii lastele kui ka täiskasvanutele.
  5. Inimesed, kes peavad pidevalt vere või selle komponentide vastu võtma.
  6. Inimesed, kes põevad vereringeelundite vähki.
  7. Inimesed, kellel oli otsene kokkupuude B-hepatiidi või tema kehavedelikega patsientidel.
  8. Meditsiiniteenistuste töötajad, meditsiinitöötajad.
  9. Töötajad, kelle tegevus on oma olemuselt seotud doonori ja platsentveri töötlemisega ja sellest saadud immunobioloogiliste ainete tootmine.
  10. Iga kirurgilise protseduuri ettevalmistamiseks on vajalik vaktsineerimine.
  11. Biomaterjali kogumisega seotud terapeutilised ja diagnostilised manipulatsioonid (näiteks koorioni villi analüüs, amniootilise vedeliku uurimine, naha fragmentide võtmine või lootevere võtmine).
  12. Inimesed, kellel on oht, et nad on seksuaalsuhetes, narkosõltlased, alkohoolikud.
  13. Carriers või hepatiit C patsientidel.
  14. Päriliku hemoglobinopaatiaga patsiendid (haigusseisund, kus hemoglobiini valk võtab teatud kristalset struktuuri).
  15. Inimesed, kes ootavad elundi siirdamist.
  16. Isikud, kes puutuvad pidevalt kokku kandjate ja B-hepatiidi patsientidega.

Vastunäidustused

Vajaliku vaktsineerimise vajaduse, vaktsineerimisega Endzherikil on teatavad vastunäidustused, mida on kirjeldatud kasutusjuhendis:

  • Naised raseduse ja imetamise ajal. Selle põhjuseks on selle elanikkonna kategooria kogemuste puudumine.
  • Esimeses vaktsiinis esinev allergiline reaktsioon.
  • Kui vaktsineerimise ajal on haigestunud ägeda nakkushaiguse juhtum, võib sellist vaktsineerimist teha alles kuus. Komplikatsioonita tingimustel viiakse pärast kehatemperatuuri normaliseerumist läbi vaktsineerimine.
  • Individuaalne talumatus vaktsiinikompositsiooni koostisosas, näiteks pärm või mertiolaat. See on märgatav pärast esimest vaktsineerimist.

Manustamisviis

  1. Lapsed Endserikid süstitakse intramuskulaarselt reiele.
  2. Noorukitel ja täiskasvanutel süstitakse õla deltoidlihasesse.
  3. On olemas juhtumeid, kus on vaja subkutaanset manustamist - need on veritsushäiretega patsiendid, eriti trombotsütopeeniaga.
  • Kui laps sünnib, tuleb esimest vaktsiini manustada esimese 12 eluaasta jooksul. 1 kuu vanustele lastele antakse teine ​​vaktsineerimine, seejärel 6 kuu jooksul. See skeem on standardne ja näeb ette hepatiidi vastase immuunsuse kaitse. Kuigi immuunsuse tootmise ajastus on mõnevõrra pikem, kuid samal ajal kõrgem turvalisuse meetod. See on standardne raviskeem kõigile tervetele täisajaga imikutele.
  • alla 16-aastased lapsed saavad 0,5 ml.
  • üle 16-aastased noorukid - 1 ml.
  • positiivsete emade lapsed vaktsineeritakse veidi muudetud skeemiga 0-1-2-12.
  • kirurgilise sekkumise korral, välismaal reisides, B-hepatiidi patsientide suure kontsentratsiooniga piirkondades või juhul, kui isik pole lapsepõlves vaktsineerimisi saanud, võite vaktsineerida erakorraliste haigusjuhtude korral 0-7-21 päeva jooksul. Sellises süsteemis on kaitse tase 86%, nii et teil on vaja aasta jooksul revaktsineerida.
  • kiirendatud immuniseerimine: 0-1-2 kuud. Kõik vaktsineerimised antakse sama intervalliga 1 kuu. Kaitse on kiirem, kuid tiiter on veidi madalam. Aasta hiljem on vaja revaktsineerimist. Seda skeemi kasutatakse lastel, kes on sündinud positiivsetel emadel või B-hepatiidi naistel raseduse kolmandal trimestril.

Kui isik on ülaltoodud vaktsineerimisi saanud, ei nõuta täiendavate vaktsiinide süstimist. Ainukesed erandid on meditsiiniteenistuste töötajad - nad revaktsineeritakse iga 7 aasta tagant.

Oluline on. Imikutel puudulikkuse seisundite puhul võib rangelt nõuda, et arst edastab Endzerciksi täiendavat manustamist.

Kõrvaltoimed

Enne vaktsineerimist tahes ettevalmistavad toimingud ei ole vajalikud, viiakse tavaliselt läbi predprivivochny arstliku läbivaatuse, eriti oluline on see lastele. Pärast vaktsiini manustamist on võimalik kõrvaltoimeid:

  • patsiendil on kõrge palavik, kogu keha levib;
  • kõhuvalu, liigesed, lihased.
  • iiveldus ja nõrkus on mitu tundi pärast süstimist võimalik.
  • naha turse vaktsiini süstekohas, kaovad nad mõne tunni pärast tavaliselt.
  • organismi allergiliste reaktsioonide võimalik ilming: kõhulahtisus, süstekoha sügelus, harvem angioödeem, raskekujulised anafülaktilised seisundid.
  • kesknärvisüsteemi reaktsioonide esinemine - ringi liikumine ja peavalu, unehäired, jalgade ja käte paistetus, motoorse funktsiooni halvenemine. Väga harva esinevad sellised tõsised tagajärjed nagu ajumembraanide (nii aju kui ka seljaaju) halvatus ja põletikulised protsessid, võib esineda krampe.

Teisaldatavus ja suhtlemine

Eespool nimetatud kõrvaltoimed võivad esineda ainult juhul, kui keha nakatab ükskõik milline haigus. Seetõttu on enne vaktsineerimist oluline tagada, et patsient, eriti laps, oleks tervislik.

Pärast vaktsineerimist tuleb hoolikalt jälgida: mitte külmunud, inimestel kõrge kontsentratsiooniga kohtades. Kuna igasuguse vaktsiini kasutuselevõtt on tohutu koorma organismile, ei ole vaja anda täiendavat stressi, kui see on 2-3 päeva pärast vaktsineerimist rahvarohkes kohas.

Vaktsineerimiskoha märgistamine kolm päeva alates manustamise ajast on soovimatu.

Kui esineb häirivaid sümptomeid, peaksite koheselt konsulteerima arstiga.

Endzherik lubati kohaldada samaaegselt teiste kaltsiinis vaktsiinidega. Ainus erand on tuberkuloosi vastane vaktsiin. On võimalik vaktsineerida hepatiidi vastu vaktsineerimisega inimese papiloomiviiruse vastu, kuid ainult erinevate süstalde ja eraldi kehaosadega.

Oluline on. Endzheriksi võib panna isegi siis, kui varasemad hepatiidi vaktsiinid olid teistest tootjatest.

Erijuhised

  1. Kui vaktsiin manustati pärast hepatiit B imendumist, on infektsioon võimalik. Selle põhjuseks on selle haiguse jaoks suhteliselt pikk inkubatsiooniperiood.
  2. Sissejuhatus End-zeerik ei kaitse A-, C- ja E-hepatiidi vastu või teiste maksahaiguste patogeenide eest.
  3. Sellised tegurid nagu vanus, sugu, patsiendi kehakaal ja vaktsiini manustamisviis võivad mõjutada kõrvaltoimete ilmnemist.
  4. Kui Engeriksit manustatakse tuhares, subkutaanselt või intrakutaanselt, siis võib saada madal kaitse tiiter. Intravenoosne manustamine on rangelt keelatud.
  5. Hemodialüüsi saanud patsientidel, HIV-positiivsetel patsientidel ja muudel immuunpuudulikkuse häiretel ei saavutata alati head kaitserühma, seega on näidustatud täiendav revaktsineerimine. HIV-nakkus ei ole vaktsineerimise vastunäidustus.
  6. B-hepatiidi vastu vaktsineerimise kohtades on anafülaktilise seisundi ilmnemiseks vajalik esmaabi vajalik. Samal põhjusel on patsiendil parem järgmise pool tunni jooksul arstiabis.
  7. Enne vaktsiini viaali sisestamist koostisega loksutatakse põhjalikult, et saada homogeenne olek.
  8. Kui kasutate mitmeannuselist pudelit, siis sisestatakse iga üksiku osa uus steriilne süstal ja nõel.
  9. Aine viaal avatakse kuni tööpäeva lõpuni.
  10. Endzheriigi vaktsiin ei kahjusta patsiendi sõidu ajal.
  11. 48-72 tunni jooksul pärast manustamist esineb oht, et enneaegsetel beebidel, eriti neil, kellel on hingamisteede vähearenemise tunnused, võib kopsude ventilatsioon (apnoe) katkestada.
  12. Hoida ravimit temperatuuril 2-8 ° C, mis ei võimalda külmumist. Transport toimub temperatuuril kuni 34 kraadi, kuid mitte liiga kaua.
  13. Vaktsiini kõlblikkusaeg on 3 aastat. Pärast selle aegumist ei saa kasutada.
  14. Of apteek esemed vabastatakse ainult haiglate haiglatele.

Analoogid

Engerix - mitte ainult olemasolevate vaktsiin B-hepatiidi levinuim meditsiinipraktikas järgmisi nimesid kasutada: -Kui Biovak, HB VAX2 (USA tootja), Perebak-B, Shanvak - C, Euvaks - C, rekombinantne vaktsiin B-hepatiidi vastu

Endzheriks - efektiivne vaktsiin, mis kaitseb B-hepatiidi vastu. Selle eelis on absoluutne ohutus, seda tõendab selle kasutamine esimesel eluperioodil enneaegsetele imikutele ja väikelastele. Kogu täiendavate vaktsineerimiste kalender ja kuupäevad on rangelt määratletud tervishoiusüsteemis.

B-hepatiidi vaktsiin - Endzherik B, selle omadused

B-hepatiit on viiruslik haigus, mis mõjutab maksa rakke. Hepatotsüütide surma tagajärjel ilmnevad tõsise mürgistuse sümptomid: kollatõbi, palavik. Sellise haiguse ravi on pikk ja üsna raske. Sageli muutub see krooniliseks vormiks. Selle haiguse ilmnemise vältimiseks on soovitatav kasutada B-hepatiidi vaktsiini Endzherics B. Peamine on teada selle ravimi omadused ja selle kasutamise eeskirjad.

Vaktsiini koostis ja toime

B-hepatiidi vastu vaktsineerimine, kasutades ravimit "Endzherik B", aitab organismil haiguse immuunsust arendada. Vaktsiini peamine komponent muutub HBsAg viiruse antigeeniks. See toodetakse kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidi abil.

Pärast ravimi manustamist patsiendi verd esineb spetsiifiliste humoraalsete antikehade moodustumine ja mälu lümfotsüüdid. Nad kaitsevad B-hepatiidi viiruse eest. Tõhusus saavutatakse pärast kolme süstimist. Eksperdid ütlevad, et 95% juhtudest saavutatakse täieliku kaitse haiguse vastu.

Ravimi kasutamise eeskirjade rikkumise korral võib vaktsiin ise põhjustada haiguse arengut.

B-hepatiidi vaktsiin Endzherik B vabaneb kahes vormis: täiskasvanu ja laps. Täiskasvanutele mõeldud ravim sisaldab 20 ug antigeeni. Lastele vähendatakse annust täpselt poole võrra.

Abiained vaktsiin sisaldab:

  • Alumiiniumhüdroksiid.
  • Naatriumvesinikfosfaatdihüdraat.
  • Naatriumkloriid.
  • 2-fenoksüetanool.
  • Spetsiaalselt ettevalmistatud vesi.

Vaktsiin on valmistatud valgest suspensioonist. Pärast pikaajalist säilitamist võib see pahata. Valge sade ulatub põhja poole. Enne manustamist raputage hästi. Ravim vajab õiget temperatuuri säilitamist, ei talu külmumist.

Keda soovitatakse vaktsineerida?

Endzherik V-vaktsiini kasutatakse paljudes riikides. Soovitatav on kasutada kõige väiksemas eas.

Eksperdid määratlevad inimeste rühma, kes on sellise vaktsiini saamiseks väga olulised. Need hõlmavad järgmist:

  • Interjöörides või lastekodudes elavad lapsed. Suurtes lastegruppides võib viirus levida väga kiiresti.
  • Laps, kes on sündinud ema, kes on hepatiit B kandja.
  • Väikelapsed, kes on sündinud kõrge hepatiidi esinemissagedusega piirkondades.
  • Inimesed, kes oma elukutsete olemuse tõttu peavad puutuma kokku nakatunud bioloogilise materjaliga, näiteks töötajatega vereülekande jaamades.
  • Verevähi all kannatavad.
  • Täiskasvanud ja lapsed peavad regulaarselt hemodialüüsi.
  • Meditsiinitöötajad, samuti meditsiinikolledžite ja ülikoolide õpilased.
  • Patsiendid, kellel on siirdamisdoonororganite kirurgiline operatsioon.
  • Inimesed, kes on liiga aktiivsed seksuaalelu.
  • Kroonilise maksahaigusega inimesed.

Tootjad väidavad, et üks vaktsineerimine on piisav, et kaitsta inimest haigusest 20 aastat. Kuid uuringud näitavad, et resistentset immuunsust arendatakse ainult 8 aastat. Seepärast tuleb sellist vaktsineerimist korrapäraste ajavahemike järel vaktsineerida.

Vaktsiini vajaduse küsimust tuleb igal juhul arutada arstiga.

Vaktsineerimiseeskirjad

B-hepatiidi vaktsiini Endzheriks B manustamine peaks toimuma vastavalt teatud reeglitele. Nende rikkumine võib põhjustada keha negatiivse reaktsiooni tekkimist. Järgida tuleks järgmisi juhiseid:

  • Lapsed on näidatud intramuskulaarse süstimise teel. Selleks valige reie esikülg. Täiskasvanu süstimine asetatakse õlgade deltalihasse. Hüpofüüsi piirkonnas või subkutaanselt vahendite kasutuselevõtt ei anna soovitud tulemust.
  • Kui laps sündinud õigeaegselt, tuleb tema vaktsineerimist võtta esimese 12 eluaasta jooksul. Sellisel juhul antakse esimene süst sünnituse järel, teine ​​sünnib ühe kuu vanuseks ja kolmas kuus kuus.
  • Täiskasvanute puhul on ravimi ühekordne annus 1 ml. Lapsed vajavad 0,5 ml.
  • Hepatiidiga nakatunud emale sündinud laps vajab nelja kaadrit. Esimene neist paigutatakse vahetult pärast sündi, teine ​​- kuu vanuselt, kolmas - niipea kui 2 kuud ja neljas aasta.
  • Hemodialüüsi saavad inimesed vaktsineeritakse 30-päevase intervalliga.
  • Täiskasvanud, kes reisivad riikides, kus esineb suur hepatiidi esinemissagedus, antakse erakorraline vaktsineerimine. Teine süst paigutatakse seitsmendal päeval pärast esimest ja kolmandat 14 päeva pärast. Aasta hiljem toimub revaktsineerimine.
  • Enne ravimi kasutuselevõttu peab meditsiinitöötaja seda hoolikalt uurima. See ei tohiks sisaldada võõrosakesi. On vaja kontrollida ravimi kõlblikkusaega.
  • Kui vaktsiini viaal on mõeldud mitmele inimesele, tuleb seda kasutada ühe päeva jooksul. Vaktsiini kogutakse vastavalt ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstelile vastavalt kõikidele ettevaatusabinõudele.

Enne vaktsineerimist ei ole vaja spetsiaalseid preparaate. Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks Venemaa ekspertide poolt.

Vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed

Mõnel juhul võib organism reageerida ravimi manustamisele negatiivselt.

Vaktsiini kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • Valu välimus lihastes ja liigeses.
  • Tundub nõrk ja halvim, võib suurendada kehatemperatuuri.
  • Punkeratsioonikoht võib punetada, tekib paistetus. Tavaliselt peaksid need sümptomid mõne tunni pärast minema.
  • Mitu tundi pärast vaktsineerimist võib inimene iiveldada.
  • Allergilise reaktsiooni manifestatsioon. Alustub tõsine sügelus, tekib urtikaaria sarnane lööve. Rasketel juhtudel võib tekkida anafülaktiline šokk, angioödeem.
  • Närvisüsteemi võib järgneda negatiivsele ravimi kasutusele võtmisele. Peavalud, peapööritus, unehäired, jäsemete tuimus.
  • Harvadel juhtudel võib tekkida trombotsütopeenia või lümfadenopaatia.
  • Bronhospasmi sarnanevate sümptomite tekkimine.
  • Arteriaalse rõhu järsk langus.

Kui olete pärast vaktsineerimist märganud sarnaseid sümptomeid, pidage nõu oma arstiga. Mõnel juhul võivad kõrvaltoimed olla ohtlikud teie tervisele ja isegi elule, nii et te ei tohiks neid ignoreerida.

Vahetult enne vaktsiini manustamist konsulteerige oma arstiga. Uurimise ajal on võimalik tuvastada protseduuri vastunäidustusi.

Kuidas käituda pärast vaktsineerimist?

Vaktsiini kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks tuleb järgida ettevaatusabinõusid. Järgige neid juhiseid:

  • Raskeid terviseprobleeme võib põhjustada kehas nakatus kohe pärast vaktsineerimist. Selle vältimiseks on vaja minimeerida suurte inimeste kontsentratsiooniga kohtades viibitud aega. Püüdke mitte ühendust võtta inimestega, kes on nakkuse kandjad.
  • Esimest päeva ei soovitata punktsioonikohta niisutada.
  • Pärast vaktsineerimist on vaja organismi immuunsüsteemi toetada. Selleks proovige mitte süüa kahjulikku rasket toitu. Sisestage oma toitumises rohkem vitamiine ja mineraalaineid rikkalikku toitu. Täiuslikult sobivad puuviljad, marjad ja köögiviljad.

Enamikul juhtudel on vaktsiini kasutamine negatiivsete sümptomiteta. Sellest hoolimata ei tohi eespool toodud soovitusi tähelepanuta jätta.

Vaktsiini kasutamine raseduse ajal

Lapse ja rinnaga toitmise ooteajad on naise jaoks väga vastutustundlikud. Ta peab mõtlema mitte ainult tema tervisele, vaid ka lapse heaolule.

Eksperdid ei tuvastanud endzherik V negatiivset mõju lootele. Imetamine ei muutu ka menetluse otseseks vastunäidustuseks.

Vaatamata asjaolule, et ravim ei mõjuta lapse seisundit, soovitavad eksperdid seda kasutada ainult erandjuhtudel. Ravimi kasutuselevõtt rase naisele ei muutu abordi näitajaks.

Millistel juhtudel on vaktsineerimine vastunäidustatud?

Kasutage ravimit "Endzheriks B" ei saa kõik. Selle kasutamise otsesed vastunäidustused on järgmised:

  • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes. Kui pärast esimese vaktsiini kasutuselevõtt ilmnes allergiline reaktsioon, siis pole selle edasine kasutamine võimatu.
  • Nakkushaiguste esinemine. Sellisel juhul lükkub protseduur edasi, kuni see on täielikult ravitud. Kui isik kannatab ägedate hingamisteede viirusnakkuste või ägedate sooleinfektsioonide korral, on vaktsiini manustamine lubatud pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Sellise ravimiga üleannustamise juhtumeid ei ole veel kindlaks tehtud.

Endzheriksi peamised eelised ja puudused V

Ravim pole ainulaadne. Neil on mitu analoogi, näiteks Regevak.

Siiski on Endzherik Inil mitmeid eeliseid:

  • Tootjad väidavad, et ravimi efektiivsus jõuab 95% ni. Sellist tulemust on võimalik saavutada ainult juhul, kui täheldatakse kõiki vaktsineerimiseeskirju.
  • Saadaval valmis suspensioonina, mis muudab selle hõlpsaks kasutamiseks. Patsiendi kasutuselevõtmisel ei esine valu. See muutub eriti pediaatriaalas oluliseks.
  • Vaktsiin läbis mitmeid puhastusetappe. Selle tagajärjel on kõrvaltoimete tõenäosus minimaalne.
  • Ravimi manustamise skeem on äärmiselt lihtne.
  • Ravim on valmistatud biotehnoloogilises sünteesis, mis kõrvaldab saastunud materjali kasutamise tõenäosuse.

Vaatamata kõigile eelistele ei ole tööriist ilma puudusteta. Nende hulgas on mono esile:

  • Vaktsiin vajab spetsiaalseid säilitus- ja transporditingimusi. Seda ei saa hoida temperatuuril üle 34 kraadi. Selle külmutamine on rangelt keelatud. Optimaalne säilitustemperatuur on vahemikus 2 kuni 8 kraadi.
  • Raha maksimaalne säilivusaeg on 3 aastat. Aegunud koopia kasutamine on tervisele ohtlik. Kasutamata vaktsiini tuleb hävitada erilisel viisil.
  • Ravimit võib manustada ainult intramuskulaarselt.
  • Vaktsiin on hepatiit B latentse vormiga ebaefektiivne.
  • Kuna ravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone, peab ravi ruum, kus vaktsineerimine läbi viiakse, peab olema varustatud vajalike abivahenditega.

Enne "Edzheriksa B" kasutamist tuleb kaaluda kõiki selle eeliseid ja puudusi. Võib olla parem eelistada ükskõik milliseid selle analooge, näiteks ravimi Regevak.

Lähimad analoogid

Praegu on vene arstide käsutuses 10 vaktsiini, mis aitavad organismil arendada immuunsust hepatiit B vastu.

Uimasti "Endzheriks B" kõige populaarsemate analoogide seas on võimalik identifitseerida:

  • Biovac B. Tootjad väidavad, et sellise tööriista efektiivsus jääb vahemikku 95 kuni 98%. See on valmistatud suspensioonina, mis on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks. Injektsiooni saab teha õlal. Verejooksu ohu korral võib vaktsiini manustada subkutaanselt. Vaktsineerimine toimub kolmes etapis. Harva põhjustab kõrvaltoimeid. Keelatud on kasutada nakkushaiguste ja hulgiskleroosiga võitlemise ajal allergilise reaktsiooni esinemist. Ärge kasutage Biovac B koos BCG vaktsiiniga.
  • Regevak B. Üks kõige odavamaid ravimeid hepatiit B ennetamiseks. Saadaval on valge või halli tooniga suspensioon. Vaktsiini efektiivsus on 90%. Lubatud kasutada lastele ja täiskasvanutele. Regevak lisatakse deltalihasse. Lastele soovitati tutvuda reie esiküljel. Mõnel juhul tekivad pärast süsti kõrvaltoimeid: pearinglus, iiveldus, valu lihastes ja liigestes, üldine nõrkus ja iiveldus.
  • Evus B. Ravimi tootmisel ei kasutata elusviirust, mis tagab selle ohutuse. Meetmete tõhusus jõuab 98% ni. Evkus, kes suudab kümme aastat hepatiidi vastu kaitsta. Lubatud kasutada vastsündinutel. Harva põhjustab allergilisi reaktsioone, düspeptilisi häireid, nägemisnärvi põletikku või hulgiskleroosi ägenemist.
  • HB-Vax II. See on Ameerika ravim. See on valmistatud suspensioonina. B-hepatiidi vastaseks kaitseks on soovitatav kasutada kolme süstimist. Sellel on ulatuslik nimekiri kõrvaltoimetest kõigist kehasüsteemidest. Ärge kasutage ravimit nakkushaiguste või ülitundlikkuse korral tööriista komponentide juures. Uuringuid raseduse ajal kasutamise kohta pole läbi viidud. Üleannustamise ja ravimite koostoimete kohta andmed puuduvad.
  • Chanvak V. Valmistatakse Indias. Pärast selle manustamist inimkehasse on moodustatud hepatiit B stabiilne immuunsus, mille kasutamine on keelatud haiguste puhul, millega kaasneb palavik, samuti üksikute koostisosade individuaalse talumatuse korral. Sellel on kõrvaltoimete loetelu. Ei ole soovitatav kasutada eakatel.

Kõige sobivama ravimi valik tuleks läbi viia koos teie arstiga. Spetsialist arendab ja määrab pädeva vaktsiinirežiimi.

"Angerix B" - tõhus vaktsiin, mis kaitseb B-hepatiidi eest. Kui järgite kõiki manustamisreegleid, ei avalda see organile negatiivset mõju. Tõsiasi, et seda lubatakse kasutada ka inimese elu esimesel päeval, näitab ka tema ohutust.

Engerix-B

1 ml süstesuspensiooni sisaldab vähemalt 95% hepatiit B viiruse pinnaantigeeni, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidile 20 μg valgu kohta.

Näidustused:

aktiivseks immuniseerimiseks, et vältida kõigi teadaolevate B-hepatiidi viiruse kõigi nakatunutega vanurite patsientide põhjustatud haigust.

B-hepatiidi madala endeemilisusega piirkondades on soovitatav Endzherix-B vaktsiin immuniseerida vastsündinutel ja noorukitel ning inimestel, kellel on suurem nakkusoht:

- politseiametnikud, tuletõrjegrupid, sõjaväelased;

- patsiendid, kes said vereülekannet;

- Institutsioonides elavad isikud ja nende töötajad;

- Isikud, kellel on suurem seksuaalse sättumusega seotud haigestumusrisk;

- süstivad narkomaanid;

- isikud, kes reisivad B-hepatiidi endeemiliste piirkondadeni;

- lapsed, kes on sündinud B-hepatiidi viirust kandvate emade jaoks;

- B-hepatiidi endeemiliste piirkondade põliselanikud;

- sirprakulise aneemiaga patsiendid;

- patsiendid, kes ootavad elundite ja kudede siirdamist;

- Kroonilised maksahaigused või kroonilise maksahaiguse tekkega inimesed (näiteks C-hepatiidi viiruse kandjad, alkoholi kuritarvitajad);

- Isikud, kes on perekonnas (leibkonnalised ja seksuaalsed), kontakteeruvad mõne eespool nimetatud rühma ja ägeda või kroonilise B-hepatiidiga patsientidega;

- muud isikud, kes oma tegevuse või elustiili tõttu võivad olla nakatunud B-hepatiidi viirusega.

Piirkondades, kus keskmise või kõrge B-hepatiidi esinemissagedus, kus esineb enamiku elanikkonna nakkusoht, tuleb vaktsineerida kõik vastsündinud lapsed ja noorukid.

D-hepatiidi võib ära hoida ka immuniseerimisel Endzheriks-B vaktsiiniga, sest hepatiit B ei esine B-hepatiidi viiruse poolt põhjustatud infektsiooni puudumisel. B-hepatiidi ennetamise eesmärk on vähendada B-hepatiidi kroonilise haiguse esinemissagedust maksahaigused (krooniline aktiivne ja keeruline B-hepatiit, näiteks maksatsirroos).
Taotlus

Annustamine

Täiskasvanutele mõeldud vaktsiin - annus 20 μg (1,0 ml) on soovitatav 20-aastastele ja vanematele inimestele. Vaktsiini võib kasutada ka immunoprofilaktikale 11-aastastel ja vanematel patsientidel, sealhulgas 15-aastastel noorukitel, manustades 2 vaktsiiniannust vastavalt alltoodud skeemile olukordades, kus on vähene risk hepatiit B-le ja tagada, et patsient saab vajaliku kahe annuse vaktsineerimise kursuse.

Lastele mõeldud vaktsiin - vastsündinutel ja alla 19-aastastel lastel on soovitatav annus 10 mg (0,5 ml).
Immuniseerimiskava

Primaarne immuniseerimine Kõik isikud:

Immuniseerimiskava, mille kohaselt teine ​​annus manustatakse 1 kuu pärast ja kolmas - 6 kuud pärast esimest (0, 1 ja 6 kuud), tagab 7. kuu kõrgeima immuunsuse taseme ja kõrgete antikehade tiitrite taseme.

Kiirendatud skeemiga, mille kohaselt teine ​​süst tehakse 1 kuu pärast esimest, kolmas - 2 kuud pärast esimest (0, 1 ja 2 kuud), on immuunsus arenenud kiiremini ja vaktsineerimine on paremini talutav. Selle skeemi kohaselt on võimalik kasutada neljandat annust 12 kuu pärast juhul, kui antikehade tiitrid pärast kolmandat annust on väiksemad kui skeemi 0 rakendamine; 1; 6 kuud Imikutel võimaldab selline vaktsineerimisrežiim hepatiit B vaktsiini manustamist kombineerida teiste vaktsiinidega (vastavalt laste ennetava vaktsineerimise ajakavale).

Erandjuhtudel täiskasvanutel, näiteks B-hepatiidi endeemilistel aladel, kui on vaja immuunsuse kiiret moodustumist immuniseerimise käigus, et hepatiit B ära hoida kuus enne lahkumist, tehakse teine ​​süst 7 päeva pärast esimest ja kolmas - pärast 21 päev pärast esimest (0, 7 ja 21 päeva). Selle kava kohaselt on neljanda annuse kasutuselevõtt soovitatav 12 kuud pärast esimest. Immuniseerimiskava saab muuta sõltuvalt riigi erinõuetest. Immuniseerimiskava muutmisel tuleb järgida järgmisi nõudeid:

Endzheriks ® (Engerix B ™)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

1 viaali viaalis (0,5 ml); kasti 1, 25 või 100 pudelit või 10 annuse (5 ml) viaalid; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas, 1 annus (0,5 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

viaalis 1 annuse (1 ml); 1, 25 või 100 pudelikarbis või 10 annuse (10 ml) viaalides; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas 1 annus (1 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

Annustusvormi kirjeldus

Valguline, kergelt opalestseeruv vedel, sadestamisel jaguneb kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik, põhi on želatiinist valge sade, kergelt lagunenud.

Iseloomulik

Sisaldab B-hepatiidi viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis saadakse geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse (HBV) peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastati pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjestikuseid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Vaktsiin on väga puhastatud ja vastab WHO rekombinantse hepatiidi B vaktsiini nõuetele. Kõik ained, mis põhinevad inimese keha ainetel, ei ole vaktsiinide tootmisel kasutatavad.

Farmakoloogiline toime

Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on kaitse B-hepatiidi viiruse eest.

Kliiniline farmakoloogia

Riskirühmad: vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel on risk 95% kuni 100% ulatuses.

HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, kes on immuniseeritud vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma immunoglobuliini samaaegse või järgneva manustamiseta HBV-ga (HBIg) sünnituse ajal, on vaktsineerimise ennetav efektiivsus 95% ja samaaegne määramine vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendab profülaktika efektiivsust kuni 98%.

Tervetel inimestel: vaktsineerimise skeemi kasutamisel 0, 1, 6 kuu vältel ≥96% vaktsineeritud antikehade kaitsetase määratakse 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis on 15 ja 89% vaktsineeritud antikehadest kaitsva taseme 1 kuu pärast esimese annuse ja 1 kuu pärast kolmandat annust. Üks kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud patsientidest.

Erakorralistel tingimustel, kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, pärast 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse antikehade kaitse-tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritud. 1 kuu pärast 4 annust, mis manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsev tase 98,6% vaktsineeritud.

Maksakahjuliku kartsinoomi vähenenud esinemissagedus lastel: Taiwanis 6-aastastel B-hepatiidi viiruse vanemate laste vaktsineerimisel põhjustas hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissageduse märkimisväärne vähenemine ning hepatiit B antigeeni püsivus, mis on oluline tegur maksavähi kujunemisel.

Ravimi Endzheriksi indikaatorid In ®

Laste ja täiskasvanute aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu, peamiselt B-hepatiidi viirusega kokkupuutumise risk.

End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.

Piirkondades, kus B-hepatiidi esinemissagedus on väike, on soovitatav vaktsineerimine Endzheriks B vastsündinutel ja noorukitel ning suurenenud nakkusohtlikel inimestel, sealhulgas:
- B-hepatiidi viirusega kaasas olevatel lastel sündinud lapsed;
- meditsiini- ja hambaraviasutuste töötajad, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kes läbivad või planeerivad vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid;
- isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
- sõltlased;
- inimesed, kes reisivad laialt levinud hepatiit B piirkondadesse;
- lapsed laialt levinud hepatiit B piirkondades;
- kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad;
- sirprakuline aneemia;
- patsiendid, kelle elundite siirdamine on planeeritud;
- alkoholi kuritarvitajad;
- isikud, kellel on tihe kontakt viiruse patsientide või kandjatega, ja kõik need, kes töö või mõnel muul põhjusel võivad olla nakatunud hepatiit B viirusega

Piirkondades, kus on kogu elanikkonna nakkusoht mõõduka või kõrge esinemissagedusega kogu elanikkonnale, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik kõigile lastele, kaasa arvatud vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (mertiolaat, pärm) ülitundlikkusreaktsioon pärast B-hepatiidi vaktsiini varasema manustamist.

Ravimi kasutuselevõtmist tuleks edasi lükata järgmistel juhtudel: ägedad ja tõsised haigused, samuti tõsised nakkushaigused, millega kaasneb palavik. Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib immuniseerimise viivitamatult läbi viia pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal. Kuigi inaktiveeritud viirusvaktsiini mõju lootele on minimaalne, tuleb raseduse ajal määrata Engerix B ainult juhul, kui ema kasulikkus kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kõrvaltoimed

Endzheriks Tavaliselt hästi talutav. Paljudel juhtudel ei ole vaktsiini manustamise järgselt esinenud kõrvaltoimete põhjuslikku seost kindlaks tehtud.

Kohalik: väike valulikkus, erüteem ja induratsioon süstekohas.

Sage sümptomid: nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid.

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, paresteesiad.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Maksa- ja sapiteede süsteem: muutused maksafunktsioonis.

Lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia.

Nahk ja selle derivaadid: lööve, sügelus, urtikaaria.

Tavalised sümptomid: anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline ja seerumihaigus. Allergilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peab vaktsineeritud olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.

Kardiovaskulaarsüsteem: sünkoopilised seisundid, hüpotensioon.

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: paralüüs, neuropaatia, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.

Hematoloogilised häired: trombotsütopeenia.

Lihas-skeleti süsteem: artriit.

Hingamise süsteem: bronhospasmi sündroom.

Nahk ja selle derivaadid: angioödeem, multiformne erüteem.

Laevu (välja arvatud südame veresooned): vaskuliit.

Lümfi- ja retikuloendoteliaalne süsteem: lümfadenopaatia.

Koostoimimine

Endhertsiini B ja B-hepatiidi immunoglobuliini samaaegsel manustamisel ei kaasne HBs-antikeha tiitri vähenemine tingimusel, et neid manustatakse erinevatesse süstimispunktidesse. Endzheriks In võib kasutada koos vaktsiinidega teiste nakkushaiguste vastu (sellisel juhul tuleb vaktsiine manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades). See on kombineeritud kõigi Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava vaktsineerimisega, samuti inaktiveeritud gripivaktsiinide, viirushepatiidi A ja puukentsefaliidi vaktsiinidega.

B-hepatiidi vaktsiinide vastastikune asendatavus.

Endzheriks In saab kasutada immuniseerimise põhikursuse läbiviimiseks, mis on algatatud teistes hepatiit B vastaseid geneetiliselt muundatud vaktsiinides ja sama juhuga revaktsineerimisel.

Annustamine ja manustamine

V / m, deltalihase piirkonnas (täiskasvanutele ja vanematele lastele) või reieli anterolaarses piirkonnas (vastsündinutele ja noorematele lastele). Erandina võib vaktsineerida patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimishäirega seotud haigused. Ühekordsed annused: täiskasvanutel (üle 19-aastased) - 20 mikrogrammi (1 ml); vastsündinutele, lastele ja noorukitele kuni 19-aastastele - 10 μg (0,5 ml).

Optimaalseks immuunsuse kaitseks on vaja 3 i / m vaktsiini süsti.

Rakenda 3 immuniseerimiskava:

Rutiinne immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 6 kuud. Sellisel juhul vastsündinute vaktsineerimine viiakse läbi esimese 12 eluaasta jooksul. See skeem näeb ette immuunkaitse tekkimise mõne aja pärast, kuid see saavutab kõrgema antikeha tiitri.

Kiirendatud immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2 kuud, s.o 3 süsti 1-kuulise intervalliga. Sellisel juhul moodustub immuunsus kiiremini, kuid vaktsineeritud osa antikehade tiiter võib olla madalamal tasemel, mistõttu on vajalik revaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest annust. See skeem on ette nähtud profülaktilise vaktsineerimise kalendris Venemaal B-hepatiidi viiruse või B-hepatiidi naistel sündinud laste vaktsineerimiseks raseduse kolmandal trimestril.

Immuunsüsteemi kaitse kiire loomine (näiteks planeeritud plaanilise kirurgilise sekkumise korral või reisi laienemisest B-hepatiidi piirkonnas) saab täiskasvanuid immuniseerida vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, st 3 süsti, mille intervall on esimene ja teine ​​süst 7 päeva jooksul, teine ​​ja kolmas - 14 päeva. See immuniseerimiskava annab 85% -l vaktsineeritud antikehade kaitsva taseme moodustumise ja seega on antud juhul revaktsineerimine 12 kuud pärast esimest annust.

Pärast ülaltoodud vaktsineerimiskursuste läbiviimist ei nõua kõik vaktsineeritud rühmad revaktsineeriva annuse kasutuselevõtmist, välja arvatud meditsiinitöötajad. Meditsiinitöötajate revaktsineerimine on soovitatav üks kord päevas, iga 7 aasta tagant. Lisaks võib immuunpuudulikkuse seisundiga patsientidel kliinilistele põhjustel revaktsineerimist soovitada.

Immuniseerimiskava valik ja selle võimalikud muutused on määratud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalse arengu ministeeriumi juhistega.

Spetsiaalsed soovitused vaktsiini Endzherik'i manustamiseks

B-hepatiidi viirusega kaasasündinud või B-viirushepatiidi viiruse vastsündinute immuniseerimine raseduse kolmandal trimestril: esimene süst soovitatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sünnitust ja seejärel 1 ja 2 kuud pärast esimest annust. Immunoglobuliini samaaegne manustamine B-hepatiidi vastu ei ole vajalik, kuid kui see viiakse läbi samaaegselt Endzheriisi B esimese manustamisega, siis tuleb ravimeid süstida erinevate süstimispunktidega. Revaktsineerimine toimub 1 aasta vanuselt.

B-hepatiidi viirusega nakatumisega kokkupuutuvate isikute immuniseerimise kord (näiteks saastunud nõelaga süstimise korral) soovitatakse kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 kuud või 0, 7, 21 päeva. Endzherik B esimese doosi võib manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, sellisel juhul tehakse süsti erinevates kehaosades. Revaktsineerimine toimub ühe annuse manustamisega 12 kuud pärast esimest annust.

Raske immuunpuudulikkusega patsientide / programmeeritud hemodialüüsi immuniseerimise kord on 40 μg (2 ml) vaktsiini manustamine konkreetsele päevale, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest annust (4 annust kokku).

Üleannustamine

Praegu on teatatud üleannustamise juhtudest.

Ohutusabinõud

Kuna B-hepatiidil on pikk inkubatsiooniperiood, on vaktsineerimisperioodil vaktsineeritud isiku kehas juba olemas hepatiit B viiruse varjatud infektsioon. Vaktsiini kasutamine sellistel juhtudel ei saa B-hepatiidi vastu ära hoida.

Vaktsiin ei takista A-hepatiidi, C-hepatiidi ja E-hepatiidi patogeenide nakatumist, samuti patogeene, mis põhjustavad muid maksahaigusi. Endzerciksi B vaktsineerimine hoiab ära deltaagensi nakatumise B-hepatiidi kaas- või superinfektsioonina.

Immuunvastus vaktsineerimisele on seotud erinevate teguritega, mis hõlmavad vanust, sugu, rasvumist, suitsetamist ja vaktsiini manustamist. Inimesed, kelle vaktsineerimine ei olnud piisavalt efektiivne (näiteks üle 40-aastased jne), võib nõuda vaktsiini täiendavat annust.

Soovitatav on vaktsiini sisse / m ülevoolu piirkonnas, samuti s / c või in / in, kuna see võib viia madalale immuunvastusele. Vaktsiini sissetoomine sisse / välja on rangelt keelatud.

Hemodialüüsi saavad patsiendid, HIV-infektsiooniga patsiendid ja teised immuunhaigusega inimesed pärast peamist immuunraketast ei saavuta alati piisavat HB-antikeha tiitrit, mistõttu võivad sellised patsiendid vajada vaktsiini täiendavat manustamist.

Sarnaselt teiste süstitavate vaktsiinide kasutamisega tuleb Endzherikin In'i kasutuselevõtul alati kasutada anafülaktiliste reaktsioonide hädaabi vahendeid.

On ebatõenäoline, et vaktsiin mõjutab sõiduomadusi.

Erijuhised

Vahetult enne kasutamist tuleb ravimi viaali või süstalt loksutada, et saada ühtlaselt valkjas suspensioon, mis ei sisalda võõrkehasid. Kui vaktsiin näib teistsugust, tuleb see hävitada. Mitut annust sisaldava viaali kasutamisel tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse nõelaga steriilse süstlaga. Avatud pudeli valmistamist tuleb kasutada tööpäeva jooksul.

Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Endzherik'i B annust võtta rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõud, mille eesmärk on vältida selle saastumist.

Ravimi Endzheriks B ® säilitamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Endzheriks B ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.