Vaktsiin "Endzheriks B"

Dieedid

Viirusliku hepatiidi ravi on nakkushaiguste spetsialistide ja üldarstide üks tähtsamaid ülesandeid. Haigus on ohtlik mitte ainult tõsistele kliinilistele ilmingutele. Teadlased usuvad, et enam kui kaks kolmandikku nakatunud inimestest ei ole teadlikud viiruse paljunemise algusest oma kehas. Kerge haigus on hepatiidi aktiivse leviku eeltingimus. Harvadel juhtudel võib protsessi täielikult ravida, kuid neid inimesi pole nii palju. B-hepatiit on üks selle viirusliku haiguse kõige ohtlikumatest sortidest. Üle 350 miljoni inimese terves maailmas kannatab sellise haiguse all ja proovib asju, et tulla toime komplikatsioonidega.

B-hepatiidi vaktsiin Engerix B on välja töötatud haiguse vältimiseks. Kas see vaktsiin kaitseb viiruse eest ja kellele see on näidatud? Kuidas läheb?

Engerix B kirjeldus ja kasutusjuhendid

Endzherik B on tootja SmithKline Beecham - Biomed, Belgia.

See vaktsineerimine kaitseb ja soodustab immuunsuse arengut mitte ainult B-hepatiidi, vaid ka D. Viaal sisaldab 0,5 ml suspensiooni või ühte annust, mis vastab 10 ug antigeenile. Pudelid on 1 ml ja annus on 20 mg.

Toimeaine "Endzheriks B" - HBsAg (antigeen). See on osa viiruse proteiinikestest, mis aitab kaasa spetsiifiliste valkude - antikehade - arengule. Ravim ise ei saa põhjustada haigust ja kui profülaktika toimub kalendri järgi - luuakse pikaajaline immuunsus.

Vaktsiini "Endzherik B" koostis:

  • HBsAg - hepatiidi viiruse valgu antigeen;
  • alumiiniumhüdroksiid;
  • naatriumkloriid ja hüdrofosfaatdihüdraat;
  • süstevesi;
  • 2-fenoksüetanool.

Tundub, et Endzherik B-vaktsiin on valge homogeenne suspensioon, mis pikaajalise säilitamise ajal võib muutuda kahekihiliseks (selge supernatant ja valge sade). Pärast loksutamist peab sade lahustuma. Omaduste säilitamiseks peate vastama teatud ladustamistingimustele "Endzherik B". Optimaalne temperatuur on 2-8 ° C. Isegi transportimiseks ei tohi vaktsiini külmutada.

Kellele on näidatud vaktsineerimine "Endzheriks B"

Vaktsineerimine "Endzheriks B" toimub peaaegu kõigis maailma riikides. See sisaldus kohustuslikus vaktsineerimiskalendris ja seda on kasutatud alates sünnist. Lisaks on inimestel mitmeid kategooriaid, kellele näidatakse selle ravimi määramist.

  1. Isikud, kes on sündinud B-hepatiidi emadele või kes on selle haiguse all kannatanud.
  2. Vaktsineerimine on vajalik kõigile vastsündinutele linnades või piirkondades, kus esineb sageli B-hepatiit.
  3. Lapsed koolides ja lasteaiades.
  4. "Endzheriks B" - hepatiidi vastane vaktsiin, mis muudab isegi hemodialüüsi saavad lapsed ja täiskasvanud või need, kes saavad vere ja selle ravimeid.
  5. Verevähiga patsientidel.
  6. Inimesed, kes on nakatunud inimesega kokku puutunud bioloogilise materjaliga (veri ja muud kehavedelikud).
  7. Meditsiinitöötajad, meditsiinitarbijad
  8. Isikutele, kes tegelevad doonor- ja platsentvere immunobioloogiliste ainete tootmisega.
  9. Vaktsineerimine on näidustatud, kui eelnevalt vaktsineerimata isik on plaanitud operatsiooniks.

Mitu aastat Endzheriks B kaitseb hepatiit B vastu? Arvatakse, et kui vaktsiini manustati sünnist sobival ajal, kaitseb see vähemalt 20 aastat. Kuid see on parimal juhul. Resistentset immuunsust arendatakse 5-8 aasta jooksul.

Vastunäidustused

Vaktsiini "Endzheriks B" ei näidata kõigile.

  1. Ärge andke vaktsineerimist rase ja imetamise ajal. Nende naiste teadusuuringuid ei teostata, mistõttu neid ei nakatata.
  2. Kui tekivad allergilised reaktsioonid esimese vaktsiini või ravimi ühe komponendi suhtes.
  3. Ägeda nakkushaiguse korral vaktsineeritakse kuu aega hiljem.

Vaktsineerimise tingimused ja manustamisviis

Kasutamisjuhistes "Endzherik B" on soovitatav süstida ravimit intramuskulaarselt lastel (see on välimine reieala). Noorukid ja täiskasvanud süstitakse õla deltoidlihasse.

Kui laps sünnib täisajaga, peab ravimi esimene süst olema 12 tunni jooksul. Vaktsineerimiskava on järgmine: 0-1-6 kuud. Alla 16-aastased lapsed süstivad 0,5 ml ravimit. Noorukitele ja täiskasvanutele määratakse 1 ml.

Kui laps sündis emast, kes on B-hepatiidi kandja, näeb Endzherik B vaktsineerimiskava välja teistsugune: 0-1-2-12 kuud.

Kui inimene reisib välismaale, kus esineb kõrge risk hepatiidi vastu võitlemiseks või lapsepõlves vaktsineerimata, võib vaktsineerida erakorralise vaktsineerimisega päevadel 0, 7, 21 revaktsineerimisega 12 kuu pärast.

Endzherik B vaktsiini kasutuselevõtmiseks ei ole eritingimusi, ettevalmistust ei nõuta.

Võimalikud kehareaktsioonid

Endzherik B vaktsineeritakse lastel ja täiskasvanutel ilma eelneva ettevalmistuseta. Kuid nagu enne vaktsineerimist, on vajalik üldise uuringu läbiviimine. Mõnel juhul on reaktsioon endzherik B vaktsineerimisele võimalik.

  1. Üldine reaktsioon palaviku, halb enesetunne.
  2. Võibolla valu ilmnemine liigeses ja kõhtes, lihastes.
  3. Mõnikord tunneb mitu tundi iiveldust ja nõrkust.
  4. Süstekohas võivad tekkida tursed ja punetus ning need kaovad mõne tunni jooksul.
  5. Nagu mis tahes muu komponendi suhtes talumatu vaktsiiniga, võib tekkida allergia: lööve ja sügelus süstekohas, urtikaaria kujul nahaärritus, anafülaktilised reaktsioonid, võimalikud Quincke turse esinemine.
  6. Kõrvaltoimed "Endzherik B" - närvisüsteemi reaktsioon. See väljendub pearingluse ja peavalude kujul, unehäired, jäsemete tuimus, liikumise halvenemine. Väga harvadel juhtudel on võimalik, et paralüüsi areng ja kesknärvisüsteemi reaktsioon on seljaaju ja aju membraanide põletik.

Kuidas endzerciks B vaktsiini talub

Kõik need reaktsioonid võivad areneda vaktsiini kasutuselevõtuga ja teise ägeda nakkushaiguse samaaegse nakatumisega. Selle vältimiseks pärast vaktsineerimise rakendamist pole soovitatav kõndida või olla kohtades, kus on suur hulk inimesi. Iga vaktsineerimine on immuunsüsteemi koormus. Seega, pärast "Endzherik B" kasutuselevõttu kahe või kolme päeva jooksul ei saa te jääda rahvarohketesse kohtadesse.

Ärge soovitage tervishoiutöötajaid ja süstige mööda päeva päeva jooksul. Pikkade ja püsivate kaebuste puhul on soovitatav konsulteerida arstiga hiljemalt teisel päeval alates profülaktika päevast.

Kuidas Endzheriks B? Vaktsiin ei jäta jääki, harvadel juhtudel põhjustab komplikatsioone.

Analoogid "Endzheriks B"

Praegu on Venemaal registreeritud ja kasutatud üle viie viirusevastase B-hepatiidi vastu kaitsvaid vaktsiine. Meditsiinis kasutatakse mitmeid haiguse ennetamise võimalusi. Siin on mõned Endzherik B-i analoogid:

  • Biovac-B;
  • USAs toodetud HB-Vax II vaktsiin;
  • Regevak V;
  • Shanvac-B;
  • "Euvaks In";
  • vaktsiin B-hepatiidi rekombinantse vastu.

"Endzherik B" - vaktsiin, mis kaitseb isikut viiruslikust hepatiit B. Selle ohutust näitab see, et seda antakse lastele esimestel päevadel pärast sündi. Profülaktika kestus on väike ja sõltuvalt tõendusmaterjalist viiakse endzheriini B revaktsineerimine läbi. Kas ma peaksin vaktsineerima oma lapsi selle vaktsiiniga? Jah, aga iga plaanitud vaktsineerimise kohta peate ette valmistama. Lõppude lõpuks on pool komplikatsioonidest tingitud isiku väärast käitumisest.

B-hepatiidi vaktsiin - Endzherik B, selle omadused

B-hepatiit on viiruslik haigus, mis mõjutab maksa rakke. Hepatotsüütide surma tagajärjel ilmnevad tõsise mürgistuse sümptomid: kollatõbi, palavik. Sellise haiguse ravi on pikk ja üsna raske. Sageli muutub see krooniliseks vormiks. Selle haiguse ilmnemise vältimiseks on soovitatav kasutada B-hepatiidi vaktsiini Endzherics B. Peamine on teada selle ravimi omadused ja selle kasutamise eeskirjad.

Vaktsiini koostis ja toime

B-hepatiidi vastu vaktsineerimine, kasutades ravimit "Endzherik B", aitab organismil haiguse immuunsust arendada. Vaktsiini peamine komponent muutub HBsAg viiruse antigeeniks. See toodetakse kasutades rekombinantset DNA tehnoloogiat, mis on adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidi abil.

Pärast ravimi manustamist patsiendi verd esineb spetsiifiliste humoraalsete antikehade moodustumine ja mälu lümfotsüüdid. Nad kaitsevad B-hepatiidi viiruse eest. Tõhusus saavutatakse pärast kolme süstimist. Eksperdid ütlevad, et 95% juhtudest saavutatakse täieliku kaitse haiguse vastu.

Ravimi kasutamise eeskirjade rikkumise korral võib vaktsiin ise põhjustada haiguse arengut.

B-hepatiidi vaktsiin Endzherik B vabaneb kahes vormis: täiskasvanu ja laps. Täiskasvanutele mõeldud ravim sisaldab 20 ug antigeeni. Lastele vähendatakse annust täpselt poole võrra.

Abiained vaktsiin sisaldab:

  • Alumiiniumhüdroksiid.
  • Naatriumvesinikfosfaatdihüdraat.
  • Naatriumkloriid.
  • 2-fenoksüetanool.
  • Spetsiaalselt ettevalmistatud vesi.

Vaktsiin on valmistatud valgest suspensioonist. Pärast pikaajalist säilitamist võib see pahata. Valge sade ulatub põhja poole. Enne manustamist raputage hästi. Ravim vajab õiget temperatuuri säilitamist, ei talu külmumist.

Keda soovitatakse vaktsineerida?

Endzherik V-vaktsiini kasutatakse paljudes riikides. Soovitatav on kasutada kõige väiksemas eas.

Eksperdid määratlevad inimeste rühma, kes on sellise vaktsiini saamiseks väga olulised. Need hõlmavad järgmist:

  • Interjöörides või lastekodudes elavad lapsed. Suurtes lastegruppides võib viirus levida väga kiiresti.
  • Laps, kes on sündinud ema, kes on hepatiit B kandja.
  • Väikelapsed, kes on sündinud kõrge hepatiidi esinemissagedusega piirkondades.
  • Inimesed, kes oma elukutsete olemuse tõttu peavad puutuma kokku nakatunud bioloogilise materjaliga, näiteks töötajatega vereülekande jaamades.
  • Verevähi all kannatavad.
  • Täiskasvanud ja lapsed peavad regulaarselt hemodialüüsi.
  • Meditsiinitöötajad, samuti meditsiinikolledžite ja ülikoolide õpilased.
  • Patsiendid, kellel on siirdamisdoonororganite kirurgiline operatsioon.
  • Inimesed, kes on liiga aktiivsed seksuaalelu.
  • Kroonilise maksahaigusega inimesed.

Tootjad väidavad, et üks vaktsineerimine on piisav, et kaitsta inimest haigusest 20 aastat. Kuid uuringud näitavad, et resistentset immuunsust arendatakse ainult 8 aastat. Seepärast tuleb sellist vaktsineerimist korrapäraste ajavahemike järel vaktsineerida.

Vaktsiini vajaduse küsimust tuleb igal juhul arutada arstiga.

Vaktsineerimiseeskirjad

B-hepatiidi vaktsiini Endzheriks B manustamine peaks toimuma vastavalt teatud reeglitele. Nende rikkumine võib põhjustada keha negatiivse reaktsiooni tekkimist. Järgida tuleks järgmisi juhiseid:

  • Lapsed on näidatud intramuskulaarse süstimise teel. Selleks valige reie esikülg. Täiskasvanu süstimine asetatakse õlgade deltalihasse. Hüpofüüsi piirkonnas või subkutaanselt vahendite kasutuselevõtt ei anna soovitud tulemust.
  • Kui laps sündinud õigeaegselt, tuleb tema vaktsineerimist võtta esimese 12 eluaasta jooksul. Sellisel juhul antakse esimene süst sünnituse järel, teine ​​sünnib ühe kuu vanuseks ja kolmas kuus kuus.
  • Täiskasvanute puhul on ravimi ühekordne annus 1 ml. Lapsed vajavad 0,5 ml.
  • Hepatiidiga nakatunud emale sündinud laps vajab nelja kaadrit. Esimene neist paigutatakse vahetult pärast sündi, teine ​​- kuu vanuselt, kolmas - niipea kui 2 kuud ja neljas aasta.
  • Hemodialüüsi saavad inimesed vaktsineeritakse 30-päevase intervalliga.
  • Täiskasvanud, kes reisivad riikides, kus esineb suur hepatiidi esinemissagedus, antakse erakorraline vaktsineerimine. Teine süst paigutatakse seitsmendal päeval pärast esimest ja kolmandat 14 päeva pärast. Aasta hiljem toimub revaktsineerimine.
  • Enne ravimi kasutuselevõttu peab meditsiinitöötaja seda hoolikalt uurima. See ei tohiks sisaldada võõrosakesi. On vaja kontrollida ravimi kõlblikkusaega.
  • Kui vaktsiini viaal on mõeldud mitmele inimesele, tuleb seda kasutada ühe päeva jooksul. Vaktsiini kogutakse vastavalt ühekordseks kasutamiseks mõeldud süstelile vastavalt kõikidele ettevaatusabinõudele.

Enne vaktsineerimist ei ole vaja spetsiaalseid preparaate. Ravim on heaks kiidetud kasutamiseks Venemaa ekspertide poolt.

Vaktsiini võimalikud kõrvaltoimed

Mõnel juhul võib organism reageerida ravimi manustamisele negatiivselt.

Vaktsiini kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

  • Valu välimus lihastes ja liigeses.
  • Tundub nõrk ja halvim, võib suurendada kehatemperatuuri.
  • Punkeratsioonikoht võib punetada, tekib paistetus. Tavaliselt peaksid need sümptomid mõne tunni pärast minema.
  • Mitu tundi pärast vaktsineerimist võib inimene iiveldada.
  • Allergilise reaktsiooni manifestatsioon. Alustub tõsine sügelus, tekib urtikaaria sarnane lööve. Rasketel juhtudel võib tekkida anafülaktiline šokk, angioödeem.
  • Närvisüsteemi võib järgneda negatiivsele ravimi kasutusele võtmisele. Peavalud, peapööritus, unehäired, jäsemete tuimus.
  • Harvadel juhtudel võib tekkida trombotsütopeenia või lümfadenopaatia.
  • Bronhospasmi sarnanevate sümptomite tekkimine.
  • Arteriaalse rõhu järsk langus.

Kui olete pärast vaktsineerimist märganud sarnaseid sümptomeid, pidage nõu oma arstiga. Mõnel juhul võivad kõrvaltoimed olla ohtlikud teie tervisele ja isegi elule, nii et te ei tohiks neid ignoreerida.

Vahetult enne vaktsiini manustamist konsulteerige oma arstiga. Uurimise ajal on võimalik tuvastada protseduuri vastunäidustusi.

Kuidas käituda pärast vaktsineerimist?

Vaktsiini kõrvaltoimete tõenäosuse vähendamiseks tuleb järgida ettevaatusabinõusid. Järgige neid juhiseid:

  • Raskeid terviseprobleeme võib põhjustada kehas nakatus kohe pärast vaktsineerimist. Selle vältimiseks on vaja minimeerida suurte inimeste kontsentratsiooniga kohtades viibitud aega. Püüdke mitte ühendust võtta inimestega, kes on nakkuse kandjad.
  • Esimest päeva ei soovitata punktsioonikohta niisutada.
  • Pärast vaktsineerimist on vaja organismi immuunsüsteemi toetada. Selleks proovige mitte süüa kahjulikku rasket toitu. Sisestage oma toitumises rohkem vitamiine ja mineraalaineid rikkalikku toitu. Täiuslikult sobivad puuviljad, marjad ja köögiviljad.

Enamikul juhtudel on vaktsiini kasutamine negatiivsete sümptomiteta. Sellest hoolimata ei tohi eespool toodud soovitusi tähelepanuta jätta.

Vaktsiini kasutamine raseduse ajal

Lapse ja rinnaga toitmise ooteajad on naise jaoks väga vastutustundlikud. Ta peab mõtlema mitte ainult tema tervisele, vaid ka lapse heaolule.

Eksperdid ei tuvastanud endzherik V negatiivset mõju lootele. Imetamine ei muutu ka menetluse otseseks vastunäidustuseks.

Vaatamata asjaolule, et ravim ei mõjuta lapse seisundit, soovitavad eksperdid seda kasutada ainult erandjuhtudel. Ravimi kasutuselevõtt rase naisele ei muutu abordi näitajaks.

Millistel juhtudel on vaktsineerimine vastunäidustatud?

Kasutage ravimit "Endzheriks B" ei saa kõik. Selle kasutamise otsesed vastunäidustused on järgmised:

  • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes. Kui pärast esimese vaktsiini kasutuselevõtt ilmnes allergiline reaktsioon, siis pole selle edasine kasutamine võimatu.
  • Nakkushaiguste esinemine. Sellisel juhul lükkub protseduur edasi, kuni see on täielikult ravitud. Kui isik kannatab ägedate hingamisteede viirusnakkuste või ägedate sooleinfektsioonide korral, on vaktsiini manustamine lubatud pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Sellise ravimiga üleannustamise juhtumeid ei ole veel kindlaks tehtud.

Endzheriksi peamised eelised ja puudused V

Ravim pole ainulaadne. Neil on mitu analoogi, näiteks Regevak.

Siiski on Endzherik Inil mitmeid eeliseid:

  • Tootjad väidavad, et ravimi efektiivsus jõuab 95% ni. Sellist tulemust on võimalik saavutada ainult juhul, kui täheldatakse kõiki vaktsineerimiseeskirju.
  • Saadaval valmis suspensioonina, mis muudab selle hõlpsaks kasutamiseks. Patsiendi kasutuselevõtmisel ei esine valu. See muutub eriti pediaatriaalas oluliseks.
  • Vaktsiin läbis mitmeid puhastusetappe. Selle tagajärjel on kõrvaltoimete tõenäosus minimaalne.
  • Ravimi manustamise skeem on äärmiselt lihtne.
  • Ravim on valmistatud biotehnoloogilises sünteesis, mis kõrvaldab saastunud materjali kasutamise tõenäosuse.

Vaatamata kõigile eelistele ei ole tööriist ilma puudusteta. Nende hulgas on mono esile:

  • Vaktsiin vajab spetsiaalseid säilitus- ja transporditingimusi. Seda ei saa hoida temperatuuril üle 34 kraadi. Selle külmutamine on rangelt keelatud. Optimaalne säilitustemperatuur on vahemikus 2 kuni 8 kraadi.
  • Raha maksimaalne säilivusaeg on 3 aastat. Aegunud koopia kasutamine on tervisele ohtlik. Kasutamata vaktsiini tuleb hävitada erilisel viisil.
  • Ravimit võib manustada ainult intramuskulaarselt.
  • Vaktsiin on hepatiit B latentse vormiga ebaefektiivne.
  • Kuna ravim võib põhjustada allergilisi reaktsioone, peab ravi ruum, kus vaktsineerimine läbi viiakse, peab olema varustatud vajalike abivahenditega.

Enne "Edzheriksa B" kasutamist tuleb kaaluda kõiki selle eeliseid ja puudusi. Võib olla parem eelistada ükskõik milliseid selle analooge, näiteks ravimi Regevak.

Lähimad analoogid

Praegu on vene arstide käsutuses 10 vaktsiini, mis aitavad organismil arendada immuunsust hepatiit B vastu.

Uimasti "Endzheriks B" kõige populaarsemate analoogide seas on võimalik identifitseerida:

  • Biovac B. Tootjad väidavad, et sellise tööriista efektiivsus jääb vahemikku 95 kuni 98%. See on valmistatud suspensioonina, mis on ette nähtud intramuskulaarseks manustamiseks. Injektsiooni saab teha õlal. Verejooksu ohu korral võib vaktsiini manustada subkutaanselt. Vaktsineerimine toimub kolmes etapis. Harva põhjustab kõrvaltoimeid. Keelatud on kasutada nakkushaiguste ja hulgiskleroosiga võitlemise ajal allergilise reaktsiooni esinemist. Ärge kasutage Biovac B koos BCG vaktsiiniga.
  • Regevak B. Üks kõige odavamaid ravimeid hepatiit B ennetamiseks. Saadaval on valge või halli tooniga suspensioon. Vaktsiini efektiivsus on 90%. Lubatud kasutada lastele ja täiskasvanutele. Regevak lisatakse deltalihasse. Lastele soovitati tutvuda reie esiküljel. Mõnel juhul tekivad pärast süsti kõrvaltoimeid: pearinglus, iiveldus, valu lihastes ja liigestes, üldine nõrkus ja iiveldus.
  • Evus B. Ravimi tootmisel ei kasutata elusviirust, mis tagab selle ohutuse. Meetmete tõhusus jõuab 98% ni. Evkus, kes suudab kümme aastat hepatiidi vastu kaitsta. Lubatud kasutada vastsündinutel. Harva põhjustab allergilisi reaktsioone, düspeptilisi häireid, nägemisnärvi põletikku või hulgiskleroosi ägenemist.
  • HB-Vax II. See on Ameerika ravim. See on valmistatud suspensioonina. B-hepatiidi vastaseks kaitseks on soovitatav kasutada kolme süstimist. Sellel on ulatuslik nimekiri kõrvaltoimetest kõigist kehasüsteemidest. Ärge kasutage ravimit nakkushaiguste või ülitundlikkuse korral tööriista komponentide juures. Uuringuid raseduse ajal kasutamise kohta pole läbi viidud. Üleannustamise ja ravimite koostoimete kohta andmed puuduvad.
  • Chanvak V. Valmistatakse Indias. Pärast selle manustamist inimkehasse on moodustatud hepatiit B stabiilne immuunsus, mille kasutamine on keelatud haiguste puhul, millega kaasneb palavik, samuti üksikute koostisosade individuaalse talumatuse korral. Sellel on kõrvaltoimete loetelu. Ei ole soovitatav kasutada eakatel.

Kõige sobivama ravimi valik tuleks läbi viia koos teie arstiga. Spetsialist arendab ja määrab pädeva vaktsiinirežiimi.

"Angerix B" - tõhus vaktsiin, mis kaitseb B-hepatiidi eest. Kui järgite kõiki manustamisreegleid, ei avalda see organile negatiivset mõju. Tõsiasi, et seda lubatakse kasutada ka inimese elu esimesel päeval, näitab ka tema ohutust.

Endzheriks ® (Engerix B ™)

Aktiivne koostisosa:

Sisu

Farmakoloogiline rühm

Nosioloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

Koostis ja vabastusvorm

1 viaali viaalis (0,5 ml); kasti 1, 25 või 100 pudelit või 10 annuse (5 ml) viaalid; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas, 1 annus (0,5 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

viaalis 1 annuse (1 ml); 1, 25 või 100 pudelikarbis või 10 annuse (10 ml) viaalides; 50 pudelilahuses või ühekordse annusega süstlas 1 annus (1 ml); 1 või 5 süstlaga kastis.

Annustusvormi kirjeldus

Valguline, kergelt opalestseeruv vedel, sadestamisel jaguneb kaheks kihiks: ülemine on värvitu läbipaistev vedelik, põhi on želatiinist valge sade, kergelt lagunenud.

Iseloomulik

Sisaldab B-hepatiidi viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis saadakse geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse (HBV) peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastati pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjestikuseid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Vaktsiin on väga puhastatud ja vastab WHO rekombinantse hepatiidi B vaktsiini nõuetele. Kõik ained, mis põhinevad inimese keha ainetel, ei ole vaktsiinide tootmisel kasutatavad.

Farmakoloogiline toime

Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on kaitse B-hepatiidi viiruse eest.

Kliiniline farmakoloogia

Riskirühmad: vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel on risk 95% kuni 100% ulatuses.

HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, kes on immuniseeritud vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma immunoglobuliini samaaegse või järgneva manustamiseta HBV-ga (HBIg) sünnituse ajal, on vaktsineerimise ennetav efektiivsus 95% ja samaaegne määramine vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendab profülaktika efektiivsust kuni 98%.

Tervetel inimestel: vaktsineerimise skeemi kasutamisel 0, 1, 6 kuu vältel ≥96% vaktsineeritud antikehade kaitsetase määratakse 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis on 15 ja 89% vaktsineeritud antikehadest kaitsva taseme 1 kuu pärast esimese annuse ja 1 kuu pärast kolmandat annust. Üks kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud patsientidest.

Erakorralistel tingimustel, kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, pärast 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse antikehade kaitse-tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritud. 1 kuu pärast 4 annust, mis manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsev tase 98,6% vaktsineeritud.

Maksakahjuliku kartsinoomi vähenenud esinemissagedus lastel: Taiwanis 6-aastastel B-hepatiidi viiruse vanemate laste vaktsineerimisel põhjustas hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissageduse märkimisväärne vähenemine ning hepatiit B antigeeni püsivus, mis on oluline tegur maksavähi kujunemisel.

Ravimi Endzheriksi indikaatorid In ®

Laste ja täiskasvanute aktiivne immuniseerimine B-hepatiidi vastu, peamiselt B-hepatiidi viirusega kokkupuutumise risk.

End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.

Piirkondades, kus B-hepatiidi esinemissagedus on väike, on soovitatav vaktsineerimine Endzheriks B vastsündinutel ja noorukitel ning suurenenud nakkusohtlikel inimestel, sealhulgas:
- B-hepatiidi viirusega kaasas olevatel lastel sündinud lapsed;
- meditsiini- ja hambaraviasutuste töötajad, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;
- patsiendid, kes läbivad või planeerivad vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid;
- isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;
- sõltlased;
- inimesed, kes reisivad laialt levinud hepatiit B piirkondadesse;
- lapsed laialt levinud hepatiit B piirkondades;
- kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad;
- sirprakuline aneemia;
- patsiendid, kelle elundite siirdamine on planeeritud;
- alkoholi kuritarvitajad;
- isikud, kellel on tihe kontakt viiruse patsientide või kandjatega, ja kõik need, kes töö või mõnel muul põhjusel võivad olla nakatunud hepatiit B viirusega

Piirkondades, kus on kogu elanikkonna nakkusoht mõõduka või kõrge esinemissagedusega kogu elanikkonnale, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik kõigile lastele, kaasa arvatud vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (mertiolaat, pärm) ülitundlikkusreaktsioon pärast B-hepatiidi vaktsiini varasema manustamist.

Ravimi kasutuselevõtmist tuleks edasi lükata järgmistel juhtudel: ägedad ja tõsised haigused, samuti tõsised nakkushaigused, millega kaasneb palavik. Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib immuniseerimise viivitamatult läbi viia pärast kehatemperatuuri normaliseerumist.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Puuduvad andmed vaktsiini kasutamise kohta raseduse ajal. Kuigi inaktiveeritud viirusvaktsiini mõju lootele on minimaalne, tuleb raseduse ajal määrata Engerix B ainult juhul, kui ema kasulikkus kaalub üles võimaliku ohu lootele.

Kõrvaltoimed

Endzheriks Tavaliselt hästi talutav. Paljudel juhtudel ei ole vaktsiini manustamise järgselt esinenud kõrvaltoimete põhjuslikku seost kindlaks tehtud.

Kohalik: väike valulikkus, erüteem ja induratsioon süstekohas.

Sage sümptomid: nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadsed sümptomid.

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: pearinglus, peavalu, paresteesiad.

Seedetraktist: iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu.

Maksa- ja sapiteede süsteem: muutused maksafunktsioonis.

Lihas-skeleti süsteem: artralgia, müalgia.

Nahk ja selle derivaadid: lööve, sügelus, urtikaaria.

Tavalised sümptomid: anafülaksia, allergilised reaktsioonid, sealhulgas anafülaktiline ja seerumihaigus. Allergilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peab vaktsineeritud olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.

Kardiovaskulaarsüsteem: sünkoopilised seisundid, hüpotensioon.

Kesk- ja perifeerne närvisüsteem: paralüüs, neuropaatia, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.

Hematoloogilised häired: trombotsütopeenia.

Lihas-skeleti süsteem: artriit.

Hingamise süsteem: bronhospasmi sündroom.

Nahk ja selle derivaadid: angioödeem, multiformne erüteem.

Laevu (välja arvatud südame veresooned): vaskuliit.

Lümfi- ja retikuloendoteliaalne süsteem: lümfadenopaatia.

Koostoimimine

Endhertsiini B ja B-hepatiidi immunoglobuliini samaaegsel manustamisel ei kaasne HBs-antikeha tiitri vähenemine tingimusel, et neid manustatakse erinevatesse süstimispunktidesse. Endzheriks In võib kasutada koos vaktsiinidega teiste nakkushaiguste vastu (sellisel juhul tuleb vaktsiine manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades). See on kombineeritud kõigi Vene Föderatsiooni riikliku immuniseerimiskava vaktsineerimisega, samuti inaktiveeritud gripivaktsiinide, viirushepatiidi A ja puukentsefaliidi vaktsiinidega.

B-hepatiidi vaktsiinide vastastikune asendatavus.

Endzheriks In saab kasutada immuniseerimise põhikursuse läbiviimiseks, mis on algatatud teistes hepatiit B vastaseid geneetiliselt muundatud vaktsiinides ja sama juhuga revaktsineerimisel.

Annustamine ja manustamine

V / m, deltalihase piirkonnas (täiskasvanutele ja vanematele lastele) või reieli anterolaarses piirkonnas (vastsündinutele ja noorematele lastele). Erandina võib vaktsineerida patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimishäirega seotud haigused. Ühekordsed annused: täiskasvanutel (üle 19-aastased) - 20 mikrogrammi (1 ml); vastsündinutele, lastele ja noorukitele kuni 19-aastastele - 10 μg (0,5 ml).

Optimaalseks immuunsuse kaitseks on vaja 3 i / m vaktsiini süsti.

Rakenda 3 immuniseerimiskava:

Rutiinne immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 6 kuud. Sellisel juhul vastsündinute vaktsineerimine viiakse läbi esimese 12 eluaasta jooksul. See skeem näeb ette immuunkaitse tekkimise mõne aja pärast, kuid see saavutab kõrgema antikeha tiitri.

Kiirendatud immuniseerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1, 2 kuud, s.o 3 süsti 1-kuulise intervalliga. Sellisel juhul moodustub immuunsus kiiremini, kuid vaktsineeritud osa antikehade tiiter võib olla madalamal tasemel, mistõttu on vajalik revaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest annust. See skeem on ette nähtud profülaktilise vaktsineerimise kalendris Venemaal B-hepatiidi viiruse või B-hepatiidi naistel sündinud laste vaktsineerimiseks raseduse kolmandal trimestril.

Immuunsüsteemi kaitse kiire loomine (näiteks planeeritud plaanilise kirurgilise sekkumise korral või reisi laienemisest B-hepatiidi piirkonnas) saab täiskasvanuid immuniseerida vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, st 3 süsti, mille intervall on esimene ja teine ​​süst 7 päeva jooksul, teine ​​ja kolmas - 14 päeva. See immuniseerimiskava annab 85% -l vaktsineeritud antikehade kaitsva taseme moodustumise ja seega on antud juhul revaktsineerimine 12 kuud pärast esimest annust.

Pärast ülaltoodud vaktsineerimiskursuste läbiviimist ei nõua kõik vaktsineeritud rühmad revaktsineeriva annuse kasutuselevõtmist, välja arvatud meditsiinitöötajad. Meditsiinitöötajate revaktsineerimine on soovitatav üks kord päevas, iga 7 aasta tagant. Lisaks võib immuunpuudulikkuse seisundiga patsientidel kliinilistele põhjustel revaktsineerimist soovitada.

Immuniseerimiskava valik ja selle võimalikud muutused on määratud Vene Föderatsiooni tervishoiu ja sotsiaalse arengu ministeeriumi juhistega.

Spetsiaalsed soovitused vaktsiini Endzherik'i manustamiseks

B-hepatiidi viirusega kaasasündinud või B-viirushepatiidi viiruse vastsündinute immuniseerimine raseduse kolmandal trimestril: esimene süst soovitatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sünnitust ja seejärel 1 ja 2 kuud pärast esimest annust. Immunoglobuliini samaaegne manustamine B-hepatiidi vastu ei ole vajalik, kuid kui see viiakse läbi samaaegselt Endzheriisi B esimese manustamisega, siis tuleb ravimeid süstida erinevate süstimispunktidega. Revaktsineerimine toimub 1 aasta vanuselt.

B-hepatiidi viirusega nakatumisega kokkupuutuvate isikute immuniseerimise kord (näiteks saastunud nõelaga süstimise korral) soovitatakse kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 kuud või 0, 7, 21 päeva. Endzherik B esimese doosi võib manustada samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, sellisel juhul tehakse süsti erinevates kehaosades. Revaktsineerimine toimub ühe annuse manustamisega 12 kuud pärast esimest annust.

Raske immuunpuudulikkusega patsientide / programmeeritud hemodialüüsi immuniseerimise kord on 40 μg (2 ml) vaktsiini manustamine konkreetsele päevale, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest annust (4 annust kokku).

Üleannustamine

Praegu on teatatud üleannustamise juhtudest.

Ohutusabinõud

Kuna B-hepatiidil on pikk inkubatsiooniperiood, on vaktsineerimisperioodil vaktsineeritud isiku kehas juba olemas hepatiit B viiruse varjatud infektsioon. Vaktsiini kasutamine sellistel juhtudel ei saa B-hepatiidi vastu ära hoida.

Vaktsiin ei takista A-hepatiidi, C-hepatiidi ja E-hepatiidi patogeenide nakatumist, samuti patogeene, mis põhjustavad muid maksahaigusi. Endzerciksi B vaktsineerimine hoiab ära deltaagensi nakatumise B-hepatiidi kaas- või superinfektsioonina.

Immuunvastus vaktsineerimisele on seotud erinevate teguritega, mis hõlmavad vanust, sugu, rasvumist, suitsetamist ja vaktsiini manustamist. Inimesed, kelle vaktsineerimine ei olnud piisavalt efektiivne (näiteks üle 40-aastased jne), võib nõuda vaktsiini täiendavat annust.

Soovitatav on vaktsiini sisse / m ülevoolu piirkonnas, samuti s / c või in / in, kuna see võib viia madalale immuunvastusele. Vaktsiini sissetoomine sisse / välja on rangelt keelatud.

Hemodialüüsi saavad patsiendid, HIV-infektsiooniga patsiendid ja teised immuunhaigusega inimesed pärast peamist immuunraketast ei saavuta alati piisavat HB-antikeha tiitrit, mistõttu võivad sellised patsiendid vajada vaktsiini täiendavat manustamist.

Sarnaselt teiste süstitavate vaktsiinide kasutamisega tuleb Endzherikin In'i kasutuselevõtul alati kasutada anafülaktiliste reaktsioonide hädaabi vahendeid.

On ebatõenäoline, et vaktsiin mõjutab sõiduomadusi.

Erijuhised

Vahetult enne kasutamist tuleb ravimi viaali või süstalt loksutada, et saada ühtlaselt valkjas suspensioon, mis ei sisalda võõrkehasid. Kui vaktsiin näib teistsugust, tuleb see hävitada. Mitut annust sisaldava viaali kasutamisel tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse nõelaga steriilse süstlaga. Avatud pudeli valmistamist tuleb kasutada tööpäeva jooksul.

Nagu ka teiste vaktsiinide puhul, tuleb Endzherik'i B annust võtta rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõud, mille eesmärk on vältida selle saastumist.

Ravimi Endzheriks B ® säilitamise tingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Endzheriks B ® kõlblikkusaeg

Ärge kasutage pärast pakendile trükitud aegumiskuupäeva.

EnGerix B

Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.

0,5 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (25) - pappkarbid.
0,5 ml (1 annus) - viaalid (100) - pappkarbid.

Süstimiseks suspensioon lastele homogeense, kergelt opalestseeruva, valkjas värvi kujul, kaitsmisel jagatud kaheks kihiks: ülemine osa on värvitu läbipaistev vedelik ja põhja on valge sade, kergelt loputatuna, kui seda loksutatakse.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (absorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikkarbonaat siumfosfaatdihüdraati, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / ja 2-fenoksüetanooli (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.

5 ml (10 annust) - pudelid (1) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (25) - papp pakendis.
5 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.

Süstesuspensiooni täiskasvanutele homogeenses, kergelt opalestseeruv suspensioon valkjas seismisel jaotatakse kaheks kihiks: tippu - värvitu läbipaistev vedelik ja alumine - valge sade kergesti katki raputades.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (adsorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / i; ei sisalda säilitusainet; sisaldab mertiolaadi jälgi.

1 ml (1 annus) - viaalid (1) - papp pakendis.
1 ml (1 annus) - pudelid (25) - papp pakendis.

Süstesuspensiooni täiskasvanutele homogeenses, kergelt opalestseeruv suspensioon valkjas seismisel jaotatakse kaheks kihiks: tippu - värvitu läbipaistev vedelik ja alumine - valge sade kergesti katki raputades.

Abiained: alumiiniumhüdroksiid (absorbent), naatriumkloriid, naatriumvesinikkarbonaat siumfosfaatdihüdraati, naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat, vesi d / ja 2-fenoksüetanooli (5 mg / 1 ml); sisaldab mertiolaadi jälgi.

10 ml (10 annust) - pudelid (1) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (25) - pakendab kartongi.
10 ml (10 annust) - pudelid (100) - papp pakendis.

B-hepatiidi vaktsiin. Soodustab B-hepatiidi viiruse suhtes immuunsuse arengut. See on hepatiit B viiruse (HBsAg) puhastatud peamine pinnaantigeen, mis on saadud rekombinantse DNA tehnoloogia abil ja adsorbeeritud alumiiniumhüdroksiidil. Antigeeni toodetakse pärmrakkude (Saccharomyces cerevisiae) kultuuris, mis on saadud geenitehnoloogia abil ja millel on hepatiit B viiruse peamise pinnaantigeeni kodeeriv geen. HBsAg puhastatud pärmirakkudest, kasutades mitmeid järjest rakendatavaid füüsikalis-keemilisi meetodeid.

HBsAg transformeeritakse spontaanselt 20 nm läbimõõduga sfäärilisteks osakesteks, mis sisaldavad glükosüülimata HBsAg polüpeptiide ja lipiidmaatriksit, mis koosneb peamiselt fosfolipiididest. Uuringud on näidanud, et need osakestel on looduslikule HBsAg-le iseloomulikud omadused.

Riskirühmade ennetav efektiivsus vastab vastsündinutel, lastel ja täiskasvanutel 95% -lt 100% -le.

Endzherik Põhjustab spetsiifiliste HBs-antikehade moodustumist, mille tiitriks 10 RÜ / l on hepatiit B vastu.

HBsAg-positiivsete emade vastsündinutel, kes on immuniseeritud vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud või 0, 1, 6 kuud ilma immunoglobuliini samaaegse või järgneva manustamiseta HBV-ga (HBIg) sünnituse ajal, on vaktsineerimise ennetav efektiivsus 95% ja samaaegne määramine vaktsiinid ja HBIg sünni korral suurendab profülaktika efektiivsust kuni 98%.

Ennetav efektiivsus tervetel isikutel, kes kasutavad vaktsineerimiskava 0, 1, 6 kuu jooksul rohkem kui 96% vaktsineeritud, määratakse antikehade kaitsva tasemega 7 kuud pärast esimest annust. Kui vaktsineerimine toimub vastavalt skeemile 0, 1, 2, 12 kuud, siis on 15% ja 89% vaktsineeritud antikehadest kaitsva taseme 1 kuu pärast esimese annuse ja 1 kuu pärast kolmanda annuse manustamist. 1 kuu pärast neljandat annust määratakse kaitsvate antikehade tiiter 95,8% vaktsineeritud annusest.

Kui vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 7, 21 päeva, pärast 1 ja 5 nädalat pärast kolmandat annust, määratakse kaitsvate antikehade tiiter vastavalt 65,2% ja 76% vaktsineeritavast. 1 kuu pärast neljandat annust, mida manustati üks aasta pärast immuniseerimist, määratakse antikehade kaitsev tase 98,6% vaktsineeritud patsientidest.

B-hepatiidi vastu vanuses 6... 14-aastaste laste universaalse vaktsineerimise tulemusena vähenes hepatotsellulaarse kartsinoomi esinemissagedus ja hepatiit B antigeeni püsivus, mis on oluline tegur maksavähi tekkeks.

Neerupuudulikkusega patsientidel on tabelis näidatud seroprotektsiooni tase (arvutatud protsendina patsientidest, kellel on sihtmärk-antikehade tiiter väärtus> 10 RÜ / l), nagu on kindlaks määratud kliiniliste uuringute käigus.

Vaktsiin on väga puhas ja vastab WHO nõuetele rekombinantse B-hepatiidi vaktsiinide jaoks. Kõik ained, mis on saadud inimkehast pärinevatest ainetest, ei kasutata vaktsiini tootmiseks.

End-Zerik B võib samuti ära hoida D-hepatiidi infektsiooni delta-ainega kaasneva haiguse korral.

Viirusliku hepatiit B spetsiifiline ennetamine lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.

Epidemioloogiliste näidustuste riikliku ennetava vaktsineerimise kalendri ja ennetava vaktsineerimise ajakava järgi viirusevastase hepatiidi viiruse vastane vaktsineerimine kõigis elanikkonna rühmades, mida pole varem vaktsineeritud.

Viirusva hepatiidi B vaktsineerimine riskigruppides, sealhulgas:

- meditsiini- ja hambaraviasutuste personal, sealhulgas kliiniliste ja seroloogiliste laborite töötajad;

- patsiendid, kes läbivad või kavatsevad saada vereülekannet ja selle komponente; plaaniline kirurgia; invasiivsed ravi ja diagnostika protseduurid, elundite siirdamine;

- B-hepatiidi viirusega kaasasolevate emade lapsed;

- Isikud, kellel on suurenenud seksuaalkäitumisega seotud haigusrisk;

- inimesed, kes süstivad narkootikume;

- Isikud, kes suunavad B-hepatiidi endeemiliste piirkondade alla;

- hepatiidil elavad isikud piirkondades endeemilised;

- sirprakulise aneemiaga patsiendid;

- kroonilise maksahaigusega patsiendid või maksahaiguse tekke riskiga patsiendid (sealhulgas kroonilise hepatiit C ja C-hepatiidi viiruse kandjad, kes alkoholi kuritarvitavad);

- Isikud, kellel on tihe kontakt akuutse või kroonilise B-hepatiidiga patsientidele; samuti vastavalt epideemiate näidustuste vaktsineerimise ajakavale:

- lastekodude, lastekodude ja internaatkoolide lapsed;

- isikud, kes tegelevad immunobioossetest preparaatidest doonori ja platsentaarbori valmistamiseks;

- meditsiininstituutide ja teiseste meditsiinikoolide õpilased (esmajoones lõpetajad).

Piirkondades, kus on keskmise või kõrge B-hepatiidi esinemissagedus, kus on kogu elanikkonna nakkusoht, on lisaks kõikidele eespool nimetatud rühmadele vaktsineerimine vajalik ka kõikidele lastele, sealhulgas vastsündinutele, samuti noorukitele ja noortele.

- ülitundlikkusreaktsioonid pärast B-hepatiidi vaktsiinide eelmist manustamist;

- Ülitundlikkus vaktsiini mis tahes komponendi (sealhulgas pagaripärmi) suhtes.

Vaktsiini annus sõltub patsiendi vanusest.

16-aastastele ja vanematele inimestele on annus 20 μg / 1 ml.

Alla 16-aastastele isikutele, kaasa arvatud vastsündinutele, on annus 10 μg / 0,5 ml.

Standardvaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 6 kuud, samas kui optimaalne kaitse on ette nähtud 7 kuud.

Kiirendatud vaktsineerimine viiakse läbi vastavalt skeemile 0, 1 ja 2 kuud koos revaktsineerimisega 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist, mis tagab kiirema immuunvastuse ja suurema adekvaatsuse vaktsineerimise järele.

Isikud vanuses 16 aastat ja vanemad. Erandlikel asjaoludel, mis nõuavad vaktsineerimise profülaktilise vastuse kiiret väljatöötamist, näiteks ühe kuu jooksul pärast esimest vaktsineerimist läheb hüpereemne piirkond alla, võib rakendada erakorralist 0, 7, 21 päeva vaktsineerimise skeemi. Selle skeemi kohaldades tuleb neljas vaktsineerimine läbi viia 12 kuud pärast esimest vaktsineerimist.

16-aastased ja vanemad patsiendid, kellel esineb hemodialüüsi neerufunktsiooni häire. Hemodialüüsi patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 μg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.

Hemodialüüsi saavad patsiendid on alla 16-aastased, sealhulgas vastsündinud, kellel on neerufunktsiooni häire. Kasutada võib nii standardseid kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vastavalt täiskasvanutele saadud andmetele võib topeltdoosi kasutamine parandada immuunvastust. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.

Inimesed, kellel on nakkuse oht

Kui B-hepatiidi viirus on hiljutise võimaliku nakatumisega (näiteks nakatunud nõelaga süstimine), on soovitatav kiirendatud vaktsineerimiskava 0, 1, 2 + 12 kuud. Esimene vaktsiiniannus manustatakse samaaegselt B-hepatiidi immunoglobuliiniga, mille puhul tehakse injekte keha eri osades.

Uutele vastsündinutele, kes on sündinud B-hepatiidi viirust kandvatele emadele või kes põevad B-hepatiidi raseduse kolmandal trimestril

Vaktsiini esimene süst soovitatakse esimese 12 tunni jooksul pärast sündi, seejärel kasutatakse kiirendatud vaktsineerimiskava, võttes arvesse, et kiirendatud skeem võimaldab saavutada kiirema immuunvastuse. Vajadusel sisestatakse kaitsva funktsiooni suurendamiseks immunoglobuliin B-hepatiidi vastu, Endzheriks B ja immunoglobuliini süstitakse erinevates kohtades. Neid vaktsineerimiskavasid saab vajaduse korral kohandada.

Revaktsineerimise taluvus on võrreldav primaarse vaktsineerimise talutavusega. Revaktsineerimise vajadus tervetel isikutel, kes said täielikku esmast vaktsineerimist, ei ole kindlaks tehtud.

Revaktsineerimise vajadus vähenenud immuunvastusega patsientidel ja hemodialüüsi saavatel patsientidel määratakse kindlaks seroloogiliste uuringute tulemustega.

Vaktsineerimise reeglid Endzheriks In

Vaktsiin süstitakse sügavale täiskasvanutele ja vanematele lastele deltalihase piirkonnas, vastsündinutel ja noorematel lastel - reie anterolaarses piirkonnas. Erandina võib vaktsiini manustada s / c patsientidele, kellel on trombotsütopeenia või muud verehüübimisega seotud haigused.

Vaktsiini ei soovitata süstida in / m-i sääre piirkonnas, samuti sc või intrakutanselt, sest siiski ei saavutata piisavat immuunvastust.

Vaktsiini ei tohi mingil juhul manustada intravenoosselt.

Vahetult enne vaktsiini kasutamist tuleb viali loksutada, et saada natuke matt valkjas suspensioon ilma võõrkehadeta osakesi. Kui vaktsiin näib olevat erinev, ei tohiks seda manustada. Mitut annust sisaldava pudeli kasutamisel tuleb iga annus eemaldada ja süstida steriilse ühekordse kasutusega süstlaga steriilse ühekordselt kasutatava nõelaga. Avatud mitmeannuselise viaali vaktsiini tuleks kasutada tööpäeva jooksul.

Vaktsiin tuleb koguda süstlas rangelt aseptilistes tingimustes ja ettevaatusabinõude abil, et vältida selle saastumist.

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli -> 10%, sageli - alates> 1% kuni <0,1%, mõnikord - alates> 0,1% kuni <1%, harva - alates ≥ 0,01% kuni <0.1%, очень редко, включая отдельные сообщения - <0.01 %.

Kohalikud reaktsioonid: sageli - punetus, valu, paistetus.

Keha kui terviku osa: harva - nõrkus, palavik, halb enesetunne, gripilaadne sündroom.

Allergilised reaktsioonid: harva - lööve, sügelus, urtikaaria; väga harva - piiratud äge angioödeem, multiformne erüteem, väga harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid, seerum-sarnane ravimite allergia sündroom.

Kuna südame-veresoonkond: väga harva - minestus, hüpotensioon, vaskuliit.

Kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi külg: harva - pearinglus, peavalu, paresteesia; väga harva - paralüüs, neuropaatia, neuriit (kaasa arvatud Guillain-Barré sündroom, optiline neuriit ja hulgiskleroos), entsefaliit, entsefalopaatia, meningiit, krambid.

Seedetrakti osa: harva - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, funktsionaalse maksakatsete muutused.

Hematopoeetilistest süsteemidest: väga harva - trombotsütopeenia, lümfadenopaatia.

Lihas-skeleti süsteem: harva - artralgia, müalgia; väga harva - artriit.

Hingamisteede osakaal: väga harva - sümptomid, mis sarnanevad bronhospasmiga.

Nagu teistegi B-hepatiidi vaktsiinide puhul, ei ole ensserik-B-vaktsiini põhjuslikku seost kindlaks tehtud.

Endserik B koos immunoglobuliini samaaegse manustamisega B-hepatiidi vastu ei kaasne anti-HBs-antikehade tiitri vähenemisega tingimusel, et neid manustatakse erinevatesse süstimispunktidesse.

Endzherikit B saab kasutada samaaegselt riiklike ennetava vaktsineerimise kalendri teiste vaktsiinidega ja epideemiate näidustuste ennetava vaktsineerimise kalendri inaktiveeritud vaktsiinidega.

Vaktsiine tuleb manustada erinevate süstaldega erinevates kehaosades.

Endzherikit B saab kasutada teiste hepatiit B vaktsiinide poolt algatatud vaktsineerimise käigus, samuti vajaduse korral revaktsineerimiseks.

Vaktsineerimine tuleb edasi lükata isikute hulgas, kellel on põhjustatud äge palavik krooniliste haiguste ägenemine.

Vaktsineerimine toimub 1 kuu jooksul pärast taastumist (remissiooni algus).

Kerge nakkushaiguse esinemise korral võib vaktsineerida kohe pärast temperatuuri normaliseerimist.

B-hepatiidi pikkade inkubatsiooniperioodide tõttu võib vaktsineerimise ajal olla hepatiit B viiruse latentse nakkushaigus. Sellistel juhtudel ei saa vaktsiini kasutamine ära hoida hepatiit B

Vaktsiin ei takista teiste patogeenide, nagu A-hepatiidi, C-hepatiidi ja hepatiit-E põhjustatud infektsioone, samuti teiste maksahaiguste põhjustatud patogeene.

Kuna vaktsineerimisega seotud immuunvastuse areng on seotud erinevate kaasnevate teguritega, võib nende vaktsineerimise ebapiisava efektiivsuse korral olla vajalik täiendav vaktsiiniannus.

Hemodialüüsi saavatel patsientidel ja inimestel, kellel on muud immuunsüsteemi häired, ei pruugi HBs-antikehade adekvaatne tiiter pärast immuniseerimise põhikursust saavutada, mistõttu võib vajalikuks osutuda vaktsiini täiendav manustamine.

Endzherikide kasutuselevõtuga On vaja olemasolevaid vahendeid, mis võivad osutuda vajalikuks anafülaktiliste reaktsioonide korral. Allergilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast vaktsiini manustamist ja seetõttu peavad vaktsineeritud patsiendid olema meditsiinilise järelevalve all 30 minutit.

Mõju autojuhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele

Endzherik B-vaktsiin ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinate juhtimise võimet.

Endzheriisi B vaktsiini kasutamise kohta raseduse ja imetamise ajal (rinnaga toitmine) kontrollitud uuringud ei ole läbi viidud, samuti loomkatsete mõju loomadele eksperimentaalsed uuringud. Nagu ka teiste inaktiveeritud viirusvaktsiinide puhul, on risk lootele minimaalne.

16-aastased ja vanemad patsiendid, kellel esineb hemodialüüsi neerufunktsiooni häire. Hemodialüüsi patsientide esmane vaktsineerimine hõlmab nelja topeltannust (40 μg) valitud päeval, 1, 2 ja 6 kuud pärast esimest topeltannust. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.

Hemodialüüsi saavad patsiendid on alla 16-aastased, sealhulgas vastsündinud, kellel on neerufunktsiooni häire. Kasutada võib nii standardseid kui ka kiirendatud vaktsineerimisskeeme annuses 10 μg / 0,5 ml. Tuleb kaaluda seroloogiliste testide võimalust pärast vaktsineerimist. Vastavalt täiskasvanutele saadud andmetele võib topeltdoosi kasutamine parandada immuunvastust. Vaktsineerimiskava saab adekvaatselt reguleerida nii, et antikeha tiiter oleks vastuvõetava kaitsetasemega üle 10 ja suurem kui 10 IU / l.

Vaktsiini retseptiravim.

Multidose pakendid, mis on ette nähtud meditsiiniasutustele

Vaktsiini tuleb hoida ja transportida temperatuuril 2 °... 8 ° C, lastele kättesaamatult. Ärge külmake. Kõlblikkusaeg - 3 aastat.